Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование лечения подростков с СДВГ в средней школе

22 июля 2020 г. обновлено: Steven Evans, Ohio University

Многоцентровое исследование школьных подходов к лечению подростков с СДВГ

Мы оценили, в какой степени многокомпонентное лечение в рамках программы Challengeing Horizons Program (CHP) в школе приведет к значительному улучшению уровней симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и социального и академического функционирования для подростков старшего школьного возраста. поставлен диагноз СДВГ. Мы намеревались набрать 200 подростков старшего школьного возраста с диагнозом СДВГ, которые будут случайным образом распределены либо в CHP, либо в условия Community Care в каждой из 12 участвующих средних школ. Оценки результатов включали отчеты родителей, учителей и подростков, а также данные наблюдений. Показатели были собраны при первоначальных оценках, которые предшествовали одному учебному году лечения, в течение периода лечения и через шесть месяцев после окончания лечения. Основываясь на предыдущих исследованиях с этим лечением в средних и старших классах, мы ожидали значительного улучшения для тех, кто находился в состоянии лечения, после лечения и большего улучшения по некоторым переменным при последующем обследовании через 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы оценили, в какой степени многокомпонентное лечение в рамках программы Challengeing Horizons Program (CHP) в школе приведет к значительному улучшению уровней симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и социального и академического функционирования для подростков старшего школьного возраста. поставлен диагноз СДВГ. Мы намеревались набрать 200 подростков старшего школьного возраста с диагнозом СДВГ, которые будут случайным образом распределены либо в CHP, либо в условия Community Care в каждой из 12 участвующих средних школ. Оценки результатов включали отчеты родителей, учителей и подростков, а также данные наблюдений. Показатели были собраны при первоначальных оценках, которые предшествовали одному учебному году лечения, в течение периода лечения и через шесть месяцев после окончания лечения. Основываясь на предыдущих исследованиях с этим лечением в средних и старших классах, мы ожидали значительного улучшения для тех, кто находился в состоянии лечения, после лечения и большего улучшения по некоторым переменным при последующем обследовании через 6 месяцев. Подходящие участники были стратифицированы по статусу приема лекарств и полу после завершения всех оценок приемлемости для каждой из 3 когорт и были случайным образом распределены (в школах) либо по состоянию CHP, либо по состоянию CC. Братья и сестры были назначены вместе, чтобы они были в одинаковом состоянии. Все показатели (за исключением теста достижений, который проводился в точках оценки приемлемости и оценки после лечения) применялись не менее трех раз, включая до лечения (т. е. приемлемость или исходный уровень), после лечения и последующее 6-месячное наблюдение. Рейтинговые шкалы заполнялись онлайн с использованием REDCap (Harris et al., 2009), за исключением шкалы функционирования школы.

Участники, рандомизированные в группу лечения, встречались со своими тренерами индивидуально примерно по 15-20 минут два раза в неделю в течение учебного года, как правило, во время обеда, в учебном зале или на факультативном занятии. Индивидуальные занятия включали обучение навыкам обучения, организации, решению проблем и навыкам межличностного общения. Десять 90-минутных групповых занятий предлагались подросткам и родителям по вечерам и проводились одновременно. Вмешательство организации происходило во время каждого отдельного сеанса. Во время начальных занятий студенты и тренеры совместно разработали систему организации папок или папок учеников и отслеживания заданий в ежедневнике или электронном календаре. Последующие занятия включали в себя проверку папки и ежедневного планировщика, в ходе которой записывалось соблюдение учащимся системы, а затем учащийся практиковался в устранении неорганизованности (например, помещал задания в правильные папки, обновлял планировщик). После выполнения объективных критериев для организации (например, не менее 80% выполнения планировщика в течение двух недель подряд) подростки самостоятельно выполняли проверки организации и планировщика под наблюдением тренеров.

Каждый месяц тренеры проверяли учащихся и школьные записи в отношении шести областей риска, включая опоздания, прогулы, дисциплинарные взыскания в школе, отстранение от занятий, неуспеваемость и невыполнение заданий. Если учащиеся соответствовали заранее определенному порогу риска (например, 80% или меньше заданий были сданы вовремя), тогда учащийся и тренер обсуждали решение проблемы. Цель состояла в том, чтобы разработать решение соответствующей проблемы, а также научить студентов использовать навыки решения проблем. Процесс включал (1) определение проблемы, (2) постановку цели, (3) мозговой штурм способов достижения этой цели, (4) выбор одного или нескольких из этих решений, (5) определение того, как узнать, работает ли план , (6) установление даты начала реализации и (7) установление даты проверки успеха плана. Во время следующего занятия тренер и ученик рассмотрели результаты плана относительно заявленных целей и определили, следует ли им продолжать план или внести изменения. Во время индивидуальных занятий студенты и тренеры критически оценивали социальные события и поведение студента по отношению к целям. Это было продолжение вечерних сессий, посвященных ISG, и включало в себя применение навыков, полученных на групповых встречах, к отдельным социальным событиям в повседневной жизни участников. Для учащихся, которые плохо справлялись с тестами и викторинами, тренеры оказывали помощь в обучении навыкам. Тренеры проанализировали стратегии сдачи тестов в отношении различных стилей тестовых вопросов (например, планирование плана для эссе). Студенты были протестированы по этим стратегиям, чтобы продемонстрировать мастерство, а затем отработать навыки на практических тестах. Студенты также изучили стратегии эффективного использования карточек и заметок в классе для подготовки к тестам. В десяти вечерних занятиях, предложенных для студентов, подростки участвовали в группе межличностных навыков (ISG), чтобы улучшить социальные навыки. В ходе первой группы студентов познакомили с понятиями идеального «я» — такими, какими они хотят быть, и реального «я» — такими, какими они видятся на самом деле. Учащиеся разработали идеальные собственные цели и практиковали поведение, соответствующее этим целям, во время игр и занятий, а также часто обсуждали прогресс с персоналом. Родителям было предложено 10 вечерних занятий одновременно с ИСГ учащихся. Персонал программы провел психопросвещение по вопросам СДВГ и общих трудностей, с которыми сталкиваются подростки, включая гигиену сна. Родители также работали с сотрудниками проекта, чтобы разработать план управления домашними заданиями, который определял, когда учащиеся должны выполнять домашнее задание каждый вечер и как долго.

Участникам, которые были рандомизированы в состояние CC, был предоставлен список доступных ресурсов в их сообществе, и они не получали никаких услуг от исследовательского персонала. Участники как в CC, так и в условиях лечения были проинформированы о том, что они могут получать любые общественные услуги в течение всего периода испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Lehigh University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На экране телефона с родителем сообщают о предыдущем диагнозе СДВГ или повышенных уровнях по крайней мере 4 из 9 симптомов невнимательности СДВГ.
  • Соответствовать диагностическим критериям СДВГ в структурированном диагностическом интервью с родителями или при оценке симптомов и нарушений родителями и учителем.
  • Продемонстрировать IQ 75 или выше по сокращенной шкале интеллекта Векслера - второе издание
  • Посещайте участвующую среднюю школу

Критерий исключения:

  • Не превышает критического порога по самоотчетам подростков о потреблении психоактивных веществ в Описи скрытого скрининга злоупотребления психоактивными веществами.
  • Не соответствует диагностическим критериям биполярного расстройства, психоза или обсессивно-компульсивного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение ТЭЦ
Участники, отнесенные к этой группе, получали лечение, описанное в другом разделе.
Вмешательство, проводимое в средних школах школьным специалистом по психическому здоровью в течение учебного года, включающее встречи два раза в неделю с учащимися, 10 вечерних групповых встреч с учащимися и 10 групповых занятий с родителями.
NO_INTERVENTION: Общественная забота
Участники, случайно назначенные для этого условия, получили информацию о поставщиках услуг в сообществе, но не услуги от исследователей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов СДВГ по завершении исследования, в среднем через 9 месяцев.
Родители оценивают 18 симптомов СДВГ по DSM; баллы варьируются от 0 до 54, при этом высокие баллы соответствуют худшим симптомам.
Изменение исходных симптомов СДВГ по завершении исследования, в среднем через 9 месяцев.
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов СДВГ через шесть месяцев после лечения, в среднем через 15 месяцев.
Родители оценивают 18 симптомов СДВГ по DSM; баллы варьируются от 0 до 54, при этом высокие баллы соответствуют худшим симптомам.
Изменение исходных симптомов СДВГ через шесть месяцев после лечения, в среднем через 15 месяцев.
Навыки общения
Временное ограничение: Изменение базовых социальных навыков по завершении обучения, в среднем за 9 месяцев.
Рейтинги родителей по шкале оценки системы улучшения социальных навыков — версия родительского рейтинга. Фактор социальных навыков включает 46 пунктов, которые оцениваются от 0 до 3 (от 0 до 138), причем более высокие баллы указывают на лучшие социальные навыки. Баллы конвертируются в стандартные баллы на основе возраста и пола (M=100).
Изменение базовых социальных навыков по завершении обучения, в среднем за 9 месяцев.
Навыки общения
Временное ограничение: Изменение базовых социальных навыков в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Рейтинги родителей по шкале оценки системы улучшения социальных навыков — версия родительского рейтинга. Фактор социальных навыков включает 46 пунктов, которые оцениваются от 0 до 3 (от 0 до 138), причем более высокие баллы указывают на лучшие социальные навыки. Баллы конвертируются в стандартные баллы на основе возраста и пола (M=100).
Изменение базовых социальных навыков в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Средний балл
Временное ограничение: Изменение среднего балла по сравнению с базовым уровнем по завершению обучения, в среднем за 9 месяцев
Среднее количество оценок, выставляемых школой за каждый учебный период. Среднее значение рассчитывается по шкале от 0 до 4, где более высокий средний балл соответствует более высоким оценкам.
Изменение среднего балла по сравнению с базовым уровнем по завершению обучения, в среднем за 9 месяцев
Средний балл
Временное ограничение: Изменение среднего балла по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Среднее количество оценок, выставляемых школой за каждый учебный период. Среднее значение рассчитывается по шкале от 0 до 4, где более высокий средний балл соответствует более высоким оценкам.
Изменение среднего балла по сравнению с базовым уровнем через шесть месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Организационные навыки
Временное ограничение: Изменение базовых организационных навыков по завершении обучения, в среднем за 9 месяцев.
Оценки родителей по Шкале детских организационных навыков. Это шкала оценки из 66 пунктов с тремя подшкалами, включая «Планирование задач» (исходные оценки варьируются от 6 до 24), «Организация действий» (исходные оценки варьируются от 10 до 40) и «Управление памятью и материалами». (исходные баллы варьируются от 10 до 40). Высокие баллы указывают на худшие организаторские способности.
Изменение базовых организационных навыков по завершении обучения, в среднем за 9 месяцев.
Организационные навыки
Временное ограничение: Изменение базовых организационных навыков в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Оценки родителей по Шкале детских организационных навыков. Это шкала оценки из 66 пунктов с тремя подшкалами, включая «Планирование задач» (исходные оценки варьируются от 6 до 24), «Организация действий» (исходные оценки варьируются от 10 до 40) и «Управление памятью и материалами». (исходные баллы варьируются от 10 до 40). Высокие баллы указывают на худшие организаторские способности.
Изменение базовых организационных навыков в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Завершение домашнего задания
Временное ограничение: Изменение от базового уровня выполнения домашних заданий до завершения обучения, в среднем 9 месяцев.
Оценки родителей в Контрольном списке проблем с домашним заданием. Это шкала из 20 пунктов с баллами от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с выполнением домашнего задания.
Изменение от базового уровня выполнения домашних заданий до завершения обучения, в среднем 9 месяцев.
Завершение домашнего задания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем выполнения домашних заданий в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Оценки родителей в Контрольном списке проблем с домашним заданием. Это шкала из 20 пунктов с баллами от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с выполнением домашнего задания.
Изменение по сравнению с базовым уровнем выполнения домашних заданий в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Поведение в классе и академическая успеваемость
Временное ограничение: Изменение поведения в классе и академической успеваемости по сравнению с базовым уровнем через завершение учебы, в среднем через 9 месяцев.
Оценки учителей по Шкале функционирования школы. Это шкала из 9 пунктов, предназначенная для измерения поведения и успеваемости в классах средней школы с баллами от 9 до 47. Один фактор из 4 пунктов фокусируется на поведении в классе и производительности на тестах и ​​викторинах, а оценки варьируются от 4 до 20, при этом высокие баллы указывают на лучшую успеваемость. Три вопроса о разрушительном поведении имеют диапазон баллов от 3 до 15, при этом высокие баллы указывают на большее нарушение. Два вопроса, посвященные межличностным отношениям, дают оценку от 2 до 12, причем высокие баллы указывают на улучшение отношений.
Изменение поведения в классе и академической успеваемости по сравнению с базовым уровнем через завершение учебы, в среднем через 9 месяцев.
Поведение в классе и академическая успеваемость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным поведением в классе и успеваемостью в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Оценки учителей по Шкале функционирования школы. Это шкала из 9 пунктов, предназначенная для измерения поведения и успеваемости в классах средней школы с баллами от 9 до 47. Один фактор из 4 пунктов фокусируется на поведении в классе и производительности на тестах и ​​викторинах, а оценки варьируются от 4 до 20, при этом высокие баллы указывают на лучшую успеваемость. Три вопроса о разрушительном поведении имеют диапазон баллов от 3 до 15, при этом высокие баллы указывают на большее нарушение. Два вопроса, посвященные межличностным отношениям, дают оценку от 2 до 12, причем высокие баллы указывают на улучшение отношений.
Изменение по сравнению с исходным поведением в классе и успеваемостью в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 9 месяцев.
Оценки учащихся по Шкале трудностей с регуляцией эмоций. Это шкала из 36 пунктов с баллами от 0 до 180, а высокие баллы представляют большее нарушение регуляции эмоций.
Изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 9 месяцев.
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев после лечения, в среднем через 15 месяцев.
Оценки учащихся по Шкале трудностей с регуляцией эмоций. Это шкала из 36 пунктов с баллами от 0 до 180, а высокие баллы представляют большее нарушение регуляции эмоций.
Изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев после лечения, в среднем через 15 месяцев.
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 9 месяцев.
Оценки учащихся в Опроснике молодежи Бека II. Это шкала из 20 пунктов от 0 до 80, где высокие баллы означают большее беспокойство.
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 9 месяцев.
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через шесть месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Оценки учащихся в Опроснике молодежи Бека II. Это шкала из 20 пунктов от 0 до 80, где высокие баллы означают большее беспокойство.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через шесть месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Депрессия
Временное ограничение: Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 9 месяцев.
Оценки учащихся по Шкале подростковой депрессии Рейнольдса 2 - краткая форма: это мера из 10 пунктов с баллами от 1 до 4 (общий диапазон от 10 до 40), а более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 9 месяцев.
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой депрессией в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Оценки учащихся по Шкале подростковой депрессии Рейнольдса 2 — краткая форма. Это мера из 10 пунктов с баллами от 1 до 4 (общий диапазон от 10 до 40), а более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
Изменение по сравнению с базовой депрессией в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Школьное представление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой успеваемостью в школе через завершение учебы, в среднем за 9 месяцев.
Оценки родителей в Контрольном списке академических проблем подростков. Это контрольный список из 24 пунктов с баллами от 0 до 72, а высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
Изменение по сравнению с базовой успеваемостью в школе через завершение учебы, в среднем за 9 месяцев.
Школьное представление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой успеваемостью в школе в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Оценки родителей в Контрольном списке академических проблем подростков. Это контрольный список из 24 пунктов с баллами от 0 до 72, а высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
Изменение по сравнению с базовой успеваемостью в школе в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Симптомы расстройства поведения и оппозиционно-вызывающего расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными симптомами расстройства поведения и оппозиционно-вызывающего расстройства после завершения исследования, в среднем за 9 месяцев.
Оценки родителей в контрольном списке деструктивных расстройств поведения; это шкала из 23 пунктов с баллами от 0 до 69, где высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов.
Изменение по сравнению с исходными симптомами расстройства поведения и оппозиционно-вызывающего расстройства после завершения исследования, в среднем за 9 месяцев.
Симптомы расстройства поведения и оппозиционно-вызывающего расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными симптомами расстройства поведения и оппозиционно-вызывающего расстройства в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Оценки родителей в контрольном списке деструктивных расстройств поведения; это шкала из 23 пунктов с баллами от 0 до 69, где высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов.
Изменение по сравнению с исходными симптомами расстройства поведения и оппозиционно-вызывающего расстройства в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Семейные отношения
Временное ограничение: Изменение семейных отношений по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 9 месяцев.
Рейтинги родителей по Индексу семейных отношений. Это шкала из 25 пунктов с баллами от 0 до 150, при этом высокие баллы указывают на большее неблагополучие в семейных отношениях.
Изменение семейных отношений по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 9 месяцев.
Семейные отношения
Временное ограничение: Изменение семейных отношений по сравнению с исходным через шесть месяцев после лечения, в среднем через 15 месяцев.
Рейтинги родителей по Индексу семейных отношений. Это шкала из 25 пунктов с баллами от 0 до 150, при этом высокие баллы указывают на большее неблагополучие в семейных отношениях.
Изменение семейных отношений по сравнению с исходным через шесть месяцев после лечения, в среднем через 15 месяцев.
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса у родителей по завершении исследования, в среднем за 9 месяцев
Рейтинги родителей по Индексу стресса для родителей подростков. Это шкала из 112 пунктов, и мы использовали подшкалу домена подростка из 40 пунктов и шкалу домена отношений между подростком и родителями из 32 пунктов. Баллы по подшкале «Домен подростка» варьировались от 40 до 200, а баллы по шкале «Домен отношений между подростками и родителями» варьировались от 32 до 160, при этом высокие баллы по каждой шкале отражали более высокий уровень стресса родителей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса у родителей по завершении исследования, в среднем за 9 месяцев
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение исходного родительского стресса в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Рейтинги родителей по Индексу стресса для родителей подростков. Это шкала из 112 пунктов, и мы использовали подшкалу домена подростка из 40 пунктов и шкалу домена отношений между подростком и родителями из 32 пунктов. Баллы по подшкале «Домен подростка» варьировались от 40 до 200, а баллы по шкале «Домен отношений между подростками и родителями» варьировались от 32 до 160, при этом высокие баллы по каждой шкале отражали более высокий уровень стресса родителей.
Изменение исходного родительского стресса в течение шести месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Академические достижения
Временное ограничение: Изменение академической успеваемости по сравнению с базовым уровнем через завершение обучения, в среднем 9 месяцев.
Успеваемость подростка в тестах достижений Вудкока Джонсона. Это комплексный показатель достижений со стандартными баллами со средним значением 100 и выше, что указывает на более высокие уровни достижений.
Изменение академической успеваемости по сравнению с базовым уровнем через завершение обучения, в среднем 9 месяцев.
Академические достижения
Временное ограничение: Изменение академической успеваемости по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.
Успеваемость подростка в тестах достижений Вудкока Джонсона. Это комплексный показатель достижений со стандартными баллами со средним значением 100 и выше, что указывает на более высокие уровни достижений.
Изменение академической успеваемости по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев после лечения, в среднем 15 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет доступен после публикации основных результатов исследований. Совместные специалисты рассмотрят запросы в связи с возможным совпадением с запланированными рукописями исследовательской группы и квалификацией лица, подающего запрос.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации основных результатов исследований.

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с любым из со-PI (Evans & DuPaul)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа сложных горизонтов

Подписаться