Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 hatása a kommunikációs technológiákon keresztüli gyakori társadalmi interakciókra a szociálisan elszigetelt idős felnőttek kognitív állapotában

2021. augusztus 27. frissítette: Boston University

A kommunikációs technológiákon keresztüli gyakori szociális interakció hatása a szociálisan elszigetelt idős felnőttek kognitív károsodásával és anélkül

A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a COVID-19 világjárvány idején a kommunikációs technológiákon keresztüli gyakori társas interakció milyen hatással van a szociálisan elszigetelt idős felnőttek kognitív státuszára, kognitív károsodással és anélkül. A betegek egy kísérleti keresztezett vizsgálatban vesznek részt, a résztvevők egy hónapnyi beavatkozást és egy hónap passzív kontrollt végeznek. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy A.) a COVID-19 világjárvány idején az IKT-n keresztüli gyakori társas interakció jelentős pozitív hatással lesz-e a kognitív teljesítményre a tesztelés során, és B.) hogyan befolyásolja a társadalmi elszigeteltség és a kognitív státusz a jelenlegi tévképzeteket. világjárvány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a COVID-19 világjárvány idején a kommunikációs technológiákon keresztüli gyakori társas interakció milyen hatással van a szociálisan elszigetelt idős felnőttek kognitív státuszára, kognitív károsodással és anélkül. Becslések szerint összesen 150 résztvevőt vesznek fel egy év leforgása alatt: 50 egészséges idősebb résztvevő, 50 enyhe kognitív károsodásban szenvedő beteg és 50 enyhe AD-s beteg.

Ez a tanulmány AB/BA keresztezési elrendezést alkalmaz (2-szekvenciás, 2-periódusos, 2-kezelési terv), ahol A a beavatkozási fázis, B pedig a passzív kontroll fázis. Mindegyik időszak 1 hónapig tart. A résztvevők vagy kapnak egy olyan beavatkozást, amelynek célja, hogy a résztvevők több szociális interakciót biztosítsanak a társadalmi távolságtartás és a rendkívül korlátozott személyes társas interakciók idején (Beavatkozási csoport), vagy pedig nem részesülnek beavatkozásban (Kontrol Csoport). A vizsgálók pre- és poszt-neuropszichológiai teszteket végeznek, hogy értékeljék a kognitív állapot (például memória, nyelv, végrehajtó funkciók) változásait az intervenciós csoportban minden beavatkozási fázis után. A kogníció változásait értékelő neuropszichológiai teszteket a résztvevőknek az Intervenciós vagy Kontrollcsoportba való besorolása előtt kell elvégezni. Ezt az értékelést követően kezdődik a beavatkozás első fázisa, és a kezdeti intervenciós csoport (A csoport) kapja meg a beavatkozást, a másik csoport (B csoport) pedig kontrollcsoportként fog működni. A beavatkozási szakasz befejezése után mindkét csoportot ismételten értékelik neuropszichológiai tesztekkel. Az újraértékelést követően a B csoport kapja meg a beavatkozást, az A csoport pedig kontrollként működik majd. A második beavatkozási szakasz befejezése után mindkét csoportot ismételten értékelik neuropszichológiai tesztekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Boston Egyetem Alzheimer-kór Központjának legújabb diagnózisa enyhe fokú AD-vel (a közelmúltban elért mini mentális állapot vizsgálati pontszám 20-nál nagyobb)
  • Meg kell felelni a társadalmi elszigeteltség kritériumainak – olyan állapotnak, amelyben az egyén minimális számú társadalmi kapcsolattal rendelkezik, és nincs kapcsolata másokkal sem fizikailag, sem távolról a kommunikációs technológia révén.
  • Elsődleges nyelvük az angol
  • Hozzáférhet számítógéphez, okoseszközhöz vagy telefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős depresszió
  • Alkohol vagy droghasználat
  • Cerebrovaszkuláris betegség, traumás agykárosodás, egyéb degeneratív betegség (pl. Parkinson-kór)
  • Nincs korrigált látása 20/30 vagy jobb
  • a Boston Diagnostic Aphasia Examination beszéddiszkriminációs tesztjén 80% alatti eredményt kell teljesíteni
  • A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 27 alatt van
  • Két standard eltérés alatti pontszám az Alzheimer-kór regiszterének (CERAD) szólista memóriatesztjének létrehozására irányuló konzorcium bármely elemén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoportos beavatkozás
Az A csoport résztvevői olyan beavatkozást kapnak, amelynek célja, hogy a résztvevők több társas interakciót biztosítsanak a társadalmi távolságtartás és a nagyon korlátozott személyes társas interakciók idején.
Viselkedési: Technológián alapuló társadalmi interakciók
A résztvevők bármilyen rendelkezésre álló technológia segítségével szociálisan kapcsolatba lépnek a kutatócsoport tagjaival.
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport ellenőrzés
A B csoport résztvevői nem kapnak új beavatkozást.
Egyéb: Nincsenek kutatással kapcsolatos, technológián alapuló társadalmi interakciók
Nincs technológia alapú társadalmi interakció a kutatócsoporttal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a memória teljesítményében
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
Az Oral Trail Making B tesztet (TMT-B) a memória teljesítményének értékelésére használják. Ez egy neuropszichológiai mérés, amely a szekvenciális halmazeltolódás értékelését biztosítja. A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak 1-től 25-ig a szám és a betű közötti váltással, pl. 1-A-2-B-3-C, amíg meg nem állnak.
Alapállapot, 1 hónap
Változás a megismerésben
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
A kognitív hanyatlás vagy javulás értékelésére a neuropszichológiai állapot felmérésére szolgáló ismételhető akkumulátort (R-BANS) kell beadni. Az RBANS 12 eleme öt kognitív tartományt értékel: az azonnali memória, a térbeli/konstruktív képességek, a nyelv, a figyelem és a késleltetett memória. A pontszámok 0 és 160 között változhatnak, és a következőképpen értelmezhetők: 130 és felette – nagyon jobb; 120-129 - felsőbbrendű; 110-119- magas átlag; 90-109- átlagos; 80-89- alacsony átlag; 70-79- határvonal; 60 és az alatti rendkívül alacsony.
Alapállapot, 1 hónap
Változás a fonémikus folyékonyságban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
A fonéma folyékonyságát úgy értékelik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy a lehető legtöbb szót adjanak meg, amelyek egy adott betűvel kezdődnek, vagy egy meghatározott kategóriára (pl. állatok, gyümölcsök stb.) vonatkoznak. A teszt három kísérletből áll, mindegyik 1 perces. Minél nagyobb a megadott szavak száma, annál nagyobb a verbális folyékonyság.
Alapállapot, 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 1 hónap
A Lubben Social Network Skála (LSNS-6) 6 tételes változatát fogják használni a társadalmi elszigeteltség felmérésére. A résztvevő mind a 6 kérdésnél 0-tól 5-ig értékeli az észlelt társadalmi elköteleződést, ahol 0 = kevesebb társadalmi elkötelezettség és 5 = nagyobb társadalmi elkötelezettség. Az összesített összpontszám 0 és 30 között mozog. Az alacsonyabb összpontszám nagyobb társadalmi elszigeteltséget jelez.
1 hónap
Magányosság
Időkeret: 1 hónap
A magányt a UCLA magányosság skála segítségével értékeljük. A résztvevők az egyes tételeket O ("Gyakran érzem így" = 3), S ("Néha így érzem" = 2), R ("Ritkán érzem így" = 1), N ("Soha nem érzem magam") értékre. így érezni"=0). Az összpontszámot az egyes kérdésekre adott válaszok összeadásával számítják ki, és 0 és 60 között lehet. A magányosság átlagos pontszáma a mérőszámon 20. A 25-ös vagy magasabb pontszám a magány magas szintjét tükrözi. A 30-as vagy magasabb pontszám a magány nagyon magas szintjét tükrözi.
1 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 1 hónap
A Geriatric Depresszió Skála (GDS) segítségével értékelhető a depresszió. 15 kérdésből áll – 10 pozitív válasz esetén a depresszió jelenlétét jelzi, míg a többi (1, 5, 7, 11, 13 számú kérdés) negatív válasz esetén a depressziót jelzi. A 0-4 pontok normálisnak tekinthetők, életkortól, végzettségtől és panaszoktól függően; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
1 hónap
Félretájékoztatás a Covid-19-ről
Időkeret: 1 hónap
A Geldsetzer P által az Annals of Internal Medicine, 3-2020-ban közzétett felmérési eredmények alapján a kutató által kidolgozott kérdőívet fogják használni a Covid-19 téves információinak értékelésére.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-26786

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel