Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícemístná studie středoškolské léčby pro dospívající s ADHD

22. července 2020 aktualizováno: Steven Evans, Ohio University

Vícemístná studie školních léčebných přístupů pro dospívající s ADHD

Hodnotili jsme, do jaké míry by školní vícesložková léčba v rámci programu Challenging Horizons (CHP) vedlo k významnému zlepšení úrovně příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a sociálního a akademického fungování u adolescentů středního věku. s diagnózou ADHD. Měli jsme v úmyslu získat 200 středoškolských adolescentů s diagnózou ADHD, kteří by byli náhodně přiděleni buď do CHP nebo do komunitní péče v každé z 12 zúčastněných středních škol. Měření výsledků zahrnovalo zprávy rodičů, učitelů a dospívajících a také údaje z pozorování. Měření byla shromažďována při počátečních hodnoceních, která předcházela jednomu akademickému roku léčby, během období léčby a šest měsíců po ukončení léčby. Na základě předchozího výzkumu s touto léčbou na středních a vysokých školách jsme předpokládali významné zisky pro pacienty ve stavu léčby po léčbě a větší zisky u některých proměnných při 6měsíčním následném hodnocení.

Přehled studie

Detailní popis

Hodnotili jsme, do jaké míry by školní vícesložková léčba v rámci programu Challenging Horizons (CHP) vedlo k významnému zlepšení úrovně příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a sociálního a akademického fungování u adolescentů středního věku. s diagnózou ADHD. Měli jsme v úmyslu získat 200 středoškolských adolescentů s diagnózou ADHD, kteří by byli náhodně přiděleni buď do CHP nebo do komunitní péče v každé z 12 zúčastněných středních škol. Měření výsledků zahrnovalo zprávy rodičů, učitelů a dospívajících a také údaje z pozorování. Měření byla shromažďována při počátečních hodnoceních, která předcházela jednomu akademickému roku léčby, během období léčby a šest měsíců po ukončení léčby. Na základě předchozího výzkumu s touto léčbou na středních a vysokých školách jsme předpokládali významné zisky pro pacienty ve stavu léčby po léčbě a větší zisky u některých proměnných při 6měsíčním následném hodnocení. Způsobilí účastníci byli stratifikováni podle stavu medikace a pohlaví po dokončení všech hodnocení způsobilosti pro každou ze 3 kohort a byli náhodně přiřazeni (v rámci škol) buď ke stavu CHP nebo CC. Sourozenci byli přiřazeni k sobě tak, aby byli ve stejném stavu. Všechna měření (kromě testu úspěchu, který byl uveden v bodech hodnocení způsobilosti a po léčbě) byla prováděna alespoň třikrát, včetně předléčby (tj. způsobilosti nebo výchozí hodnoty), po léčbě a 6měsíčního sledování. Hodnotící škály byly vyplněny online pomocí REDCap (Harris et al., 2009) s výjimkou School Functioning Scale.

Účastníci randomizovaní do léčebné skupiny se setkávali se svými trenéry individuálně na přibližně 15–20 minut dvakrát týdně v průběhu akademického roku, obvykle během oběda, ve studovně nebo na volitelné hodině. Jednotlivá setkání zahrnovala studijní dovednosti, organizaci, řešení problémů a nácvik mezilidských dovedností. Deset 90minutových skupinových sezení bylo nabídnuto dospívajícím a rodičům ve večerních hodinách a probíhalo souběžně. K zásahu organizace došlo během každého jednotlivého sezení. Během úvodních setkání studenti a trenéři spolupracovali na vývoji systému organizace studentských pořadačů nebo složek a sledování úkolů v denním plánovači nebo elektronickém kalendáři. Následná sezení zahrnovala kontrolu pořadače a denního plánovače, při které bylo zaznamenáno dodržování systému ze strany studenta, a poté si student procvičil řešení dezorganizace (např. vkládání úkolů do správných složek, aktualizace plánovače). Po splnění objektivních kritérií pro organizaci (např. alespoň 80% dokončení plánovače po dva po sobě jdoucí týdny) dokončili dospívající samostatně kontroly organizace a plánovače pod dohledem trenérů.

Každý měsíc trenéři kontrolovali se studenty a školní záznamy týkající se šesti rizikových oblastí, včetně nedochvilnosti, absence, disciplinárních opatření ve škole, přerušení školní docházky, neúspěšných tříd a chybějících úkolů. Pokud studenti splnili předem stanovený práh rizika (např. 80 % nebo méně úkolů odevzdali včas), pak student a kouč vedli diskuzi o řešení problému. Cílem bylo jak vyvinout řešení příslušného problému, tak naučit studenty, jak používat dovednosti k řešení problémů. Proces zahrnoval (1) definování problému, (2) stanovení cíle, (3) brainstorming způsobů, jak tohoto cíle dosáhnout, (4) výběr jednoho nebo více z těchto řešení, (5) určení, jak zjistit, zda plán funguje , (6) stanovení data zahájení realizace a (7) stanovení data pro přezkoumání úspěšnosti plánu. Během následujícího sezení trenér a student zkontrolovali výsledky plánu vzhledem k uvedeným cílům a rozhodli, zda by měli v plánu pokračovat nebo provést změny. Během jednotlivých sezení studenti a trenéři kriticky hodnotili společenské dění a chování studenta ve vztahu k cílům. Jednalo se o rozšíření večerních sezení zaměřených na ISG a spočívalo v aplikaci dovedností získaných na skupinových setkáních na jednotlivé společenské události v každodenním životě účastníků. Pro studenty, kteří nedosáhli dobrých výsledků v testech a kvízech, poskytli trenéři intervenci studijních dovedností. Trenéři přezkoumali strategie absolvování testu týkající se různých stylů testových otázek (např. plánování osnovy pro esejovou otázku). Studenti byli testováni na těchto strategiích, aby prokázali mistrovství a poté si dovednosti procvičili v praktických testech. Studenti se také naučili strategie efektivního používání kartiček a poznámek ze třídy k přípravě na testy. V deseti večerních sezeních nabízených pro studenty se dospívající zapojili do skupiny interpersonálních dovedností (ISG) za účelem zlepšení sociálních dovedností. Během první skupiny byli studenti seznámeni s pojmy ideální já – jak chtějí být viděni, a skutečné já – jak jsou skutečně viděni. Studenti si vytvořili ideální vlastní cíle a procvičili si chování způsobem, který je v souladu s těmito cíli během her a aktivit a často kontrolovali pokrok se zaměstnanci. Rodičům bylo nabídnuto 10 večerních sezení souběžně s ISG studentů. Zaměstnanci programu poskytovali psychoedukaci o ADHD a běžných potížích, kterým čelí teenageři, včetně spánkové hygieny. Rodiče také spolupracovali s pracovníky projektu na vypracování plánu řízení domácích úkolů, který určoval, kdy budou studenti každý večer plnit domácí úkoly a na jak dlouho.

Účastníci, kteří byli randomizováni do stavu CC, dostali seznam dostupných zdrojů v jejich komunitě a neobdrželi žádné služby od výzkumných pracovníků. Účastníci jak v CC, tak v léčebném stavu byli informováni, že během trvání studie mohou využít jakékoli komunitní služby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Lehigh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na obrazovce telefonu s rodičem hlásí předchozí diagnózu ADHD nebo zvýšené hladiny alespoň 4 z 9 příznaků ADHD nepozornosti
  • Splňte diagnostická kritéria pro ADHD ve strukturovaném diagnostickém rozhovoru s rodiči nebo hodnocením symptomů a postižení rodiči a učiteli
  • Prokažte IQ 75 nebo vyšší na Wechslerově zkrácené škále inteligence – druhé vydání
  • Navštivte zúčastněnou střední školu

Kritéria vyloučení:

  • Nepřekračuje kritický práh u dospívajících, kteří sami hlásí látku, na inventáři subtilního screeningu zneužívání látek
  • Nesplňuje diagnostická kritéria pro bipolární poruchu, psychózu nebo obsedantně-kompulzivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba CHP
Účastníci zařazení do tohoto ramene dostali léčbu popsanou v jiné části.
Intervence poskytovaná na středních školách školním odborníkem na duševní zdraví v průběhu akademického roku s dvakrát týdně setkání se studenty a 10 večerních skupinových setkání se studenty a 10 skupinových setkání s rodiči.
NO_INTERVENTION: Komunitní péče
Účastníci náhodně přiřazení k tomuto stavu obdrželi informace o poskytovatelích služeb v komunitě, ale žádné služby od vyšetřovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD
Časové okno: Změna od výchozích symptomů ADHD po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Rodičovské hodnocení 18 symptomů DSM ADHD; Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vysoké skóre představuje horší symptomy.
Změna od výchozích symptomů ADHD po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Příznaky ADHD
Časové okno: Změna od výchozích příznaků ADHD během šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Rodičovské hodnocení 18 symptomů DSM ADHD; Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vysoké skóre představuje horší symptomy.
Změna od výchozích příznaků ADHD během šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Sociální dovednosti
Časové okno: Změna od Základních sociálních dovedností prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení rodičů na stupnici hodnocení systému zlepšování sociálních dovedností – verze hodnocení rodičů; Ve faktoru sociálních dovedností je 46 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 3 (rozsah 0 až 138), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální dovednosti. Skóre se převádí na standardní skóre podle věku a pohlaví (M=100).
Změna od Základních sociálních dovedností prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Sociální dovednosti
Časové okno: Změna od základních sociálních dovedností do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení rodičů na stupnici hodnocení systému zlepšování sociálních dovedností – verze hodnocení rodičů; Ve faktoru sociálních dovedností je 46 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 3 (rozsah 0 až 138), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální dovednosti. Skóre se převádí na standardní skóre podle věku a pohlaví (M=100).
Změna od základních sociálních dovedností do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Studijní průměr
Časové okno: Změna od základního průměru známek po dokončení studia, v průměru 9 měsíců
Průměr známek přidělených školou v každém klasifikačním období; Průměr vypočtený na základě stupnice 0 až 4 s vyšším GPA odpovídajícím vyšším známkám.
Změna od základního průměru známek po dokončení studia, v průměru 9 měsíců
Studijní průměr
Časové okno: Změna od základního průměru do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Průměr známek přidělených školou v každém klasifikačním období; Průměr vypočtený na základě stupnice 0 až 4 s vyšším GPA odpovídajícím vyšším známkám.
Změna od základního průměru do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Organizační dovednosti
Časové okno: Změna organizačních dovedností ze základní úrovně prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Rodičovské hodnocení na stupnici dětských organizačních dovedností; Jedná se o 66bodovou hodnotící stupnici se třemi podškálami včetně Plánování úkolů (hrubé skóre se pohybuje od 6 do 24), Organizování akcí (hrubé skóre se pohybuje od 10 do 40) a Správa paměti a materiálů. (surové skóre se pohybuje od 10 do 40). Vysoké skóre ukazuje na horší organizační schopnosti.
Změna organizačních dovedností ze základní úrovně prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Organizační dovednosti
Časové okno: Změna od základních organizačních dovedností do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Rodičovské hodnocení na stupnici dětských organizačních dovedností; Jedná se o 66bodovou hodnotící stupnici se třemi podškálami včetně Plánování úkolů (hrubé skóre se pohybuje od 6 do 24), Organizování akcí (hrubé skóre se pohybuje od 10 do 40) a Správa paměti a materiálů. (surové skóre se pohybuje od 10 do 40). Vysoké skóre ukazuje na horší organizační schopnosti.
Změna od základních organizačních dovedností do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Dokončení domácího úkolu
Časové okno: Změna ze základního dokončování domácích úkolů prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení rodičů na kontrolním seznamu problémů s domácími úkoly; Jedná se o 20 položkovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 60 a vysoké skóre značí větší problémy s plněním domácích úkolů.
Změna ze základního dokončování domácích úkolů prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Dokončení domácího úkolu
Časové okno: Změna ze základního dokončování domácích úkolů do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení rodičů na kontrolním seznamu problémů s domácími úkoly; Jedná se o 20 položkovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 60 a vysoké skóre značí větší problémy s plněním domácích úkolů.
Změna ze základního dokončování domácích úkolů do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Chování ve třídě a akademický výkon
Časové okno: Změna od základního chování ve třídě a akademického výkonu prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení učitelů na stupnici funkčnosti školy; Jedná se o 9bodovou stupnici navrženou k měření chování a akademického výkonu ve třídách středních škol se skóre v rozmezí od 9 do 47. Jeden faktor se 4 položkami se zaměřuje na chování ve třídě a výkon v testech a kvízech a skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vysoké skóre naznačuje lepší výkon. Tři otázky týkající se rušivého chování mají rozsah skóre od 3 do 15, přičemž vysoké skóre naznačuje větší narušení. Dvě otázky zaměřené na mezilidské vztahy poskytují skóre v rozmezí od 2 do 12, přičemž vysoké skóre ukazuje na lepší vztahy.
Změna od základního chování ve třídě a akademického výkonu prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Chování ve třídě a akademický výkon
Časové okno: Změna od výchozího chování ve třídě a akademického výkonu během šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení učitelů na stupnici funkčnosti školy; Jedná se o 9bodovou stupnici navrženou k měření chování a akademického výkonu ve třídách středních škol se skóre v rozmezí od 9 do 47. Jeden faktor se 4 položkami se zaměřuje na chování ve třídě a výkon v testech a kvízech a skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vysoké skóre naznačuje lepší výkon. Tři otázky týkající se rušivého chování mají rozsah skóre od 3 do 15, přičemž vysoké skóre naznačuje větší narušení. Dvě otázky zaměřené na mezilidské vztahy poskytují skóre v rozmezí od 2 do 12, přičemž vysoké skóre ukazuje na lepší vztahy.
Změna od výchozího chování ve třídě a akademického výkonu během šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace emocí
Časové okno: Změna od základní regulace emocí prostřednictvím dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení studentů na stupnici Potíže s regulací emocí; Jedná se o 36položkovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 180 a vysokými skóre představujícími větší dysregulaci emocí.
Změna od základní regulace emocí prostřednictvím dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Regulace emocí
Časové okno: Změna od základní regulace emocí do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení studentů na stupnici Potíže s regulací emocí; Jedná se o 36položkovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 180 a vysokými skóre představujícími větší dysregulaci emocí.
Změna od základní regulace emocí do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Úzkost
Časové okno: Změna od základní úzkosti po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení studentů na Beck Youth Inventory II; Jedná se o 20-položkovou stupnici v rozmezí od 0 do 80 s vysokým skóre představujícím větší úzkost.
Změna od základní úzkosti po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení studentů na Beck Youth Inventory II; Jedná se o 20-položkovou stupnici v rozmezí od 0 do 80 s vysokým skóre představujícím větší úzkost.
Změna od výchozí úzkosti do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Deprese
Časové okno: Změna z výchozí deprese po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení studentů na stupnici Reynold's Adolescent Depression Scale 2 – Krátká forma: Jedná se o 10položkové měření s bodovým hodnocením od 1 do 4 (celkový rozsah 10 až 40) a vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Změna z výchozí deprese po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Deprese
Časové okno: Změna od výchozí deprese do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení studentů na stupnici Reynold's Adolescent Depression Scale 2 – Krátká forma; Jedná se o 10položkové měření s bodovým hodnocením od 1 do 4 (celkový rozsah 10 až 40) a vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Změna od výchozí deprese do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Školní představení
Časové okno: Změna od základního školního výkonu prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení rodičů na kontrolním seznamu Adolescent Academic Problems Checklist; Jedná se o kontrolní seznam o 24 položkách se skóre v rozmezí od 0 do 72 a vysokým skóre indikujícím větší problémy.
Změna od základního školního výkonu prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Školní představení
Časové okno: Změna od základní školní výkonnosti do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení rodičů na kontrolním seznamu Adolescent Academic Problems Checklist; Jedná se o kontrolní seznam o 24 položkách se skóre v rozmezí od 0 do 72 a vysokým skóre indikujícím větší problémy.
Změna od základní školní výkonnosti do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Příznaky poruchy chování a poruchy opozičního vzdoru
Časové okno: Změna od výchozích příznaků poruchy chování a poruchy opozičního vzdoru po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Hodnocení rodičů na kontrolním seznamu Disruptive Behavior Disorders; Jedná se o 23bodovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 69, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů.
Změna od výchozích příznaků poruchy chování a poruchy opozičního vzdoru po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Příznaky poruchy chování a poruchy opozičního vzdoru
Časové okno: Změna od výchozích příznaků poruchy chování a poruchy opozičního vzdoru během šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Hodnocení rodičů na kontrolním seznamu Disruptive Behavior Disorders; Jedná se o 23bodovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 69, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů.
Změna od výchozích příznaků poruchy chování a poruchy opozičního vzdoru během šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Rodinné vztahy
Časové okno: Změna od výchozích rodinných vztahů po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Rodičovská hodnocení na Indexu rodinných vztahů; Jedná se o 25bodovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 150, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší rodinné strádání ve vztazích.
Změna od výchozích rodinných vztahů po dokončení studie, v průměru 9 měsíců.
Rodinné vztahy
Časové okno: Změna od výchozích rodinných vztahů do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Rodičovská hodnocení na Indexu rodinných vztahů; Jedná se o 25bodovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 150, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší rodinné strádání ve vztazích.
Změna od výchozích rodinných vztahů do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Rodičovský stres
Časové okno: Změna od základního rodičovského stresu prostřednictvím dokončení studie, v průměru 9 měsíců
Rodičovská hodnocení na stresovém indexu pro rodiče dospívajících; Jedná se o 112položkovou škálu a my jsme použili 40položkovou subškálu Doména dospívajících a 32položkovou škálu Doména vztahu Adolescent-rodič. Skóre na subškále Adolescent Domain se pohybovalo od 40 do 200 a skóre na škále Adolescent-Parent Relationship Domain se pohybovalo od 32 do 160, přičemž vysoké skóre na každé škále odráželo větší stres rodičů.
Změna od základního rodičovského stresu prostřednictvím dokončení studie, v průměru 9 měsíců
Rodičovský stres
Časové okno: Změna od výchozího rodičovského stresu do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Rodičovská hodnocení na stresovém indexu pro rodiče dospívajících; Jedná se o 112položkovou škálu a použili jsme 40položkovou subškálu Doména dospívajících a 32položkovou škálu Doména vztahu Adolescent-rodič. Skóre na subškále Adolescent Domain se pohybovalo od 40 do 200 a skóre na škále Adolescent-Parent Relationship Domain se pohybovalo od 32 do 160, přičemž vysoké skóre na každé škále odráželo větší stres rodičů.
Změna od výchozího rodičovského stresu do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Akademický úspěch
Časové okno: Změna oproti základnímu akademickému úspěchu prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Výkon dospívajících v testech Woodcock Johnson Tests of Achievement; Jedná se o komplexní měřítko výkonu se standardním skóre s průměrem 100 a vyšším, což ukazuje na vyšší úrovně úspěchu.
Změna oproti základnímu akademickému úspěchu prostřednictvím dokončení studia, v průměru 9 měsíců.
Akademický úspěch
Časové okno: Změna od základního akademického úspěchu do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.
Výkon dospívajících v testech Woodcock Johnson Tests of Achievement; Jedná se o komplexní měřítko výkonu se standardním skóre s průměrem 100 a vyšším, což ukazuje na vyšší úrovně úspěchu.
Změna od základního akademického úspěchu do šesti měsíců po léčbě, v průměru 15 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R305A140356 - 15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici po zveřejnění hlavních výsledných studií. Co-PI zváží žádosti ve vztahu k potenciálnímu překrývání s rukopisy plánovanými vyšetřovacím týmem a kvalifikací osoby, která žádost podává.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění hlavních výsledných studií.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte kteréhokoli z Co-PI (Evans & DuPaul)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program náročných horizontů

Předplatit