중증 환자의 임상 결과에 대한 IC 유도 급식 프로토콜의 영향(The IC-Study)
2021년 8월 27일 업데이트: Mohd Basri Mat Nor, International Islamic University Malaysia
중증 환자의 임상 결과에 대한 간접 열량계 안내 의료 수유 프로토콜의 영향
적절한 영양 지원은 중환자에게 유리한 결과를 얻기 위한 필수 요소입니다. 따라서 영양 지원을 최적화하고 과소 및 과식의 유해한 영향을 줄이기 위해서는 환자의 에너지 요구량을 정확하게 결정해야 합니다. 현재 간접 열량계는 치명적인 질병 동안 에너지 소비를 측정하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
이 무작위 연구는 ICU와 같은 임상 결과에 대한 간접 열량계 유도 영양 요법의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 사망률, 병원 사망률, 기계 환기 기간, I.C.U./병원 체류 기간 및 남성 소모. IC에 의해 안내되는 영양 요법이 중증 환자의 임상 결과를 개선할 것이라는 연구자의 가설
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 단일 맹검 무작위 통제 연구입니다. 적격 참가자는 ICU 24시간 이내에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹으로 입학
- 개입 그룹: 칼로리 필요량은 간접 열량계로 결정됩니다.
- 대조군: 일상적인 표준 체중 기반 방정식(20-25kcal/kg 이상적인 체중/일)을 사용하여 중환자의 에너지 요구량을 추정합니다.
일일 에너지 및 단백질 데이터는 평가 가능한 최대 12일(영양일) 또는 사망 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 기록되며, 결과 데이터는 최대 28일 동안 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pahang
-
Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25200
- IIUM- Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 인공호흡을 하는 중환자
- ICU가 있을 것으로 예상됩니다. (3)일 이상 체류
제외 기준:
- 흡기 산소 함량(FiO2)이 0.6보다 큰 요건
- 고주파 환기 환자
- 공기가 새는 흉관 환자/기관지 흉막 누공
- 기관 커프가 부적합한 환자
- 산화질소 요법을 흡입한 환자
- IC 측정 중 지속적인 신대체 요법(CRRT)을 받는 환자
- 임신 환자
- 화상 환자
- 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자
- 중증 간질환 환자(Child-Pugh 점수 C)
- 발작 활동
- 심각한 두부 외상을 앓고 있는 환자(GCS <8)
- 하반신 마비 및 사지마비 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간접 열량계 - 지시 영양
경장 영양(EN)은 선호되는 영양 경로이며 ICU 입원 후 처음 24-48시간 이내에 시작됩니다.
열량 요구 사항은 채용 후 가능한 한 빨리 간접 열량계 IC로 측정되며 24시간마다 반복됩니다.
위장 장애의 가능성을 피하기 위해 전달량을 점차적으로 늘립니다.
EN이 칼로리 목표에 도달하지 못하거나 실현 가능하지 않은 경우 5-7일 후에 보충 비경구 영양(PN)이 시작됩니다.
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경장영양수유분유는분말형태로사용되며담당간호사에의해재구성됩니다. 주치의가처방하는지속수유가일반적으로사용됩니다. kcal) 및 단백질(g)을 표준 희석액 1ml에 넣고 표준 PN 제품의 경우 에너지 및 단백질 섭취량도 주입량을 기준으로 계산됩니다.
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활성 비교기: 표준 체중 기반 방정식 - 방향성 영양
경장 영양(EN)은 ICU의 첫 24-48시간 이내에 시작됩니다.
가입.
소화관 과민증의 가능성을 피하기 위해 경장 영양소 전달을 점진적으로 증가시켜 칼로리 목표를 달성하는 데 며칠이 걸립니다.
EN이 가능하지 않은 경우 PN은 5-7일 후에 시작됩니다.
에너지 및 단백질 목표는 각각 25kcal/kg BW 체중 및 1.2-2.5g/kg 체중의 표준 체중 기반 방정식으로 계산됩니다.
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경장영양수유분유는분말형태로사용되며담당간호사에의해재구성됩니다. 주치의가처방하는지속수유가일반적으로사용됩니다. kcal) 및 단백질(g)을 표준 희석액 1ml에 넣고 표준 PN 제품의 경우 에너지 및 단백질 섭취량도 주입량을 기준으로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 28일
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동일한 ICU 입원 중 ICU에서 28일 전 또는 28일에 모든 원인으로 인한 사망률
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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입원과 중환자실 퇴원 사이의 일수 또는 28일까지로 측정됩니다.
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28일
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기계적 환기의 길이
기간: 28일
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28일까지 기계적 환기의 시작과 종료 사이의 달력 일수로 측정됩니다.
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28일
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입원 기간
기간: 28일
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입원일과 만료일 또는 퇴원일을 기준으로 계산하여 28일까지
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28일
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병원 사망률
기간: 28일
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동일한 병원 입원 중 28일 전 또는 그 시점에 모든 원인으로 인한 사망률(ICU 또는 병동에서 사망).
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28일
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근육 소모
기간: ICU 입소 첫 10일
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ICU 입원 첫 10일(1,3,5,7,10일) 동안 대퇴사두근의 층 두께(중간근과 대퇴직근)의 초음파 연속 측정치 사이의 차이로 정의합니다.
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ICU 입소 첫 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DR. MOHD BASRI Mat Nor, M.Med (Anesthesiology), IIUM University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer P, Anbar R, Cohen J, Shapiro H, Shalita-Chesner M, Lev S, Grozovski E, Theilla M, Frishman S, Madar Z. The tight calorie control study (TICACOS): a prospective, randomized, controlled pilot study of nutritional support in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):601-9. doi: 10.1007/s00134-011-2146-z. Epub 2011 Feb 22.
- Allingstrup MJ, Kondrup J, Wiis J, Claudius C, Pedersen UG, Hein-Rasmussen R, Jensen TH, Lange T, Perner A. Early goal-directed nutrition in ICU patients (EAT-ICU): protocol for a randomised trial. Dan Med J. 2016 Sep;63(9):A5271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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