Sammenligning af to metoder til transnasal sphenopalatin-ganglieblok
Sammenligning af temperatur- og smerteændringer mellem drop og topiske metoder til administration af den transnasale sphenopalatin-ganglieblok
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne ansigtstemperaturer og visuel analog skala (VAS) mellem dropmetode og topisk metode til transnasal sphenopalatin ganglieblok (SPGB).
Den transnasale SPGB administreres til patienter med ansigts- eller hoved- og nakkesmerter. I den transnasale tilgang bruges dryp- og topiske metoder ofte. Vi sammenlignede ansigtstemperaturer og VAS efter transnasal SPGB.
Lægejournaler fra 74 patienter, der besøgte smerteklinikken og gennemgik transnasal SPGB, blev retrospektivt gennemgået. I alt 156 transnasale SPGB blev udført. Patienterne blev opdelt i grupperne med drypmetode og topisk metode. Ansigtstemperaturer blev målt i seks områder af højre og venstre pande, overkæbe og underkæbe før og 30 minutter efter afslutning af den transnasale SPGB. Temperaturer blev sammenlignet før og 30 minutter efter SPGB i hver gruppe og mellem de to grupper. VAS-score blev sammenlignet på samme tidspunkter for SPGB i hver gruppe og mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder over 20 år; (2) hoved- og nakkesmerter; (3) smertescore > 4 på VAS i hoved og nakke; og (4) at have gennemgået en transnasal SPGB og at have fået målt ansigtstemperaturer.
Ekskluderingskriterier:
(1) patienter med en anamnese med hoved- og nakkekirurgi, (2) behandling med en vasodilator eller vasokonstriktor, (3) kontraindikation til behandling ved brug af en transnasal tilgang, (4) klinisk signifikant systemisk sygdom eller reduceret organsvigt og (5) ) manglende data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Drypmetodegruppe
Transnasal SPGB blev udført af en enkelt smertekliniker.
Efter at patienten var blevet anbragt i rygliggende stilling og halsudstrakt stilling, blev 2 ml 2% mepivacain anbragt i en sprøjte forbundet til en 16-gauge Angiocath-skede.
Skeden af Angiocath blev indsat gennem næseboret, og 2% mepivacain blev dryppet ind i næseborene med patienten i liggende stilling.
Mepivacain-dryppet på næsesvælget blev opretholdt i 10 min.
Et drop af 2% mepivacain blev leveret til næseboret, hvor smerten var dominerende.
I tilfælde af bilateral smerte blev der givet mepivacain-dryp i begge næsebor.
|
I transnasal tilgang beskrev flere forfattere den traditionelle teknik ved at bruge sterile 10 cm bomuldsspidse applikatorer, der dyppes i det valgte bedøvelsesmiddel og derefter føres frem langs den øvre kant af den midterste turbinat, indtil den når den bageste væg af nasopharynx.
Nogle andre teknikker havde beskrevet drypning af en eller to ml af bedøvelsesmidlet i næseboret.
|
|
Aktuel metodegruppe
Transnasal SPGB blev udført af en enkelt smertekliniker.
Holdningen var den samme som i drypmetoden.
En bomuldsspidsapplikator gennemvædet med 2 % mepivacain blev indsat lodret i næseboret.
Efter at bomuldsspidsapplikatoren kom i kontakt med den bagerste væg af den midterste turbinat, blev bomuldsspidsapplikatoren fikseret i 10 min.
En bomuldsspidsapplikator blev indsat i næseboret, hvor smerten var dominerende.
I tilfælde af bilateral smerte blev to applikatorer indsat i begge næsebor.
|
I transnasal tilgang beskrev flere forfattere den traditionelle teknik ved at bruge sterile 10 cm bomuldsspidse applikatorer, der dyppes i det valgte bedøvelsesmiddel og derefter føres frem langs den øvre kant af den midterste turbinat, indtil den når den bageste væg af nasopharynx.
Nogle andre teknikker havde beskrevet drypning af en eller to ml af bedøvelsesmidlet i næseboret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtstemperaturer
Tidsramme: Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
|
Ansigtstemeraturer ændres efter transnasal SPGB
|
Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
|
11 point smerteskalaen score fra 0 til 10
|
Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Kim, Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .