- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04480346
Multisite-Studie zur High-School-basierten Behandlung von Jugendlichen mit ADHS
Multisite-Studie zu schulbasierten Behandlungsansätzen für Jugendliche mit ADHS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir bewerteten, inwieweit der Erhalt der schulbasierten Mehrkomponentenbehandlung des Challenging Horizons Program (CHP) zu signifikanten Verbesserungen der Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und der sozialen und akademischen Leistungsfähigkeit von Jugendlichen im Highschool-Alter führen würde ADHS diagnostiziert. Wir beabsichtigten, 200 Jugendliche im High-School-Alter mit einer ADHS-Diagnose zu rekrutieren, die nach dem Zufallsprinzip entweder CHP oder einem Community Care-Zustand innerhalb jeder der 12 teilnehmenden High Schools zugewiesen würden. Zu den Ergebnismessungen gehörten Berichte von Eltern, Lehrern und Jugendlichen sowie Beobachtungsdaten. Die Messungen wurden bei Erstuntersuchungen vor dem einen Studienjahr der Behandlung, während des Behandlungszeitraums und sechs Monate nach Beendigung der Behandlung erhoben. Basierend auf früheren Untersuchungen mit dieser Behandlung in Mittel- und Oberschulen erwarteten wir bedeutende Gewinne für diejenigen in der Behandlungsbedingung nach der Behandlung und größere Gewinne bei einigen Variablen bei der 6-Monats-Follow-up-Evaluierung. Geeignete Teilnehmer wurden nach Abschluss aller Eignungsbewertungen für jede der 3 Kohorten nach Medikationsstatus und Geschlecht stratifiziert und nach dem Zufallsprinzip (innerhalb der Schulen) entweder dem CHP- oder dem CC-Zustand zugewiesen. Geschwister wurden so zusammengeteilt, dass sie in der gleichen Verfassung waren. Alle Messungen (mit Ausnahme des Leistungstests, der zu den Eignungs- und Nachbehandlungsbewertungspunkten durchgeführt wurde) wurden mindestens dreimal durchgeführt, einschließlich Vorbehandlung (d. h. Eignung oder Ausgangswert), Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up. Die Bewertungsskalen wurden online mit REDCap (Harris et al., 2009) ausgefüllt, mit Ausnahme der School Functioning Scale.
Die in die Behandlungsgruppe randomisierten Teilnehmer trafen sich während des gesamten akademischen Jahres zweimal pro Woche für etwa 15 bis 20 Minuten einzeln mit ihren Trainern, normalerweise während des Mittagessens, des Studiensaals oder eines Wahlunterrichts. Einzelsitzungen umfassten Lernfähigkeiten, Organisation, Problemlösung und zwischenmenschliche Fähigkeiten. Zehn 90-minütige Gruppensitzungen wurden abends für Jugendliche und Eltern angeboten und liefen parallel. Die Organisationsintervention erfolgte während jeder einzelnen Sitzung. Während der ersten Sitzungen arbeiteten Schüler und Trainer gemeinsam an der Entwicklung eines Systems zum Organisieren der Ordner oder Ordner der Schüler und zum Nachverfolgen von Aufgaben in einem Tagesplaner oder elektronischen Kalender. Nachfolgende Sitzungen umfassten einen Hefter und einen Tagesplaner-Check, bei dem die Einhaltung des Systems durch den Schüler aufgezeichnet wurde, und dann übte der Schüler, wie man mit Desorganisation umgeht (z. B. Aufgaben in die richtigen Ordner legen, Planer aktualisieren). Nach Erfüllung objektiver Kriterien für die Organisation (z. B. mindestens 80 % Planerabschluss in zwei aufeinanderfolgenden Wochen) absolvierten die Jugendlichen selbstständig Organisations- und Planerchecks unter Anleitung von Coaches.
Jeden Monat überprüften die Trainer die Schüler- und Schulunterlagen auf sechs Risikobereiche, darunter Verspätung, Fehlzeiten, Disziplinarmaßnahmen in der Schule, Suspendierung außerhalb der Schule, nicht bestandener Unterricht und fehlende Aufgaben. Wenn die Schüler eine vorgegebene Risikoschwelle erreichten (z. B. 80 % oder weniger Aufgaben pünktlich abgegeben), führten der Schüler und der Trainer eine Diskussion zur Problemlösung. Ziel war es, sowohl eine Lösung für das jeweilige Problem zu entwickeln als auch den Studierenden den Umgang mit Problemlösungsfähigkeiten beizubringen. Der Prozess beinhaltete (1) das Problem zu definieren, (2) ein Ziel zu setzen, (3) Brainstorming-Möglichkeiten zu finden, um dieses Ziel zu erreichen, (4) eine oder mehrere dieser Lösungen auszuwählen, (5) zu bestimmen, wie man weiß, ob der Plan funktioniert , (6) Festlegen eines Datums für den Beginn der Umsetzung und (7) Festlegen eines Datums für die Überprüfung des Erfolgs des Plans. Während einer anschließenden Sitzung überprüften der Trainer und der Schüler die Ergebnisse des Plans in Bezug auf die festgelegten Ziele und entschieden, ob sie den Plan fortsetzen oder Änderungen vornehmen sollten. Während der Einzelsitzungen überprüften Schüler und Trainer kritisch soziale Ereignisse und das Verhalten des Schülers in Bezug auf Ziele. Dies war eine Erweiterung der auf ISG fokussierten Abendsitzungen und beinhaltete die Anwendung der in den Gruppentreffen erlernten Fähigkeiten auf individuelle soziale Ereignisse im täglichen Leben der Teilnehmer. Für Schüler, die bei Tests und Quiz nicht gut abschnitten, boten die Trainer Interventionen zur Lernfähigkeit an. Die Trainer überprüften die Teststrategien in Bezug auf verschiedene Arten von Testfragen (z. B. Planung einer Gliederung für eine Essay-Frage). Die Schüler wurden auf diese Strategien getestet, um ihre Beherrschung zu demonstrieren und die Fähigkeiten dann in Übungstests zu üben. Die Schüler lernten auch Strategien für den effektiven Einsatz von Karteikarten und Unterrichtsnotizen zur Vorbereitung auf Tests. In den zehn für Studierende angebotenen Abendveranstaltungen nahmen die Jugendlichen an einer Interpersonal Skills Group (ISG) zur Verbesserung der Sozialkompetenz teil. Während der ersten Gruppe wurden die Schüler in die Konzepte des idealen Selbst – wie sie gesehen werden möchten, und des realen Selbst – wie sie wirklich gesehen werden – eingeführt. Die Schüler entwickelten ideale Selbstziele und übten, sich bei Spielen und Aktivitäten so zu verhalten, dass sie diesen Zielen entsprachen, und überprüften häufig die Fortschritte mit den Mitarbeitern. Den Eltern wurden 10 Abendsitzungen gleichzeitig mit der ISG der Schüler angeboten. Die Mitarbeiter des Programms boten Psychoedukation über ADHS und häufige Schwierigkeiten von Teenagern an, einschließlich Schlafhygiene. Die Eltern arbeiteten auch mit Projektmitarbeitern zusammen, um einen Hausaufgabenmanagementplan zu entwickeln, der festlegte, wann und wie lange die Schüler die Hausaufgaben jeden Abend erledigen würden.
Teilnehmer, die randomisiert der CC-Bedingung zugeteilt wurden, erhielten eine Liste der verfügbaren Ressourcen in ihrer Gemeinde und erhielten keine Dienstleistungen von Forschungspersonal. Die Teilnehmer sowohl an CC als auch an der Behandlungsbedingung wurden darüber informiert, dass sie während der Dauer der Studie alle gemeinnützigen Dienste in Anspruch nehmen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Lehigh University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf dem Telefonbildschirm mit dem Elternteil eine frühere ADHS-Diagnose oder erhöhte Werte bei mindestens 4 von 9 ADHS-Symptomen der Unaufmerksamkeit melden
- Erfüllen Sie diagnostische Kriterien für ADHS in einem strukturierten diagnostischen Interview mit Eltern oder Eltern- und Lehrerbewertungen von Symptomen und Beeinträchtigungen
- Demonstrieren Sie einen IQ von 75 oder mehr auf der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence – Second Edition
- Besuchen Sie ein teilnehmendes Gymnasium
Ausschlusskriterien:
- Überschreitet nicht die kritische Schwelle bei der Selbstmeldung von Substanzen durch Jugendliche im Substance Abuse Subtle Screening Inventory
- Erfüllt nicht die diagnostischen Kriterien für eine bipolare Störung, Psychose oder Zwangsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: CHP-Behandlung
Die diesem Arm zugeordneten Teilnehmer erhielten die in einem anderen Abschnitt beschriebene Behandlung.
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Eine Intervention, die an Gymnasien von einem Schulpsychologen im Laufe eines Schuljahres durchgeführt wird, mit zweimal wöchentlichen Treffen mit Schülern und 10 abendlichen Gruppentreffen mit Schülern und 10 Gruppensitzungen mit Eltern.
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KEIN_EINGRIFF: Gemeinschaftspflege
Teilnehmer, die diesem Zustand zufällig zugeordnet wurden, erhielten Informationen über Dienstleister in der Gemeinde, aber keine Dienste von den Ermittlern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ADHS-Symptome
Zeitfenster: Änderung der ADHS-Symptome zu Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Elternbewertungen von 18 DSM-Symptomen von ADHS; Die Punktzahlen reichen von 0 bis 54, wobei hohe Punktzahlen schlimmere Symptome darstellen.
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Änderung der ADHS-Symptome zu Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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ADHS-Symptome
Zeitfenster: Veränderung der ADHS-Symptome zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen von 18 DSM-Symptomen von ADHS; Die Punktzahlen reichen von 0 bis 54, wobei hohe Punktzahlen schlimmere Symptome darstellen.
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Veränderung der ADHS-Symptome zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung der sozialen Grundfähigkeiten bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Elternbewertungen auf der Bewertungsskala des Systems zur Verbesserung sozialer Fähigkeiten – Elternbewertungsversion; Es gibt 46 Elemente zum Faktor soziale Fähigkeiten, die von 0 bis 3 (Bereich 0 bis 138) bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen bessere soziale Fähigkeiten anzeigen.
Die Ergebnisse werden in alters- und geschlechtsbasierte Standardwerte umgewandelt (M=100).
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Veränderung der sozialen Grundfähigkeiten bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung der sozialen Fähigkeiten von Baseline bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen auf der Bewertungsskala des Systems zur Verbesserung sozialer Fähigkeiten – Elternbewertungsversion; Es gibt 46 Elemente zum Faktor soziale Fähigkeiten, die von 0 bis 3 (Bereich 0 bis 138) bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen bessere soziale Fähigkeiten anzeigen.
Die Ergebnisse werden in alters- und geschlechtsbasierte Standardwerte umgewandelt (M=100).
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Veränderung der sozialen Fähigkeiten von Baseline bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Notendurchschnitt
Zeitfenster: Veränderung vom Notendurchschnitt der Baseline bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate
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Durchschnitt der von der Schule für jede Benotungsperiode zugewiesenen Noten; Durchschnitt berechnet auf der Grundlage einer Skala von 0 bis 4, wobei höhere GPA höheren Noten entsprechen.
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Veränderung vom Notendurchschnitt der Baseline bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate
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Notendurchschnitt
Zeitfenster: Veränderung vom Notendurchschnitt zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Durchschnitt der von der Schule für jede Benotungsperiode zugewiesenen Noten; Durchschnitt berechnet auf der Grundlage einer Skala von 0 bis 4, wobei höhere GPA höheren Noten entsprechen.
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Veränderung vom Notendurchschnitt zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Organisationstalent
Zeitfenster: Veränderung von grundlegenden Organisationsfähigkeiten bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Elternbewertungen auf der Children's Organization Skills Scale; Dies ist eine 66-Punkte-Bewertungsskala mit drei Unterskalen, darunter Aufgabenplanung (Rohwerte reichen von 6 bis 24), Organisieren von Aktionen (Rohwerte reichen von 10 bis 40) und Gedächtnis und Materialmanagement (Rohwerte reichen von 10 bis 40).
Hohe Werte weisen auf schlechtere Organisationsfähigkeiten hin.
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Veränderung von grundlegenden Organisationsfähigkeiten bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Organisationstalent
Zeitfenster: Veränderung der grundlegenden Organisationsfähigkeiten innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen auf der Children's Organization Skills Scale; Dies ist eine 66-Punkte-Bewertungsskala mit drei Unterskalen, darunter Aufgabenplanung (Rohwerte reichen von 6 bis 24), Organisieren von Aktionen (Rohwerte reichen von 10 bis 40) und Gedächtnis und Materialmanagement (Rohwerte reichen von 10 bis 40).
Hohe Werte weisen auf schlechtere Organisationsfähigkeiten hin.
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Veränderung der grundlegenden Organisationsfähigkeiten innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Abschluss der Hausaufgaben
Zeitfenster: Änderung von Baseline Homework Completion bis Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate.
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Elternbewertungen auf der Checkliste für Hausaufgabenprobleme; Dies ist eine 20-Punkte-Skala mit Punktzahlen von 0 bis 60, und hohe Punktzahlen weisen auf größere Probleme bei der Erledigung der Hausaufgaben hin.
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Änderung von Baseline Homework Completion bis Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate.
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Abschluss der Hausaufgaben
Zeitfenster: Veränderung von der Fertigstellung der Hausaufgaben zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen auf der Checkliste für Hausaufgabenprobleme; Dies ist eine 20-Punkte-Skala mit Punktzahlen von 0 bis 60, und hohe Punktzahlen weisen auf größere Probleme bei der Erledigung der Hausaufgaben hin.
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Veränderung von der Fertigstellung der Hausaufgaben zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Verhalten im Klassenzimmer und akademische Leistung
Zeitfenster: Änderung des Unterrichtsverhaltens und der schulischen Leistung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate.
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Lehrerbewertungen auf der School Functioning Scale; Dies ist eine 9-Punkte-Skala zur Messung des Verhaltens und der schulischen Leistung in Klassenzimmern der Sekundarstufe mit Punkten zwischen 9 und 47.
Ein 4-Punkte-Faktor konzentriert sich auf das Engagement im Klassenzimmer und die Leistung bei Tests und Tests, und die Punktzahlen reichen von 4 bis 20, wobei hohe Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
Drei Fragen zu störendem Verhalten haben einen Wertebereich von 3 bis 15, wobei hohe Werte mehr Störungen anzeigen.
Zwei Fragen, die sich auf zwischenmenschliche Beziehungen konzentrieren, ergeben Werte zwischen 2 und 12, wobei hohe Werte auf bessere Beziehungen hinweisen.
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Änderung des Unterrichtsverhaltens und der schulischen Leistung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate.
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Verhalten im Klassenzimmer und akademische Leistung
Zeitfenster: Veränderung des Unterrichtsverhaltens und der schulischen Leistung zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Lehrerbewertungen auf der School Functioning Scale; Dies ist eine 9-Punkte-Skala zur Messung des Verhaltens und der schulischen Leistung in Klassenzimmern der Sekundarstufe mit Punkten zwischen 9 und 47.
Ein 4-Punkte-Faktor konzentriert sich auf das Engagement im Klassenzimmer und die Leistung bei Tests und Tests, und die Punktzahlen reichen von 4 bis 20, wobei hohe Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
Drei Fragen zu störendem Verhalten haben einen Wertebereich von 3 bis 15, wobei hohe Werte mehr Störungen anzeigen.
Zwei Fragen, die sich auf zwischenmenschliche Beziehungen konzentrieren, ergeben Werte zwischen 2 und 12, wobei hohe Werte auf bessere Beziehungen hinweisen.
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Veränderung des Unterrichtsverhaltens und der schulischen Leistung zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Emotionsregulation bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Schülerbewertungen auf der Skala für Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation; Dies ist eine 36-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 180 und hohen Werten, die eine stärkere Dysregulation von Emotionen darstellen.
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Veränderung von der Baseline-Emotionsregulation bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Veränderung von der Emotionsregulation zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Schülerbewertungen auf der Skala für Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation; Dies ist eine 36-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 180 und hohen Werten, die eine stärkere Dysregulation von Emotionen darstellen.
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Veränderung von der Emotionsregulation zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Angst
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Angst bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Schülerbewertungen auf dem Beck Youth Inventory II; Dies ist eine 20-Punkte-Skala, die von 0 bis 80 reicht, wobei hohe Werte für mehr Angst stehen.
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Veränderung von der Baseline-Angst bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Angst
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsangst bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Schülerbewertungen auf dem Beck Youth Inventory II; Dies ist eine 20-Punkte-Skala, die von 0 bis 80 reicht, wobei hohe Werte für mehr Angst stehen.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Depression
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Depression bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Schülerbewertungen auf der Reynold's Adolescent Depression Scale 2 – Kurzform: Dies ist eine 10-Punkte-Messung mit Punktwerten von 1 bis 4 (Gesamtbereich 10 bis 40), und höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
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Veränderung von der Baseline-Depression bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Depression
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Depression bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Schülerbewertungen auf der Reynold's Adolescent Depression Scale 2 – Kurzform; Dies ist eine 10-Punkte-Messung mit Punktwerten von 1 bis 4 (Gesamtbereich 10 bis 40), und höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
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Veränderung von der Baseline-Depression bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Schulische Leistung
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Schulleistung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate.
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Elternbewertungen auf der Adolescent Academic Problems Checklist; Dies ist eine 24-Punkte-Checkliste mit Werten von 0 bis 72 und hohen Werten, die auf größere Probleme hinweisen.
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Veränderung von der Baseline-Schulleistung bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate.
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Schulische Leistung
Zeitfenster: Veränderung der schulischen Grundleistung bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen auf der Adolescent Academic Problems Checklist; Dies ist eine 24-Punkte-Checkliste mit Werten von 0 bis 72 und hohen Werten, die auf größere Probleme hinweisen.
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Veränderung der schulischen Grundleistung bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Symptome einer Verhaltensstörung und einer oppositionellen trotzigen Störung
Zeitfenster: Veränderung von den Ausgangssymptomen der Verhaltensstörung und der oppositionellen trotzigen Störung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Elternbewertungen auf der Checkliste für störende Verhaltensstörungen; Dies ist eine 23-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 69, wobei hohe Werte ein höheres Maß an Symptomen anzeigen.
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Veränderung von den Ausgangssymptomen der Verhaltensstörung und der oppositionellen trotzigen Störung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate.
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Symptome einer Verhaltensstörung und einer oppositionellen trotzigen Störung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verhaltensstörung und der oppositionellen trotzigen Störung bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen auf der Checkliste für störende Verhaltensstörungen; Dies ist eine 23-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 69, wobei hohe Werte ein höheres Maß an Symptomen anzeigen.
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Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verhaltensstörung und der oppositionellen trotzigen Störung bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Familienbeziehungen
Zeitfenster: Veränderung von den familiären Beziehungen zu Studienbeginn bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Elternbewertungen auf dem Index der Familienbeziehungen; Dies ist eine 25-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 150, wobei hohe Werte auf größere familiäre Belastungen in Beziehungen hinweisen.
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Veränderung von den familiären Beziehungen zu Studienbeginn bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Familienbeziehungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den familiären Beziehungen zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen auf dem Index der Familienbeziehungen; Dies ist eine 25-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 150, wobei hohe Werte auf größere familiäre Belastungen in Beziehungen hinweisen.
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Veränderung gegenüber den familiären Beziehungen zu Studienbeginn bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternstress
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Elternbelastung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
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Elternbewertungen zum Stressindex für Eltern von Jugendlichen; Dies ist eine 112-Punkte-Skala, und wir haben die 40-Punkte-Subskala Adolescent Domain und die 32-Punkte-Skala Adolescent-Eltern-Beziehungsbereich verwendet.
Die Werte auf der Subskala Adolescent Domain reichten von 40 bis 200 und die Werte auf der Adolescent-Eltern-Beziehungsdomäne-Skala reichten von 32 bis 160, wobei hohe Werte auf jeder Skala einen größeren Elternstress widerspiegeln.
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Veränderung von der Baseline-Elternbelastung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
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Elternstress
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress der Eltern bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Elternbewertungen zum Stressindex für Eltern von Jugendlichen; Dies ist eine 112-Punkte-Skala, und wir haben die 40-Punkte-Subskala Adolescent Domain und die 32-Punkte-Skala Adolescent-Eltern-Beziehungsbereich verwendet.
Die Werte auf der Subskala Adolescent Domain reichten von 40 bis 200 und die Werte auf der Adolescent-Eltern-Beziehungsdomäne-Skala reichten von 32 bis 160, wobei hohe Werte auf jeder Skala einen größeren Elternstress widerspiegeln.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress der Eltern bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Akademische Leistung
Zeitfenster: Veränderung von der akademischen Ausgangsleistung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Leistung des Jugendlichen bei den Woodcock Johnson Leistungstests; Dies ist eine umfassende Leistungsmessung mit Standardwerten mit einem Mittelwert von 100 und höheren Werten, die ein höheres Leistungsniveau anzeigen.
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Veränderung von der akademischen Ausgangsleistung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Monate.
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Akademische Leistung
Zeitfenster: Veränderung von der akademischen Ausgangsleistung bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Leistung des Jugendlichen bei den Woodcock Johnson Leistungstests; Dies ist eine umfassende Leistungsmessung mit Standardwerten mit einem Mittelwert von 100 und höheren Werten, die ein höheres Leistungsniveau anzeigen.
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Veränderung von der akademischen Ausgangsleistung bis sechs Monate nach der Behandlung, durchschnittlich 15 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dawson AE, Wymbs BT, Evans SW, DuPaul GJ. Exploring how adolescents with ADHD use and interact with technology. J Adolesc. 2019 Feb;71:119-137. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.01.004. Epub 2019 Jan 25.
- DuPaul GJ, Evans SW, Allan D, Puzino K, Xiang J, Cooper J, Owens JS. High school teacher ratings of academic, social, and behavioral difficulties: Factor structure and normative data for the School Functioning Scale. Sch Psychol. 2019 Sep;34(5):479-491. doi: 10.1037/spq0000323. Epub 2019 May 2.
- Bunford N, Dawson AE, Evans SW, Ray AR, Langberg JM, Owens JS, DuPaul GJ, Allan DM. The Difficulties in Emotion Regulation Scale-Parent Report: A Psychometric Investigation Examining Adolescents With and Without ADHD. Assessment. 2020 Jul;27(5):921-940. doi: 10.1177/1073191118792307. Epub 2018 Aug 16.
- Margherio SM, Capps ER, Monopoli JW, Evans SW, Hernandez-Rodriguez M, Owens JS, DuPaul GJ. Romantic Relationships and Sexual Behavior Among Adolescents With ADHD. J Atten Disord. 2021 Aug;25(10):1466-1478. doi: 10.1177/1087054720914371. Epub 2020 Apr 24.
- Margherio SM, Brickner MA, Evans SW, Sarno Owens J, DuPaul GJ, Allan NP. The role of emotion regulation in alcohol use among adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychol Addict Behav. 2020 Nov;34(7):772-782. doi: 10.1037/adb0000582. Epub 2020 Apr 9.
- Monopoli WJ, Evans SW, Benson K, Allan NP, Owens JS, DuPaul GJ, Bunford N. Assessment of a conceptually informed measure of emotion dysregulation: Evidence of construct validity vis a vis impulsivity and internalizing symptoms in adolescents with ADHD. Int J Methods Psychiatr Res. 2020 Dec;29(4):1-14. doi: 10.1002/mpr.1826. Epub 2020 Sep 8. Erratum In: Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Jun;30(2):e1869.
- Hustus, C., Evans, S.W., Owens, J.S., Benson, K.E., Hetrick, A., Kipperman, K. & DuPaul, G.J. (in press). An evaluation of 504 and individualized educational programs for high school students with attention-deficit/hyperactivity disorder. School Psychology Review.
- Cleminshaw CL, DuPaul GJ, Kipperman KL, Evans SW, Owens JS. Social deficits in high school students with attention-deficit/hyperactivity disorder and the role of emotion dysregulation. Sch Psychol. 2020 Jul;35(4):233-242. doi: 10.1037/spq0000392.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R305A140356 - 15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Challenging Horizons-Programm
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
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State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenVelocardiofaziales SyndromVereinigte Staaten
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East Carolina UniversityOhio UniversityRekrutierungAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
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Massachusetts General HospitalAktiv, nicht rekrutierendLebensqualität | Bewältigungsfähigkeiten | Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit | Komplikationen bei der StammzelltransplantationVereinigte Staaten
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Aspen Medical ProductsBeendetRückenschmerzen | Schmerzen im unteren Rücken
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Insulet CorporationAbgeschlossenDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten
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Medtronic Spinal and BiologicsAbgeschlossen
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Medtronic Spinal and BiologicsAbgeschlossenDegenerative BandscheibenerkrankungenVereinigte Staaten
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Horizon OutreachRekrutierung
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Endospan Ltd.AbgeschlossenAortoiliakale Aneurysmen | Infrarenale abdominale AortenaneurysmenItalien, Serbien, Niederlande, Schweiz