Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Covid-19 na częste interakcje społeczne za pośrednictwem technologii komunikacyjnych na status poznawczy osób starszych izolowanych społecznie

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Boston University

Wpływ częstych interakcji społecznych za pośrednictwem technologii komunikacyjnych na status poznawczy osób starszych izolowanych społecznie z upośledzeniem funkcji poznawczych i bez nich

Obecne badanie zbada wpływ częstych interakcji społecznych za pośrednictwem technologii komunikacyjnych podczas pandemii COVID-19 na stan poznawczy społecznie izolowanych osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez nich. Pacjenci wezmą udział w eksperymentalnym badaniu krzyżowym, uczestnicy przejdą miesiąc interwencji i jeden miesiąc kontroli biernej. Celem tego badania jest ustalenie: A.) czy częste interakcje społeczne za pośrednictwem technologii informacyjno-komunikacyjnych podczas pandemii COVID-19 będą miały znaczący pozytywny wpływ na wyniki poznawcze w testach oraz B.) w jaki sposób izolacja społeczna i status poznawczy wpływają na błędne przekonania dotyczące obecnej pandemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie zbada wpływ częstych interakcji społecznych za pośrednictwem technologii komunikacyjnych podczas pandemii COVID-19 na stan poznawczy społecznie izolowanych osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez nich. Szacuje się, że w ciągu 1 roku zostanie zrekrutowanych łącznie 150 uczestników: 50 zdrowych starszych uczestników, 50 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją i 50 pacjentów z łagodnym AD.

W tym badaniu zastosowano schemat skrzyżowania AB/BA (2-sekwencja, 2-okresy, 2-zabiegi), gdzie A będzie fazą interwencji, a B fazą pasywnej kontroli. Każdy okres będzie trwał 1 miesiąc. Uczestnicy albo otrzymają interwencję mającą na celu zapewnienie uczestnikom większej interakcji społecznej w czasie dystansu społecznego i bardzo ograniczonych osobistych interakcji społecznych (grupa interwencyjna), albo nie otrzymają interwencji (grupa kontrolna). Badacze przeprowadzą testy przed i po neuropsychologiczne, aby ocenić zmiany stanu poznawczego (np. pamięci, języka, funkcji wykonawczych) w grupie interwencyjnej po każdej fazie interwencji. Testy neuropsychologiczne oceniające zmiany funkcji poznawczych zostaną zakończone przed przydzieleniem uczestnika do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Po tej ocenie rozpocznie się pierwsza faza interwencji, w której pierwsza grupa interwencyjna (Grupa A) otrzyma interwencję, a druga grupa (Grupa B) będzie działać jako grupa kontrolna. Po zakończeniu fazy interwencji obie grupy zostaną ponownie ocenione za pomocą testów neuropsychologicznych. Po ponownej ocenie grupa B otrzyma interwencję, a grupa A będzie działać jako kontrola. Po zakończeniu drugiej fazy interwencji obie grupy zostaną ponownie ocenione za pomocą testów neuropsychologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna diagnoza z Centrum Chorób Alzheimera Uniwersytetu Bostońskiego jako łagodna AD (z ostatnim wynikiem Mini Mental State Examination większym niż 20)
  • Spełniają kryteria izolacji społecznej — stanu, w którym dana osoba ma minimalną liczbę kontaktów społecznych i brakuje jej kontaktu z innymi osobami, zarówno fizycznie, jak i zdalnie za pośrednictwem technologii komunikacyjnej.
  • angielski jako ich podstawowy język
  • Mieć dostęp do komputera, urządzenia inteligentnego lub telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna depresja
  • Używanie alkoholu lub narkotyków
  • Choroba naczyniowo-mózgowa, urazowe uszkodzenie mózgu, inna choroba zwyrodnieniowa (np. choroba Parkinsona)
  • Nie mieć skorygowanego wzroku 20/30 lub lepszego
  • uzyskać mniej niż 80% poprawnych wyników w teście rozróżniania mowy z testu Boston Diagnostic Aphasia Examination
  • Wynik poniżej 27 w Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Uzyskać wynik poniżej dwóch odchyleń standardowych w dowolnym elemencie konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD) Test pamięci z listą słów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja grupy A
Uczestnicy z grupy A otrzymają interwencję mającą na celu zapewnienie uczestnikom większej interakcji społecznej w czasie dystansu społecznego i bardzo ograniczonych osobistych interakcji społecznych
Behawioralne: Interakcje społeczne oparte na technologii
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje społeczne za pomocą dowolnej dostępnej technologii z członkami zespołu badawczego.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola grupy B
Uczestnicy z grupy B nie otrzymają żadnych nowych interwencji.
Inny: Brak interakcji społecznych opartych na technologii związanych z badaniami
Brak opartych na technologii interakcji społecznych z zespołem badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pamięci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
Test tworzenia śladów ustnych B (TMT-B) zostanie wykorzystany do oceny wydajności pamięci. Jest to środek neuropsychologiczny, który zapewnia ocenę sekwencyjnego przesunięcia zestawu. Uczestnicy proszeni są o liczenie od 1 do 25, przełączając się z cyfry na literę, np. 1-A-2-B-3-C, aż do zatrzymania.
Wartość bazowa, 1 miesiąc
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (R-BANS) zostanie zastosowana w celu oceny pogorszenia lub poprawy funkcji poznawczych. 12 pozycji na RBANS ocenia pięć domen poznawczych: pamięć natychmiastową, zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne, język, uwagę i pamięć opóźnioną. Wyniki mogą wahać się od 0 do 160 i są interpretowane jako: 130 i więcej – bardzo dobry; 120-129 - przełożony; 110-119- wysoka średnia; 90-109- średnia; 80-89- niska średnia; 70-79- granica; 60 i poniżej bardzo niskie.
Wartość bazowa, 1 miesiąc
Zmiana płynności fonemicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
Płynność fonemiczna zostanie oceniona poprzez poproszenie uczestników o ustne wypowiedzenie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę lub odnoszących się do określonej kategorii (np. zwierzęta, owoce itp.). Test składa się z trzech prób, każda po 1 min. Im większa liczba podanych słów, tym większa płynność słowna.
Wartość bazowa, 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do oceny izolacji społecznej posłuży 6-itemowa wersja skali Lubben Social Network (LSNS-6). W przypadku każdego z 6 pytań uczestnik ocenia od 0 do 5 swojego postrzeganego zaangażowania społecznego, gdzie 0 = mniejsze zaangażowanie społeczne, a 5 = większe zaangażowanie społeczne. Zsumowany całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 30. Niższe wyniki całkowite wskazują na większą izolację społeczną.
1 miesiąc
Samotność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samotność zostanie oceniona za pomocą skali samotności UCLA. Uczestnicy oceniają każdą pozycję jako O („Często tak się czuję” = 3), S („Czasami tak się czuję” = 2), R („Rzadko się tak czuję” = 1), N („Nigdy się tak nie czuję”). czuć się w ten sposób"=0). Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie odpowiedzi na każde pytanie i może wynosić od 0 do 60. Średni wynik samotności w skali wynosi 20. Wynik 25 lub wyższy odzwierciedla wysoki poziom samotności. Wynik 30 lub wyższy odzwierciedla bardzo wysoki poziom samotności.
1 miesiąc
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do oceny depresji zostanie wykorzystana Geriatryczna Skala Depresji (GDS). Składa się z 15 pytań – 10 wskazuje na obecność depresji w przypadku odpowiedzi twierdzącej, natomiast pozostałe (pytania nr 1, 5, 7, 11, 13) wskazują na depresję w przypadku odpowiedzi negatywnej. Wyniki 0-4 są uważane za normalne, w zależności od wieku, wykształcenia i dolegliwości; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
1 miesiąc
Nieprawdziwe informacje o Covid-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz opracowany przez badacza na podstawie wyników ankiety opublikowanej przez Geldsetzer P w Annals of Internal Medicine, 3-2020 zostanie wykorzystany do oceny dezinformacji Covid-19.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-26786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj