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ADHD 청소년을 위한 고등학교 기반 치료에 대한 다중 현장 연구

2020년 7월 22일 업데이트: Steven Evans, Ohio University

ADHD가 있는 청소년을 위한 학교 기반 치료 접근법에 대한 다중 현장 연구

CHP(Challenging Horizons Program)의 학교 기반 다성분 치료를 받는 것이 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상 수준과 고등학생의 사회적 및 학업 기능에서 상당한 개선으로 이어지는 정도를 평가했습니다. ADHD 진단을 받았습니다. 우리는 참여하는 12개 고등학교 각각에서 CHP 또는 커뮤니티 케어 조건에 무작위로 배정될 ADHD 진단을 받은 200명의 고등학생 청소년을 모집하려고 했습니다. 결과 측정에는 부모, 교사 및 청소년 보고서와 관찰 데이터가 포함되었습니다. 측정은 치료 1년 전, 치료 기간 중 및 치료 종료 후 6개월의 초기 평가에서 수집되었습니다. 중고등학교에서 이 치료법을 사용한 이전 연구를 바탕으로 우리는 치료 후 치료 조건에 있는 사람들에게 의미 있는 이득을 기대하고 6개월 추적 평가에서 일부 변수에서 더 큰 이득을 기대했습니다.

연구 개요

상세 설명

CHP(Challenging Horizons Program)의 학교 기반 다성분 치료를 받는 것이 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상 수준과 고등학생의 사회적 및 학업 기능에서 상당한 개선으로 이어지는 정도를 평가했습니다. ADHD 진단을 받았습니다. 우리는 참여하는 12개 고등학교 각각에서 CHP 또는 커뮤니티 케어 조건에 무작위로 배정될 ADHD 진단을 받은 200명의 고등학생 청소년을 모집하려고 했습니다. 결과 측정에는 부모, 교사 및 청소년 보고서와 관찰 데이터가 포함되었습니다. 측정은 치료 1년 전, 치료 기간 중 및 치료 종료 후 6개월의 초기 평가에서 수집되었습니다. 중고등학교에서 이 치료법을 사용한 이전 연구를 바탕으로 우리는 치료 후 치료 조건에 있는 사람들에게 의미 있는 이득을 기대하고 6개월 추적 평가에서 일부 변수에서 더 큰 이득을 기대했습니다. 적격 참가자는 3개의 코호트 각각에 대한 모든 적격성 평가를 완료한 후 약물 상태 및 성별에 따라 계층화되었으며 CHP 또는 CC 상태에 무작위로 배정되었습니다(학교 내). 형제 자매는 같은 조건에 있도록 함께 배정되었습니다. 모든 측정(적격성 및 치료 후 평가 지점에서 제공된 성취도 테스트 제외)은 치료 전(즉, 적격성 또는 기준선), 치료 후 및 6개월 추적을 포함하여 적어도 세 번에 걸쳐 시행되었습니다. 등급 척도는 학교 기능 척도를 제외하고 REDCap(Harris et al., 2009)을 사용하여 온라인으로 작성되었습니다.

치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일반적으로 점심 시간, 스터디 홀 또는 선택 수업 시간에 학년도 내내 일주일에 두 번 약 15-20분 동안 개별적으로 코치를 만났습니다. 개별 세션에는 학습 기술, 조직, 문제 해결 및 대인 관계 기술 교육이 포함되었습니다. 저녁에는 청소년과 학부모를 대상으로 10회 90분의 그룹세션을 동시에 진행하였다. 조직 개입은 각 개별 세션 중에 발생했습니다. 초기 세션에서 학생과 코치는 학생의 바인더 또는 폴더를 구성하고 일일 플래너 또는 전자 캘린더에서 과제를 추적하는 시스템을 개발하기 위해 협력했습니다. 후속 세션에는 학생의 시스템 준수가 기록된 바인더 및 일일 플래너 확인이 포함된 다음 학생이 혼란을 해결하는 연습을 했습니다(예: 과제를 올바른 폴더에 넣기, 플래너 업데이트). 구성에 대한 객관적인 기준(예: 연속 2주 동안 최소 80% 플래너 완료)을 충족한 후 청소년은 코치의 감독하에 구성 및 플래너 확인을 독립적으로 완료했습니다.

매월 코치는 지각, 결석, 교내 징계 조치, 교외 정학, 수업 낙제, 과제 누락 등 6가지 위험 영역에 대해 학생 및 학교 기록을 확인했습니다. 학생들이 위험에 대해 미리 결정된 임계값을 충족하면(예: 80% 이하의 과제가 제시간에 제출됨) 학생과 코치가 문제 해결에 대해 토론했습니다. 목표는 관련 문제에 대한 솔루션을 개발하고 학생들에게 문제 해결 기술을 사용하는 방법을 가르치는 것이었습니다. 프로세스에는 (1) 문제 정의, (2) 목표 설정, (3) 해당 목표를 달성하기 위한 브레인스토밍 방법, (4) 이러한 솔루션 중 하나 이상 선택, (5) 계획이 작동하는지 확인하는 방법 결정이 포함됩니다. , (6) 실행 시작 날짜를 설정하고 (7) 계획의 성공을 검토할 날짜를 설정합니다. 후속 세션에서 코치와 학생은 명시된 목표와 관련된 계획의 결과를 검토하고 계획을 계속해야 하는지 또는 변경해야 하는지를 결정했습니다. 개별 세션 동안 학생과 코치는 사교 행사와 목표와 관련된 학생의 행동을 비판적으로 검토했습니다. 이는 ISG에 초점을 맞춘 저녁 세션의 연장선으로 그룹 회의에서 배운 기술을 참가자의 일상 생활에서 개별 사교 행사에 적용하는 것과 관련이 있습니다. 시험과 퀴즈에서 성적이 좋지 않은 학생들을 위해 코치는 학습 기술 중재를 제공했습니다. 코치는 다양한 유형의 시험 문제(예: 에세이 문제에 대한 개요 계획)에 관한 시험 응시 전략을 검토했습니다. 학생들은 숙달을 입증하기 위해 이러한 전략에 대한 테스트를 받은 다음 모의 시험에서 기술을 연습했습니다. 학생들은 또한 플래시 카드와 수업 노트를 효과적으로 사용하여 시험을 준비하는 전략을 배웠습니다. 학생들을 위해 제공된 10개의 저녁 세션에서 청소년들은 사회적 기술을 향상시키기 위해 대인 관계 기술 그룹(ISG)에 참여했습니다. 첫 번째 그룹에서 학생들은 이상적 자아(자신이 어떻게 보이고 싶어하는지)와 실제 자아(실제로 어떻게 보여지는지)의 개념을 소개받았습니다. 학생들은 게임과 활동 중에 이상적인 자기 목표를 개발하고 이러한 목표에 부합하는 방식으로 행동하는 것을 연습했으며 교직원과 진행 상황을 자주 검토했습니다. 학부모에게는 학생의 ISG와 동시에 10개의 저녁 세션이 제공되었습니다. 프로그램 직원은 수면 위생을 포함하여 청소년이 직면하는 ADHD 및 일반적인 어려움에 대한 심리 교육을 제공했습니다. 학부모는 또한 프로젝트 스태프와 협력하여 학생이 매일 밤 숙제를 완료하는 시간과 시간을 결정하는 숙제 관리 계획을 개발했습니다.

CC 조건에 무작위 배정된 참가자는 지역 사회에서 사용 가능한 리소스 목록을 받았고 연구원으로부터 서비스를 받지 못했습니다. CC와 치료 조건의 참가자는 시험 기간 동안 모든 커뮤니티 서비스를 받을 수 있다는 정보를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Athens, Ohio, 미국, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Lehigh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모가 이전에 ADHD 진단을 받았거나 ADHD 부주의 증상 9개 중 4개 이상 수준이 높아졌다고 보고하는 전화 화면
  • 증상 및 장애에 대한 부모 또는 부모 및 교사 평가와의 구조화된 진단 인터뷰에서 ADHD에 대한 진단 기준 충족
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition에서 75 이상의 IQ 입증
  • 참여 고등학교에 다니기

제외 기준:

  • Substance Abuse Subtle Screening Inventory에서 물질에 대한 청소년 자가 보고에 대한 중요한 임계값을 초과하지 않습니다.
  • 양극성 장애, 정신병 또는 강박 장애에 대한 진단 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHP 치료
이 팔에 할당된 참가자는 다른 섹션에 설명된 치료를 받았습니다.
1년 동안 학교 정신 건강 전문가가 고등학교에서 중재를 제공하며, 주 2회 학생과의 회의, 학생과의 저녁 그룹 회의 10회, 학부모와의 그룹 세션 10회를 포함합니다.
NO_INTERVENTION: 커뮤니티 케어
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 지역 사회의 서비스 제공자에 대한 정보를 받았지만 조사자로부터는 서비스를 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상
기간: 기준선 ADHD 증상에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
ADHD의 18가지 DSM 증상에 대한 부모 등급; 점수 범위는 0에서 54까지이며 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
기준선 ADHD 증상에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
ADHD 증상
기간: 기준선 ADHD 증상에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
ADHD의 18가지 DSM 증상에 대한 부모 등급; 점수 범위는 0에서 54까지이며 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
기준선 ADHD 증상에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
사회적 기술
기간: 기본 사회적 기술에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
사회 기술 향상 시스템 등급 척도에 대한 부모 등급 - 부모 등급 버전; 0에서 3까지(범위 0에서 138) 등급이 매겨진 사회적 기술 요소에는 46개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 더 나은 사회적 기술을 나타냅니다. 점수는 연령 및 성별 기준 점수(M=100)로 변환됩니다.
기본 사회적 기술에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
사회적 기술
기간: 기본 사회적 기술에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 변화합니다.
사회 기술 향상 시스템 등급 척도에 대한 부모 등급 - 부모 등급 버전; 0에서 3까지(범위 0에서 138) 등급이 매겨진 사회적 기술 요소에는 46개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 더 나은 사회적 기술을 나타냅니다. 점수는 연령 및 성별 기준 점수(M=100)로 변환됩니다.
기본 사회적 기술에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 변화합니다.
평균 성적
기간: 기본 학점 평균에서 학습 완료까지의 변화, 평균 9개월
각 성적 기간마다 학교에서 부여한 성적의 평균; 성적이 높을수록 GPA가 높을수록 0에서 4까지의 척도를 기준으로 계산된 평균.
기본 학점 평균에서 학습 완료까지의 변화, 평균 9개월
평균 성적
기간: 베이스라인 학점 평균에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
각 성적 기간마다 학교에서 부여한 성적의 평균; 성적이 높을수록 GPA가 높을수록 0에서 4까지의 척도를 기준으로 계산된 평균.
베이스라인 학점 평균에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
조직 기술
기간: 기본 조직 기술에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
어린이 조직 기술 척도에 대한 부모 등급; 이것은 작업 계획(원시 점수 범위: 6-24), 조직화 작업(원시 점수 범위: 10-40), 기억 및 재료 관리를 포함하는 세 가지 하위 척도가 있는 66개 항목 평가 척도입니다. (원시 점수 범위는 10에서 40까지입니다). 높은 점수는 더 나쁜 조직 기술을 나타냅니다.
기본 조직 기술에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
조직 기술
기간: 기본 조직 기술에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 변화합니다.
어린이 조직 기술 척도에 대한 부모 등급; 이것은 작업 계획(원시 점수 범위: 6-24), 조직화 작업(원시 점수 범위: 10-40), 기억 및 재료 관리를 포함하는 세 가지 하위 척도가 있는 66개 항목 평가 척도입니다. (원시 점수 범위는 10에서 40까지입니다). 높은 점수는 더 나쁜 조직 기술을 나타냅니다.
기본 조직 기술에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 변화합니다.
숙제 완료
기간: 기본 숙제 완료에서 학습 완료까지의 변경, 평균 9개월.
숙제 문제 체크리스트에 대한 학부모 평가; 이것은 0에서 60까지의 점수 범위를 가진 20개의 항목 척도이며 높은 점수는 숙제를 완료하는 데 더 큰 문제를 나타냅니다.
기본 숙제 완료에서 학습 완료까지의 변경, 평균 9개월.
숙제 완료
기간: 기준선 숙제 완료에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
숙제 문제 체크리스트에 대한 학부모 평가; 이것은 0에서 60까지의 점수 범위를 가진 20개의 항목 척도이며 높은 점수는 숙제를 완료하는 데 더 큰 문제를 나타냅니다.
기준선 숙제 완료에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
교실 행동 및 학업 수행
기간: 평균 9개월 동안 학습 완료를 통해 기본 교실 행동 및 학업 성과의 변화.
학교 기능 척도에 대한 교사 평가; 이것은 중등 학교 교실에서 행동과 학업 수행을 측정하기 위해 고안된 9개 항목 척도로 점수 범위는 9에서 47까지입니다. 하나의 4개 항목 요소는 교실 참여 행동과 시험 및 퀴즈 성과에 초점을 맞추고 점수 범위는 4~20이며 높은 점수는 더 나은 성과를 나타냅니다. 파괴적인 행동에 대한 세 가지 질문은 3에서 15까지의 점수 범위를 가지며 높은 점수는 더 많은 혼란을 나타냅니다. 대인 관계에 초점을 맞춘 두 가지 질문은 2에서 12까지의 점수를 생성하며 높은 점수는 더 나은 관계를 나타냅니다.
평균 9개월 동안 학습 완료를 통해 기본 교실 행동 및 학업 성과의 변화.
교실 행동 및 학업 수행
기간: 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 기본 교실 행동 및 학업 성과의 변화.
학교 기능 척도에 대한 교사 평가; 이것은 중등 학교 교실에서 행동과 학업 수행을 측정하기 위해 고안된 9개 항목 척도로 점수 범위는 9에서 47까지입니다. 하나의 4개 항목 요소는 교실 참여 행동과 시험 및 퀴즈 성과에 초점을 맞추고 점수 범위는 4~20이며 높은 점수는 더 나은 성과를 나타냅니다. 파괴적인 행동에 대한 세 가지 질문은 3에서 15까지의 점수 범위를 가지며 높은 점수는 더 많은 혼란을 나타냅니다. 대인 관계에 초점을 맞춘 두 가지 질문은 2에서 12까지의 점수를 생성하며 높은 점수는 더 나은 관계를 나타냅니다.
치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 기본 교실 행동 및 학업 성과의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절
기간: 기본 감정 조절에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
감정 조절 장애 척도에 대한 학생 평가; 이것은 0에서 180까지의 점수 범위와 더 많은 감정 조절 장애를 나타내는 높은 점수를 가진 36개 항목 척도입니다.
기본 감정 조절에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
감정 조절
기간: 기준선 감정 조절에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안의 변화.
감정 조절 장애 척도에 대한 학생 평가; 이것은 0에서 180까지의 점수 범위와 더 많은 감정 조절 장애를 나타내는 높은 점수를 가진 36개 항목 척도입니다.
기준선 감정 조절에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안의 변화.
불안
기간: 기준선 불안에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
Beck Youth Inventory II에 대한 학생 평가; 이것은 0에서 80까지의 20개 항목 척도이며 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다.
기준선 불안에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
불안
기간: 기준선 불안에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
Beck Youth Inventory II에 대한 학생 평가; 이것은 0에서 80까지의 20개 항목 척도이며 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다.
기준선 불안에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
우울증
기간: 기준 우울증에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
Reynold's Adolescent Depression Scale 2 - Short Form에 대한 학생 평가: 이것은 항목 점수 범위가 1에서 4(총 범위 10에서 40)인 10개 항목 측정이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
기준 우울증에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월.
우울증
기간: 베이스라인 우울증에서 치료 후 6개월까지, 평균 15개월의 변화.
Reynold's Adolescent Depression Scale 2 - Short Form에 대한 학생 평가는 항목 점수 범위가 1~4(총 범위 10~40)인 10개 항목 측정이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
베이스라인 우울증에서 치료 후 6개월까지, 평균 15개월의 변화.
학교 실적
기간: 기본 학교 성과에서 학습 완료까지의 변화, 평균 9개월.
청소년 학업 문제 체크리스트에 대한 학부모 평가; 이것은 0에서 72까지의 점수 범위와 더 큰 문제를 나타내는 높은 점수를 가진 24개 항목 체크리스트입니다.
기본 학교 성과에서 학습 완료까지의 변화, 평균 9개월.
학교 실적
기간: 기준선 학교 성과에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
청소년 학업 문제 체크리스트에 대한 학부모 평가; 이것은 0에서 72까지의 점수 범위와 더 큰 문제를 나타내는 높은 점수를 가진 24개 항목 체크리스트입니다.
기준선 학교 성과에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
품행장애와 적대적 반항장애의 증상
기간: 품행 장애 및 적대적 반항 장애의 기본 증상에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
파괴적 행동 장애 체크리스트의 부모 등급; 이것은 0에서 69까지의 점수 범위를 가진 23개 항목 척도이며 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
품행 장애 및 적대적 반항 장애의 기본 증상에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
품행장애와 적대적 반항장애의 증상
기간: 품행 장애 및 반항 장애의 기본 증상에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
파괴적 행동 장애 체크리스트의 부모 등급; 이것은 0에서 69까지의 점수 범위를 가진 23개 항목 척도이며 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
품행 장애 및 반항 장애의 기본 증상에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
가족 관계
기간: 기본 가족 관계에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
가족 관계 지수에 대한 부모 평가; 이것은 0에서 150까지의 점수 범위를 가진 25개 항목 척도이며 높은 점수는 관계에서 더 큰 가족 고통을 나타냅니다.
기본 가족 관계에서 연구 완료까지 평균 9개월의 변화.
가족 관계
기간: 기본 가족 관계에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 변화합니다.
가족 관계 지수에 대한 부모 평가; 이것은 0에서 150까지의 점수 범위를 가진 25개 항목 척도이며 높은 점수는 관계에서 더 큰 가족 고통을 나타냅니다.
기본 가족 관계에서 치료 후 6개월, 평균 15개월 동안 변화합니다.
부모 스트레스
기간: 기본 부모 스트레스에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월
청소년 부모를 위한 스트레스 지수에 대한 부모 평가; 이것은 112개 항목의 척도이며 40개 항목의 청소년 영역 하위 척도와 32개 항목의 청소년-부모 관계 영역 척도를 사용했습니다. 청소년 영역 하위 척도의 점수 범위는 40~200이고 청소년-부모 관계 영역 척도의 점수 범위는 32~160이며 각 척도에서 높은 점수는 더 큰 부모 스트레스를 반영합니다.
기본 부모 스트레스에서 연구 완료까지의 변화, 평균 9개월
부모 스트레스
기간: 기준선 부모 스트레스에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
청소년 부모를 위한 스트레스 지수에 대한 부모 평가; 이것은 112개 항목의 척도이며 40개 항목의 청소년 영역 하위 척도와 32개 항목의 청소년-부모 관계 영역 척도를 사용했습니다. 청소년 영역 하위 척도의 점수 범위는 40~200이고 청소년-부모 관계 영역 척도의 점수 범위는 32~160이며 각 척도에서 높은 점수는 더 큰 부모 스트레스를 반영합니다.
기준선 부모 스트레스에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
학업 성취도
기간: 기본 학업 성취도에서 학업 완료까지의 변화, 평균 9개월.
Woodcock Johnson Tests of Achievement에서 청소년의 성과; 이것은 높은 성취 수준을 나타내는 평균 100점 이상의 표준 점수를 사용하는 포괄적인 성취도 측정입니다.
기본 학업 성취도에서 학업 완료까지의 변화, 평균 9개월.
학업 성취도
기간: 기준 학업 성취도에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.
Woodcock Johnson Tests of Achievement에서 청소년의 성과; 이것은 높은 성취 수준을 나타내는 평균 100점 이상의 표준 점수를 사용하는 포괄적인 성취도 측정입니다.
기준 학업 성취도에서 치료 후 6개월, 평균 15개월까지의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD는 주요 결과 연구가 발표된 후에 사용할 수 있습니다. Co-PI는 조사 팀이 계획한 원고 및 요청하는 사람의 자격과 잠재적인 중복과 관련하여 요청을 고려할 것입니다.

IPD 공유 기간

주요 결과 연구가 발표된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Co-PI(Evans & DuPaul) 중 한 곳에 연락하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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