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Estudio multisitio del tratamiento basado en la escuela secundaria para adolescentes con TDAH

22 de julio de 2020 actualizado por: Steven Evans, Ohio University

Estudio multisitio de enfoques de tratamiento en la escuela para adolescentes con TDAH

Evaluamos la medida en que recibir el tratamiento de componentes múltiples en la escuela del Programa Challenging Horizons (CHP) conduciría a mejoras significativas en los niveles de síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el funcionamiento social y académico para adolescentes en edad de escuela secundaria. diagnosticado con TDAH. Teníamos la intención de reclutar a 200 adolescentes en edad de escuela secundaria con un diagnóstico de TDAH que serían asignados aleatoriamente a CHP oa una condición de atención comunitaria dentro de cada una de las 12 escuelas secundarias participantes. Las medidas de resultado incluyeron informes de padres, maestros y adolescentes, así como datos de observación. Las medidas se recopilaron en las evaluaciones iniciales que precedieron al año académico de tratamiento, durante el período de tratamiento y seis meses después de que terminó el tratamiento. Con base en investigaciones previas con este tratamiento en escuelas intermedias y secundarias, anticipamos ganancias significativas para aquellos en la condición de tratamiento después del tratamiento y mayores ganancias en algunas variables en la evaluación de seguimiento de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Evaluamos la medida en que recibir el tratamiento de componentes múltiples en la escuela del Programa Challenging Horizons (CHP) conduciría a mejoras significativas en los niveles de síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el funcionamiento social y académico para adolescentes en edad de escuela secundaria. diagnosticado con TDAH. Teníamos la intención de reclutar a 200 adolescentes en edad de escuela secundaria con un diagnóstico de TDAH que serían asignados aleatoriamente a CHP oa una condición de atención comunitaria dentro de cada una de las 12 escuelas secundarias participantes. Las medidas de resultado incluyeron informes de padres, maestros y adolescentes, así como datos de observación. Las medidas se recopilaron en las evaluaciones iniciales que precedieron al año académico de tratamiento, durante el período de tratamiento y seis meses después de que terminó el tratamiento. Con base en investigaciones previas con este tratamiento en escuelas intermedias y secundarias, anticipamos ganancias significativas para aquellos en la condición de tratamiento después del tratamiento y mayores ganancias en algunas variables en la evaluación de seguimiento de 6 meses. Los participantes elegibles se estratificaron según el estado de la medicación y el sexo luego de completar todas las evaluaciones de elegibilidad para cada una de las 3 cohortes y se asignaron aleatoriamente (dentro de las escuelas) a la condición de CHP o CC. Los hermanos fueron asignados juntos de tal manera que estuvieran en la misma condición. Todas las medidas (excepto la prueba de rendimiento que se administró en los puntos de evaluación de elegibilidad y postratamiento) se administraron en al menos tres ocasiones, incluido el pretratamiento (es decir, elegibilidad o línea de base), el postratamiento y el seguimiento de 6 meses. Las escalas de calificación se completaron en línea usando REDCap (Harris et al., 2009) con la excepción de la Escala de funcionamiento escolar.

Los participantes asignados al azar al grupo de tratamiento se reunieron con sus entrenadores individualmente durante aproximadamente 15 a 20 minutos dos veces por semana durante el año académico, generalmente durante el almuerzo, la sala de estudio o una clase electiva. Las sesiones individuales incluyeron habilidades de estudio, organización, resolución de problemas y capacitación en habilidades interpersonales. Se ofrecieron diez sesiones grupales de 90 minutos a adolescentes y padres por las noches y se desarrollaron simultáneamente. La intervención de la organización ocurrió durante cada sesión individual. Durante las sesiones iniciales, los estudiantes y entrenadores trabajaron en colaboración para desarrollar un sistema de organización de las carpetas o carpetas de los estudiantes y el seguimiento de las tareas en un planificador diario o calendario electrónico. Las sesiones subsiguientes incluyeron una verificación de la carpeta y el planificador diario en el que se registró la adherencia del estudiante al sistema y luego el estudiante practicó cómo abordar la desorganización (por ejemplo, poner las tareas en las carpetas correctas, actualizar el planificador). Después de cumplir con los criterios objetivos para la organización (p. ej., completar al menos el 80 % del planificador durante dos semanas consecutivas), los adolescentes completaron de forma independiente la organización y los controles del planificador bajo la supervisión de entrenadores.

Cada mes, los entrenadores consultaron con los estudiantes y los registros escolares con respecto a seis áreas de riesgo que incluyen tardanzas, ausentismo, acciones disciplinarias dentro de la escuela, suspensión fuera de la escuela, clases reprobadas y asignaciones faltantes. Si los estudiantes alcanzaban un umbral predeterminado de riesgo (p. ej., el 80 % o menos de las tareas se entregaban a tiempo), entonces el estudiante y el entrenador tenían una conversación para resolver problemas. El objetivo era tanto desarrollar una solución para el problema relevante como enseñar a los estudiantes cómo usar las habilidades de resolución de problemas. El proceso incluyó (1) definir el problema, (2) establecer una meta, (3) hacer una lluvia de ideas para lograr esa meta, (4) seleccionar una o más de estas soluciones, (5) determinar cómo saber si el plan está funcionando , (6) establecer una fecha para comenzar la implementación y (7) establecer una fecha para revisar el éxito del plan. Durante una sesión posterior, el entrenador y el estudiante revisaron los resultados del plan en relación con las metas establecidas y determinaron si debían continuar con el plan o hacer cambios. Durante las sesiones individuales, los estudiantes y entrenadores revisaron críticamente los eventos sociales y el comportamiento del estudiante en relación con las metas. Esta fue una extensión de las sesiones vespertinas enfocadas en ISG e implicó aplicar las habilidades aprendidas en las reuniones grupales a eventos sociales individuales en la vida diaria de los participantes. Para los estudiantes que no se estaban desempeñando bien en las pruebas y exámenes, los entrenadores proporcionaron intervención de habilidades de estudio. Los entrenadores revisaron las estrategias para tomar exámenes con respecto a diferentes estilos de preguntas de exámenes (p. ej., planificar un esquema para una pregunta de ensayo). Los estudiantes fueron evaluados en estas estrategias para demostrar el dominio y luego practicaron las habilidades en las pruebas de práctica. Los estudiantes también aprendieron estrategias para usar tarjetas didácticas y notas de clase de manera efectiva para prepararse para los exámenes. En las diez sesiones nocturnas ofrecidas a los estudiantes, los adolescentes participaron en un grupo de habilidades interpersonales (ISG) para mejorar las habilidades sociales. Durante el primer grupo, a los estudiantes se les presentaron los conceptos del yo ideal, cómo quieren ser vistos, y el yo real, cómo se les ve realmente. Los estudiantes desarrollaron objetivos ideales para sí mismos y practicaron comportamientos que se alinearon con estos objetivos durante juegos y actividades y revisaron frecuentemente el progreso con el personal. A los padres se les ofrecieron 10 sesiones vespertinas simultáneas con el ISG de los estudiantes. El personal del programa brindó psicoeducación sobre el TDAH y las dificultades comunes que enfrentan los adolescentes, incluida la higiene del sueño. Los padres también trabajaron con el personal del proyecto para desarrollar un plan de administración de la tarea que determinara cuándo los estudiantes completarían la tarea cada noche y por cuánto tiempo.

A los participantes que se asignaron al azar a la condición CC se les proporcionó una lista de los recursos disponibles en su comunidad y no recibieron servicios del personal de investigación. Se informó a los participantes tanto en CC como en la condición de tratamiento que podían recibir cualquier servicio comunitario durante la duración del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Lehigh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En la pantalla del teléfono con los padres, informe un diagnóstico previo de TDAH o niveles elevados en al menos 4 de 9 síntomas de falta de atención del TDAH
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para el TDAH en una entrevista de diagnóstico estructurada con los padres o las calificaciones de los síntomas y el deterioro de los padres y maestros
  • Demostrar un coeficiente intelectual de 75 o más en la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler - Segunda edición
  • Asistir a una escuela secundaria participante

Criterio de exclusión:

  • No supera el umbral crítico en el autoinforme del adolescente sobre la sustancia en el Inventario de detección sutil de abuso de sustancias
  • No cumple con los criterios diagnósticos de trastorno bipolar, psicosis o trastorno obsesivo-compulsivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento de cogeneración
Los participantes asignados a este brazo recibieron el tratamiento descrito en otra sección.
Intervención impartida en escuelas secundarias proporcionada por un profesional de salud mental escolar en el transcurso de un año académico con reuniones dos veces por semana con estudiantes y 10 reuniones grupales nocturnas con estudiantes y 10 sesiones grupales con padres.
SIN INTERVENCIÓN: Atención comunitaria
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición recibieron información sobre proveedores de servicios en la comunidad, pero no recibieron servicios de los investigadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas iniciales del TDAH hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los padres de 18 síntomas DSM de TDAH; Las puntuaciones varían de 0 a 54, y las puntuaciones altas representan peores síntomas.
Cambio desde los síntomas iniciales del TDAH hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas del TDAH de referencia hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres de 18 síntomas DSM de TDAH; Las puntuaciones varían de 0 a 54, y las puntuaciones altas representan peores síntomas.
Cambio desde los síntomas del TDAH de referencia hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Habilidades sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde las habilidades sociales iniciales hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los padres en la escala de calificación del sistema de mejora de las habilidades sociales - versión de calificación de los padres; hay 46 elementos en el factor de habilidades sociales que se califican de 0 a 3 (rango de 0 a 138) y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades sociales. Las puntuaciones se convierten en puntuaciones estándar basadas en la edad y el sexo (M=100).
Cambio desde las habilidades sociales iniciales hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Habilidades sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde las habilidades sociales iniciales hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres en la escala de calificación del sistema de mejora de las habilidades sociales - versión de calificación de los padres; hay 46 elementos en el factor de habilidades sociales que se califican de 0 a 3 (rango de 0 a 138) y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades sociales. Las puntuaciones se convierten en puntuaciones estándar basadas en la edad y el sexo (M=100).
Cambio desde las habilidades sociales iniciales hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Promedio de calificaciones
Periodo de tiempo: Cambio desde el promedio de calificaciones inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Promedio de calificaciones asignadas por la escuela en cada período de calificación; Promedio calculado en base a una escala de 0 a 4 con un GPA más alto correspondiente a calificaciones más altas.
Cambio desde el promedio de calificaciones inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Promedio de calificaciones
Periodo de tiempo: Cambio desde el promedio de calificaciones inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Promedio de calificaciones asignadas por la escuela en cada período de calificación; Promedio calculado en base a una escala de 0 a 4 con un GPA más alto correspondiente a calificaciones más altas.
Cambio desde el promedio de calificaciones inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Habilidades de organización
Periodo de tiempo: Cambio desde las habilidades básicas de organización hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los padres en la Escala de habilidades de organización de los niños; esta es una escala de calificación de 66 elementos con tres subescalas que incluyen Planificación de tareas (las puntuaciones brutas van de 6 a 24), Acciones de organización (puntuaciones brutas van de 10 a 40) y Gestión de memoria y materiales (las puntuaciones brutas oscilan entre 10 y 40). Las puntuaciones altas indican peores habilidades de organización.
Cambio desde las habilidades básicas de organización hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Habilidades de organización
Periodo de tiempo: Cambio desde las habilidades de organización de la línea de base hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres en la Escala de habilidades de organización de los niños; esta es una escala de calificación de 66 elementos con tres subescalas que incluyen Planificación de tareas (las puntuaciones brutas van de 6 a 24), Acciones de organización (puntuaciones brutas van de 10 a 40) y Gestión de memoria y materiales (las puntuaciones brutas oscilan entre 10 y 40). Las puntuaciones altas indican peores habilidades de organización.
Cambio desde las habilidades de organización de la línea de base hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Terminación de la tarea
Periodo de tiempo: Cambio desde la finalización de la tarea inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los padres en la Lista de verificación de problemas con la tarea; esta es una escala de 20 ítems con puntajes que van de 0 a 60 y los puntajes altos indican mayores problemas para completar la tarea.
Cambio desde la finalización de la tarea inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Terminación de la tarea
Periodo de tiempo: Cambio desde la finalización de la tarea inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres en la Lista de verificación de problemas con la tarea; esta es una escala de 20 ítems con puntajes que van de 0 a 60 y los puntajes altos indican mayores problemas para completar la tarea.
Cambio desde la finalización de la tarea inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Comportamiento en el aula y rendimiento académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento en el aula de referencia y el rendimiento académico hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los maestros en la Escala de Funcionamiento Escolar; esta es una escala de 9 elementos diseñada para medir el comportamiento y el rendimiento académico en las aulas de la escuela secundaria con puntajes que van de 9 a 47. Un factor de 4 ítems se enfoca en los comportamientos de participación en el salón de clases y el desempeño en las pruebas y cuestionarios, y los puntajes varían de 4 a 20, donde los puntajes altos indican un mejor desempeño. Tres preguntas sobre el comportamiento disruptivo tienen un rango de puntajes de 3 a 15 con puntajes altos que indican más trastornos. Dos preguntas que se enfocan en las relaciones interpersonales producen puntajes que van de 2 a 12 con puntajes altos que indican mejores relaciones.
Cambio desde el comportamiento en el aula de referencia y el rendimiento académico hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Comportamiento en el aula y rendimiento académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento inicial en el aula y el rendimiento académico hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los maestros en la Escala de Funcionamiento Escolar; esta es una escala de 9 elementos diseñada para medir el comportamiento y el rendimiento académico en las aulas de la escuela secundaria con puntajes que van de 9 a 47. Un factor de 4 ítems se enfoca en los comportamientos de participación en el salón de clases y el desempeño en las pruebas y cuestionarios, y los puntajes varían de 4 a 20, donde los puntajes altos indican un mejor desempeño. Tres preguntas sobre el comportamiento disruptivo tienen un rango de puntajes de 3 a 15 con puntajes altos que indican más trastornos. Dos preguntas que se enfocan en las relaciones interpersonales producen puntajes que van de 2 a 12 con puntajes altos que indican mejores relaciones.
Cambio desde el comportamiento inicial en el aula y el rendimiento académico hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde la regulación emocional de referencia hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los estudiantes en la Escala de Dificultades con la Regulación Emocional; esta es una escala de 36 ítems con puntajes que van de 0 a 180 y puntajes altos que representan más desregulación de las emociones.
Cambio desde la regulación emocional de referencia hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde la regulación emocional inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los estudiantes en la Escala de Dificultades con la Regulación Emocional; esta es una escala de 36 ítems con puntajes que van de 0 a 180 y puntajes altos que representan más desregulación de las emociones.
Cambio desde la regulación emocional inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los estudiantes en el Inventario Juvenil de Beck II; esta es una escala de 20 ítems que va de 0 a 80 con puntajes altos que representan más ansiedad.
Cambio desde la ansiedad inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los estudiantes en el Inventario Juvenil de Beck II; esta es una escala de 20 ítems que va de 0 a 80 con puntajes altos que representan más ansiedad.
Cambio desde la ansiedad inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los estudiantes en la Escala 2 de depresión para adolescentes de Reynolds - Forma corta: esta es una medida de 10 ítems con puntajes de ítems que van de 1 a 4 (rango total de 10 a 40) y los puntajes más altos indican una mayor depresión.
Cambio desde la depresión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los estudiantes en la Escala de Depresión Adolescente de Reynolds 2 - Forma corta; esta es una medida de 10 ítems con puntajes de ítems que van de 1 a 4 (rango total de 10 a 40) y los puntajes más altos indican una mayor depresión.
Cambio desde la depresión inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
El rendimiento escolar
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento escolar inicial hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los padres en la Lista de verificación de problemas académicos de los adolescentes; esta es una lista de verificación de 24 puntos con puntajes que van de 0 a 72 y puntajes altos que indican problemas mayores.
Cambio desde el rendimiento escolar inicial hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 meses.
El rendimiento escolar
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento escolar inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres en la Lista de verificación de problemas académicos de los adolescentes; esta es una lista de verificación de 24 puntos con puntajes que van de 0 a 72 y puntajes altos que indican problemas mayores.
Cambio desde el rendimiento escolar inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Síntomas del trastorno de conducta y el trastorno negativista desafiante
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas iniciales del trastorno de conducta y el trastorno negativista desafiante hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los padres en la lista de verificación de Trastornos de conducta disruptiva; esta es una escala de 23 ítems con puntajes que van de 0 a 69 con puntajes altos que indican un nivel más alto de síntomas.
Cambio desde los síntomas iniciales del trastorno de conducta y el trastorno negativista desafiante hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Síntomas del trastorno de conducta y el trastorno negativista desafiante
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas iniciales del trastorno de conducta y el trastorno negativista desafiante hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres en la lista de verificación de Trastornos de conducta disruptiva; esta es una escala de 23 ítems con puntajes que van de 0 a 69 con puntajes altos que indican un nivel más alto de síntomas.
Cambio desde los síntomas iniciales del trastorno de conducta y el trastorno negativista desafiante hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Relaciones familiares
Periodo de tiempo: Cambio desde las relaciones familiares iniciales hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Calificaciones de los padres en el Índice de relaciones familiares; esta es una escala de 25 ítems con puntajes que van de 0 a 150 y los puntajes altos indican una mayor angustia familiar en las relaciones.
Cambio desde las relaciones familiares iniciales hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Relaciones familiares
Periodo de tiempo: Cambio desde las relaciones familiares iniciales hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres en el Índice de relaciones familiares; esta es una escala de 25 ítems con puntajes que van de 0 a 150 y los puntajes altos indican una mayor angustia familiar en las relaciones.
Cambio desde las relaciones familiares iniciales hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés inicial de los padres hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Calificaciones de los padres en el Índice de Estrés para Padres de Adolescentes; Esta es una escala de 112 ítems y utilizamos la subescala del Dominio del Adolescente de 40 ítems y la escala del Dominio de la Relación Padre-Adolescente de 32 ítems. Las puntuaciones en la subescala del Dominio del adolescente oscilaron entre 40 y 200 y las puntuaciones en la escala del Dominio de la relación entre padres y adolescentes oscilaron entre 32 y 160, y las puntuaciones altas en cada escala reflejaron un mayor estrés de los padres.
Cambio desde el estrés inicial de los padres hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés inicial de los padres hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Calificaciones de los padres en el Índice de Estrés para Padres de Adolescentes; Esta es una escala de 112 ítems y utilizamos la subescala del Dominio del Adolescente de 40 ítems y la escala del Dominio de la Relación Padre-Adolescente de 32 ítems. Las puntuaciones en la subescala del Dominio del adolescente oscilaron entre 40 y 200 y las puntuaciones en la escala del Dominio de la relación entre padres y adolescentes oscilaron entre 32 y 160, y las puntuaciones altas en cada escala reflejaron un mayor estrés de los padres.
Cambio desde el estrés inicial de los padres hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Logro académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento académico inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Desempeño del adolescente en las Pruebas de rendimiento Woodcock Johnson; esta es una medida integral del rendimiento con puntajes estándar con una media de 100 y puntajes más altos que indican niveles más altos de rendimiento.
Cambio desde el rendimiento académico inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Logro académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento académico inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.
Desempeño del adolescente en las Pruebas de rendimiento Woodcock Johnson; esta es una medida integral del rendimiento con puntajes estándar con una media de 100 y puntajes más altos que indican niveles más altos de rendimiento.
Cambio desde el rendimiento académico inicial hasta los seis meses posteriores al tratamiento, un promedio de 15 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La IPD estará disponible después de que se publiquen los principales estudios de resultados. Los Co-PI considerarán las solicitudes en relación con la posible superposición con los manuscritos planificados por el equipo de investigadores y las calificaciones de la persona que realiza la solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de que se publiquen los principales estudios de resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Comuníquese con cualquiera de los Co-PI (Evans y DuPaul)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa Horizontes Desafiantes

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