Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisite-studie av gymnasiebaserad behandling för ungdomar med ADHD

22 juli 2020 uppdaterad av: Steven Evans, Ohio University

Multisite-studie av skolbaserade behandlingsmetoder för ungdomar med ADHD

Vi utvärderade i vilken utsträckning att få den skolbaserade multikomponentbehandlingen av programmet Challenging Horizons (CHP) skulle leda till signifikanta förbättringar i nivåerna av symtom på ADHD och social och akademisk funktion för ungdomar i gymnasieåldern diagnostiserats med ADHD. Vi hade för avsikt att rekrytera 200 ungdomar i gymnasieåldern med diagnosen ADHD som skulle slumpmässigt tilldelas antingen CHP eller ett Community Care-tillstånd inom var och en av 12 deltagande gymnasieskolor. Resultatmått inkluderade rapporter från föräldrar, lärare och ungdomar samt observationsdata. Åtgärder samlades in vid initiala utvärderingar som föregick det ett akademiska året av behandling, under behandlingsperioden och sex månader efter avslutad behandling. Baserat på tidigare forskning med denna behandling i mellan- och gymnasieskolor, förutsåg vi meningsfulla vinster för dem i behandlingstillståndet efter behandlingen och större vinster på vissa variabler vid 6-månaders uppföljningsutvärderingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi utvärderade i vilken utsträckning att få den skolbaserade multikomponentbehandlingen av programmet Challenging Horizons (CHP) skulle leda till signifikanta förbättringar i nivåerna av symtom på ADHD och social och akademisk funktion för ungdomar i gymnasieåldern diagnostiserats med ADHD. Vi hade för avsikt att rekrytera 200 ungdomar i gymnasieåldern med diagnosen ADHD som skulle slumpmässigt tilldelas antingen CHP eller ett Community Care-tillstånd inom var och en av 12 deltagande gymnasieskolor. Resultatmått inkluderade rapporter från föräldrar, lärare och ungdomar samt observationsdata. Åtgärder samlades in vid initiala utvärderingar som föregick det ett akademiska året av behandling, under behandlingsperioden och sex månader efter avslutad behandling. Baserat på tidigare forskning med denna behandling i mellan- och gymnasieskolor, förutsåg vi meningsfulla vinster för dem i behandlingstillståndet efter behandlingen och större vinster på vissa variabler vid 6-månaders uppföljningsutvärderingen. Berättigade deltagare stratifierades för medicinstatus och kön efter att alla behörighetsbedömningar hade slutförts för var och en av tre kohorter och tilldelades slumpmässigt (inom skolor) till antingen CHP- eller CC-tillståndet. Syskon tilldelades tillsammans så att de skulle vara i samma skick. Alla åtgärder (förutom prestationstestet som gavs vid kvalificerings- och efterbehandlingsutvärderingspunkter) administrerades vid minst tre tillfällen, inklusive förbehandling (d.v.s. kvalificering eller baslinje), efterbehandling och 6 månaders uppföljning. Betygsskalor fylldes i online med REDCap (Harris et al., 2009) med undantag för School Functioning Scale.

Deltagare som randomiserats till behandlingsgruppen träffade sina tränare individuellt under cirka 15-20 minuter två gånger per vecka under hela läsåret, vanligtvis under lunch, studiesal eller en valfri klass. Individuella sessioner inkluderade studiefärdigheter, organisation, problemlösning och träning av interpersonella färdigheter. Tio, 90 minuter långa gruppsessioner erbjöds ungdomar och föräldrar på kvällarna och pågick samtidigt. Organisationsinterventionen inträffade under varje enskild session. Under de första sessionerna arbetade studenter och coacher tillsammans för att utveckla ett system för att organisera elevens pärmar eller mappar och spåra uppdrag i en daglig planerare eller elektronisk kalender. Efterföljande sessioner innehöll en pärm och daglig planerarekontroll där elevens efterlevnad av systemet registrerades och sedan tränade eleven på att ta itu med desorganisering (t.ex. lägga in uppgifter i rätt mappar, uppdatera planerare). Efter att ha uppfyllt objektiva kriterier för organisation (t.ex. minst 80 % fullbordat planerare under två på varandra följande veckor), genomförde ungdomar självständigt organisations- och planerarkontroller under ledning av tränare.

Varje månad kontrollerade tränare med elever och skolans register angående sex riskområden, inklusive försening, frånvaro, disciplinära åtgärder i skolan, avstängning utanför skolan, misslyckade klasser och saknade uppgifter. Om eleverna uppfyllde en förutbestämd riskgräns (t.ex. 80 % eller färre uppgifter lämnade in i tid), hade studenten och coachen en problemlösningsdiskussion. Målet var att både utveckla en lösning på det aktuella problemet samt lära eleverna hur man använder problemlösningsförmåga. Processen inkluderade (1) att definiera problemet, (2) sätta ett mål, (3) brainstorma sätt att uppnå det målet, (4) välja en eller flera av dessa lösningar, (5) bestämma hur man vet om planen fungerar , (6) ange ett datum för att börja implementera, och (7) fastställa ett datum för att granska planens framgång. Under en efterföljande session granskade coachen och studenten resultaten av planen i förhållande till angivna mål och bestämde om de skulle fortsätta planen eller göra ändringar. Under individuella pass granskade elever och coacher kritiskt sociala händelser och elevens beteende i förhållande till mål. Detta var en förlängning av kvällssessionerna fokuserade på ISG och innebar att de färdigheter som lärts i gruppmötena tillämpas på enskilda sociala evenemang i deltagarnas dagliga liv. För elever som inte presterade bra på tester och frågesporter, tillhandahöll coacher studiefärdigheter. Coacherna granskade teststrategier för olika stilar av testfrågor (t.ex. att planera en disposition för en uppsatsfråga). Eleverna testades på dessa strategier för att visa behärskning och sedan öva färdigheterna på övningsprov. Eleverna lärde sig också strategier för att använda flashcards och klassanteckningar effektivt för att förbereda sig för prov. I de tio kvällstillfällen som erbjöds för studenter deltog ungdomarna i en interpersonell kompetensgrupp (ISG) för att förbättra sociala färdigheter. Under den första gruppen introducerades eleverna för begreppen idealjag - hur de vill bli sedda och verkliga jag - hur de verkligen ses. Eleverna utvecklade idealiska självmål och övade på att bete sig på ett sätt som överensstämde med dessa mål under spel och aktiviteter och granskade ofta framstegen med personalen. Föräldrarna erbjöds 10 kvällspass samtidigt med elevernas ISG. Programpersonalen gav psykoedukation om ADHD och vanliga svårigheter för tonåringar, inklusive sömnhygien. Föräldrar arbetade också med projektpersonal för att utveckla en läxhanteringsplan som bestämde när eleverna skulle göra läxor varje kväll och hur länge.

Deltagare som randomiserades till CC-tillståndet fick en lista över tillgängliga resurser i deras samhälle och fick inga tjänster från forskarpersonal. Deltagare i både CC och behandlingstillståndet informerades om att de kunde få alla samhällstjänster under försökets varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Lehigh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På telefonskärmen med förälder rapportera en tidigare diagnos av ADHD eller förhöjda nivåer på minst 4 av 9 ADHD-symptom på ouppmärksamhet
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för ADHD på strukturerad diagnostisk intervju med föräldrar eller föräldrars och lärares bedömningar av symtom och funktionsnedsättning
  • Demonstrera en IQ på 75 eller högre på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition
  • Gå på en deltagande gymnasieskola

Exklusions kriterier:

  • Överskrider inte den kritiska tröskeln för ungdomars självrapportering av substansen oss på subtila screeninginventeringen för substansmissbruk
  • Uppfyller inte diagnostiska kriterier för bipolär sjukdom, psykos eller tvångssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CHP-behandling
Deltagare som tilldelats denna arm fick den behandling som beskrivs i ett annat avsnitt.
Intervention levererad i gymnasieskolor som tillhandahålls av skolpersonal inom mental hälsa under loppet av ett läsår med möten två gånger i veckan med elever och 10 gruppmöten på kvällen med elever och 10 gruppsessioner med föräldrar.
NO_INTERVENTION: Samhällsomsorg
Deltagare som slumpmässigt tilldelats detta tillstånd fick information om tjänsteleverantörer i samhället, men inga tjänster från utredarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symptom
Tidsram: Ändring från Baseline ADHD-symtom genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Förälders betyg av 18 DSM-symtom på ADHD; Poängen varierar från 0 till 54 med höga poäng som representerar värre symtom.
Ändring från Baseline ADHD-symtom genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
ADHD-symptom
Tidsram: Ändring från baslinje ADHD-symtom till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Förälders betyg av 18 DSM-symtom på ADHD; Poängen varierar från 0 till 54 med höga poäng som representerar värre symtom.
Ändring från baslinje ADHD-symtom till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Sociala färdigheter
Tidsram: Förändring från Baseline sociala färdigheter genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Förälders betyg på systemet för förbättring av sociala färdigheter Betygsskala - förälders betygsversion; Det finns 46 punkter på faktorn för sociala färdigheter som är betygsatta från 0 till 3 (intervall 0 till 138) med högre poäng som indikerar bättre sociala färdigheter. Poängen omvandlas till ålders- och könsbaserade standardpoäng (M=100).
Förändring från Baseline sociala färdigheter genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Sociala färdigheter
Tidsram: Förändring från baslinjens sociala färdigheter till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Förälders betyg på systemet för förbättring av sociala färdigheter Betygsskala - förälders betygsversion; Det finns 46 punkter på faktorn för sociala färdigheter som är betygsatta från 0 till 3 (intervall 0 till 138) med högre poäng som indikerar bättre sociala färdigheter. Poängen omvandlas till ålders- och könsbaserade standardpoäng (M=100).
Förändring från baslinjens sociala färdigheter till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Medeltalet
Tidsram: Förändring från Baseline-betygsgenomsnittet genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Genomsnitt av betyg tilldelade av skolan varje betygsperiod; Genomsnittet beräknas baserat på en skala från 0 till 4 med högre GPA motsvarande högre betyg.
Förändring från Baseline-betygsgenomsnittet genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Medeltalet
Tidsram: Förändring från Baseline-betygsgenomsnittet till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Genomsnitt av betyg tilldelade av skolan varje betygsperiod; Genomsnittet beräknas baserat på en skala från 0 till 4 med högre GPA motsvarande högre betyg.
Förändring från Baseline-betygsgenomsnittet till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Organisationsfärdigheter
Tidsram: Förändring från baslinjens organisationsförmåga till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Föräldrabetyg på skalan för barns organisationsförmåga; Detta är en 66-punkts betygsskala med tre underskalor inklusive uppgiftsplanering (råpoäng varierar från 6 till 24), Organizing Actions (råpoäng varierar från 10 till 40) och Memory and Materials Management (råpoäng varierar från 10 till 40). Höga poäng tyder på sämre organisationsförmåga.
Förändring från baslinjens organisationsförmåga till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Organisationsfärdigheter
Tidsram: Ändra från Baseline organisationsförmåga till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Föräldrabetyg på skalan för barns organisationsförmåga; Detta är en 66-punkts betygsskala med tre underskalor inklusive uppgiftsplanering (råpoäng varierar från 6 till 24), Organizing Actions (råpoäng varierar från 10 till 40) och Memory and Materials Management (råpoäng varierar från 10 till 40). Höga poäng tyder på sämre organisationsförmåga.
Ändra från Baseline organisationsförmåga till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Slutförande av läxor
Tidsram: Förändring från Baseline-läxanslutning till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Förälders betyg på checklistan för läxproblem; Detta är en skala med 20 punkter med poäng från 0 till 60 och höga poäng indikerar större problem med att slutföra läxor.
Förändring från Baseline-läxanslutning till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Slutförande av läxor
Tidsram: Ändring från Baseline-läxor till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Förälders betyg på checklistan för läxproblem; Detta är en skala med 20 punkter med poäng från 0 till 60 och höga poäng indikerar större problem med att slutföra läxor.
Ändring från Baseline-läxor till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Klassrumsbeteende och akademisk prestation
Tidsram: Förändring från baslinjens klassrumsbeteende och akademisk prestation till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Lärarbetyg på School Functioning Scale; Detta är en skala med 9 punkter utformad för att mäta beteende och akademiska prestationer i gymnasieklassrum med poäng från 9 till 47. En faktor med fyra punkter fokuserar på beteenden i klassrummet och prestationer i tester och frågesporter och poängen varierar från 4 till 20 med höga poäng som indikerar bättre prestation. Tre frågor om störande beteende har ett intervall av poäng från 3 till 15 med höga poäng som indikerar mer störning. Två frågor som fokuserar på mellanmänskliga relationer ger poäng från 2 till 12 med höga poäng som indikerar bättre relationer.
Förändring från baslinjens klassrumsbeteende och akademisk prestation till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Klassrumsbeteende och akademisk prestation
Tidsram: Förändring från baslinjens klassrumsbeteende och akademisk prestation till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Lärarbetyg på School Functioning Scale; Detta är en skala med 9 punkter utformad för att mäta beteende och akademiska prestationer i gymnasieklassrum med poäng från 9 till 47. En faktor med fyra punkter fokuserar på beteenden i klassrummet och prestationer i tester och frågesporter och poängen varierar från 4 till 20 med höga poäng som indikerar bättre prestation. Tre frågor om störande beteende har ett intervall av poäng från 3 till 15 med höga poäng som indikerar mer störning. Två frågor som fokuserar på mellanmänskliga relationer ger poäng från 2 till 12 med höga poäng som indikerar bättre relationer.
Förändring från baslinjens klassrumsbeteende och akademisk prestation till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloreglering
Tidsram: Förändring från Baseline-känsloreglering genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Studentbetyg på skalan Svårigheter med känsloreglering; Det här är en skala med 36 punkter med poäng från 0 till 180 och höga poäng som representerar mer dysreglering av känslor.
Förändring från Baseline-känsloreglering genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Känsloreglering
Tidsram: Förändring från baslinjekänsloreglering till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Studentbetyg på skalan Svårigheter med känsloreglering; Det här är en skala med 36 punkter med poäng från 0 till 180 och höga poäng som representerar mer dysreglering av känslor.
Förändring från baslinjekänsloreglering till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Ångest
Tidsram: Förändring från Baseline-ångest till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader.
Studentbetyg på Beck Youth Inventory II; Det här är en skala med 20 objekt som sträcker sig från 0 till 80 med höga poäng som representerar mer ångest.
Förändring från Baseline-ångest till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader.
Ångest
Tidsram: Förändring från baslinjeångest till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Studentbetyg på Beck Youth Inventory II; Det här är en skala med 20 objekt som sträcker sig från 0 till 80 med höga poäng som representerar mer ångest.
Förändring från baslinjeångest till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Depression
Tidsram: Förändring från baslinjedepression till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader.
Studentbetyg på Reynold's Adolescent Depression Scale 2 - Short Form: Detta är ett mått på 10 punkter med poäng från 1 till 4 (totalt intervall 10 till 40) och högre poäng indikerar större depression.
Förändring från baslinjedepression till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader.
Depression
Tidsram: Förändring från baslinjedepression till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Studentbetyg på Reynold's Adolescent Depression Scale 2 - Short Form; Detta är ett mått på 10 artiklar med poäng från 1 till 4 (totalt intervall 10 till 40) och högre poäng indikerar större depression.
Förändring från baslinjedepression till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Skolföreställning
Tidsram: Förändring från Baseline skolprestationer till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Förälders betyg på checklistan för ungdomars akademiska problem; Detta är en checklista med 24 punkter med poäng från 0 till 72 och höga poäng som indikerar större problem.
Förändring från Baseline skolprestationer till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Skolföreställning
Tidsram: Förändring från Baseline skolprestationer till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Förälders betyg på checklistan för ungdomars akademiska problem; Detta är en checklista med 24 punkter med poäng från 0 till 72 och höga poäng som indikerar större problem.
Förändring från Baseline skolprestationer till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Symtom på beteendestörning och oppositionell trotsstörning
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom på beteendestörning och oppositionell trotsstörning genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Förälders betyg på checklistan för störande beteendestörningar; Detta är en skala med 23 punkter med poäng från 0 till 69 med höga poäng som indikerar en högre nivå av symtom.
Ändring från baslinjesymtom på beteendestörning och oppositionell trotsstörning genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Symtom på beteendestörning och oppositionell trotsstörning
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom på beteendestörning och oppositionell trotsstörning till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Förälders betyg på checklistan för störande beteendestörningar; Detta är en skala med 23 punkter med poäng från 0 till 69 med höga poäng som indikerar en högre nivå av symtom.
Ändring från baslinjesymtom på beteendestörning och oppositionell trotsstörning till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Familjerelationer
Tidsram: Förändring från Baseline familjerelationer genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Förälders betyg på Index of Family Relations; Detta är en skala med 25 punkter med poäng från 0 till 150 med höga poäng som indikerar större familjeproblem i relationer.
Förändring från Baseline familjerelationer genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Familjerelationer
Tidsram: Förändring från Baseline familjerelationer till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Förälders betyg på Index of Family Relations; Detta är en skala med 25 punkter med poäng från 0 till 150 med höga poäng som indikerar större familjeproblem i relationer.
Förändring från Baseline familjerelationer till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Förälders stress
Tidsram: Förändring från Baseline föräldrastress genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Föräldrarnas betyg på stressindexet för föräldrar till ungdomar; Det här är en skala med 112 punkter och vi använde 40 punkters underskala Adolescent Domain och 32-punkters Adolescent-Parent Relationship Domain-skalan. Poängen på subskalan Adolescent Domain varierade från 40 till 200 och poängen på Adolescent-Parent Relationship Domain-skalan varierade från 32 till 160 med höga poäng på varje skala som återspeglar större förälders stress.
Förändring från Baseline föräldrastress genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Förälders stress
Tidsram: Förändring från Baseline förälders stress till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Föräldrarnas betyg på stressindexet för föräldrar till ungdomar; Det här är en skala med 112 punkter och vi använde 40 punkters underskala Adolescent Domain och 32-punkters Adolescent-Parent Relationship Domain-skalan. Poängen på subskalan Adolescent Domain varierade från 40 till 200 och poängen på Adolescent-Parent Relationship Domain-skalan varierade från 32 till 160 med höga poäng på varje skala som återspeglar större förälders stress.
Förändring från Baseline förälders stress till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Akademisk prestation
Tidsram: Förändring från akademisk prestation vid baslinjen till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Adolescents prestation på Woodcock Johnsons prestationstest; Detta är ett omfattande prestationsmått på prestation med standardpoäng med ett medelvärde på 100 och högre poäng som indikerar högre prestationsnivåer.
Förändring från akademisk prestation vid baslinjen till slutförande av studier, i genomsnitt 9 månader.
Akademisk prestation
Tidsram: Förändring från akademisk prestation vid baslinjen till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.
Adolescents prestation på Woodcock Johnsons prestationstest; Detta är ett omfattande prestationsmått på prestation med standardpoäng med ett medelvärde på 100 och högre poäng som indikerar högre prestationsnivåer.
Förändring från akademisk prestation vid baslinjen till sex månader efter behandling, i genomsnitt 15 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att finnas tillgänglig efter att de huvudsakliga resultatstudierna har publicerats. Co-PI:erna kommer att överväga förfrågningar i relation till potentiell överlappning med utredarteamets planerade manuskript och kvalifikationer hos den person som gör förfrågan.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter att huvudresultatstudier har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta någon av Co-PI:erna (Evans & DuPaul)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera