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Impacto del Covid-19 en la Interacción Social Frecuente a través de las Tecnologías de la Comunicación en el Estado Cognitivo de Adultos Mayores en Aislamiento Social

27 de agosto de 2021 actualizado por: Boston University

Impacto de la Interacción Social Frecuente a través de las Tecnologías de la Comunicación en el Estado Cognitivo de Adultos Mayores en Aislamiento Social con y sin Deterioro Cognitivo

El estudio actual examinará el impacto de la interacción social frecuente a través de las tecnologías de la comunicación durante la pandemia de COVID-19 en el estado cognitivo de adultos mayores socialmente aislados con y sin deterioro cognitivo. Los pacientes se llevarán a cabo en un estudio cruzado experimental, los participantes completarán un mes de una intervención y un mes de control pasivo. El objetivo de este estudio es determinar: A.) si la interacción social frecuente a través de las TIC durante la pandemia de COVID-19 tendrá un impacto positivo significativo en el rendimiento cognitivo en las pruebas, y B.) cómo el aislamiento social y el estado cognitivo influyen en los conceptos erróneos sobre el actual pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual examinará el impacto de la interacción social frecuente a través de las tecnologías de la comunicación durante la pandemia de COVID-19 en el estado cognitivo de adultos mayores socialmente aislados con y sin deterioro cognitivo. Se reclutará un total estimado de 150 participantes en el transcurso de 1 año: 50 participantes mayores sanos, 50 pacientes con deterioro cognitivo amnésico leve y 50 pacientes con EA leve.

Este estudio emplea un diseño cruzado AB/BA (diseño de 2 secuencias, 2 períodos, 2 tratamientos) donde A será la fase de intervención y B será la fase de control pasivo. Cada período tendrá una duración de 1 mes. Los participantes recibirán una intervención diseñada para brindarles una mayor interacción social durante un tiempo de distanciamiento social e interacciones sociales en persona muy limitadas (Grupo de intervención) o no recibirán la intervención (Grupo de control). Los investigadores realizarán pruebas neuropsicológicas previas y posteriores para evaluar los cambios en el estado cognitivo (p. ej., memoria, lenguaje, funcionamiento ejecutivo) en el grupo de intervención después de cada fase de intervención. Las pruebas neuropsicológicas que evalúan los cambios en la cognición se completarán antes de la asignación del participante al Grupo de intervención o de control. Tras esta evaluación, comenzará la primera fase de la intervención, y el grupo de intervención inicial (Grupo A) recibirá la intervención, y el otro grupo (Grupo B) actuará como grupo de control. Una vez finalizada la fase de intervención, ambos grupos serán evaluados nuevamente mediante pruebas neuropsicológicas. Después de la reevaluación, el Grupo B recibirá la intervención y el Grupo A actuará como control. Una vez finalizada la segunda fase de intervención, ambos grupos serán evaluados una vez más mediante pruebas neuropsicológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

196

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico reciente de EA leve del Centro de Enfermedad de Alzheimer de la Universidad de Boston (con una puntuación reciente en el Mini Examen del Estado Mental superior a 20)
  • Cumplir con los criterios de aislamiento social: un estado en el que una persona tiene una cantidad mínima de contactos sociales y carece de compromiso con los demás, ya sea física o remotamente a través de la tecnología de la comunicación.
  • Inglés como su idioma principal
  • Tener acceso a una computadora, dispositivo inteligente o teléfono

Criterio de exclusión:

  • Depresión clínicamente significativa
  • Consumo de alcohol o drogas
  • Enfermedad cerebrovascular, daño cerebral traumático, otra enfermedad degenerativa (p. ej., enfermedad de Parkinson)
  • No tiene una visión corregida de 20/30 o mejor
  • rendir por debajo del 80 % en la prueba de discriminación del habla del examen de diagnóstico de afasia de Boston
  • Puntuación inferior a 27 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
  • Puntuación inferior a dos desviaciones estándar en cualquier elemento de la prueba de memoria de lista de palabras del Consorcio para establecer un registro para la enfermedad de Alzheimer (CERAD)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A Intervención
Los participantes del Grupo A recibirán una intervención diseñada para brindarles a los participantes una mayor interacción social durante un tiempo de distanciamiento social e interacciones sociales en persona muy limitadas.
Conductual: Interacciones sociales basadas en tecnología
Los participantes interactuarán socialmente usando cualquier tecnología disponible con miembros del equipo de investigación.
COMPARADOR_ACTIVO: Control del grupo B
Los participantes del Grupo B no recibirán nuevas intervenciones.
Otro: No hay interacciones sociales basadas en tecnología relacionada con la investigación.
No hay interacciones sociales basadas en tecnología con el equipo de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
La prueba Oral Trail Making Test B (TMT-B) se utilizará para evaluar el rendimiento de la memoria. Es una medida neuropsicológica que proporciona una evaluación del cambio de configuración secuencial. Se pide a los participantes que cuenten del 1 al 25 cambiando entre números y letras, por ejemplo, 1-A-2-B-3-C, hasta que se detengan.
Línea de base, 1 mes
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
Se administrará la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (R-BANS) para evaluar el deterioro o la mejora cognitiva. Los 12 elementos de la RBANS evalúan cinco dominios cognitivos: memoria inmediata, habilidades visoespaciales/constructivas, lenguaje, atención y memoria tardía. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 160 y se interpretan como: 130 y más: muy superior; 120-129 - superior; 110-119- promedio alto; 90-109- promedio; 80-89- promedio bajo; 70-79-límite; 60 y menos extremadamente bajo.
Línea de base, 1 mes
Cambio en la fluidez fonémica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
La fluidez fonémica se evaluará pidiendo a los participantes que produzcan oralmente tantas palabras como sea posible que comiencen con una letra específica o para una categoría específica (por ejemplo, animales, frutas, etc.). La prueba consta de tres intentos, de 1 min cada uno. Cuanto mayor sea el número de palabras proporcionadas, mayor será la fluidez verbal.
Línea de base, 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aislamiento social
Periodo de tiempo: 1 mes
La versión de 6 ítems de la escala de la Red Social de Lubben (LSNS-6) se utilizará para evaluar el aislamiento social. Para cada una de las 6 preguntas, el participante califica de 0 a 5 su compromiso social percibido, donde 0 = menos compromiso social y 5 = más compromiso social. La puntuación total sumada oscila entre 0 y 30. Las puntuaciones totales más bajas indican más aislamiento social.
1 mes
Soledad
Periodo de tiempo: 1 mes
La soledad se evaluará utilizando la escala de soledad de UCLA. Los participantes califican cada elemento como O ("A menudo me siento así" = 3), S ("A veces me siento así" = 2), R ("Rara vez me siento así" = 1), N ("Nunca siento así"=0). La puntuación total se calcula sumando la respuesta a cada pregunta y puede oscilar entre 0 y 60. El puntaje promedio de soledad en la medida es 20. Una puntuación de 25 o más refleja un alto nivel de soledad. Una puntuación de 30 o más refleja un nivel muy alto de soledad.
1 mes
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 mes
La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) se utilizará para evaluar la depresión. Consta de 15 preguntas, 10 indican la presencia de depresión cuando se responde positivamente, mientras que el resto (preguntas números 1, 5, 7, 11, 13) indican depresión cuando se responde negativamente. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales, según la edad, la educación y las quejas; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
1 mes
Desinformación sobre el Covid-19
Periodo de tiempo: 1 mes
Un investigador desarrolló un cuestionario basado en los resultados de la encuesta publicados por Geldsetzer P en Annals of Internal Medicine, 3-2020, que se utilizará para evaluar la información errónea sobre el Covid-19.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boston University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-26786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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