Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to metoder til transnasal sphenopalatin-ganglieblok

12. oktober 2021 opdateret af: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af temperatur- og smerteændringer mellem drop og topiske metoder til administration af den transnasale sphenopalatin-ganglieblok

Den transnasale sphenopalatin-ganglionblok (SPGB) administreres til patienter med ansigts- eller hoved- og nakkesmerter. I den transnasale tilgang bruges dryp- og topiske metoder ofte. Vi sammenlignede ansigtstemperaturer og VAS efter transnasal SPGB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne ansigtstemperaturer og visuel analog skala (VAS) mellem dropmetode og topisk metode til transnasal sphenopalatin ganglieblok (SPGB).

Den transnasale SPGB administreres til patienter med ansigts- eller hoved- og nakkesmerter. I den transnasale tilgang bruges dryp- og topiske metoder ofte. Vi sammenlignede ansigtstemperaturer og VAS efter transnasal SPGB.

Lægejournaler fra 74 patienter, der besøgte smerteklinikken og gennemgik transnasal SPGB, blev retrospektivt gennemgået. I alt 156 transnasale SPGB blev udført. Patienterne blev opdelt i grupperne med drypmetode og topisk metode. Ansigtstemperaturer blev målt i seks områder af højre og venstre pande, overkæbe og underkæbe før og 30 minutter efter afslutning af den transnasale SPGB. Temperaturer blev sammenlignet før og 30 minutter efter SPGB i hver gruppe og mellem de to grupper. VAS-score blev sammenlignet på samme tidspunkter for SPGB i hver gruppe og mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der besøgte smerteklinikken på Ajou universitetshospital, og i alt 74 patienter, der blev udført transnasal sphenopalatin-ganglieblok

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) alder over 20 år; (2) hoved- og nakkesmerter; (3) smertescore > 4 på VAS i hoved og nakke; og (4) at have gennemgået en transnasal SPGB og at have fået målt ansigtstemperaturer.

Ekskluderingskriterier:

(1) patienter med en anamnese med hoved- og nakkekirurgi, (2) behandling med en vasodilator eller vasokonstriktor, (3) kontraindikation til behandling ved brug af en transnasal tilgang, (4) klinisk signifikant systemisk sygdom eller reduceret organsvigt og (5) ) manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Drypmetodegruppe
Transnasal SPGB blev udført af en enkelt smertekliniker. Efter at patienten var blevet anbragt i rygliggende stilling og halsudstrakt stilling, blev 2 ml 2% mepivacain anbragt i en sprøjte forbundet til en 16-gauge Angiocath-skede. Skeden af ​​Angiocath blev indsat gennem næseboret, og 2% mepivacain blev dryppet ind i næseborene med patienten i liggende stilling. Mepivacain-dryppet på næsesvælget blev opretholdt i 10 min. Et drop af 2% mepivacain blev leveret til næseboret, hvor smerten var dominerende. I tilfælde af bilateral smerte blev der givet mepivacain-dryp i begge næsebor.
I transnasal tilgang beskrev flere forfattere den traditionelle teknik ved at bruge sterile 10 cm bomuldsspidse applikatorer, der dyppes i det valgte bedøvelsesmiddel og derefter føres frem langs den øvre kant af den midterste turbinat, indtil den når den bageste væg af nasopharynx. Nogle andre teknikker havde beskrevet drypning af en eller to ml af bedøvelsesmidlet i næseboret.
Aktuel metodegruppe
Transnasal SPGB blev udført af en enkelt smertekliniker. Holdningen var den samme som i drypmetoden. En bomuldsspidsapplikator gennemvædet med 2 % mepivacain blev indsat lodret i næseboret. Efter at bomuldsspidsapplikatoren kom i kontakt med den bagerste væg af den midterste turbinat, blev bomuldsspidsapplikatoren fikseret i 10 min. En bomuldsspidsapplikator blev indsat i næseboret, hvor smerten var dominerende. I tilfælde af bilateral smerte blev to applikatorer indsat i begge næsebor.
I transnasal tilgang beskrev flere forfattere den traditionelle teknik ved at bruge sterile 10 cm bomuldsspidse applikatorer, der dyppes i det valgte bedøvelsesmiddel og derefter føres frem langs den øvre kant af den midterste turbinat, indtil den når den bageste væg af nasopharynx. Nogle andre teknikker havde beskrevet drypning af en eller to ml af bedøvelsesmidlet i næseboret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtstemperaturer
Tidsramme: Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
Ansigtstemeraturer ændres efter transnasal SPGB
Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
11 point smerteskalaen score fra 0 til 10
Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kim, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sphenopalatin Ganglion Block

Kliniske forsøg med Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block

Abonner