Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Covid-19 на частое социальное взаимодействие посредством коммуникативных технологий на когнитивный статус социально изолированных пожилых людей

27 августа 2021 г. обновлено: Boston University

Влияние частого социального взаимодействия посредством коммуникативных технологий на когнитивный статус социально изолированных пожилых людей с когнитивными нарушениями и без них

В текущем исследовании будет изучено влияние частого социального взаимодействия посредством коммуникационных технологий во время пандемии COVID-19 на когнитивный статус социально изолированных пожилых людей с когнитивными нарушениями и без них. Пациенты примут участие в экспериментальном перекрестном исследовании, участники пройдут один месяц вмешательства и один месяц в качестве пассивного контроля. Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить: A.) будет ли частое социальное взаимодействие с помощью ИКТ во время пандемии COVID-19 иметь значительное положительное влияние на когнитивные способности при тестировании, и B.) как социальная изоляция и когнитивный статус влияют на неправильные представления о текущей ситуации. пандемия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании будет изучено влияние частого социального взаимодействия посредством коммуникационных технологий во время пандемии COVID-19 на когнитивный статус социально изолированных пожилых людей с когнитивными нарушениями и без них. По оценкам, всего в течение 1 года будет набрано 150 участников: 50 здоровых пожилых участников, 50 пациентов с амнестически легкими когнитивными нарушениями и 50 пациентов с легкой формой БА.

В этом исследовании используется перекрестный дизайн AB/BA (2 последовательности, 2 периода, 2 схемы лечения), где A будет фазой вмешательства, а B будет фазой пассивного контроля. Каждый период будет происходить в течение 1 месяца. Участники либо получат вмешательство, предназначенное для обеспечения большего социального взаимодействия участников во время социального дистанцирования и крайне ограниченного личного социального взаимодействия (группа вмешательства), либо не получат вмешательства (контрольная группа). Исследователи проведут пре- и постнейропсихологическое тестирование для оценки изменений когнитивного статуса (например, памяти, языка, исполнительных функций) в группе вмешательства после каждой фазы вмешательства. Нейропсихологические тесты, оценивающие изменения в познании, будут завершены до распределения участников в группу вмешательства или контрольную группу. После этой оценки начнется первая фаза вмешательства, и первоначальная группа вмешательства (группа A) получит вмешательство, а другая группа (группа B) будет выступать в качестве контрольной группы. После завершения фазы вмешательства обе группы будут снова оценены с помощью нейропсихологических тестов. После повторной оценки группа B получит вмешательство, а группа A будет выступать в качестве контроля. После завершения второй фазы вмешательства обе группы будут еще раз оценены с помощью нейропсихологических тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавний диагноз легкой формы болезни Альцгеймера в Центре болезни Альцгеймера Бостонского университета (с недавним баллом по краткому обследованию психического состояния выше 20)
  • Соответствовать критериям социальной изоляции — состояние, при котором человек имеет минимальное количество социальных контактов и не имеет возможности общаться с другими людьми ни физически, ни дистанционно с помощью коммуникационных технологий.
  • английский как основной язык
  • Иметь доступ к компьютеру, смарт-устройству или телефону

Критерий исключения:

  • Клинически значимая депрессия
  • Употребление алкоголя или наркотиков
  • Цереброваскулярное заболевание, черепно-мозговая травма, другие дегенеративные заболевания (например, болезнь Паркинсона)
  • Не скорректированное зрение 20/30 или лучше
  • выполнить ниже 80% правильных результатов в тесте на различение речи из Бостонского диагностического обследования на афазию.
  • Оценка ниже 27 по мини-тесту психического состояния (MMSE)
  • Оценка ниже двух стандартных отклонений по любому элементу Консорциума по созданию реестра болезней Альцгеймера (CERAD) Тест на память по списку слов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство группы А
Участники группы А получат вмешательство, предназначенное для обеспечения большего социального взаимодействия участников во время социального дистанцирования и крайне ограниченного личного социального взаимодействия.
Поведенческий: Социальные взаимодействия на основе технологий
Участники будут социально взаимодействовать, используя любые доступные технологии с членами исследовательской группы.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б Контроль
Участники группы B не получат никаких новых вмешательств.
Другой: Нет социальных взаимодействий, связанных с технологиями, связанными с исследованиями.
Нет основанных на технологиях социальных взаимодействий с исследовательской группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
Тест устного следа B (TMT-B) будет использоваться для оценки производительности памяти. Это нейропсихологическая мера, позволяющая оценить последовательное изменение установок. Участников просят считать от 1 до 25, переключаясь между цифрами и буквами, например, 1-A-2-B-3-C, пока не остановятся.
Исходный уровень, 1 месяц
Изменение в познании
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (R-BANS) будет проводиться для оценки снижения или улучшения когнитивных функций. 12 пунктов RBANS оценивают пять когнитивных областей: немедленную память, зрительно-пространственные/конструктивные способности, язык, внимание и отсроченную память. Баллы могут варьироваться от 0 до 160 и интерпретируются как: 130 и выше — очень хорошо; 120-129 - высший; 110-119- высокий средний; 90-109- средний; 80-89- низкий средний; 70-79- пограничный; 60 и ниже крайне низко.
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение фонематической беглости
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Фонематическая беглость будет оцениваться путем просьбы участников произнести в устной форме как можно больше слов, начинающихся с определенной буквы или относящихся к определенной категории (например, животные, фрукты и т. д.). Тест состоит из трех попыток по 1 минуте каждая. Чем больше слов предоставлено, тем выше беглость речи.
Базовый уровень, 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная изоляция
Временное ограничение: 1 месяц
Версия шкалы социальной сети Лаббена (LSNS-6) из 6 пунктов будет использоваться для оценки социальной изоляции. По каждому из 6 вопросов участник оценивает от 0 до 5 свою воспринимаемую социальную активность, где 0 = меньшая социальная активность и 5 = более высокая социальная активность. Суммарный общий балл находится в диапазоне от 0 до 30. Более низкие общие баллы указывают на большую социальную изоляцию.
1 месяц
Одиночество
Временное ограничение: 1 месяц
Одиночество будет оцениваться по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Участники оценивают каждый пункт как O («Я часто так себя чувствую» = 3), S («Я иногда так себя чувствую» = 2), R («Я редко так себя чувствую» = 1), N («Я никогда не чувствую это"=0). Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос и может варьироваться от 0 до 60. Средний балл одиночества по этому показателю — 20. Оценка 25 и выше отражает высокий уровень одиночества. Оценка 30 и выше отражает очень высокий уровень одиночества.
1 месяц
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 месяц
Для оценки депрессии будет использоваться гериатрическая шкала депрессии (GDS). Он состоит из 15 вопросов - 10 указывают на наличие депрессии при положительном ответе, а остальные (вопросы № 1, 5, 7, 11, 13) указывают на депрессию при отрицательном ответе. Баллы 0-4 считаются нормальными, в зависимости от возраста, образования и жалоб; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.
1 месяц
Дезинформация о Covid-19
Временное ограничение: 1 месяц
Анкета, разработанная исследователем на основе результатов опроса, опубликованных Geldsetzer P в Annals of Internal Medicine, 3-2020, будет использоваться для оценки дезинформации о Covid-19.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Следователи

  • Главный следователь: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-26786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться