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Comparaison de deux méthodes de bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal

12 octobre 2021 mis à jour par: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Comparaison des changements de température et de douleur entre le goutte-à-goutte et les méthodes topiques d'administration du bloc transnasal du ganglion sphénopalatin

Le bloc transnasal du ganglion sphéno-palatin (SPGB) est administré aux patients souffrant de douleurs faciales ou de la tête et du cou. Dans l'approche transnasale, les méthodes goutte-à-goutte et topique sont fréquemment utilisées. Nous avons comparé les températures faciales et l'EVA après SPGB transnasal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude était de comparer les températures faciales et l'échelle visuelle analogique (EVA) entre la méthode du goutte-à-goutte et la méthode topique du bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal (SPGB).

Le SPGB transnasal est administré aux patients souffrant de douleurs faciales ou de la tête et du cou. Dans l'approche transnasale, les méthodes goutte-à-goutte et topique sont fréquemment utilisées. Nous avons comparé les températures faciales et l'EVA après SPGB transnasal.

Les dossiers médicaux de 74 patients qui ont visité la clinique de la douleur et ont subi une SPGB transnasale ont été revus rétrospectivement. Au total, 156 SPGB transnasaux ont été réalisés. Les patients ont été divisés en groupes goutte-à-goutte et méthode topique. Les températures faciales ont été mesurées dans six zones du front droit et gauche, du maxillaire et de la mandibule avant et 30 minutes après l'achèvement du SPGB transnasal. Les températures ont été comparées avant et 30 min après SPGB dans chaque groupe et entre les deux groupes. Les scores VAS ont été comparés aux mêmes temps de SPGB dans chaque groupe et entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont visité la clinique de la douleur de l'hôpital universitaire d'Ajou, et un total de 74 patients qui ont subi un bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal

La description

Critère d'intégration:

(1) âge supérieur à 20 ans ; (2) douleur à la tête et au cou; (3) score de douleur > 4 sur l'EVA de la tête et du cou ; et (4) avoir subi un SPGB transnasal et avoir eu des températures faciales mesurées.

Critère d'exclusion:

(1) patients ayant des antécédents de chirurgie de la tête et du cou, (2) traitement par un vasodilatateur ou un vasoconstricteur, (3) contre-indication au traitement par voie transnasale, (4) maladie systémique cliniquement significative ou toute défaillance d'organe réduite, et (5 ) données manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe goutte-à-goutte
Le SPGB transnasal a été réalisé par un seul clinicien de la douleur. Après que le patient ait été placé en décubitus dorsal et en extension du cou, 2 mL de mépivacaïne à 2 % ont été placés dans une seringue reliée à une gaine Angiocath de calibre 16. La gaine de l'Angiocath a été insérée dans la narine, et de la mépivacaïne à 2 % a été versée goutte à goutte dans les narines avec le patient en décubitus dorsal. Le goutte-à-goutte de mépivacaïne sur le pharynx nasal a été maintenu pendant 10 min. Un goutte-à-goutte de mépivacaïne à 2 % a été délivré dans la narine, là où la douleur était dominante. En cas de douleur bilatérale, un goutte-à-goutte de mépivacaïne a été administré dans les deux narines.
Procédure: Bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal
Dans l'approche transnasale, plusieurs auteurs ont décrit la technique traditionnelle utilisant des applicateurs stériles à bout de coton de 10 cm qui sont trempés dans l'anesthésique choisi puis avancés le long du bord supérieur du cornet moyen, jusqu'à ce qu'il atteigne la paroi postérieure du nasopharynx. Certaines autres techniques avaient décrit l'égouttement d'un ou deux ml d'anesthésique dans la narine.
Groupe méthode topique
Le SPGB transnasal a été réalisé par un seul clinicien de la douleur. La posture était la même que celle de la méthode du goutte-à-goutte. Un coton-tige imbibé de mépivacaïne à 2 % a été inséré verticalement dans la narine. Après que l'applicateur à pointe de coton soit entré en contact avec la paroi postérieure du cornet moyen, l'applicateur à pointe de coton a été fixé pendant 10 min. Un coton-tige a été inséré dans la narine, là où la douleur était dominante. En cas de douleur bilatérale, deux applicateurs ont été insérés dans les deux narines.
Procédure: Bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal
Dans l'approche transnasale, plusieurs auteurs ont décrit la technique traditionnelle utilisant des applicateurs stériles à bout de coton de 10 cm qui sont trempés dans l'anesthésique choisi puis avancés le long du bord supérieur du cornet moyen, jusqu'à ce qu'il atteigne la paroi postérieure du nasopharynx. Certaines autres techniques avaient décrit l'égouttement d'un ou deux ml d'anesthésique dans la narine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Températures faciales
Délai: Avant et 30 minutes après la fin du bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal
Changements de température faciale après SPGB transnasal
Avant et 30 minutes après la fin du bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Avant et 30 minutes après la fin du bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal
Échelle de douleur à 11 points de 0 à 10
Avant et 30 minutes après la fin du bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kim, Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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