Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Covid-19 op frequente sociale interactie via communicatietechnologieën in de cognitieve status van sociaal geïsoleerde ouderen

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Boston University

Impact van frequente sociale interactie via communicatietechnologieën op de cognitieve status van sociaal geïsoleerde ouderen met en zonder cognitieve stoornissen

De huidige studie zal de impact onderzoeken van frequente sociale interactie via communicatietechnologieën tijdens de COVID-19-pandemie op de cognitieve status van sociaal geïsoleerde oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen. Patiënten zullen plaatsnemen in een experimentele cross-over studie, deelnemers zullen een maand lang een interventie ondergaan en een maand passieve controle. Het doel van deze studie is om te bepalen: A.) of frequente sociale interactie via ICT tijdens de COVID-19-pandemie een significant positief effect zal hebben op de cognitieve prestaties bij testen, en B.) hoe sociaal isolement en cognitieve status misvattingen rond de huidige tijd beïnvloeden. pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal de impact onderzoeken van frequente sociale interactie via communicatietechnologieën tijdens de COVID-19-pandemie op de cognitieve status van sociaal geïsoleerde oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen. In de loop van 1 jaar zullen naar schatting in totaal 150 deelnemers worden gerekruteerd: 50 gezonde oudere deelnemers, 50 patiënten met amnestische milde cognitieve stoornissen en 50 patiënten met milde AD.

Deze studie maakt gebruik van een AB/BA-crossover-ontwerp (ontwerp met 2 reeksen, 2 perioden, 2 behandelingen) waarbij A de interventiefase zal zijn en B de passieve controlefase. Elke periode zal plaatsvinden over een periode van 1 maand. Deelnemers krijgen een interventie die is ontworpen om deelnemers meer sociale interactie te bieden in een tijd van sociale afstand en zeer beperkte persoonlijke sociale interacties (interventiegroep) of krijgen de interventie niet (controlegroep). De onderzoekers zullen pre- en post-neuropsychologische tests uitvoeren om veranderingen in de cognitieve status (bijv. geheugen, taal, executief functioneren) in de interventiegroep na elke interventiefase te beoordelen. Voorafgaand aan de toewijzing van de deelnemer aan de interventie- of controlegroep zullen neuropsychologische tests worden uitgevoerd die veranderingen in de cognitie beoordelen. Na deze beoordeling begint de eerste fase van de interventie en krijgt de eerste interventiegroep (Groep A) de interventie en de andere groep (Groep B) fungeert als controlegroep. Na afloop van de interventiefase worden beide groepen opnieuw beoordeeld met behulp van neuropsychologische testen. Na de herbeoordeling ontvangt groep B de interventie en treedt groep A op als controle. Na afloop van de tweede interventiefase worden beide groepen nogmaals beoordeeld met behulp van neuropsychologische testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recente diagnose van het Alzheimer's Disease Center van Boston University van milde AD (met een recente Mini Mental State Examination-score van meer dan 20)
  • Voldoen aan criteria voor sociaal isolement - een toestand waarin een individu een minimaal aantal sociale contacten heeft en geen betrokkenheid heeft bij anderen, fysiek of op afstand via communicatietechnologie.
  • Engels als hun primaire taal
  • Toegang hebben tot een computer, smart device of telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante depressie
  • Alcohol- of drugsgebruik
  • Cerebrovasculaire ziekte, traumatische hersenbeschadiging, andere degeneratieve ziekte (bijv. de ziekte van Parkinson)
  • Heb geen gecorrigeerd zicht van 20/30 of beter
  • minder dan 80% goed presteren op de spraakonderscheidingstest van het Boston Diagnostic Aphasia Examination
  • Score onder de 27 op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Scoor onder twee standaarddeviaties op elk onderdeel van de Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Woordenlijst Geheugentest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A Interventie
Deelnemers in groep A krijgen een interventie die is ontworpen om deelnemers meer sociale interactie te bieden in een tijd van sociale afstand en zeer beperkte persoonlijke sociale interacties
Gedragsmatig: Op technologie gebaseerde sociale interacties
Deelnemers zullen sociaal communiceren met behulp van alle beschikbare technologie met leden van het onderzoeksteam.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle groep B
Deelnemers in groep B krijgen geen nieuwe tussenkomsten.
Ander: Geen op onderzoek gebaseerde op technologie gebaseerde sociale interacties
Geen op technologie gebaseerde sociale interacties met het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geheugenprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
De Oral Trail Making Test B (TMT-B) wordt gebruikt om de geheugenprestaties te beoordelen. Het is een neuropsychologische maat die een beoordeling geeft van sequentiële set-shifting. Deelnemers wordt gevraagd om van 1 tot 25 te tellen, schakelend tussen cijfer en letter, bijvoorbeeld 1-A-2-B-3-C, tot ze gestopt zijn.
Basislijn, 1 maand
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische status (R-BANS) zal worden toegediend om cognitieve achteruitgang of verbetering te beoordelen. De 12 items op de RBANS beoordelen vijf cognitieve domeinen: direct geheugen, visueel-ruimtelijke/constructieve vaardigheden, taal, aandacht en vertraagd geheugen. Scores kunnen variëren van 0-160 en worden geïnterpreteerd als: 130 en hoger - zeer superieur; 120-129 - superieur; 110-119- hoog gemiddelde; 90-109- gemiddeld; 80-89- laag gemiddelde; 70-79- borderline; 60 en lager extreem laag.
Basislijn, 1 maand
Verandering in fonemische spreekvaardigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
De fonemische vloeiendheid wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen om mondeling zoveel mogelijk woorden te produceren die beginnen met een specifieke letter of voor een specifieke categorie (bijv. dieren, fruit, enz.). De test bestaat uit drie pogingen van elk 1 minuut. Hoe hoger het aantal verstrekte woorden, hoe groter de verbale vloeiendheid.
Basislijn, 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 1 maand
De 6-itemversie van de Lubben Social Network-schaal (LSNS-6) zal worden gebruikt om sociaal isolement te beoordelen. Voor elk van de 6 vragen beoordeelt de deelnemer van 0 tot 5 hun waargenomen sociale betrokkenheid waarbij 0=minder sociale betrokkenheid en 5= meer sociale betrokkenheid. De opgetelde totaalscore ligt tussen 0 en 30. Lagere totaalscores wijzen op meer sociaal isolement.
1 maand
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 1 maand
Eenzaamheid wordt beoordeeld met behulp van de UCLA-eenzaamheidsschaal. Deelnemers beoordelen elk item als O ("Ik voel me vaak zo" = 3), S ("Ik voel me soms zo" = 2), R ("Ik voel me zelden zo" = 1), N ("Ik heb nooit zo voelen"=0). Een totaalscore wordt berekend door het antwoord op elke vraag op te tellen en kan variëren van 0 tot 60. De gemiddelde eenzaamheidsscore op de maat is 20. Een score van 25 of hoger weerspiegelt een hoge mate van eenzaamheid. Een score van 30 of hoger weerspiegelt een zeer hoge mate van eenzaamheid.
1 maand
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
De Geriatric Depression Scale (GDS) wordt gebruikt om depressie te beoordelen. Het bestaat uit 15 vragen: 10 duiden op de aanwezigheid van depressie wanneer ze positief worden beantwoord, terwijl de rest (vraagnummers 1, 5, 7, 11, 13) duiden op depressie wanneer ze negatief worden beantwoord. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd, afhankelijk van leeftijd, opleiding en klachten; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
1 maand
Verkeerde informatie over Covid-19
Tijdsspanne: 1 maand
Een door een onderzoeker ontwikkelde vragenlijst op basis van onderzoeksresultaten gepubliceerd door Geldsetzer P in Annals of Internal Medicine, 3-2020, zal worden gebruikt om desinformatie over Covid-19 te beoordelen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-26786

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren