Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Covid-19 på hyppig sosial interaksjon gjennom kommunikasjonsteknologi i den kognitive statusen til sosialt isolerte eldre voksne

27. august 2021 oppdatert av: Boston University

Effekten av hyppig sosial interaksjon gjennom kommunikasjonsteknologier i den kognitive statusen til sosialt isolerte eldre voksne med og uten kognitiv svikt

Den nåværende studien vil undersøke virkningen av hyppig sosial interaksjon gjennom kommunikasjonsteknologi under COVID-19-pandemien i den kognitive statusen til sosialt isolerte eldre voksne med og uten kognitiv svikt. Pasienter vil finne sted i en eksperimentell crossover-studie, deltakerne vil gjennomføre en måned med en intervensjon og en måned med passiv kontroll. Målet med denne studien er å fastslå: A.) om hyppig sosial interaksjon gjennom IKT under COVID-19-pandemien vil ha en betydelig positiv innvirkning på kognitiv ytelse på testing, og B.) hvordan sosial isolasjon og kognitiv status påvirker misoppfatninger rundt den nåværende pandemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil undersøke virkningen av hyppig sosial interaksjon gjennom kommunikasjonsteknologi under COVID-19-pandemien i den kognitive statusen til sosialt isolerte eldre voksne med og uten kognitiv svikt. Anslagsvis 150 totalt deltakere vil bli rekruttert i løpet av 1 år: 50 friske eldre deltakere, 50 pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt og 50 pasienter med mild AD.

Denne studien benytter et AB/BA-kryssdesign (2-sekvens, 2-perioder, 2-behandlingsdesign) hvor A vil være intervensjonsfasen og B vil være den passive kontrollfasen. Hver periode vil foregå over en varighet på 1 måned. Deltakerne vil enten motta en intervensjon designet for å gi deltakerne mer sosial interaksjon i en tid med sosial distansering og svært begrensede personlige sosiale interaksjoner (Intervention Group) eller vil ikke motta intervensjonen (Control Group). Etterforskerne vil gjennomføre pre- og post-nevropsykologiske tester for å vurdere endringer i kognitiv status (f.eks. hukommelse, språk, eksekutiv funksjon) i intervensjonsgruppen etter hver intervensjonsfase. Nevropsykologiske tester som vurderer endringer i kognisjon vil bli fullført før deltakeroppdraget til intervensjons- eller kontrollgruppen. Etter denne vurderingen vil første fase av intervensjonen starte, og den første intervensjonsgruppen (gruppe A) vil motta intervensjonen, og den andre gruppen (gruppe B) vil fungere som kontrollgruppe. Etter at intervensjonsfasen er avsluttet vil begge gruppene bli vurdert på nytt ved hjelp av nevropsykologiske tester. Etter revurderingen vil gruppe B motta intervensjonen, og gruppe A vil fungere som kontroll. Etter at andre intervensjonsfase er avsluttet, vil begge gruppene bli vurdert en gang til ved hjelp av nevropsykologiske tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnose fra Boston University Alzheimer's Disease Center av mild AD (med en nylig Mini Mental State Examination score større enn 20)
  • Oppfyll kriterier for sosial isolasjon - en tilstand der et individ har et minimalt antall sosiale kontakter og mangler engasjement med andre enten fysisk eller eksternt gjennom kommunikasjonsteknologi.
  • Engelsk som hovedspråk
  • Ha tilgang til enten en datamaskin, smartenhet eller telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant depresjon
  • Bruk av alkohol eller narkotika
  • Cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, annen degenerativ sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • Ikke ha korrigert syn på 20/30 eller bedre
  • utføre under 80 % korrekt på talediskrimineringstesten fra Boston Diagnostic Aphasia Examination
  • Poeng under 27 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Poeng under to standardavvik på ethvert element i konsortiet for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) ordlisteminnetest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A-intervensjon
Deltakere i gruppe A vil motta en intervensjon designet for å gi deltakerne mer sosial interaksjon i en tid med sosial distansering og svært begrensede personlige sosiale interaksjoner
Atferdsmessig: Teknologibaserte sosiale interaksjoner
Deltakerne vil være sosialt samhandlet ved hjelp av all tilgjengelig teknologi med medlemmer av forskerteamet.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B-kontroll
Deltakere i gruppe B vil ikke motta nye intervensjoner.
Annen: Ingen forskningsrelaterte teknologibaserte sosiale interaksjoner
Ingen teknologibasert sosial interaksjon med forskerteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minneytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Oral Trail Making Test B (TMT-B) vil bli brukt til å vurdere minneytelse. Det er et nevropsykologisk mål som gir en vurdering av sekvensiell settskifting. Deltakerne blir bedt om å telle fra 1 til 25 ved å bytte mellom tall og bokstav, f.eks. 1-A-2-B-3-C, til de stoppes.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i kognisjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (R-BANS) vil bli administrert for å vurdere kognitiv nedgang eller forbedring. De 12 elementene på RBANS vurderer fem kognitive domener: umiddelbar hukommelse, visuospatiale/konstruksjonsmessige evner, språk, oppmerksomhet og forsinket hukommelse. Poeng kan variere fra 0-160 og tolkes som: 130 og over - veldig overlegen; 120-129 - overlegen; 110-119- høyt gjennomsnitt; 90-109- gjennomsnitt; 80-89- lavt gjennomsnitt; 70-79- borderline; 60 og under ekstremt lavt.
Utgangspunkt, 1 måned
Endring i fonemisk flyt
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Fonemisk flyt vil bli vurdert ved å be deltakerne om å produsere muntlig så mange ord som mulig som begynner med en spesifikk bokstav eller for en bestemt kategori (f.eks. dyr, frukt, osv.). Testen består av tre forsøk, på 1 min hver. Jo høyere antall ord som gis, desto større er verbal flyt.
Utgangspunkt, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial isolering
Tidsramme: 1 måned
6-elementversjonen av Lubben Social Network-skalaen (LSNS-6) vil bli brukt til å vurdere sosial isolasjon. For hvert av de 6 spørsmålene rangerer deltakeren fra 0 til 5 deres oppfattede sosiale engasjement der 0 = mindre sosialt engasjement og 5 = mer sosialt engasjement. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 30. Lavere totalskår indikerer mer sosial isolasjon.
1 måned
Ensomhet
Tidsramme: 1 måned
Ensomhet vil bli vurdert ved å bruke UCLAs ensomhetsskala. Deltakerne vurderer hvert element som enten O ("Jeg har det ofte slik"= 3),S ("Jeg føler det noen ganger slik"=2), R ("Jeg føler det sjeldent slik"=1), N ("Jeg har aldri føler det slik"=0). En total poengsum beregnes ved å legge sammen svaret på hvert spørsmål og kan variere fra 0 til 60. Gjennomsnittlig ensomhetspoeng på tiltaket er 20. En poengsum på 25 eller høyere reflekterer et høyt nivå av ensomhet. En poengsum på 30 eller høyere reflekterer et svært høyt nivå av ensomhet.
1 måned
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 måned
Geriatric Depression Scale (GDS) vil bli brukt til å vurdere depresjon. Den består av 15 spørsmål - 10 indikerer tilstedeværelsen av depresjon når de besvares positivt, mens resten (spørsmålsnummer 1, 5, 7, 11, 13) indikerer depresjon når de besvares negativt. Poeng på 0-4 anses som normale, avhengig av alder, utdanning og klager; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
1 måned
Feilinformasjon om Covid-19
Tidsramme: 1 måned
Et etterforsker utviklet spørreskjema basert på undersøkelsesresultater publisert av Geldsetzer P i Annals of Internal Medicine, 3-2020 vil bli brukt til å vurdere feilinformasjon om Covid-19.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-26786

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teknologibaserte sosiale interaksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere