- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04479176
Jämförelse av två metoder för transnasalt sphenopalatin-ganglionblock
Jämförelse av temperatur- och smärtförändringar mellan dropp och topikala metoder för administrering av det transnasala sfenopalatin-ganglionblocket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra ansiktstemperaturer och visuell analog skala (VAS) mellan droppmetod och topikal metod för transnasalt sphenopalatinganglionblock (SPGB).
Den transnasala SPGB ges till patienter med ansikts- eller huvud- och nacksmärta. I det transnasala tillvägagångssättet används ofta dropp- och topikala metoder. Vi jämförde ansiktstemperaturer och VAS efter transnasal SPGB.
Medicinska journaler från 74 patienter som besökte smärtkliniken och genomgick transnasal SPGB granskades retrospektivt. Totalt 156 transnasala SPGB utfördes. Patienterna delades in i grupperna droppmetod och topisk metod. Ansiktstemperaturer mättes i sex områden av höger och vänster panna, maxilla och underkäken före och 30 minuter efter avslutad transnasala SPGB. Temperaturer jämfördes före och 30 minuter efter SPGB i varje grupp och mellan de två grupperna. VAS-poäng jämfördes vid samma tidpunkter för SPGB i varje grupp och mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Korea, Republiken av, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ålder över 20 år; (2) huvud- och nacksmärta; (3) smärtpoäng > 4 på VAS i huvud och nacke; och (4) att ha genomgått en transnasal SPGB och fått ansiktstemperaturer mätta.
Exklusions kriterier:
(1) patienter med en anamnes på huvud- och halskirurgi, (2) behandling med en vasodilator eller vasokonstriktor, (3) kontraindikation för behandling med en transnasal metod, (4) kliniskt signifikant systemisk sjukdom eller reducerad organsvikt, och (5) ) saknar data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Droppmetod grupp
Transnasal SPGB utfördes av en enda smärtkliniker.
Efter att patienten placerats i ryggläge och utsträckt hals placerades 2 ml 2 % mepivakain i en spruta kopplad till en 16-gauge Angiocath-slida.
Angiocathens hölje fördes in genom näsborren och 2 % mepivakain droppades in i näsborrarna med patienten i ryggläge.
Mepivakaindroppet på nässvalget bibehölls i 10 min.
Ett dropp av 2% mepivakain levererades till näsborren, där smärtan var dominerande.
I fall av bilateral smärta administrerades mepivakaindropp i båda näsborrarna.
|
I transnasalt tillvägagångssätt beskrev flera författare den traditionella tekniken med hjälp av sterila applikatorer med 10 cm bomullsspets som doppas i det valda bedövningsmedlet och sedan förs fram längs den övre gränsen av den mellersta turbinatet, tills den når den bakre väggen av nasofarynx.
Vissa andra tekniker hade beskrivit att droppa en eller två ml av bedövningsmedlet i näsborren.
|
|
Aktuell metodgrupp
Transnasal SPGB utfördes av en enda smärtkliniker.
Hållningen var densamma som i droppmetoden.
En applikator för bomullsspets indränkt med 2 % mepivakain fördes in vertikalt i näsborren.
Efter att bomullsspetsapplikatorn kommit i kontakt med den bakre väggen av den mellersta turbinaten fixerades bomullsspetsapplikatorn under 10 min.
En bomullsspetsapplikator fördes in i näsborren, där smärtan var dominerande.
I fall av bilateral smärta sattes två applikatorer in i båda näsborrarna.
|
I transnasalt tillvägagångssätt beskrev flera författare den traditionella tekniken med hjälp av sterila applikatorer med 10 cm bomullsspets som doppas i det valda bedövningsmedlet och sedan förs fram längs den övre gränsen av den mellersta turbinatet, tills den når den bakre väggen av nasofarynx.
Vissa andra tekniker hade beskrivit att droppa en eller två ml av bedövningsmedlet i näsborren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktstemperaturer
Tidsram: Före och 30 minuter efter avslutad transnasal sphenopalatin-ganglieblockering
|
Ansiktstemperaturer ändras efter transnasal SPGB
|
Före och 30 minuter efter avslutad transnasal sphenopalatin-ganglieblockering
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Före och 30 minuter efter avslutad transnasal sphenopalatin-ganglieblockering
|
11 poängs smärtskala poäng från 0 till 10
|
Före och 30 minuter efter avslutad transnasal sphenopalatin-ganglieblockering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Kim, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .