- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480346
Monipaikkainen tutkimus lukiossa tapahtuvasta ADHD-nuorten hoidosta
Monipuolinen tutkimus kouluperusteisista hoitomenetelmistä ADHD:tä sairastaville nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme, missä määrin Challenging Horizons -ohjelman (CHP) koulupohjaisen monikomponenttisen hoidon saaminen johtaisi merkittäviin parannuksiin keskittymishäiriön (ADHD) oireiden tasossa sekä lukioikäisten nuorten sosiaalisessa ja akateemisessa toiminnassa. diagnosoitu ADHD. Tarkoituksenamme oli rekrytoida 200 lukio-ikäistä nuorta, joilla on ADHD-diagnoosi ja jotka määrättäisiin satunnaisesti joko CHP- tai Community Care -tilaan kussakin 12 osallistuvassa lukiossa. Tulosmittauksiin sisältyivät vanhempien, opettajien ja nuorten raportit sekä havainnointitiedot. Toimenpiteet kerättiin alkuarvioinneissa, jotka edelsivät yhtä lukuvuotta hoitoa, hoitojakson aikana ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Aiempien tällä hoidolla ylä- ja lukioissa tehtyjen tutkimusten perusteella odotimme merkittäviä hyötyjä hoidossa oleville potilaille hoidon jälkeen ja suurempia hyötyjä joistakin muuttujista kuuden kuukauden seuranta-arvioinnissa. Tukikelpoiset osallistujat jaettiin lääkitystilan ja sukupuolen mukaan kaikkien kolmen kohortin kelpoisuusarvioinnin jälkeen, ja heidät jaettiin satunnaisesti (koulujen sisällä) joko CHP- tai CC-tilaan. Sisarukset jaettiin yhteen niin, että he olisivat samassa kunnossa. Kaikki toimenpiteet (paitsi saavutustesti, joka annettiin kelpoisuus- ja hoidon jälkeisissä arviointipisteissä) annettiin vähintään kolme kertaa, mukaan lukien esihoito (eli kelpoisuus tai lähtötaso), hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta. Arviointiasteikot täytettiin verkossa REDCapilla (Harris et al., 2009) lukuun ottamatta koulun toiminta-asteikkoa.
Hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat tapasivat valmentajansa yksilöllisesti noin 15-20 minuuttia kahdesti viikossa koko lukuvuoden ajan, tyypillisesti lounaalla, opintosalissa tai valinnaisella tunnilla. Yksittäiset istunnot sisälsivät opiskelutaitoja, organisointia, ongelmanratkaisua ja ihmissuhdetaitoja. Nuorille ja vanhemmille tarjottiin iltaisin kymmenen 90 minuutin ryhmätuntia, jotka järjestettiin samanaikaisesti. Organisaation interventio tapahtui jokaisen yksittäisen istunnon aikana. Alkuistuntojen aikana opiskelijat ja valmentajat työskentelivät yhteistyössä kehittääkseen järjestelmän opiskelijan kansioiden tai kansioiden järjestämiseen ja tehtävien seurantaan päiväsuunnittelijassa tai sähköisessä kalenterissa. Seuraavat istunnot sisälsivät sidonta- ja päivittäisen suunnittelijan tarkistuksen, jossa kirjattiin opiskelijan sitoutuminen järjestelmään ja sitten opiskelija harjoitteli epäjärjestyksen puuttumista (esim. tehtävien laittaminen oikeisiin kansioihin, suunnittelijan päivitys). Täytettyään objektiiviset organisointikriteerit (esim. vähintään 80 % suunnittelijan valmiudesta kahden peräkkäisen viikon ajan) nuoret suorittivat itsenäisesti organisointi- ja suunnittelijatarkastukset valmentajien valvonnassa.
Joka kuukausi valmentajat tarkistivat opiskelijoiden ja koulujen tiedot kuuden riskialueen osalta, mukaan lukien myöhästymiset, poissaolot, koulun sisäiset kurinpitotoimenpiteet, koulun ulkopuolinen keskeytys, epäonnistuneet tunnit ja puuttuvat tehtävät. Jos opiskelijat saavuttivat ennalta määrätyn riskikynnyksen (esim. 80 % tai vähemmän tehtäviä palautettiin ajoissa), opiskelija ja valmentaja kävivät ongelmanratkaisukeskustelun. Tavoitteena oli sekä kehittää ratkaisu asiaan liittyvään ongelmaan että opettaa opiskelijoille ongelmanratkaisutaitoja. Prosessiin kuului (1) ongelman määrittely, (2) tavoitteen asettaminen, (3) aivoriihi tapojen saavuttamiseksi tavoitteen saavuttamiseksi, (4) yhden tai useamman näistä ratkaisuista valitseminen, (5) sen määrittäminen, kuinka tietää, toimiiko suunnitelma , (6) päivämäärän asettaminen täytäntöönpanon aloittamiselle ja (7) päivämäärän asettaminen suunnitelman onnistumisen arvioimiseksi. Seuraavan istunnon aikana valmentaja ja opiskelija tarkastelivat suunnitelman tuloksia suhteessa asetettuihin tavoitteisiin ja päättivät, pitäisikö heidän jatkaa suunnitelmaa vai tehdä muutoksia. Yksittäisten istuntojen aikana opiskelijat ja valmentajat arvioivat kriittisesti sosiaalisia tapahtumia ja opiskelijan käyttäytymistä tavoitteiden suhteen. Tämä oli jatkoa ISG:hen keskittyneille iltasessioille ja sisälsi ryhmäkokouksissa opittujen taitojen soveltamisen yksittäisiin sosiaalisiin tapahtumiin osallistujien jokapäiväisessä elämässä. Opiskelijoille, jotka eivät menestyneet hyvin testeissä ja tietokilpailuissa, valmentajat tarjosivat opiskelutaitojen interventiota. Valmentajat tarkastelivat testinottostrategioita koskien erityyppisiä testikysymyksiä (esim. esseekysymyksen luonnoksen suunnittelu). Oppilaat testattiin näillä strategioilla osoittaakseen hallintaansa ja harjoittelivat sitten taitojaan harjoituskokeissa. Oppilaat oppivat myös strategioita, joiden avulla muistikortteja ja muistiinpanoja voidaan käyttää tehokkaasti kokeisiin valmistautumiseen. Opiskelijoille tarjotuilla kymmenellä iltasessiolla nuoret osallistuivat ihmissuhdetaitojen ryhmään (ISG) parantaakseen sosiaalisia taitoja. Ensimmäisessä ryhmässä opiskelijat tutustuivat ideaalisen minän käsitteisiin - miten he haluavat tulla nähdyksi, ja todellisen minän - miten heidät todella nähdään. Oppilaat kehittivät ihanteellisia itsetavoitteita ja harjoittelivat käyttäytymistä tavoilla, jotka olivat sopusoinnussa näiden tavoitteiden kanssa pelien ja toimintojen aikana ja arvioivat usein edistymistä henkilöstön kanssa. Vanhemmille tarjottiin 10 iltaistuntoa samanaikaisesti opiskelijoiden ISG:n kanssa. Ohjelman henkilökunta tarjosi psykokoulutusta ADHD:stä ja teini-ikäisten yleisistä ongelmista, mukaan lukien unihygieniasta. Vanhemmat työskentelivät myös projektihenkilöstön kanssa kotitehtävien hallintasuunnitelman laatimiseksi, joka määritti, milloin opiskelijat suorittavat läksyt joka ilta ja kuinka kauan.
Osallistujille, jotka satunnaistettiin CC-tilaan, annettiin luettelo yhteisönsä käytettävissä olevista resursseista, eivätkä he saaneet palveluita tutkimushenkilöstöltä. Sekä CC:hen että hoitotilaan osallistuneille kerrottiin, että he voivat saada mitä tahansa yhteisöpalvelua kokeen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Lehigh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhelimen näytöllä vanhemman kanssa ilmoittaa aiemmasta ADHD-diagnoosista tai kohonneesta ADHD-tasosta vähintään neljässä 9:stä tarkkaamattomuuden oireesta.
- Täytä ADHD:n diagnostiset kriteerit strukturoidussa diagnostisessa haastattelussa vanhempien tai vanhempien ja opettajien oireista ja heikkenemisestä
- Osoita älykkyysosamäärää 75 tai enemmän Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa – toinen painos
- Osallistu osallistuvaan lukioon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ylitä kriittistä kynnysarvoa nuorten omassa aineen ilmoittamisessa meille päihteiden väärinkäytön hienovaraisen seulontaluettelossa
- Ei täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin tai pakko-oireisen häiriön diagnostisia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CHP-hoito
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saivat toisessa osiossa kuvatun hoidon.
|
Lukioissa koulun mielenterveysalan ammattilaisten tarjoama interventio lukuvuoden aikana kahdesti viikossa tapaamisilla opiskelijoiden kanssa ja 10 iltaryhmätapaamisella opiskelijoiden kanssa ja 10 ryhmäistunnolla vanhempien kanssa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Yhteisön hoito
Satunnaisesti tähän ehtoon määritellyt osallistujat saivat tietoa yhteisön palveluntarjoajista, mutta eivät palveluita tutkijoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Muutos ADHD:n perusoireista tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Vanhempien arviot 18 ADHD:n DSM-oireesta; Pisteet vaihtelevat välillä 0–54, ja korkeat pisteet edustavat pahempia oireita.
|
Muutos ADHD:n perusoireista tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Muutos ADHD:n perusoireista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Vanhempien arviot 18 ADHD:n DSM-oireesta; Pisteet vaihtelevat välillä 0–54, ja korkeat pisteet edustavat pahempia oireita.
|
Muutos ADHD:n perusoireista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisista taidoista opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Vanhempien arviot sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmän luokitusasteikko - vanhemman luokitusversio; Sosiaaliset taidot -tekijässä on 46 kohdetta, jotka on arvioitu välillä 0–3 (alue 0–138), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia sosiaalisia taitoja.
Pisteet muunnetaan ikään ja sukupuoleen perustuviksi vakiopisteiksi (M=100).
|
Muutos perustason sosiaalisista taidoista opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisista taidoista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Vanhempien arviot sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmän luokitusasteikko - vanhemman luokitusversio; Sosiaaliset taidot -tekijässä on 46 kohdetta, jotka on arvioitu välillä 0–3 (alue 0–138), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia sosiaalisia taitoja.
Pisteet muunnetaan ikään ja sukupuoleen perustuviksi vakiopisteiksi (M=100).
|
Muutos perustason sosiaalisista taidoista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Keskiarvolla
Aikaikkuna: Muutos perusarvosanojen keskiarvosta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta
|
Koulun antamien arvosanojen keskiarvo kullakin arviointijaksolla; Keskiarvo lasketaan asteikolla 0–4, jossa korkeampi GPA vastaa korkeampia arvosanoja.
|
Muutos perusarvosanojen keskiarvosta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Keskiarvolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arvosanan keskiarvosta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Koulun antamien arvosanojen keskiarvo kullakin arviointijaksolla; Keskiarvo lasketaan asteikolla 0–4, jossa korkeampi GPA vastaa korkeampia arvosanoja.
|
Muutos lähtötason arvosanan keskiarvosta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Organisointitaidot
Aikaikkuna: Muutos perustason organisointitaidoista opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Vanhempien arviot lasten organisointitaitojen asteikolla; Tämä on 66 kohdan luokitusasteikko, jossa on kolme ala-asteikkoa, mukaan lukien tehtävien suunnittelu (raakapisteet vaihtelevat 6–24), toimintojen järjestäminen (raakapisteet vaihtelevat 10–40) ja muistin ja materiaalien hallinta. (raakapisteet vaihtelevat välillä 10-40).
Korkeat pisteet osoittavat huonompia organisointitaitoja.
|
Muutos perustason organisointitaidoista opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Organisointitaidot
Aikaikkuna: Muutos perustason organisointitaidoista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Vanhempien arviot lasten organisointitaitojen asteikolla; Tämä on 66 kohdan luokitusasteikko, jossa on kolme ala-asteikkoa, mukaan lukien tehtävien suunnittelu (raakapisteet vaihtelevat 6–24), toimintojen järjestäminen (raakapisteet vaihtelevat 10–40) ja muistin ja materiaalien hallinta. (raakapisteet vaihtelevat välillä 10-40).
Korkeat pisteet osoittavat huonompia organisointitaitoja.
|
Muutos perustason organisointitaidoista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Kotitehtävän suorittaminen
Aikaikkuna: Muutos kotitehtävien suorittamisesta opintojen suorittamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Vanhempien arviot kotitehtävien ongelmien tarkistuslistalla; Tämä on 20 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–60 ja korkeat pisteet osoittavat suurempia ongelmia kotitehtävien suorittamisessa.
|
Muutos kotitehtävien suorittamisesta opintojen suorittamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Kotitehtävän suorittaminen
Aikaikkuna: Muutos perustilan kotitehtävien suorittamisesta kuuden kuukauden hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Vanhempien arviot kotitehtävien ongelmien tarkistuslistalla; Tämä on 20 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–60 ja korkeat pisteet osoittavat suurempia ongelmia kotitehtävien suorittamisessa.
|
Muutos perustilan kotitehtävien suorittamisesta kuuden kuukauden hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Luokkahuonekäyttäytyminen ja akateeminen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos perustason luokkahuonekäyttäytymisestä ja akateemisesta suorituksesta opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Opettajien arvosanat koulun toiminta-asteikolla; Tämä on 9-kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan käyttäytymistä ja akateemista suorituskykyä toisen asteen luokkahuoneissa pisteillä 9–47.
Yksi neljän kohdan tekijä keskittyy luokkahuoneen osallistumiskäyttäytymiseen ja suorituskykyyn testeissä ja tietokilpailuissa, ja pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Kolme häiriökäyttäytymistä koskevaa kysymystä saa arvosanan 3–15, ja korkeat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä.
Kaksi ihmissuhteisiin keskittyvää kysymystä tuottavat pisteet 2–12, ja korkeat pisteet osoittavat parempia suhteita.
|
Muutos perustason luokkahuonekäyttäytymisestä ja akateemisesta suorituksesta opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Luokkahuonekäyttäytyminen ja akateeminen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos perustason luokkahuonekäyttäytymisestä ja akateemisesta suorituksesta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Opettajien arvosanat koulun toiminta-asteikolla; Tämä on 9-kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan käyttäytymistä ja akateemista suorituskykyä toisen asteen luokkahuoneissa pisteillä 9–47.
Yksi neljän kohdan tekijä keskittyy luokkahuoneen osallistumiskäyttäytymiseen ja suorituskykyyn testeissä ja tietokilpailuissa, ja pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Kolme häiriökäyttäytymistä koskevaa kysymystä saa arvosanan 3–15, ja korkeat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä.
Kaksi ihmissuhteisiin keskittyvää kysymystä tuottavat pisteet 2–12, ja korkeat pisteet osoittavat parempia suhteita.
|
Muutos perustason luokkahuonekäyttäytymisestä ja akateemisesta suorituksesta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Muutos perustilan tunteiden säätelystä tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Opiskelijoiden arviot Tunteiden säätelyvaikeuksien asteikolla; Tämä on 36 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–180 ja korkeat pisteet edustavat enemmän tunteiden säätelyhäiriöitä.
|
Muutos perustilan tunteiden säätelystä tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Muutos perustilan tunteiden säätelystä kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Opiskelijoiden arviot Tunteiden säätelyvaikeuksien asteikolla; Tämä on 36 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–180 ja korkeat pisteet edustavat enemmän tunteiden säätelyhäiriöitä.
|
Muutos perustilan tunteiden säätelystä kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Opiskelijoiden arviot Beck Youth Inventory II:ssa; Tämä on 20 kohdan asteikko 0–80, ja korkeat pisteet edustavat enemmän ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Opiskelijoiden arviot Beck Youth Inventory II:ssa; Tämä on 20 kohdan asteikko 0–80, ja korkeat pisteet edustavat enemmän ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos perustilan masennuksesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Opiskelijoiden arviot Reynoldin nuorten masennusasteikolla 2 – lyhyt lomake: Tämä on 10 kohdan mitta, jonka pistemäärät vaihtelevat 1–4 (kokonaisalue 10–40) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Muutos perustilan masennuksesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason masennuksesta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Opiskelijoiden arviot Reynoldin nuorten masennusasteikolla 2 – lyhyt lomake; Tämä on 10 kohdan mitta, jonka pistemäärät vaihtelevat 1–4 (kokonaisalue 10–40) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Muutos lähtötason masennuksesta kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Kouluesitys
Aikaikkuna: Muutos peruskoulun suorituksista opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Vanhempien arviot nuorten akateemisten ongelmien tarkistuslistalla; Tämä on 24 kohdan tarkistuslista, jonka pisteet vaihtelevat 0–72 ja korkeat pisteet osoittavat suurempia ongelmia.
|
Muutos peruskoulun suorituksista opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Kouluesitys
Aikaikkuna: Muutos peruskoulun suorituskyvystä kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Vanhempien arviot nuorten akateemisten ongelmien tarkistuslistalla; Tämä on 24 kohdan tarkistuslista, jonka pisteet vaihtelevat 0–72 ja korkeat pisteet osoittavat suurempia ongelmia.
|
Muutos peruskoulun suorituskyvystä kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Oireet käyttäytymishäiriöstä ja oppositiohäiriöstä
Aikaikkuna: Muutos käytöshäiriön ja oppositiivinen uhmahäiriön perusoireista tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Vanhempien arviot häiritsevien käyttäytymishäiriöiden tarkistuslistalla; Tämä on 23 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–69 ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Muutos käytöshäiriön ja oppositiivinen uhmahäiriön perusoireista tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Oireet käyttäytymishäiriöstä ja oppositiohäiriöstä
Aikaikkuna: Muutos käytöshäiriön ja opposition uhmahäiriön perusoireista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Vanhempien arviot häiritsevien käyttäytymishäiriöiden tarkistuslistalla; Tämä on 23 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–69 ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Muutos käytöshäiriön ja opposition uhmahäiriön perusoireista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Perhesuhteet
Aikaikkuna: Muutos perusperhesuhteista tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Vanhempien arviot perhesuhteiden indeksistä; Tämä on 25 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–150 ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa perhe-ongelmia ihmissuhteissa.
|
Muutos perusperhesuhteista tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Perhesuhteet
Aikaikkuna: Muutos perusperhesuhteista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Vanhempien arviot perhesuhteiden indeksistä; Tämä on 25 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–150 ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa perhe-ongelmia ihmissuhteissa.
|
Muutos perusperhesuhteista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa vanhempien stressistä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta
|
Nuorten vanhempien stressiindeksin vanhempien arviot; Tämä on 112 kohdan asteikko, ja käytimme 40 kohdan Adolescent Domain -alaasteikkoa ja 32 kohdan Adolescent-Parent Relationship Domain -asteikkoa.
Adolescent Domain -ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 40-200 ja pisteet Adolescent-Parent Relationship Domain -asteikolla 32-160, ja korkeat pisteet kullakin asteikolla heijastivat suurempaa vanhempien stressiä.
|
Muutos lähtötilanteessa vanhempien stressistä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa vanhempien stressistä kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Nuorten vanhempien stressiindeksin vanhempien arviot; Tämä on 112 kohdan asteikko, ja käytimme 40 kohdan Adolescent Domain -alaasteikkoa ja 32 kohdan Adolescent-Parent Relationship Domain -asteikkoa.
Adolescent Domain -ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 40-200 ja pisteet Adolescent-Parent Relationship Domain -asteikolla 32-160, ja korkeat pisteet kullakin asteikolla heijastivat suurempaa vanhempien stressiä.
|
Muutos lähtötilanteessa vanhempien stressistä kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Muutos perustason akateemisista saavutuksista opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Nuorten suorituskyky Woodcock Johnsonin saavutustesteissä; Tämä on kattava suorituskyvyn mitta, jossa standardipisteet ovat 100 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa saavutustasoa.
|
Muutos perustason akateemisista saavutuksista opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Muutos perustason akateemisista saavutuksista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Nuorten suorituskyky Woodcock Johnsonin saavutustesteissä; Tämä on kattava suorituskyvyn mitta, jossa standardipisteet ovat 100 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa saavutustasoa.
|
Muutos perustason akateemisista saavutuksista kuuden kuukauden aikana hoidon jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dawson AE, Wymbs BT, Evans SW, DuPaul GJ. Exploring how adolescents with ADHD use and interact with technology. J Adolesc. 2019 Feb;71:119-137. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.01.004. Epub 2019 Jan 25.
- DuPaul GJ, Evans SW, Allan D, Puzino K, Xiang J, Cooper J, Owens JS. High school teacher ratings of academic, social, and behavioral difficulties: Factor structure and normative data for the School Functioning Scale. Sch Psychol. 2019 Sep;34(5):479-491. doi: 10.1037/spq0000323. Epub 2019 May 2.
- Bunford N, Dawson AE, Evans SW, Ray AR, Langberg JM, Owens JS, DuPaul GJ, Allan DM. The Difficulties in Emotion Regulation Scale-Parent Report: A Psychometric Investigation Examining Adolescents With and Without ADHD. Assessment. 2020 Jul;27(5):921-940. doi: 10.1177/1073191118792307. Epub 2018 Aug 16.
- Margherio SM, Capps ER, Monopoli JW, Evans SW, Hernandez-Rodriguez M, Owens JS, DuPaul GJ. Romantic Relationships and Sexual Behavior Among Adolescents With ADHD. J Atten Disord. 2021 Aug;25(10):1466-1478. doi: 10.1177/1087054720914371. Epub 2020 Apr 24.
- Margherio SM, Brickner MA, Evans SW, Sarno Owens J, DuPaul GJ, Allan NP. The role of emotion regulation in alcohol use among adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychol Addict Behav. 2020 Nov;34(7):772-782. doi: 10.1037/adb0000582. Epub 2020 Apr 9.
- Monopoli WJ, Evans SW, Benson K, Allan NP, Owens JS, DuPaul GJ, Bunford N. Assessment of a conceptually informed measure of emotion dysregulation: Evidence of construct validity vis a vis impulsivity and internalizing symptoms in adolescents with ADHD. Int J Methods Psychiatr Res. 2020 Dec;29(4):1-14. doi: 10.1002/mpr.1826. Epub 2020 Sep 8. Erratum In: Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Jun;30(2):e1869.
- Hustus, C., Evans, S.W., Owens, J.S., Benson, K.E., Hetrick, A., Kipperman, K. & DuPaul, G.J. (in press). An evaluation of 504 and individualized educational programs for high school students with attention-deficit/hyperactivity disorder. School Psychology Review.
- Cleminshaw CL, DuPaul GJ, Kipperman KL, Evans SW, Owens JS. Social deficits in high school students with attention-deficit/hyperactivity disorder and the role of emotion dysregulation. Sch Psychol. 2020 Jul;35(4):233-242. doi: 10.1037/spq0000392.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R305A140356 - 15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Challenging Horizons -ohjelma
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien nuorten kouluperusteisten interventioiden vertailuHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
East Carolina UniversityOhio UniversityRekrytointi
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Krooninen siirrännäis-isäntätautiYhdysvallat
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Kopiointitaidot | Graft vs isäntätauti | Kantasolusiirron komplikaatiotYhdysvallat
-
Emory UniversityValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Henry Ford Health SystemMichigan State University; University of Kansas; Detroit Recovery Project INCValmisKäyttäytyminen, terveysYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi