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코로나19가 사회적으로 고립된 노인의 인지상태에서 커뮤니케이션 기술을 통한 빈번한 사회적 상호작용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 8월 27일 업데이트: Boston University

인지장애 유무에 관계없이 사회적으로 고립된 노인의 인지상태에서 커뮤니케이션 기술을 통한 빈번한 사회적 상호작용의 영향

본 연구는 COVID-19 대유행 기간 동안 커뮤니케이션 기술을 통한 빈번한 사회적 상호 작용이 인지 장애가 있거나 없는 사회적으로 고립된 노인의 인지 상태에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 환자는 실험적인 교차 연구에 참여하고 참가자는 1개월의 개입과 1개월의 수동 통제를 완료합니다. 이 연구의 목표는 A.) COVID-19 팬데믹 기간 동안 ICT를 통한 빈번한 사회적 상호 작용이 테스트의 인지 성능에 유의미한 긍정적 영향을 미치는지 여부와 B.) 사회적 고립과 인지 상태가 현재에 대한 오해에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 감염병 세계적 유행.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 COVID-19 대유행 기간 동안 커뮤니케이션 기술을 통한 빈번한 사회적 상호 작용이 인지 장애가 있거나 없는 사회적으로 고립된 노인의 인지 상태에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 약 150명의 총 참가자가 1년 동안 모집될 예정입니다. 건강한 노인 참가자 50명, 기억상실증 경도 인지 장애 환자 50명, 경증 AD 환자 50명입니다.

이 연구는 AB/BA 교차 설계(2순차, 2주기, 2치료 설계)를 사용하며 여기서 A는 개입 단계이고 B는 수동 제어 단계입니다. 각 기간은 1개월 동안 발생합니다. 참가자는 사회적 거리두기 및 매우 제한된 대면 사회적 상호 작용 기간 동안 참가자에게 더 많은 사회적 상호 작용을 제공하도록 설계된 개입을 받거나(개입 그룹) 개입을 받지 않습니다(대조 그룹). 조사관은 각 개입 단계 후 개입 그룹의 인지 상태(예: 기억력, 언어, 실행 기능)의 변화를 평가하기 위해 사전 및 사후 신경심리학적 테스트를 수행합니다. 인지 변화를 평가하는 신경심리학적 테스트는 중재 또는 통제 그룹에 참가자를 할당하기 전에 완료됩니다. 이 평가에 따라 개입의 첫 번째 단계가 시작되고 초기 개입 그룹(그룹 A)이 개입을 받고 다른 그룹(그룹 B)이 통제 그룹 역할을 합니다. 개입 단계가 종료된 후 두 그룹 모두 신경심리학적 검사를 사용하여 다시 평가됩니다. 재평가 후 그룹 B는 개입을 받고 그룹 A는 통제 역할을 합니다. 두 번째 개입 단계가 끝난 후 두 그룹 모두 신경 심리학 테스트를 사용하여 한 번 더 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보스턴 대학교 알츠하이머병 센터에서 경미한 AD로 최근 진단(최근 미니 정신 상태 검사 점수가 20 이상)
  • 사회적 고립에 대한 기준 충족 - 개인이 최소한의 사회적 접촉을 가지고 있고 통신 기술을 통해 물리적으로 또는 원격으로 다른 사람과 교류가 부족한 상태입니다.
  • 영어를 모국어로
  • 컴퓨터, 스마트 장치 또는 전화에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임상적으로 유의미한 우울증
  • 알코올 또는 약물 사용
  • 뇌혈관질환, 외상성 뇌손상, 기타 퇴행성 질환(파킨슨병 등)
  • 20/30 이상의 교정 시력이 없습니다.
  • Boston Diagnostic Aphasia Examination의 언어 변별 테스트에서 80% 미만의 정답을 수행하십시오.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 27점 미만 점수
  • 알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄(CERAD) Word List Memory 테스트의 모든 요소에서 2 표준 편차 미만의 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A 개입
그룹 A의 참가자는 사회적 거리두기 및 매우 제한적인 대면 사회적 상호 작용 기간 동안 참가자에게 더 많은 사회적 상호 작용을 제공하도록 고안된 개입을 받게 됩니다.
참가자는 연구팀 구성원과 사용 가능한 모든 기술을 사용하여 사회적으로 상호 작용합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B 컨트롤
그룹 B의 참가자는 새로운 개입을 받지 않습니다.
연구팀과 기술 기반의 사회적 상호 작용이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 성능의 변화
기간: 기준선, 1개월
Oral Trail Making Test B(TMT-B)는 메모리 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 순차적인 세트 이동에 대한 평가를 제공하는 신경심리학적 척도입니다. 참가자는 멈출 때까지 숫자와 문자(예: 1-A-2-B-3-C)를 번갈아 가며 1에서 25까지 세도록 요청받습니다.
기준선, 1개월
인지의 변화
기간: 기준선, 1개월
신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(R-BANS)는 인지 저하 또는 개선을 평가하기 위해 시행됩니다. RBANS의 12개 항목은 즉각적인 기억, 시공간/구조적 능력, 언어, 주의력 및 지연된 기억의 다섯 가지 인지 영역을 평가합니다. 점수 범위는 0-160이며 다음과 같이 해석됩니다. 130 이상 - 매우 우수함; 120-129 - 우수한; 110-119-높은 평균; 90-109- 평균; 80-89- 낮은 평균; 70-79- 경계선; 60 이하는 매우 낮습니다.
기준선, 1개월
음소 유창성의 변화
기간: 기준선, 1개월
음소 유창성은 참가자에게 특정 문자 또는 특정 범주(예: 동물, 과일 등)로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 구두로 생성하도록 요청하여 평가됩니다. 테스트는 각각 1분씩 3번의 시도로 구성됩니다. 제공된 단어의 수가 많을수록 언어 유창성이 커집니다.
기준선, 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 격리
기간: 1 개월
루벤 소셜 네트워크 척도(LSNS-6)의 6개 항목 버전은 사회적 고립을 평가하는 데 사용됩니다. 6개의 질문 각각에 대해 참가자는 인식된 사회적 참여를 0에서 5까지 평가합니다. 여기서 0=사회적 참여가 적고 5=사회적 참여가 더 많습니다. 합산된 총점의 범위는 0에서 30 사이입니다. 총점이 낮을수록 사회적 고립이 심함을 나타냅니다.
1 개월
외로움
기간: 1 개월
외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 각 항목을 O("나는 종종 이런 식으로 느낀다"= 3), S("가끔 이런 식으로 느낀다"=2), R("거의 이런 식으로 느낀다"=1), N("나는 전혀 그렇지 않다"로 평가한다. 이런 느낌"=0). 총점은 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산되며 범위는 0에서 60까지입니다. 측정의 평균 외로움 점수는 20입니다. 25점 이상이면 높은 수준의 외로움을 반영합니다. 30점 이상은 매우 높은 수준의 외로움을 반영합니다.
1 개월
우울 증상
기간: 1 개월
노인 우울증 척도(GDS)는 우울증을 평가하는 데 사용됩니다. 15개의 문항으로 구성되어 있는데 10개 문항은 긍정적으로 대답했을 때 우울증이 있음을 나타내고 나머지 문항(질문 번호 1, 5, 7, 11, 13)은 부정적으로 대답했을 때 우울증을 나타냅니다. 0-4점은 연령, 교육 및 불만 사항에 따라 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
1 개월
코로나19에 대한 잘못된 정보
기간: 1 개월
Geldsetzer P가 Annals of Internal Medicine, 3-2020에 게시한 설문 조사 결과를 기반으로 조사관이 개발한 설문지는 Covid-19 잘못된 정보를 평가하는 데 사용될 것입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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