Covid-19 对通过通信技术进行的频繁社交互动对社交孤立老年人认知状态的影响
2021年8月27日 更新者：Boston University
通过通信技术进行的频繁社会互动对有和没有认知障碍的社会孤立老年人的认知状态的影响
当前的研究将检查在 COVID-19 大流行期间通过通信技术进行的频繁社交互动对有和没有认知障碍的社会孤立老年人的认知状态的影响。
患者将参加一项实验性交叉研究，参与者将完成一个月的干预和一个月的被动控制。
本研究的目的是确定：A.) 在 COVID-19 大流行期间通过 ICT 进行的频繁社交互动是否会对测试中的认知表现产生显着的积极影响，以及 B.) 社会隔离和认知状态如何影响当前的误解大流行。
研究概览
详细说明
当前的研究将检查在 COVID-19 大流行期间通过通信技术进行的频繁社交互动对有和没有认知障碍的社会孤立老年人的认知状态的影响。 在 1 年的过程中，估计将招募 150 名参与者：50 名健康的老年参与者、50 名遗忘性轻度认知障碍患者和 50 名轻度 AD 患者。
本研究采用 AB/BA 交叉设计（2 序列、2 周期、2 处理设计），其中 A 为干预阶段，B 为被动控制阶段。 每个时期将持续 1 个月。 参与者将接受旨在在社交距离和高度有限的面对面社交互动（干预组）期间为参与者提供更多社交互动的干预，或者将不接受干预（对照组）。 研究人员将进行前后神经心理学测试，以评估每个干预阶段后干预组认知状态（例如，记忆、语言、执行功能）的变化。 评估认知变化的神经心理学测试将在参与者分配到干预组或对照组之前完成。 在此评估之后，第一阶段的干预将开始，初始干预组（A 组）将接受干预，另一组（B 组）将作为对照组。 干预阶段结束后，将再次使用神经心理学测试对两组进行评估。 重新评估后，B 组将接受干预，A 组将作为对照。 在第二个干预阶段结束后，将再次使用神经心理学测试对两组进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University Alzheimer Disease Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 波士顿大学阿尔茨海默病中心近期诊断为轻度 AD（近期简易精神状态检查评分大于 20）
- 满足社会孤立的标准 - 一种状态，在这种状态下，个人的社交接触数量最少，并且缺乏通过通信技术与他人进行身体接触或远程接触的状态。
- 英语是他们的主要语言
- 可以使用计算机、智能设备或电话
排除标准：
- 有临床意义的抑郁症
- 酒精或药物使用
- 脑血管疾病、创伤性脑损伤、其他退行性疾病（例如帕金森病）
- 没有 20/30 或更好的矫正视力
- 在波士顿诊断性失语症检查的言语辨别测试中的正确率低于 80%
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分低于 27
- 在建立阿尔茨海默氏病登记系统 (CERAD) 单词列表记忆测试的任何要素上得分低于两个标准差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组干预
A 组的参与者将接受一项干预措施，旨在为参与者在保持社交距离和高度有限的面对面社交互动的时期提供更多社交互动
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参与者将使用任何可用的技术与研究团队的成员进行社交互动。
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ACTIVE_COMPARATOR：B组控制
B 组的参与者将不会接受任何新的干预措施。
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与研究团队没有基于技术的社交互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内存性能的变化
大体时间：基线，1个月
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口头制作测试 B (TMT-B) 将用于评估记忆性能。
它是一种神经心理学测量方法，可以评估连续的定势转移。
要求参与者从 1 数到 25，在数字和字母之间切换，例如 1-A-2-B-3-C，直到停止。
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基线，1个月
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认知改变
大体时间：基线，1个月
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将使用用于评估神经心理状态的可重复电池 (R-BANS) 来评估认知能力下降或改善。
RBANS 上的 12 个项目评估五个认知领域：即时记忆、视觉空间/建构能力、语言、注意力和延迟记忆。
分数范围为 0-160，解释为： 130 及以上 - 非常优秀； 120-129 - 高级； 110-119-平均高； 90-109-平均； 80-89- 平均水平偏低； 70-79- 边界线； 60以下极低。
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基线，1个月
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音素流畅度的变化
大体时间：基线，1个月
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将通过要求参与者口头说出尽可能多的以特定字母或特定类别（例如动物、水果等）开头的单词来评估音素流畅性。
测试包括三个试验，每个试验 1 分钟。
提供的单词数量越多，口语流利度就越高。
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基线，1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交隔离
大体时间：1个月
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Lubben 社交网络量表 (LSNS-6) 的 6 项版本将用于评估社交隔离。
对于 6 个问题中的每一个，参与者将他们感知到的社交参与度从 0 到 5 打分，其中 0 = 较少的社交参与度，5 = 更多的社交参与度。
总分的总和介于 0 到 30 之间。
较低的总分表明更多的社会孤立。
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1个月
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寂寞
大体时间：1个月
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孤独感将使用加州大学洛杉矶分校孤独感量表进行评估。
参与者将每个项目评为 O（“我经常有这种感觉”= 3），S（“我有时有这种感觉”= 2），R（“我很少有这种感觉”= 1），N（“我从来没有有这种感觉”=0）。
总分是通过将对每个问题的回答相加计算得出的，范围从 0 到 60。
该措施的平均孤独感得分为 20。
25 分或更高的分数反映了高度的孤独感。
30 分或更高的分数反映了非常高的孤独感。
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1个月
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抑郁症状
大体时间：1个月
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老年抑郁量表 (GDS) 将用于评估抑郁症。
它由 15 个问题组成 - 10 个问题在回答积极时表明存在抑郁症，而其余问题（问题编号 1、5、7、11、13）在回答消极时表明抑郁症。
0-4 的分数被认为是正常的，这取决于年龄、教育和抱怨； 5-8表示轻度抑郁； 9-11表示中度抑郁； 12-15表示严重的抑郁症。
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1个月
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关于 Covid-19 的错误信息
大体时间：1个月
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一名调查员根据 Geldsetzer P 在《内科医学年鉴》(Annals of Internal Medicine, 3-2020) 中发表的调查结果开发了调查问卷，将用于评估 Covid-19 错误信息。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew E Busdon, MD、Professor of Neurology at BU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月2日
初级完成 (实际的)
2021年6月11日
研究完成 (实际的)
2021年6月11日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月19日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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