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Studio multisito sul trattamento basato sulle scuole superiori per adolescenti con ADHD

22 luglio 2020 aggiornato da: Steven Evans, Ohio University

Studio multisito sugli approcci terapeutici scolastici per adolescenti con ADHD

Abbiamo valutato la misura in cui ricevere il trattamento multicomponente scolastico del Challenging Horizons Program (CHP) porterebbe a miglioramenti significativi nei livelli dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e nel funzionamento sociale e scolastico per gli adolescenti in età scolare diagnosticato con ADHD. Intendevamo reclutare 200 adolescenti in età scolare con una diagnosi di ADHD che sarebbero stati assegnati in modo casuale a CHP oa una condizione di Community Care all'interno di ciascuna delle 12 scuole superiori partecipanti. Le misure di esito includevano rapporti di genitori, insegnanti e adolescenti, nonché dati osservazionali. Le misure sono state raccolte durante le valutazioni iniziali che hanno preceduto l'anno accademico di trattamento, durante il periodo di trattamento e sei mesi dopo la fine del trattamento. Sulla base di precedenti ricerche con questo trattamento nelle scuole medie e superiori, abbiamo previsto guadagni significativi per coloro che si trovavano nella condizione di trattamento post-trattamento e maggiori guadagni su alcune variabili alla valutazione di follow-up a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo valutato la misura in cui ricevere il trattamento multicomponente scolastico del Challenging Horizons Program (CHP) porterebbe a miglioramenti significativi nei livelli dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e nel funzionamento sociale e scolastico per gli adolescenti in età scolare diagnosticato con ADHD. Intendevamo reclutare 200 adolescenti in età scolare con una diagnosi di ADHD che sarebbero stati assegnati in modo casuale a CHP oa una condizione di Community Care all'interno di ciascuna delle 12 scuole superiori partecipanti. Le misure di esito includevano rapporti di genitori, insegnanti e adolescenti, nonché dati osservazionali. Le misure sono state raccolte durante le valutazioni iniziali che hanno preceduto l'anno accademico di trattamento, durante il periodo di trattamento e sei mesi dopo la fine del trattamento. Sulla base di precedenti ricerche con questo trattamento nelle scuole medie e superiori, abbiamo previsto guadagni significativi per coloro che si trovavano nella condizione di trattamento post-trattamento e maggiori guadagni su alcune variabili alla valutazione di follow-up a 6 mesi. I partecipanti idonei sono stati stratificati per stato farmacologico e sesso dopo il completamento di tutte le valutazioni di idoneità per ciascuna delle 3 coorti e sono stati assegnati in modo casuale (all'interno delle scuole) alla condizione CHP o CC. I fratelli sono stati assegnati insieme in modo tale da trovarsi nelle stesse condizioni. Tutte le misure (eccetto il test di rendimento che è stato fornito ai punti di valutazione di idoneità e post-trattamento) sono state somministrate in almeno tre occasioni, incluso il pre-trattamento (vale a dire, l'idoneità o il basale), il post-trattamento e il follow-up a 6 mesi. Le scale di valutazione sono state completate online utilizzando REDCap (Harris et al., 2009) ad eccezione della Scala di funzionamento scolastico.

I partecipanti randomizzati al gruppo di trattamento si sono incontrati con i loro allenatori individualmente per circa 15-20 minuti due volte a settimana durante l'anno accademico, in genere durante il pranzo, la sala studio o una classe elettiva. Le sessioni individuali includevano abilità di studio, organizzazione, problem solving e formazione sulle abilità interpersonali. Dieci sessioni di gruppo di 90 minuti sono state offerte ad adolescenti e genitori la sera e si sono svolte contemporaneamente. L'intervento organizzativo è avvenuto durante ogni singola seduta. Durante le sessioni iniziali, studenti e allenatori hanno lavorato in modo collaborativo per sviluppare un sistema per organizzare i raccoglitori o le cartelle dello studente e tenere traccia dei compiti in un'agenda giornaliera o in un calendario elettronico. Le sessioni successive includevano un controllo del raccoglitore e del pianificatore giornaliero in cui veniva registrata l'adesione dello studente al sistema e quindi lo studente si esercitava ad affrontare la disorganizzazione (ad esempio, inserire i compiti nelle cartelle corrette, aggiornare il pianificatore). Dopo aver soddisfatto i criteri oggettivi per l'organizzazione (ad esempio, almeno l'80% di completamento del pianificatore per due settimane consecutive), gli adolescenti hanno completato in modo indipendente i controlli dell'organizzazione e del pianificatore sotto la supervisione degli allenatori.

Ogni mese, gli allenatori hanno verificato con gli studenti e i registri scolastici in merito a sei aree di rischio, tra cui ritardi, assenteismo, azioni disciplinari a scuola, sospensioni fuori dalla scuola, classi inadeguate e compiti mancanti. Se gli studenti hanno raggiunto una soglia di rischio predeterminata (ad esempio, l'80% o meno dei compiti consegnati in tempo), lo studente e l'allenatore hanno avuto una discussione per la risoluzione dei problemi. L'obiettivo era sia sviluppare una soluzione al problema rilevante sia insegnare agli studenti come utilizzare le capacità di risoluzione dei problemi. Il processo includeva (1) la definizione del problema, (2) la definizione di un obiettivo, (3) il brainstorming dei modi per raggiungere tale obiettivo, (4) la selezione di una o più di queste soluzioni, (5) la determinazione di come sapere se il piano funziona , (6) fissando una data per l'inizio dell'attuazione e (7) fissando una data per valutare il successo del piano. Durante una sessione successiva, il coach e lo studente hanno rivisto i risultati del piano rispetto agli obiettivi dichiarati e hanno determinato se continuare il piano o apportare modifiche. Durante le sessioni individuali, studenti e allenatori hanno rivisto criticamente gli eventi sociali e il comportamento dello studente in relazione agli obiettivi. Questa è stata un'estensione delle sessioni serali incentrate sull'ISG e ha comportato l'applicazione delle abilità apprese negli incontri di gruppo a singoli eventi sociali nella vita quotidiana dei partecipanti. Per gli studenti che non stavano ottenendo buoni risultati nei test e nei quiz, gli allenatori hanno fornito interventi sulle abilità di studio. I coach hanno rivisto le strategie di assunzione del test riguardanti diversi stili di domande del test (ad esempio, pianificando uno schema per una domanda a tema). Gli studenti sono stati testati su queste strategie per dimostrare la padronanza e quindi mettere in pratica le abilità sui test pratici. Gli studenti hanno anche imparato le strategie per utilizzare in modo efficace flashcard e appunti di classe per prepararsi ai test. Nelle dieci sessioni serali offerte agli studenti gli adolescenti hanno partecipato a un gruppo di abilità interpersonali (ISG) per migliorare le abilità sociali. Durante il primo gruppo, gli studenti sono stati introdotti ai concetti di sé ideale - come vogliono essere visti, e sé reale - come sono realmente visti. Gli studenti hanno sviluppato obiettivi personali ideali e si sono esercitati a comportarsi in modo allineato con questi obiettivi durante i giochi e le attività e hanno rivisto frequentemente i progressi con il personale. Ai genitori sono state offerte 10 sessioni serali in concomitanza con l'ISG degli studenti. Il personale del programma ha fornito psicoeducazione sull'ADHD e sulle difficoltà comuni incontrate dagli adolescenti, inclusa l'igiene del sonno. I genitori hanno anche lavorato con il personale del progetto per sviluppare un piano di gestione dei compiti che stabilisse quando gli studenti avrebbero completato i compiti ogni sera e per quanto tempo.

I partecipanti che sono stati randomizzati alla condizione CC hanno ricevuto un elenco di risorse disponibili nella loro comunità e non hanno ricevuto servizi dal personale di ricerca. I partecipanti sia al CC che alla condizione di trattamento sono stati informati che avrebbero potuto ricevere qualsiasi servizio comunitario durante la durata della sperimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Lehigh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sullo schermo del telefono con il genitore segnalare una precedente diagnosi di ADHD o livelli elevati su almeno 4 dei 9 sintomi di disattenzione dell'ADHD
  • Soddisfa i criteri diagnostici per l'ADHD su un colloquio diagnostico strutturato con i genitori o le valutazioni dei genitori e degli insegnanti sui sintomi e sulla menomazione
  • Dimostrare un QI di 75 o superiore sulla scala abbreviata dell'intelligenza Wechsler - Seconda edizione
  • Frequenta una scuola superiore partecipante

Criteri di esclusione:

  • Non supera la soglia critica dell'autovalutazione della sostanza da parte degli adolescenti nell'Inventario di screening sottile per l'abuso di sostanze
  • Non soddisfa i criteri diagnostici per disturbo bipolare, psicosi o disturbo ossessivo-compulsivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento CHP
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto il trattamento descritto in un'altra sezione.
Intervento erogato nelle scuole superiori erogato dal professionista della salute mentale della scuola nel corso di un anno accademico con incontri bisettimanali con gli studenti e 10 incontri di gruppo serali con gli studenti e 10 incontri di gruppo con i genitori.
NESSUN_INTERVENTO: Cura della comunità
I partecipanti assegnati in modo casuale a questa condizione hanno ricevuto informazioni sui fornitori di servizi nella comunità, ma nessun servizio dagli investigatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi dell'ADHD al basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni dei genitori di 18 sintomi DSM di ADHD; I punteggi vanno da 0 a 54 con punteggi alti che rappresentano sintomi peggiori.
Variazione dai sintomi dell'ADHD al basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi dell'ADHD al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori di 18 sintomi DSM di ADHD; I punteggi vanno da 0 a 54 con punteggi alti che rappresentano sintomi peggiori.
Variazione dai sintomi dell'ADHD al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Abilità sociali
Lasso di tempo: Modifica delle abilità sociali di base fino al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla scala di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali - versione di valutazione dei genitori; ci sono 46 elementi sul fattore delle abilità sociali che sono valutati da 0 a 3 (intervallo da 0 a 138) con punteggi più alti che indicano migliori abilità sociali. I punteggi sono convertiti in punteggi standard basati su età e sesso (M=100).
Modifica delle abilità sociali di base fino al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Abilità sociali
Lasso di tempo: Modifica delle abilità sociali di base fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla scala di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali - versione di valutazione dei genitori; ci sono 46 elementi sul fattore delle abilità sociali che sono valutati da 0 a 3 (intervallo da 0 a 138) con punteggi più alti che indicano migliori abilità sociali. I punteggi sono convertiti in punteggi standard basati su età e sesso (M=100).
Modifica delle abilità sociali di base fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Media dei voti
Lasso di tempo: Variazione dalla media dei voti di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi
Media dei voti assegnati dalla scuola in ogni periodo di valutazione; Media calcolata sulla base di una scala da 0 a 4 con GPA più alto corrispondente a voti più alti.
Variazione dalla media dei voti di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi
Media dei voti
Lasso di tempo: Variazione dalla media dei voti al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Media dei voti assegnati dalla scuola in ogni periodo di valutazione; Media calcolata sulla base di una scala da 0 a 4 con GPA più alto corrispondente a voti più alti.
Variazione dalla media dei voti al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Capacità organizzative
Lasso di tempo: Passaggio dalle capacità organizzative di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla scala delle abilità dell'organizzazione dei bambini; questa è una scala di valutazione di 66 elementi con tre sottoscale tra cui pianificazione delle attività (i punteggi grezzi vanno da 6 a 24), azioni di organizzazione (i punteggi grezzi vanno da 10 a 40) e gestione della memoria e dei materiali (i punteggi grezzi vanno da 10 a 40). Punteggi alti indicano capacità organizzative peggiori.
Passaggio dalle capacità organizzative di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Capacità organizzative
Lasso di tempo: Passaggio dalle capacità organizzative di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla scala delle abilità dell'organizzazione dei bambini; questa è una scala di valutazione di 66 elementi con tre sottoscale tra cui pianificazione delle attività (i punteggi grezzi vanno da 6 a 24), azioni di organizzazione (i punteggi grezzi vanno da 10 a 40) e gestione della memoria e dei materiali (i punteggi grezzi vanno da 10 a 40). Punteggi alti indicano capacità organizzative peggiori.
Passaggio dalle capacità organizzative di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Completamento dei compiti
Lasso di tempo: Passaggio dal completamento dei compiti a casa di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla lista di controllo dei problemi con i compiti; questa è una scala di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 a 60 e i punteggi più alti indicano maggiori problemi nel completare i compiti.
Passaggio dal completamento dei compiti a casa di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Completamento dei compiti
Lasso di tempo: Variazione dal completamento dei compiti a casa di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla lista di controllo dei problemi con i compiti; questa è una scala di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 a 60 e i punteggi più alti indicano maggiori problemi nel completare i compiti.
Variazione dal completamento dei compiti a casa di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Comportamento in classe e rendimento scolastico
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento in classe di base e dal rendimento scolastico fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni degli insegnanti sulla scala del funzionamento scolastico: si tratta di una scala di 9 elementi progettata per misurare il comportamento e il rendimento scolastico nelle aule della scuola secondaria con punteggi compresi tra 9 e 47. Un fattore di 4 elementi si concentra sui comportamenti di coinvolgimento in classe e sulle prestazioni nei test e nei quiz e i punteggi vanno da 4 a 20 con punteggi alti che indicano prestazioni migliori. Tre domande sul comportamento dirompente hanno una gamma di punteggi da 3 a 15 con punteggi alti che indicano più interruzioni. Due domande incentrate sulle relazioni interpersonali producono punteggi che vanno da 2 a 12 con punteggi alti che indicano relazioni migliori.
Cambiamento dal comportamento in classe di base e dal rendimento scolastico fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Comportamento in classe e rendimento scolastico
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento in classe di base e dal rendimento scolastico fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni degli insegnanti sulla scala del funzionamento scolastico: si tratta di una scala di 9 elementi progettata per misurare il comportamento e il rendimento scolastico nelle aule della scuola secondaria con punteggi compresi tra 9 e 47. Un fattore di 4 elementi si concentra sui comportamenti di coinvolgimento in classe e sulle prestazioni nei test e nei quiz e i punteggi vanno da 4 a 20 con punteggi alti che indicano prestazioni migliori. Tre domande sul comportamento dirompente hanno una gamma di punteggi da 3 a 15 con punteggi alti che indicano più interruzioni. Due domande incentrate sulle relazioni interpersonali producono punteggi che vanno da 2 a 12 con punteggi alti che indicano relazioni migliori.
Cambiamento dal comportamento in classe di base e dal rendimento scolastico fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Cambiamento dalla regolazione delle emozioni di base fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni degli studenti sulla Difficulties with Emotion Regulation Scale; Questa è una scala di 36 item con punteggi che vanno da 0 a 180 e punteggi alti che rappresentano una maggiore disregolazione delle emozioni.
Cambiamento dalla regolazione delle emozioni di base fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Modifica dalla regolazione delle emozioni di base fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni degli studenti sulla Difficulties with Emotion Regulation Scale; Questa è una scala di 36 item con punteggi che vanno da 0 a 180 e punteggi alti che rappresentano una maggiore disregolazione delle emozioni.
Modifica dalla regolazione delle emozioni di base fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni degli studenti sul Beck Youth Inventory II; Questa è una scala di 20 elementi che vanno da 0 a 80 con punteggi alti che rappresentano più ansia.
Variazione dall'ansia di base fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni degli studenti sul Beck Youth Inventory II; Questa è una scala di 20 elementi che vanno da 0 a 80 con punteggi alti che rappresentano più ansia.
Variazione dall'ansia di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni degli studenti sulla Reynold's Adolescent Depression Scale 2 - Short Form: Questa è una misura di 10 item con punteggi che vanno da 1 a 4 (intervallo totale da 10 a 40) e punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Variazione dalla depressione al basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni degli studenti sulla Reynold's Adolescent Depression Scale 2 - Short Form; Questa è una misura di 10 elementi con punteggi che vanno da 1 a 4 (intervallo totale da 10 a 40) e punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Variazione dalla depressione al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione dal rendimento scolastico di riferimento fino al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla lista di controllo dei problemi accademici degli adolescenti; si tratta di una lista di controllo di 24 voci con punteggi che vanno da 0 a 72 e punteggi più alti che indicano problemi maggiori.
Variazione dal rendimento scolastico di riferimento fino al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione dal rendimento scolastico di riferimento fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla lista di controllo dei problemi accademici degli adolescenti; si tratta di una lista di controllo di 24 voci con punteggi che vanno da 0 a 72 e punteggi più alti che indicano problemi maggiori.
Variazione dal rendimento scolastico di riferimento fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Sintomi di disturbo della condotta e disturbo oppositivo provocatorio
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali del disturbo della condotta e del disturbo oppositivo provocatorio fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla lista di controllo dei disturbi da comportamento dirompente; Questa è una scala di 23 elementi con punteggi che vanno da 0 a 69 con punteggi alti che indicano un livello più alto di sintomi.
Variazione dai sintomi basali del disturbo della condotta e del disturbo oppositivo provocatorio fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi.
Sintomi di disturbo della condotta e disturbo oppositivo provocatorio
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali del disturbo della condotta e del disturbo oppositivo provocatorio fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori sulla lista di controllo dei disturbi da comportamento dirompente; Questa è una scala di 23 elementi con punteggi che vanno da 0 a 69 con punteggi alti che indicano un livello più alto di sintomi.
Variazione dai sintomi basali del disturbo della condotta e del disturbo oppositivo provocatorio fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Relazioni familiari
Lasso di tempo: Variazione dalle relazioni familiari di base al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Valutazioni dei genitori sull'indice delle relazioni familiari: questa è una scala di 25 elementi con punteggi che vanno da 0 a 150 con punteggi alti che indicano un maggiore disagio familiare nelle relazioni.
Variazione dalle relazioni familiari di base al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Relazioni familiari
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle relazioni familiari di riferimento fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori sull'indice delle relazioni familiari: questa è una scala di 25 elementi con punteggi che vanno da 0 a 150 con punteggi alti che indicano un maggiore disagio familiare nelle relazioni.
Variazione rispetto alle relazioni familiari di riferimento fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dallo stress dei genitori di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi
Valutazioni dei genitori sull'indice di stress per i genitori di adolescenti; questa è una scala di 112 elementi e abbiamo utilizzato la sottoscala del dominio degli adolescenti di 40 elementi e la scala del dominio delle relazioni tra adolescenti e genitori di 32 elementi. I punteggi sulla sottoscala Adolescent Domain variavano da 40 a 200 e i punteggi sulla scala Adolescent-Genent Relationship Domain andavano da 32 a 160 con punteggi alti su ciascuna scala che riflettevano un maggiore stress del genitore.
Variazione dallo stress dei genitori di base al completamento dello studio, una media di 9 mesi
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dallo stress dei genitori al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Valutazioni dei genitori sull'indice di stress per i genitori di adolescenti; questa è una scala di 112 elementi e abbiamo utilizzato la sottoscala del dominio degli adolescenti di 40 elementi e la scala del dominio delle relazioni tra adolescenti e genitori di 32 elementi. I punteggi sulla sottoscala Adolescent Domain variavano da 40 a 200 e i punteggi sulla scala Adolescent-Genent Relationship Domain andavano da 32 a 160 con punteggi alti su ciascuna scala che riflettevano un maggiore stress del genitore.
Variazione dallo stress dei genitori al basale fino a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione dal rendimento scolastico di base fino al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Prestazioni dell'adolescente nei test di rendimento di Woodcock Johnson; questa è una misura completa delle prestazioni del rendimento con punteggi standard con una media di 100 e punteggi superiori che indicano livelli di rendimento più elevati.
Variazione dal rendimento scolastico di base fino al completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione dal rendimento scolastico di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.
Prestazioni dell'adolescente nei test di rendimento di Woodcock Johnson; questa è una misura completa delle prestazioni del rendimento con punteggi standard con una media di 100 e punteggi superiori che indicano livelli di rendimento più elevati.
Variazione dal rendimento scolastico di base a sei mesi dopo il trattamento, una media di 15 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile dopo la pubblicazione dei principali studi sui risultati. I Co-PI prenderanno in considerazione le richieste in relazione alla potenziale sovrapposizione con i manoscritti pianificati dal team di investigatori e le qualifiche della persona che effettua la richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei principali studi sui risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta uno dei Co-PI (Evans e DuPaul)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Sfida Orizzonti

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