Covid-19:n vaikutus toistuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen viestintätekniikoiden avulla sosiaalisesti eristäytyneiden iäkkäiden aikuisten kognitiivisessa tilassa
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Boston University
Viestintätekniikoiden kautta tapahtuvan toistuvan sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutus sosiaalisesti eristäytyneiden vanhempien aikuisten kognitiiviseen tilaan, joilla on tai ei ole kognitiivista vajaatoimintaa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan viestintätekniikoiden kautta tapahtuvan toistuvan sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutusta COVID-19-pandemian aikana sosiaalisesti eristäytyneiden vanhempien aikuisten kognitiiviseen asemaan, joilla on tai ei ole kognitiivisia vammoja.
Potilaat osallistuvat kokeelliseen crossover-tutkimukseen, osallistujat suorittavat kuukauden interventiota ja yhden kuukauden passiivista kontrollia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää: A.) onko säännöllisellä sosiaalisella vuorovaikutuksella tieto- ja viestintätekniikan kautta COVID-19-pandemian aikana merkittävä positiivinen vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn testauksessa ja B.) kuinka sosiaalinen eristäytyminen ja kognitiivinen tila vaikuttavat väärinkäsityksiin nykyhetkellä. pandeeminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan viestintätekniikoiden kautta tapahtuvan toistuvan sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutusta COVID-19-pandemian aikana sosiaalisesti eristäytyneiden vanhempien aikuisten kognitiiviseen asemaan, joilla on tai ei ole kognitiivisia vammoja. Arviolta 150 osallistujaa rekrytoidaan yhden vuoden aikana: 50 tervettä iäkkäämpää osallistujaa, 50 potilasta, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja 50 potilasta, joilla on lievä AD.
Tässä tutkimuksessa käytetään AB/BA-ristikytkentämallia (2-sekvenssi, 2-jakso, 2-hoito), jossa A on interventiovaihe ja B on passiivinen kontrollivaihe. Jokainen jakso kestää yhden kuukauden. Osallistujat joko saavat interventiota, joka on suunniteltu tarjoamaan osallistujille enemmän sosiaalista vuorovaikutusta sosiaalisen etäisyyden ja erittäin rajoitetun henkilökohtaisen sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana (interventioryhmä), tai he eivät saa interventiota (ohjausryhmä). Tutkijat tekevät pre- ja post-neuropsykologisia testejä arvioidakseen muutoksia kognitiivisessa tilassa (esim. muisti, kieli, toimeenpanotoiminta) interventioryhmässä jokaisen interventiovaiheen jälkeen. Neuropsykologiset testit, jotka arvioivat kognition muutoksia, suoritetaan ennen osallistujan nimeämistä interventio- tai kontrolliryhmään. Tämän arvioinnin jälkeen alkaa intervention ensimmäinen vaihe, ja ensimmäinen interventioryhmä (ryhmä A) vastaanottaa intervention ja toinen ryhmä (ryhmä B) toimii kontrolliryhmänä. Interventiovaiheen päätyttyä molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen neuropsykologisilla testeillä. Uudelleenarvioinnin jälkeen ryhmä B saa väliintulon, ja ryhmä A toimii kontrollina. Toisen interventiovaiheen päätyttyä molemmat ryhmät arvioidaan vielä kerran neuropsykologisilla testeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Alzheimer Disease Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bostonin yliopiston Alzheimerin tautikeskuksen äskettäinen diagnoosi lievästä AD:sta (äskettäinen Mini Mental State Examination -pistemäärä yli 20)
- Täytä sosiaalisen eristäytymisen kriteerit - tila, jossa yksilöllä on minimaalinen määrä sosiaalisia kontakteja ja hän ei ole yhteydessä muihin joko fyysisesti tai etäyhteyden kautta viestintätekniikan avulla.
- Englanti heidän pääkielekseen
- Pääset käyttämään joko tietokonetta, älylaitetta tai puhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä masennus
- Alkoholin tai huumeiden käyttö
- Aivoverisuonitauti, traumaattinen aivovaurio, muu rappeuttava sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
- Sinulla ei ole korjattua näköä 20/30 tai parempi
- suorita alle 80 % oikein Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen puheenerottelutestissä
- Pistemäärä alle 27 Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
- Alle kaksi standardipoikkeamaa Alzheimerin taudin rekisterin (CERAD) sanalistan muistitestin konsortion mistä tahansa elementistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän A interventio
Ryhmän A osallistujat saavat intervention, joka on suunniteltu tarjoamaan osallistujille enemmän sosiaalista vuorovaikutusta sosiaalisen etäisyyden ja erittäin rajoitetun henkilökohtaisen sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana
|
Osallistujat ovat sosiaalisessa vuorovaikutuksessa tutkimusryhmän jäsenten kanssa käyttämällä mitä tahansa saatavilla olevaa teknologiaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B ohjaus
Ryhmän B osallistujat eivät saa uusia interventioita.
|
Ei teknologiapohjaista sosiaalista vuorovaikutusta tutkimusryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Oral Trail Making Test B (TMT-B) -testiä käytetään muistin suorituskyvyn arvioimiseen.
Se on neuropsykologinen mitta, joka antaa arvion sarjan peräkkäisestä siirrosta.
Osallistujia pyydetään laskemaan 1-25 vaihtamalla numeron ja kirjaimen välillä, esim. 1-A-2-B-3-C, kunnes ne pysähtyvät.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Toistettavaa paristoa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (R-BANS) annetaan kognitiivisen heikkenemisen tai paranemisen arvioimiseksi.
RBANS:n 12 kohtaa arvioivat viittä kognitiivista aluetta: välitön muisti, visuospatiaaliset/rakennuskyvyt, kieli, huomio ja viivästynyt muisti.
Pisteet voivat vaihdella 0-160 ja ne tulkitaan seuraavasti: 130 ja enemmän - erittäin parempi; 120-129 - parempi; 110-119- korkea keskiarvo; 90-109 - keskiarvo; 80-89- alhainen keskiarvo; 70-79- raja; 60 ja alle erittäin alhainen.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos foneemisessa sujuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Foneeminen sujuvuus arvioidaan pyytämällä osallistujia tuottamaan suullisesti mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat tietystä kirjaimesta tai tietylle kategorialle (esim. eläimet, hedelmät jne.).
Testi koostuu kolmesta kokeesta, kukin 1 min.
Mitä enemmän sanoja tarjotaan, sitä parempi on sanallinen sujuvuus.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lubben Social Network -asteikon (LSNS-6) kuuden kohdan versiota käytetään sosiaalisen eristyneisyyden arvioinnissa.
Jokaiselle 6 kysymykselle osallistuja arvioi 0–5 kokemansa sosiaalisen sitoutumisen, jossa 0 = vähemmän sosiaalista sitoutumista ja 5 = enemmän sosiaalista sitoutumista.
Yhteenlasketut kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Pienemmät kokonaispisteet osoittavat enemmän sosiaalista eristäytymistä.
|
1 kuukausi
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksinäisyyttä arvioidaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen joko O ("Tunnen usein näin" = 3), S ("Minusta tuntuu joskus näin" = 2), R ("Tunnen harvoin näin" = 1), N ("En koskaan tuntuu siltä"=0).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaus kuhunkin kysymykseen, ja se voi vaihdella 0-60.
Keskimääräinen yksinäisyyspistemäärä mittauksessa on 20.
Pisteet 25 tai korkeampi kuvastaa suurta yksinäisyyttä.
Pistemäärä 30 tai korkeampi kuvastaa erittäin suurta yksinäisyyttä.
|
1 kuukausi
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Masennuksen arvioinnissa käytetään Geriatric Depression Scalea (GDS).
Se koostuu 15 kysymyksestä, joista 10 ilmaisee masennuksen, kun vastaus on myönteinen, ja loput (kysymysnumerot 1, 5, 7, 11, 13) osoittavat masennuksen, kun niihin vastataan kieltävästi.
Pisteitä 0–4 pidetään normaalina iän, koulutuksen ja valitusten mukaan. 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
1 kuukausi
|
|
Väärää tietoa Covid-19:stä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Geldsetzer P:n Annals of Internal Medicine, 3-2020 julkaisemiin kyselytuloksiin perustuvaa tutkijan kehittämää kyselylomaketta käytetään arvioimaan Covid-19-virheinformaatiota.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-26786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .