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Impact de Covid-19 sur les interactions sociales fréquentes via les technologies de communication dans le statut cognitif des personnes âgées socialement isolées

27 août 2021 mis à jour par: Boston University

Impact des interactions sociales fréquentes par le biais des technologies de communication sur le statut cognitif des personnes âgées isolées socialement avec et sans troubles cognitifs

La présente étude examinera l'impact de l'interaction sociale fréquente par le biais des technologies de communication pendant la pandémie de COVID-19 sur l'état cognitif des personnes âgées socialement isolées avec et sans déficience cognitive. Les patients participeront à une étude expérimentale croisée, les participants effectueront un mois d'intervention et un mois de contrôle passif. L'objectif de cette étude est de déterminer : A.) si une interaction sociale fréquente via les TIC pendant la pandémie de COVID-19 aura un impact positif significatif sur les performances cognitives lors des tests, et B.) comment l'isolement social et le statut cognitif influencent les idées fausses autour du courant pandémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude examinera l'impact de l'interaction sociale fréquente par le biais des technologies de communication pendant la pandémie de COVID-19 sur l'état cognitif des personnes âgées socialement isolées avec et sans déficience cognitive. On estime que 150 participants au total seront recrutés au cours d'un an : 50 participants âgés en bonne santé, 50 patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques et 50 patients atteints de MA légère.

Cette étude utilise une conception croisée AB / BA (conception à 2 séquences, 2 périodes, 2 traitements) où A sera la phase d'intervention et B sera la phase de contrôle passif. Chaque période se déroulera sur une durée de 1 mois. Les participants recevront soit une intervention conçue pour fournir aux participants plus d'interaction sociale pendant une période de distanciation sociale et d'interactions sociales en personne très limitées (groupe d'intervention), soit ne recevront pas l'intervention (groupe témoin). Les enquêteurs effectueront des tests neuropsychologiques avant et après pour évaluer les changements dans l'état cognitif (par exemple, la mémoire, le langage, le fonctionnement exécutif) dans le groupe d'intervention après chaque phase d'intervention. Des tests neuropsychologiques évaluant les changements cognitifs seront effectués avant l'affectation des participants au groupe d'intervention ou de contrôle. Suite à cette évaluation, la première phase de l'intervention commencera, et le groupe d'intervention initial (groupe A) recevra l'intervention, et l'autre groupe (groupe B) agira comme groupe témoin. Une fois la phase d'intervention terminée, les deux groupes seront à nouveau évalués à l'aide de tests neuropsychologiques. Suite à la réévaluation, le groupe B recevra l'intervention et le groupe A agira en tant que témoin. Après la fin de la deuxième phase d'intervention, les deux groupes seront à nouveau évalués à l'aide de tests neuropsychologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic récent du centre de la maladie d'Alzheimer de l'Université de Boston de maladie d'Alzheimer légère (avec un score récent au mini-examen de l'état mental supérieur à 20)
  • Répondre aux critères d'isolement social - un état dans lequel un individu a un nombre minimal de contacts sociaux et manque d'engagement avec les autres, physiquement ou à distance grâce à la technologie de communication.
  • L'anglais comme langue principale
  • Avoir accès à un ordinateur, un appareil intelligent ou un téléphone

Critère d'exclusion:

  • Dépression cliniquement significative
  • Consommation d'alcool ou de drogue
  • Maladie cérébrovasculaire, lésion cérébrale traumatique, autre maladie dégénérative (par exemple, maladie de Parkinson)
  • Ne pas avoir une vision corrigée de 20/30 ou mieux
  • obtenir moins de 80 % de réponses correctes au test de discrimination de la parole du Boston Diagnostic Aphasia Examination
  • Score inférieur à 27 au Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Score inférieur à deux écarts-types sur n'importe quel élément du test de mémoire de la liste de mots du Consortium pour établir un registre de la maladie d'Alzheimer (CERAD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention du groupe A
Les participants du groupe A recevront une intervention conçue pour fournir aux participants plus d'interaction sociale pendant une période de distanciation sociale et d'interactions sociales en personne très limitées
Comportemental: Interactions sociales basées sur la technologie
Les participants interagiront socialement en utilisant toute technologie disponible avec les membres de l'équipe de recherche.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle du groupe B
Les participants du groupe B ne recevront aucune nouvelle intervention.
Autre: Aucune interaction sociale basée sur la technologie liée à la recherche
Aucune interaction sociale basée sur la technologie avec l'équipe de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de la mémoire
Délai: Base de référence, 1 mois
L'Oral Trail Making Test B (TMT-B) sera utilisé pour évaluer les performances de la mémoire. Il s'agit d'une mesure neuropsychologique qui fournit une évaluation du changement séquentiel d'ensembles. Les participants sont invités à compter de 1 à 25 en passant du chiffre à la lettre, par exemple 1-A-2-B-3-C, jusqu'à ce qu'ils s'arrêtent.
Base de référence, 1 mois
Changement de cognition
Délai: Base de référence, 1 mois
Une batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (R-BANS) sera administrée pour évaluer le déclin ou l'amélioration cognitive. Les 12 items du RBANS évaluent cinq domaines cognitifs : la mémoire immédiate, les capacités visuospatiales/constructionnelles, le langage, l'attention et la mémoire retardée. Les scores peuvent varier de 0 à 160 et sont interprétés comme suit : 130 et plus - très supérieur ; 120-129 - supérieur ; 110-119- moyenne élevée ; 90-109-moyenne ; 80-89-moyenne basse ; 70-79- borderline ; 60 et en dessous extrêmement bas.
Base de référence, 1 mois
Modification de la fluidité phonémique
Délai: Base de référence, 1 mois
La fluence phonémique sera évaluée en demandant aux participants de produire oralement autant de mots que possible commençant par une lettre spécifique ou pour une catégorie spécifique (par exemple, animaux, fruits, etc.). Le test consiste en trois essais de 1 min chacun. Plus le nombre de mots fournis est élevé, plus la fluidité verbale est grande.
Base de référence, 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Isolement social
Délai: 1 mois
La version à 6 items de l'échelle du réseau social de Lubben (LSNS-6) sera utilisée pour évaluer l'isolement social. Pour chacune des 6 questions, le participant note de 0 à 5 son engagement social perçu où 0 = moins d'engagement social et 5 = plus d'engagement social. Le score total additionné est compris entre 0 et 30. Des scores totaux plus faibles indiquent un plus grand isolement social.
1 mois
Solitude
Délai: 1 mois
La solitude sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA. Les participants évaluent chaque élément comme O ("Je me sens souvent comme ça"= 3),S ("Je me sens parfois comme ça"=2), R ("Je me sens rarement comme ça"=1), N ("Je n'ai jamais sentir comme ça"=0). Un score total est calculé en additionnant la réponse à chaque question et peut aller de 0 à 60. Le score moyen de solitude sur la mesure est de 20. Un score de 25 ou plus reflète un niveau élevé de solitude. Un score de 30 ou plus reflète un niveau de solitude très élevé.
1 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 1 mois
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour évaluer la dépression. Il se compose de 15 questions - 10 indiquent la présence d'une dépression en cas de réponse positive, tandis que les autres (numéros de questions 1, 5, 7, 11, 13) indiquent une dépression en cas de réponse négative. Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux, en fonction de l'âge, de l'éducation et des plaintes ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère.
1 mois
Désinformation sur le Covid-19
Délai: 1 mois
Un enquêteur a élaboré un questionnaire basé sur les résultats de l'enquête publiés par Geldsetzer P dans Annals of Internal Medicine, 3-2020 sera utilisé pour évaluer la désinformation sur Covid-19.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

11 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-26786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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