Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego

12 października 2021 zaktualizowane przez: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Porównanie zmian temperatury i bólu między kroplówką a miejscowymi metodami podawania bloku przeznosowego zwoju klinowo-podniebiennego

Przeznosową blokadę zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) stosuje się u pacjentów z bólami twarzy lub głowy i szyi. W dostępie przeznosowym często stosuje się metodę kroplową i miejscową. Porównaliśmy temperatury twarzy i VAS po przeznosowym SPGB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie temperatury twarzy i wizualnej skali analogowej (VAS) między metodą kroplową a miejscową metodą przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB).

Przeznosowy SPGB podaje się pacjentom z bólami twarzy lub głowy i szyi. W dostępie przeznosowym często stosuje się metodę kroplową i miejscową. Porównaliśmy temperatury twarzy i VAS po przeznosowym SPGB.

Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej 74 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni leczenia bólu i przeszli przeznosową SPGB. Łącznie wykonano 156 przeznosowych SPGB. Pacjentów podzielono na grupy stosujące metodę kroplową i miejscową. Temperaturę twarzy mierzono w sześciu obszarach prawego i lewego czoła, szczęki i żuchwy przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowego SPGB. Temperatury porównano przed i 30 minut po SPGB w każdej grupie i między dwiema grupami. Wyniki VAS porównano w tych samych czasach SPGB w każdej grupie i między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzili klinikę leczenia bólu szpitala uniwersyteckiego w Ajou oraz łącznie 74 pacjentów, u których wykonano przeznosową blokadę zwoju klinowo-podniebiennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) wiek powyżej 20 lat; (2) ból głowy i szyi; (3) punktacja bólu > 4 w skali VAS w obrębie głowy i szyi; oraz (4) poddanie się przeznosowemu SPGB i zmierzeniu temperatury twarzy.

Kryteria wyłączenia:

(1) pacjenci po operacjach głowy i szyi w wywiadzie, (2) leczenie lekiem rozszerzającym lub zwężającym naczynia krwionośne, (3) przeciwwskazanie do leczenia z dostępu przeznosowego, (4) klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa lub jakakolwiek zmniejszona niewydolność narządowa, oraz (5) ) brakujące dane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa metodą kroplową
Przeznosowe SPGB zostało wykonane przez jednego klinicystę zajmującego się bólem. Po ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej z wyciągniętą szyją, 2 ml 2% mepiwakainy umieszczono w strzykawce połączonej z osłoną Angiocath o rozmiarze 16. Osłonkę Angiocath wprowadzono przez nozdrze i wkroplono do nozdrzy 2% mepiwakainy, gdy pacjent leżał na plecach. Kroplówkę z mepiwakainą na gardło nosowe utrzymywano przez 10 min. Kroplówkę 2% mepiwakainy podawano do nozdrza, gdzie dominował ból. W przypadkach bólu obustronnego podawano kroplówkę mepiwakainy do obu nozdrzy.
W dostępie przeznosowym kilku autorów opisało tradycyjną technikę przy użyciu sterylnych 10-centymetrowych aplikatorów z bawełnianą końcówką, które zanurza się w wybranym środku znieczulającym, a następnie przesuwa wzdłuż górnej krawędzi małżowiny usznej środkowej, aż do tylnej ściany nosogardzieli. Niektóre inne techniki opisywały kapanie jednego lub dwóch ml środka znieczulającego do nozdrza.
Grupa metod tematycznych
Przeznosowe SPGB zostało wykonane przez jednego klinicystę zajmującego się bólem. Postawa była taka sama jak w metodzie kroplowej. Aplikator z bawełnianą końcówką nasączony 2% mepiwakainą wprowadzono pionowo do nozdrza. Po zetknięciu się aplikatora z bawełnianą końcówką z tylną ścianą małżowiny nosowej środkowej, aplikator z bawełnianą końcówką unieruchomiono na 10 minut. Aplikator z bawełnianą końcówką został wprowadzony do nozdrza, gdzie dominował ból. W przypadkach bólu obustronnego wprowadzano dwa aplikatory do obu nozdrzy.
W dostępie przeznosowym kilku autorów opisało tradycyjną technikę przy użyciu sterylnych 10-centymetrowych aplikatorów z bawełnianą końcówką, które zanurza się w wybranym środku znieczulającym, a następnie przesuwa wzdłuż górnej krawędzi małżowiny usznej środkowej, aż do tylnej ściany nosogardzieli. Niektóre inne techniki opisywały kapanie jednego lub dwóch ml środka znieczulającego do nozdrza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatury twarzy
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
Zmiany temperatury twarzy po przeznosowym SPGB
Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego
11-punktowa skala bólu od 0 do 10
Przed i 30 minut po zakończeniu przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kim, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok zwoju klinowo-podniebiennego

Subskrybuj