Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Covid-19 på hyppig social interaktion gennem kommunikationsteknologier i den kognitive status for socialt isolerede ældre voksne

27. august 2021 opdateret af: Boston University

Indvirkningen af ​​hyppig social interaktion gennem kommunikationsteknologier i den kognitive status for socialt isolerede ældre voksne med og uden kognitiv svækkelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​hyppig social interaktion gennem kommunikationsteknologier under COVID-19-pandemien i den kognitive status for socialt isolerede ældre voksne med og uden kognitiv svækkelse. Patienterne vil finde sted i et eksperimentelt crossover-studie, deltagerne vil gennemføre en måneds intervention og en måneds passiv kontrol. Målet med denne undersøgelse er at fastslå: A.) om hyppig social interaktion gennem IKT under COVID-19-pandemien vil have en signifikant positiv indvirkning på kognitiv præstation på test, og B.) hvordan social isolation og kognitiv status påvirker misforståelser omkring den nuværende pandemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​hyppig social interaktion gennem kommunikationsteknologier under COVID-19-pandemien i den kognitive status for socialt isolerede ældre voksne med og uden kognitiv svækkelse. Anslået 150 samlede deltagere vil blive rekrutteret i løbet af 1 år: 50 raske ældre deltagere, 50 patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse og 50 patienter med mild AD.

Denne undersøgelse anvender et AB/BA crossover-design (2-sekvens, 2-perioder, 2-behandlingsdesign), hvor A vil være interventionsfasen og B vil være den passive kontrolfase. Hver periode vil forløbe over en varighed på 1 måned. Deltagerne vil enten modtage en intervention designet til at give deltagerne mere social interaktion i en tid med social distancering og meget begrænsede personlige sociale interaktioner (Intervention Group) eller vil ikke modtage interventionen (Control Group). Efterforskerne vil udføre præ- og post-neuropsykologiske tests for at vurdere ændringer i kognitiv status (f.eks. hukommelse, sprog, eksekutiv funktion) i interventionsgruppen efter hver interventionsfase. Neuropsykologiske tests, der vurderer ændringer i kognition, vil blive gennemført før deltagerens tildeling til interventions- eller kontrolgruppen. Efter denne vurdering påbegyndes den første fase af interventionen, og den indledende interventionsgruppe (Gruppe A) vil modtage interventionen, og den anden gruppe (Gruppe B) vil fungere som kontrolgruppe. Efter at interventionsfasen er afsluttet, vil begge grupper blive vurderet igen ved hjælp af neuropsykologiske tests. Efter revurderingen vil gruppe B modtage interventionen, og gruppe A fungerer som kontrol. Efter den anden interventionsfase er afsluttet, vil begge grupper blive vurderet igen ved hjælp af neuropsykologiske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig diagnose fra Boston University Alzheimer's Disease Center af mild AD (med en nylig Mini Mental State Examination score større end 20)
  • Opfyld kriterier for social isolation - en tilstand, hvor et individ har et minimalt antal sociale kontakter og mangler engagement med andre enten fysisk eller eksternt gennem kommunikationsteknologi.
  • engelsk som deres primære sprog
  • Har adgang til enten en computer, smartenhed eller telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant depression
  • Brug af alkohol eller stoffer
  • Cerebrovaskulær sygdom, traumatisk hjerneskade, anden degenerativ sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom)
  • Har ikke korrigeret syn på 20/30 eller bedre
  • udføre under 80 % korrekt på talediskriminationstesten fra Boston Diagnostic Aphasia Examination
  • Score under 27 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Score under to standardafvigelser på ethvert element i konsortiet for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) ordlistehukommelsestest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A-intervention
Deltagere i gruppe A vil modtage en intervention designet til at give deltagerne mere social interaktion i en tid med social distancering og meget begrænsede personlige sociale interaktioner
Adfærdsmæssigt: Teknologibaserede sociale interaktioner
Deltagerne vil være socialt interagerende ved hjælp af enhver tilgængelig teknologi med medlemmer af forskerholdet.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B kontrol
Deltagere i gruppe B vil ikke modtage nye interventioner.
Andet: Ingen forskningsrelaterede teknologibaserede sociale interaktioner
Ingen teknologibaserede sociale interaktioner med forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsens ydeevne
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Oral Trail Making Test B (TMT-B) vil blive brugt til at vurdere hukommelsens ydeevne. Det er en neuropsykologisk foranstaltning, der giver en vurdering af sekventiel sætskift. Deltagerne bliver bedt om at tælle fra 1 til 25 ved at skifte mellem tal og bogstav, fx 1-A-2-B-3-C, indtil de stoppes.
Baseline, 1 måned
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (R-BANS) vil blive administreret for at vurdere kognitiv tilbagegang eller forbedring. De 12 punkter på RBANS vurderer fem kognitive domæner: umiddelbar hukommelse, visuospatiale/konstruktionsmæssige evner, sprog, opmærksomhed og forsinket hukommelse. Score kan variere fra 0-160 og fortolkes som: 130 og derover - meget overlegen; 120-129 - overlegen; 110-119- høj gennemsnit; 90-109- gennemsnit; 80-89- lavt gennemsnit; 70-79- grænselinje; 60 og derunder ekstremt lavt.
Baseline, 1 måned
Ændring i fonemisk flydende evne
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Fonemisk flydende vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at producere mundtligt så mange ord som muligt begyndende med et bestemt bogstav eller for en bestemt kategori (f.eks. dyr, frugter osv.). Testen består af tre forsøg, hver på 1 min. Jo højere antal ord, der gives, jo større er den verbale flydende.
Baseline, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social isolation
Tidsramme: 1 måned
Den 6-elements version af Lubben Social Network-skalaen (LSNS-6) vil blive brugt til at vurdere social isolation. For hvert af de 6 spørgsmål vurderer deltageren fra 0 til 5 deres opfattede sociale engagement, hvor 0 = mindre socialt engagement og 5 = mere socialt engagement. Den samlede score ligger mellem 0 og 30. Lavere totalscore indikerer mere social isolation.
1 måned
Ensomhed
Tidsramme: 1 måned
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA-ensomhedsskalaen. Deltagerne vurderer hvert element som enten O ("Jeg har det ofte sådan"= 3),S ("Jeg har det nogle gange sådan"=2), R ("Jeg har det sjældent sådan"=1), N ("Jeg har aldrig føler sådan"=0). En samlet score beregnes ved at lægge svaret på hvert spørgsmål sammen og kan variere fra 0 til 60. Den gennemsnitlige ensomhedsscore på foranstaltningen er 20. En score på 25 eller højere afspejler et højt niveau af ensomhed. En score på 30 eller højere afspejler et meget højt niveau af ensomhed.
1 måned
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 måned
Geriatric Depression Scale (GDS) vil blive brugt til at vurdere depression. Det består af 15 spørgsmål - 10 angiver tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares positivt, mens resten (spørgsmålsnumrene 1, 5, 7, 11, 13) indikerer depression, når de besvares negativt. Score på 0-4 betragtes som normale, afhængigt af alder, uddannelse og klager; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
1 måned
Misinformation om Covid-19
Tidsramme: 1 måned
Et investigator udviklet spørgeskema baseret på undersøgelsesresultater offentliggjort af Geldsetzer P i Annals of Internal Medicine, 3-2020 vil blive brugt til at vurdere Covid-19 misinformation.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-26786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologibaserede sociale interaktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner