- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479176
Porównanie dwóch metod przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
Porównanie zmian temperatury i bólu między kroplówką a miejscowymi metodami podawania bloku przeznosowego zwoju klinowo-podniebiennego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było porównanie temperatury twarzy i wizualnej skali analogowej (VAS) między metodą kroplową a miejscową metodą przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB).
Przeznosowy SPGB podaje się pacjentom z bólami twarzy lub głowy i szyi. W dostępie przeznosowym często stosuje się metodę kroplową i miejscową. Porównaliśmy temperatury twarzy i VAS po przeznosowym SPGB.
Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej 74 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni leczenia bólu i przeszli przeznosową SPGB. Łącznie wykonano 156 przeznosowych SPGB. Pacjentów podzielono na grupy stosujące metodę kroplową i miejscową. Temperaturę twarzy mierzono w sześciu obszarach prawego i lewego czoła, szczęki i żuchwy przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowego SPGB. Temperatury porównano przed i 30 minut po SPGB w każdej grupie i między dwiema grupami. Wyniki VAS porównano w tych samych czasach SPGB w każdej grupie i między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Republika Korei, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) wiek powyżej 20 lat; (2) ból głowy i szyi; (3) punktacja bólu > 4 w skali VAS w obrębie głowy i szyi; oraz (4) poddanie się przeznosowemu SPGB i zmierzeniu temperatury twarzy.
Kryteria wyłączenia:
(1) pacjenci po operacjach głowy i szyi w wywiadzie, (2) leczenie lekiem rozszerzającym lub zwężającym naczynia krwionośne, (3) przeciwwskazanie do leczenia z dostępu przeznosowego, (4) klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa lub jakakolwiek zmniejszona niewydolność narządowa, oraz (5) ) brakujące dane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa metodą kroplową
Przeznosowe SPGB zostało wykonane przez jednego klinicystę zajmującego się bólem.
Po ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej z wyciągniętą szyją, 2 ml 2% mepiwakainy umieszczono w strzykawce połączonej z osłoną Angiocath o rozmiarze 16.
Osłonkę Angiocath wprowadzono przez nozdrze i wkroplono do nozdrzy 2% mepiwakainy, gdy pacjent leżał na plecach.
Kroplówkę z mepiwakainą na gardło nosowe utrzymywano przez 10 min.
Kroplówkę 2% mepiwakainy podawano do nozdrza, gdzie dominował ból.
W przypadkach bólu obustronnego podawano kroplówkę mepiwakainy do obu nozdrzy.
|
W dostępie przeznosowym kilku autorów opisało tradycyjną technikę przy użyciu sterylnych 10-centymetrowych aplikatorów z bawełnianą końcówką, które zanurza się w wybranym środku znieczulającym, a następnie przesuwa wzdłuż górnej krawędzi małżowiny usznej środkowej, aż do tylnej ściany nosogardzieli.
Niektóre inne techniki opisywały kapanie jednego lub dwóch ml środka znieczulającego do nozdrza.
|
|
Grupa metod tematycznych
Przeznosowe SPGB zostało wykonane przez jednego klinicystę zajmującego się bólem.
Postawa była taka sama jak w metodzie kroplowej.
Aplikator z bawełnianą końcówką nasączony 2% mepiwakainą wprowadzono pionowo do nozdrza.
Po zetknięciu się aplikatora z bawełnianą końcówką z tylną ścianą małżowiny nosowej środkowej, aplikator z bawełnianą końcówką unieruchomiono na 10 minut.
Aplikator z bawełnianą końcówką został wprowadzony do nozdrza, gdzie dominował ból.
W przypadkach bólu obustronnego wprowadzano dwa aplikatory do obu nozdrzy.
|
W dostępie przeznosowym kilku autorów opisało tradycyjną technikę przy użyciu sterylnych 10-centymetrowych aplikatorów z bawełnianą końcówką, które zanurza się w wybranym środku znieczulającym, a następnie przesuwa wzdłuż górnej krawędzi małżowiny usznej środkowej, aż do tylnej ściany nosogardzieli.
Niektóre inne techniki opisywały kapanie jednego lub dwóch ml środka znieczulającego do nozdrza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatury twarzy
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
|
Zmiany temperatury twarzy po przeznosowym SPGB
|
Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
|
11-punktowa skala bólu od 0 do 10
|
Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kim, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok zwoju klinowo-podniebiennego
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidazaEgipt
-
Kenneth Taylor, M.D.ZakończonyTorbiele zwojowe | Ganglion nadgarstka | Ganglion dłoni | Zanik odnerwieniaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
University of AberdeenArthrex, Inc.; NHS GrampianZakończonyGanglion nadgarstkaZjednoczone Królestwo
-
Assiut UniversityNieznanyIntubacja | Ganglion gwiaździstyEgipt
-
Tampere University HospitalNational University Hospital, Singapore; Helsinki University Central Hospital; Tampere University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMucynozy | Choroba tkanki łącznej | Ganglion | Ganglion nadgarstka | Torbiel zwojowaFinlandia, Singapur
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterZakończonyKlatki piersiowej; Ganglion współczulny, urazRepublika Korei
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja