Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie leczenia młodzieży z ADHD w szkole średniej

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Steven Evans, Ohio University

Wieloośrodkowe badanie szkolnych metod leczenia młodzieży z ADHD

Oceniliśmy, w jakim stopniu poddanie się szkolnemu, wieloskładnikowemu leczeniu w ramach programu Challenging Horizons Program (CHP) doprowadziłoby do znacznej poprawy poziomu objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz funkcjonowania społecznego i akademickiego młodzieży w wieku licealnym zdiagnozowano ADHD. Zamierzaliśmy zrekrutować 200 nastolatków w wieku szkolnym z rozpoznaniem ADHD, którzy zostaliby losowo przydzieleni do CHP lub opieki środowiskowej w każdej z 12 uczestniczących szkół średnich. Miary wyników obejmowały raporty rodziców, nauczycieli i nastolatków, a także dane obserwacyjne. Miary zbierano podczas ocen wstępnych poprzedzających jeden rok akademicki leczenia, w okresie leczenia oraz po 6 miesiącach od zakończenia leczenia. Na podstawie wcześniejszych badań dotyczących tego leczenia w gimnazjach i szkołach średnich spodziewaliśmy się znaczących korzyści dla osób poddanych leczeniu po leczeniu i większych korzyści w zakresie niektórych zmiennych podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniliśmy, w jakim stopniu poddanie się szkolnemu, wieloskładnikowemu leczeniu w ramach programu Challenging Horizons Program (CHP) doprowadziłoby do znacznej poprawy poziomu objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz funkcjonowania społecznego i akademickiego młodzieży w wieku licealnym zdiagnozowano ADHD. Zamierzaliśmy zrekrutować 200 nastolatków w wieku szkolnym z rozpoznaniem ADHD, którzy zostaliby losowo przydzieleni do CHP lub opieki środowiskowej w każdej z 12 uczestniczących szkół średnich. Miary wyników obejmowały raporty rodziców, nauczycieli i nastolatków, a także dane obserwacyjne. Miary zbierano podczas ocen wstępnych poprzedzających jeden rok akademicki leczenia, w okresie leczenia oraz po 6 miesiącach od zakończenia leczenia. Na podstawie wcześniejszych badań dotyczących tego leczenia w gimnazjach i szkołach średnich spodziewaliśmy się znaczących korzyści dla osób poddanych leczeniu po leczeniu i większych korzyści w zakresie niektórych zmiennych podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach. Kwalifikujący się uczestnicy zostali podzieleni na straty pod względem stanu przyjmowania leków i płci po zakończeniu wszystkich ocen kwalifikowalności dla każdej z 3 kohort i zostali losowo przydzieleni (w obrębie szkół) do stanu CHP lub CC. Rodzeństwo zostało przydzielone razem, tak aby były w tym samym stanie. Wszystkie pomiary (z wyjątkiem testu osiągnięć, który został przeprowadzony w punktach oceny kwalifikowalności i po leczeniu) zostały zastosowane co najmniej trzy razy, w tym przed leczeniem (tj. kwalifikowalność lub punkt wyjściowy), po leczeniu i 6-miesięczną obserwację. Skale ocen zostały uzupełnione online za pomocą REDCap (Harris i in., 2009) z wyjątkiem Skali Funkcjonowania Szkoły.

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy terapeutycznej spotykali się indywidualnie ze swoimi trenerami przez około 15-20 minut dwa razy w tygodniu przez cały rok akademicki, zazwyczaj podczas lunchu, w sali do nauki lub na zajęciach fakultatywnych. Sesje indywidualne obejmowały trening umiejętności uczenia się, organizacji, rozwiązywania problemów i umiejętności interpersonalnych. Dziesięć 90-minutowych sesji grupowych oferowano młodzieży i rodzicom wieczorami i odbywały się równolegle. Interwencja organizacji miała miejsce podczas każdej indywidualnej sesji. Podczas początkowych sesji uczniowie i trenerzy pracowali wspólnie nad opracowaniem systemu organizacji segregatorów lub teczek ucznia oraz śledzenia zadań w terminarzu dziennym lub kalendarzu elektronicznym. Kolejne sesje obejmowały sprawdzenie segregatora i terminarza dziennego, w którym odnotowywano przestrzeganie przez ucznia systemu, a następnie uczeń ćwiczył przeciwdziałanie dezorganizacji (np. umieszczanie zadań we właściwych folderach, aktualizacja planera). Po spełnieniu obiektywnych kryteriów organizacji (np. co najmniej 80% realizacji planisty przez dwa kolejne tygodnie) młodzież niezależnie przechodziła kontrolę organizacji i planisty pod nadzorem trenerów.

Co miesiąc trenerzy sprawdzali uczniów i dokumentację szkolną pod kątem sześciu obszarów ryzyka, w tym spóźnień, absencji, działań dyscyplinarnych w szkole, zawieszeń poza szkołą, niezaliczonych zajęć i brakujących zadań. Jeśli uczniowie osiągnęli z góry określony próg ryzyka (np. 80% lub mniej zadań oddanych na czas), wówczas uczeń i trener prowadzili dyskusję dotyczącą rozwiązywania problemów. Celem było zarówno opracowanie rozwiązania danego problemu, jak i nauczenie uczniów, jak korzystać z umiejętności rozwiązywania problemów. Proces obejmował (1) zdefiniowanie problemu, (2) wyznaczenie celu, (3) burzę mózgów sposobów osiągnięcia tego celu, (4) wybranie jednego lub więcej z tych rozwiązań, (5) określenie, jak sprawdzić, czy plan działa , (6) wyznaczenie daty rozpoczęcia realizacji oraz (7) wyznaczenie daty przeglądu powodzenia planu. Podczas kolejnej sesji trener i uczeń dokonali przeglądu wyników planu w odniesieniu do wyznaczonych celów i ustalili, czy powinni kontynuować plan, czy wprowadzić zmiany. Podczas poszczególnych sesji uczniowie i trenerzy krytycznie oceniali wydarzenia społeczne i zachowanie podopiecznego w odniesieniu do celów. Było to rozszerzenie wieczornych sesji skupionych na ISG i polegało na zastosowaniu umiejętności zdobytych podczas spotkań grupowych do indywidualnych wydarzeń społecznych w codziennym życiu uczestników. W przypadku uczniów, którzy nie osiągali dobrych wyników w testach i quizach, trenerzy zapewniali interwencje w zakresie umiejętności uczenia się. Trenerzy dokonali przeglądu strategii zdawania testów w odniesieniu do różnych stylów pytań testowych (np. zaplanowanie konspektu pytania opisowego). Uczniowie zostali przetestowani w zakresie tych strategii, aby wykazać się opanowaniem, a następnie przećwiczyć umiejętności na testach praktycznych. Uczniowie poznali również strategie skutecznego korzystania z fiszek i notatek klasowych w celu przygotowania się do testów. Podczas dziesięciu wieczornych sesji oferowanych studentom młodzież uczestniczyła w grupie umiejętności interpersonalnych (ISG) w celu poprawy umiejętności społecznych. Podczas pierwszej grupy studenci zapoznali się z koncepcjami Ja idealnego – jak chcą być postrzegani oraz Ja realnego – jak naprawdę są postrzegani. Uczniowie opracowali idealne własne cele i ćwiczyli zachowanie zgodne z tymi celami podczas gier i zajęć oraz często sprawdzali postępy z personelem. Rodzicom zaproponowano 10 wieczornych sesji równoległych z ISG uczniów. Pracownicy programu prowadzili psychoedukację na temat ADHD i typowych trudności, z jakimi borykają się nastolatki, w tym higieny snu. Rodzice współpracowali również z personelem projektu, aby opracować plan zarządzania pracą domową, który określał, kiedy uczniowie będą odrabiać pracę domową każdego wieczoru i jak długo.

Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do warunku CC, otrzymali listę dostępnych zasobów w swojej społeczności i nie otrzymali żadnych usług od personelu badawczego. Uczestnicy zarówno CC, jak i warunku leczenia zostali poinformowani, że mogą korzystać z wszelkich usług społecznych w czasie trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Lehigh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na ekranie telefonu z rodzicem zgłoś wcześniejszą diagnozę ADHD lub podwyższony poziom co najmniej 4 z 9 objawów ADHD związanych z nieuwagą
  • Spełnij kryteria diagnostyczne ADHD na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego z rodzicami lub oceny objawów i upośledzenia rodziców i nauczycieli
  • Wykazać IQ 75 lub więcej w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera - wydanie drugie
  • Uczęszczaj do uczestniczącej szkoły średniej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie przekracza krytycznego progu samoopisu nastolatka dotyczącego substancji w kwestionariuszu Substance Abuse Subtle Screening Inventory
  • Nie spełnia kryteriów diagnostycznych choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obróbka CHP
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymywali leczenie opisane w innym rozdziale.
Behawioralne: Program Ambitne Horyzonty
Interwencja prowadzona w szkołach ponadgimnazjalnych prowadzona przez szkolnego pracownika ochrony zdrowia psychicznego w ciągu roku akademickiego, obejmująca spotkania z uczniami dwa razy w tygodniu oraz 10 wieczornych spotkań grupowych z uczniami i 10 sesji grupowych z rodzicami.
NIE_INTERWENCJA: Opieka społeczna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymali informacje o dostawcach usług w społeczności, ale żadnych usług od badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów ADHD do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny rodziców 18 objawów ADHD według DSM; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 54, przy czym wysokie wyniki oznaczają gorsze objawy.
Zmiana od początkowych objawów ADHD do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów ADHD do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców 18 objawów ADHD według DSM; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 54, przy czym wysokie wyniki oznaczają gorsze objawy.
Zmiana od początkowych objawów ADHD do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych umiejętności społecznych do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny rodziców w Skali Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych - wersja oceny rodziców; Istnieje 46 pozycji dotyczących czynnika umiejętności społecznych, które są oceniane od 0 do 3 (zakres od 0 do 138), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze umiejętności społeczne. Wyniki są konwertowane na standardowe wyniki oparte na wieku i płci (M = 100).
Zmiana od podstawowych umiejętności społecznych do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych umiejętności społecznych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców w Skali Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych - wersja oceny rodziców; Istnieje 46 pozycji dotyczących czynnika umiejętności społecznych, które są oceniane od 0 do 3 (zakres od 0 do 138), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze umiejętności społeczne. Wyniki są konwertowane na standardowe wyniki oparte na wieku i płci (M = 100).
Zmiana od podstawowych umiejętności społecznych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Średnią ocen
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej średniej ocen do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Średnia ocen wystawianych przez szkołę w każdym okresie oceniania; Średnia obliczona na podstawie skali od 0 do 4, przy czym wyższy GPA odpowiada wyższym ocenom.
Zmiana od podstawowej średniej ocen do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Średnią ocen
Ramy czasowe: Zmiana od średniej punktowej punktu początkowego do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Średnia ocen wystawianych przez szkołę w każdym okresie oceniania; Średnia obliczona na podstawie skali od 0 do 4, przy czym wyższy GPA odpowiada wyższym ocenom.
Zmiana od średniej punktowej punktu początkowego do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Umiejętności organizacyjne
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych umiejętności organizacyjnych do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Oceny rodziców w Dziecięcej Skali Umiejętności Organizacyjnych; Jest to 66-punktowa skala ocen z trzema podskalami, w tym planowaniem zadań (surowe wyniki w zakresie od 6 do 24), organizowaniem działań (surowe wyniki w zakresie od 10 do 40) oraz zarządzaniem pamięcią i materiałami (wyniki surowe wahają się od 10 do 40). Wysokie wyniki wskazują na gorsze umiejętności organizacyjne.
Zmiana od podstawowych umiejętności organizacyjnych do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Umiejętności organizacyjne
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych umiejętności organizacyjnych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców w Dziecięcej Skali Umiejętności Organizacyjnych; Jest to 66-punktowa skala ocen z trzema podskalami, w tym planowaniem zadań (surowe wyniki w zakresie od 6 do 24), organizowaniem działań (surowe wyniki w zakresie od 10 do 40) oraz zarządzaniem pamięcią i materiałami (wyniki surowe wahają się od 10 do 40). Wysokie wyniki wskazują na gorsze umiejętności organizacyjne.
Zmiana od podstawowych umiejętności organizacyjnych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Zakończenie pracy domowej
Ramy czasowe: Zmiana od ukończenia podstawowej pracy domowej do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny rodziców na Liście kontrolnej problemów z pracą domową; Jest to 20-punktowa skala z wynikami od 0 do 60, a wysokie wyniki wskazują na większe problemy z odrabianiem pracy domowej.
Zmiana od ukończenia podstawowej pracy domowej do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Zakończenie pracy domowej
Ramy czasowe: Zmiana od ukończenia podstawowej pracy domowej do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców na Liście kontrolnej problemów z pracą domową; Jest to 20-punktowa skala z wynikami od 0 do 60, a wysokie wyniki wskazują na większe problemy z odrabianiem pracy domowej.
Zmiana od ukończenia podstawowej pracy domowej do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Zachowanie w klasie i wyniki w nauce
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego zachowania w klasie i wyników w nauce do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Oceny nauczycieli na Skali Funkcjonowania Szkoły; Jest to 9-punktowa skala przeznaczona do pomiaru zachowania i wyników w nauce w klasach szkół średnich z wynikami od 9 do 47. Jeden 4-elementowy czynnik koncentruje się na zachowaniach związanych z zaangażowaniem w klasie i wynikach w testach i quizach, a wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wysokie wyniki wskazują na lepsze wyniki. Trzy pytania dotyczące zachowań destrukcyjnych mają zakres wyników od 3 do 15, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe zakłócenia. Dwa pytania dotyczące relacji międzyludzkich dają wyniki w zakresie od 2 do 12, przy czym wysokie wyniki wskazują na lepsze relacje.
Zmiana od podstawowego zachowania w klasie i wyników w nauce do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Zachowanie w klasie i wyniki w nauce
Ramy czasowe: Zmiana zachowania w klasie i wyników w nauce w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny nauczycieli na Skali Funkcjonowania Szkoły; Jest to 9-punktowa skala przeznaczona do pomiaru zachowania i wyników w nauce w klasach szkół średnich z wynikami od 9 do 47. Jeden 4-elementowy czynnik koncentruje się na zachowaniach związanych z zaangażowaniem w klasie i wynikach w testach i quizach, a wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wysokie wyniki wskazują na lepsze wyniki. Trzy pytania dotyczące zachowań destrukcyjnych mają zakres wyników od 3 do 15, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe zakłócenia. Dwa pytania dotyczące relacji międzyludzkich dają wyniki w zakresie od 2 do 12, przy czym wysokie wyniki wskazują na lepsze relacje.
Zmiana zachowania w klasie i wyników w nauce w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej regulacji emocji do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny uczniów na Skali Trudności z Regulacją Emocji; Jest to 36-punktowa skala z wynikami w zakresie od 0 do 180, a wysokie wyniki reprezentują większą dysregulację emocji.
Zmiana od wyjściowej regulacji emocji do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej regulacji emocji do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny uczniów na Skali Trudności z Regulacją Emocji; Jest to 36-punktowa skala z wynikami w zakresie od 0 do 180, a wysokie wyniki reprezentują większą dysregulację emocji.
Zmiana od wyjściowej regulacji emocji do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od niepokoju wyjściowego do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny uczniów w kwestionariuszu Beck Youth Inventory II; Jest to 20-punktowa skala od 0 do 80, przy czym wysokie wyniki oznaczają większy niepokój.
Zmiana od niepokoju wyjściowego do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od lęku wyjściowego do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny uczniów w kwestionariuszu Beck Youth Inventory II; Jest to 20-punktowa skala od 0 do 80, przy czym wysokie wyniki oznaczają większy niepokój.
Zmiana od lęku wyjściowego do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od depresji na początku badania do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny uczniów na Skali Depresji U Dorosłych Reynoldsa 2 - Krótka Forma: Jest to 10-punktowa miara z wynikami pozycji w zakresie od 1 do 4 (całkowity zakres od 10 do 40), a wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Zmiana od depresji na początku badania do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od depresji wyjściowej do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny uczniów na Skali Depresji Młodzieży Reynoldsa 2 - Krótka Forma; Jest to 10-punktowa miara z wynikami pozycji w zakresie od 1 do 4 (całkowity zakres od 10 do 40), a wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Zmiana od depresji wyjściowej do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Szkolne przedstawienie
Ramy czasowe: Zmiana od wyników w szkole na poziomie podstawowym do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Oceny rodziców na Liście kontrolnej problemów szkolnych nastolatków. Jest to 24-punktowa lista kontrolna z wynikami w zakresie od 0 do 72, a wysokie wyniki wskazują na większe problemy.
Zmiana od wyników w szkole na poziomie podstawowym do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Szkolne przedstawienie
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych wyników szkolnych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców na Liście kontrolnej problemów szkolnych nastolatków. Jest to 24-punktowa lista kontrolna z wynikami w zakresie od 0 do 72, a wysokie wyniki wskazują na większe problemy.
Zmiana od początkowych wyników szkolnych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Objawy zaburzeń zachowania i zaburzeń opozycyjno-buntowniczych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów zaburzeń zachowania i zaburzeń opozycyjno-buntowniczych do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny rodziców na liście kontrolnej zaburzeń zachowania; Jest to 23-punktowa skala z wynikami w zakresie od 0 do 69, przy czym wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów.
Zmiana od początkowych objawów zaburzeń zachowania i zaburzeń opozycyjno-buntowniczych do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Objawy zaburzeń zachowania i zaburzeń opozycyjno-buntowniczych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów zaburzeń zachowania i zaburzeń opozycyjno-buntowniczych przez sześć miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców na liście kontrolnej zaburzeń zachowania; Jest to 23-punktowa skala z wynikami w zakresie od 0 do 69, przy czym wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów.
Zmiana od początkowych objawów zaburzeń zachowania i zaburzeń opozycyjno-buntowniczych przez sześć miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych relacji rodzinnych do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Oceny rodziców na Indeksie Relacji Rodzinnych; Jest to 25-punktowa skala z wynikami w zakresie od 0 do 150, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe cierpienie rodziny w związkach.
Zmiana od podstawowych relacji rodzinnych do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowych relacji rodzinnych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców na Indeksie Relacji Rodzinnych; Jest to 25-punktowa skala z wynikami w zakresie od 0 do 150, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe cierpienie rodziny w związkach.
Zmiana od linii bazowych relacji rodzinnych do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Stres rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego stresu rodzica do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy
Oceny rodziców na Indeksie Stresu dla Rodziców Nastolatków; Jest to 112-itemowa skala i użyliśmy 40-itemowej podskali Domeny Młodzieży i 32-itemowej skali Domeny Relacji Nastolatka z Rodzicami. Wyniki w podskali Domeny Młodzieży wahały się od 40 do 200, a wyniki w skali Domeny Relacji Młodzieży z Rodzicami wahały się od 32 do 160, przy czym wysokie wyniki w każdej skali odzwierciedlały większy stres rodziców.
Zmiana od początkowego stresu rodzica do ukończenia badania, średnio 9 miesięcy
Stres rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stresu rodzica do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Oceny rodziców na Indeksie Stresu dla Rodziców Nastolatków; Jest to 112-itemowa skala i użyliśmy 40-itemowej podskali Domeny Młodzieży i 32-itemowej skali Domeny Relacji Nastolatka z Rodzicami. Wyniki w podskali Domeny Młodzieży wahały się od 40 do 200, a wyniki w skali Domeny Relacji Młodzieży z Rodzicami wahały się od 32 do 160, przy czym wysokie wyniki w każdej skali odzwierciedlały większy stres rodziców.
Zmiana od wyjściowego stresu rodzica do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Osiągnięcia akademickie
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych osiągnięć akademickich do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Wyniki nastolatków w Testach Osiągnięć Woodcocka Johnsona; Jest to kompleksowa miara osiągnięć ze standardowymi wynikami ze średnią 100 i wyższą punktacją wskazującą na wyższy poziom osiągnięć.
Zmiana od podstawowych osiągnięć akademickich do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy.
Osiągnięcia akademickie
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych osiągnięć akademickich do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.
Wyniki nastolatków w Testach Osiągnięć Woodcocka Johnsona; Jest to kompleksowa miara osiągnięć ze standardowymi wynikami ze średnią 100 i wyższą punktacją wskazującą na wyższy poziom osiągnięć.
Zmiana od początkowych osiągnięć akademickich do sześciu miesięcy po leczeniu, średnio 15 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio University

Współpracownicy

Lehigh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R305A140356 - 15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP będzie dostępna po opublikowaniu głównych wyników badań. Co-PI rozpatrzą wnioski w związku z potencjalnym pokrywaniem się z manuskryptami planowanymi przez zespół badaczy i kwalifikacjami osoby składającej wniosek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu głównych wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z jednym z Co-PI (Evans & DuPaul)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Ambitne Horyzonty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj