Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Covid-19 på frekvent social interaktion genom kommunikationsteknik i den kognitiva statusen för socialt isolerade äldre vuxna

27 augusti 2021 uppdaterad av: Boston University

Inverkan av frekvent social interaktion genom kommunikationsteknik i den kognitiva statusen hos socialt isolerade äldre vuxna med och utan kognitiv funktionsnedsättning

Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av frekvent social interaktion genom kommunikationsteknik under COVID-19-pandemin i den kognitiva statusen hos socialt isolerade äldre vuxna med och utan kognitiv funktionsnedsättning. Patienterna kommer att äga rum i en experimentell crossover-studie, deltagarna kommer att slutföra en månads intervention och en månad som passiv kontroll. Målet med denna studie är att fastställa: A.) om frekvent social interaktion genom IKT under COVID-19-pandemin kommer att ha en signifikant positiv inverkan på kognitiva prestationer vid testning, och B.) hur social isolering och kognitiv status påverkar missuppfattningar kring den nuvarande pandemisk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av frekvent social interaktion genom kommunikationsteknik under COVID-19-pandemin i den kognitiva statusen hos socialt isolerade äldre vuxna med och utan kognitiv funktionsnedsättning. Uppskattningsvis kommer totalt 150 deltagare att rekryteras under loppet av ett år: 50 friska äldre deltagare, 50 patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning och 50 patienter med mild AD.

Denna studie använder en AB/BA crossover-design (2-sekvens, 2-period, 2-behandlingsdesign) där A kommer att vara interventionsfasen och B kommer att vara den passiva kontrollfasen. Varje period kommer att pågå under en månad. Deltagarna kommer antingen att få en intervention utformad för att ge deltagarna mer social interaktion under en tid av social distansering och mycket begränsade personliga sociala interaktioner (Intervention Group) eller kommer inte att ta emot interventionen (Control Group). Utredarna kommer att utföra pre- och post-neuropsykologiska tester för att bedöma förändringar i kognitiv status (t.ex. minne, språk, exekutiv funktion) i interventionsgruppen efter varje interventionsfas. Neuropsykologiska tester som bedömer förändringar i kognition kommer att slutföras innan deltagaren tilldelas interventions- eller kontrollgruppen. Efter denna bedömning kommer den första fasen av interventionen att påbörjas, och den initiala interventionsgruppen (Grupp A) kommer att ta emot interventionen, och den andra gruppen (Grupp B) kommer att fungera som en kontrollgrupp. Efter att interventionsfasen har avslutats kommer båda grupperna att bedömas igen med hjälp av neuropsykologiska tester. Efter omprövningen kommer grupp B att ta emot interventionen och grupp A kommer att fungera som kontroll. Efter att den andra interventionsfasen har avslutats kommer båda grupperna att bedömas en gång till med hjälp av neuropsykologiska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Alzheimer Disease Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnos från Boston University Alzheimer's Disease Center av mild AD (med en nyligen genomförd Mini Mental State Examination poäng högre än 20)
  • Uppfylla kriterier för social isolering - ett tillstånd där en individ har ett minimalt antal sociala kontakter och saknar engagemang med andra, antingen fysiskt eller på distans genom kommunikationsteknik.
  • Engelska som huvudspråk
  • Ha tillgång till antingen en dator, smart enhet eller telefon

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikant depression
  • Alkohol- eller droganvändning
  • Cerebrovaskulär sjukdom, traumatisk hjärnskada, annan degenerativ sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom)
  • Har inte en korrigerad syn på 20/30 eller bättre
  • prestera under 80 % korrekt på taldiskrimineringstestet från Boston Diagnostic Aphasia Examination
  • Poäng under 27 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Poäng under två standardavvikelser för någon del av konsortiet för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) ordlista minnestest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A-intervention
Deltagare i grupp A kommer att få en intervention utformad för att ge deltagarna mer social interaktion under en tid av social distansering och mycket begränsade personliga sociala interaktioner
Deltagarna kommer att interagera socialt med hjälp av all tillgänglig teknik med medlemmar av forskargruppen.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B-kontroll
Deltagare i grupp B kommer inte att få några nya insatser.
Inga teknologibaserade sociala interaktioner med forskargruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minnesprestanda
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Oral Trail Making Test B (TMT-B) kommer att användas för att bedöma minnesprestanda. Det är en neuropsykologisk åtgärd som ger en bedömning av sekventiell set-shifting. Deltagarna uppmanas att räkna från 1 till 25 växlar mellan siffra och bokstav, t.ex. 1-A-2-B-3-C, tills de stoppas.
Baslinje, 1 månad
Förändring i kognition
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (R-BANS) kommer att administreras för att bedöma kognitiv försämring eller förbättring. De 12 objekten på RBANS bedömer fem kognitiva domäner: omedelbart minne, visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor, språk, uppmärksamhet och fördröjt minne. Poäng kan variera från 0-160 och tolkas som: 130 och över- mycket överlägsen; 120-129 - överlägsen; 110-119- högt medelvärde; 90-109- medel; 80-89- lågt genomsnitt; 70-79- borderline; 60 och under extremt låg.
Baslinje, 1 månad
Förändring i fonemisk flyt
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Fonemisk flyt kommer att bedömas genom att be deltagarna att muntligen producera så många ord som möjligt som börjar med en specifik bokstav eller för en specifik kategori (t.ex. djur, frukter, etc). Testet består av tre försök, på 1 min vardera. Ju högre antal ord som tillhandahålls, desto större språkflytande.
Baslinje, 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social isolering
Tidsram: 1 månad
Den 6-delade versionen av Lubben Social Network-skalan (LSNS-6) kommer att användas för att bedöma social isolering. För var och en av de 6 frågorna värderar deltagarna från 0 till 5 sitt upplevda sociala engagemang där 0 = mindre socialt engagemang och 5 = mer socialt engagemang. Den sammanlagda totalpoängen varierar mellan 0 och 30. Lägre totalpoäng tyder på mer social isolering.
1 månad
Ensamhet
Tidsram: 1 månad
Ensamhet kommer att bedömas med hjälp av UCLA ensamhetsskalan. Deltagarna betygsätter varje objekt som antingen O ("Jag känner ofta så här"= 3),S ("Jag känner ibland så här"=2), R ("Jag känner sällan så här"=1), N ("Jag har aldrig känner så här"=0). En totalpoäng beräknas genom att lägga ihop svaret på varje fråga och kan variera från 0 till 60. Den genomsnittliga ensamhetspoängen på måttet är 20. En poäng på 25 eller högre reflekterar en hög nivå av ensamhet. En poäng på 30 eller högre återspeglar en mycket hög nivå av ensamhet.
1 månad
Depressiva symtom
Tidsram: 1 månad
Geriatric Depression Scale (GDS) kommer att användas för att bedöma depression. Den består av 15 frågor - 10 indikerar närvaron av depression när de besvaras positivt, medan resten (fråga nummer 1, 5, 7, 11, 13) indikerar depression när de besvaras negativt. Poäng på 0-4 anses vara normala, beroende på ålder, utbildning och besvär; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
1 månad
Desinformation om Covid-19
Tidsram: 1 månad
Ett utredare utvecklat frågeformulär baserat på undersökningsresultat publicerade av Geldsetzer P i Annals of Internal Medicine, 3-2020 kommer att användas för att bedöma felaktig information om Covid-19.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew E Busdon, MD, Professor of Neurology at BU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera