Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multisite tanulmány az ADHD-s serdülők középiskolai kezeléséről

2020. július 22. frissítette: Steven Evans, Ohio University

Több helyszínes tanulmány az ADHD-s serdülők iskolai kezelési módszereiről

Felmértük, hogy a Challenging Horizons Program (CHP) iskolai többkomponensű kezelésének igénybevétele milyen mértékben vezetne jelentős javuláshoz a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteinek szintje, valamint a középiskolás korú serdülők szociális és tanulmányi működése terén. ADHD-val diagnosztizáltak. 200 középiskolás korú, ADHD-s diagnózissal rendelkező serdülőt szándékoztunk toborozni, akiket véletlenszerűen besorolnának a CHP vagy a Community Care állapotba mind a 12 résztvevő középiskolában. Az eredménymutatók között szerepeltek a szülők, tanárok és serdülők jelentései, valamint megfigyelési adatok. A méréseket az egy tanévnyi kezelést megelőző kezdeti értékeléskor, a kezelési időszak alatt és a kezelés befejezését követő hat hónapon belül gyűjtötték össze. Az ezzel a kezeléssel végzett korábbi, közép- és középiskolákban végzett kutatások alapján jelentős javulást vártunk a kezelés utáni állapotúaknál, és egyes változóknál nagyobb javulást a 6 hónapos utóvizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Felmértük, hogy a Challenging Horizons Program (CHP) iskolai többkomponensű kezelésének igénybevétele milyen mértékben vezetne jelentős javuláshoz a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteinek szintje, valamint a középiskolás korú serdülők szociális és tanulmányi működése terén. ADHD-val diagnosztizáltak. 200 középiskolás korú, ADHD-s diagnózissal rendelkező serdülőt szándékoztunk toborozni, akiket véletlenszerűen besorolnának a CHP vagy a Community Care állapotba mind a 12 résztvevő középiskolában. Az eredménymutatók között szerepeltek a szülők, tanárok és serdülők jelentései, valamint megfigyelési adatok. A méréseket az egy tanévnyi kezelést megelőző kezdeti értékeléskor, a kezelési időszak alatt és a kezelés befejezését követő hat hónapon belül gyűjtötték össze. Az ezzel a kezeléssel végzett korábbi, közép- és középiskolákban végzett kutatások alapján jelentős javulást vártunk a kezelés utáni állapotúaknál, és egyes változóknál nagyobb javulást a 6 hónapos utóvizsgálat során. A jogosult résztvevőket a gyógyszeres státusz és a nem szerint rétegezték, miután minden alkalmassági értékelést elvégeztek mind a 3 kohorszban, és véletlenszerűen (iskolákon belül) besorolták őket a CHP vagy a CC állapotba. A testvéreket úgy osztották be, hogy ugyanolyan állapotban legyenek. Minden intézkedést (kivéve a teljesítési tesztet, amelyet az alkalmassági és a kezelés utáni értékelési pontokon adtak meg) legalább három alkalommal alkalmaztak, beleértve az előkezelést (azaz alkalmassági vagy kiindulási állapotot), az utókezelést és a 6 hónapos követést. Az értékelési skálák online kitöltése REDCap segítségével történt (Harris et al., 2009), az iskolai működési skála kivételével.

A kezelési csoportba randomizált résztvevők egyénileg találkoztak edzőikkel körülbelül 15-20 percet hetente kétszer a tanév során, jellemzően ebédidőben, tanteremben vagy választható órán. Az egyéni foglalkozások magukban foglalták a tanulási készségeket, a szervezést, a problémamegoldást és az interperszonális készségek képzését. Esténként tíz, 90 perces csoportos foglalkozást kínáltak a serdülőknek és a szülőknek, amelyek párhuzamosan zajlottak. A szervezeti beavatkozás minden egyes ülés során megtörtént. A kezdeti foglalkozások során a diákok és az edzők együttműködve dolgoztak ki egy rendszert a tanulók iratgyűjtőinek vagy mappáinak rendszerezésére, valamint a feladatok nyomon követésére egy napi tervezőben vagy elektronikus naptárban. A későbbi foglalkozásokon kötőanyag- és napi tervező-ellenőrzés volt, amelyben rögzítették a hallgató rendszerhez való ragaszkodását, majd a hallgató gyakorolta a rendezetlenség kezelését (pl. a feladatok megfelelő mappákba helyezése, a tervező frissítése). A szervezés objektív kritériumainak teljesítése után (pl. legalább 80%-os tervezői végzettség két egymást követő héten), a serdülők önállóan elvégezték a szervezési és tervezői ellenőrzéseket edzők felügyelete mellett.

Az edzők minden hónapban megvizsgálták a tanulókat és az iskolai nyilvántartásokat hat kockázati területről, köztük a késésről, a hiányzásokról, az iskolai fegyelmi intézkedésekről, az iskolán kívüli felfüggesztésről, a meghiúsult órákról és a hiányzó feladatokról. Ha a tanulók elértek egy előre meghatározott kockázati küszöböt (pl. 80% vagy annál kevesebb feladatot adtak be időben), akkor a tanuló és az edző problémamegoldó megbeszélést folytatott. A cél az volt, hogy megoldást dolgozzanak ki az adott problémára, valamint megtanítsák a diákokat a problémamegoldó készség használatára. A folyamat magában foglalta (1) a probléma meghatározását, (2) egy cél kitűzését, (3) a cél elérésének módjait, (4) a megoldások közül egy vagy több kiválasztását, (5) annak meghatározását, hogyan lehet tudni, hogy a terv működik-e. , (6) a megvalósítás megkezdésének időpontjának meghatározása, és (7) a terv sikerességének felülvizsgálatának időpontjának meghatározása. A következő foglalkozás során az edző és a tanuló áttekintették a terv eredményeit a kitűzött célokhoz képest, és eldöntötték, hogy folytatniuk kell-e a tervet, vagy módosítaniuk kell. Az egyéni foglalkozások során a tanulók és az edzők kritikusan áttekintették a társadalmi eseményeket és a tanuló magatartását a célokhoz kapcsolódóan. Ez az ISG-re összpontosító esti foglalkozások kiterjesztése volt, és magában foglalta a csoporttalálkozókon elsajátított készségek alkalmazását az egyéni társadalmi eseményekre a résztvevők mindennapi életében. Azon tanulók számára, akik nem teljesítettek jól a teszteken és vetélkedőkön, az edzők segítették a tanulási készségeket. Az edzők áttekintették a tesztfeltöltési stratégiákat a tesztkérdések különböző stílusaira vonatkozóan (pl. egy esszékérdés vázlatának megtervezése). A diákokat ezekkel a stratégiákkal tesztelték, hogy bemutassák elsajátításukat, majd gyakorlati teszteken gyakorolhassák készségeiket. A tanulók stratégiákat is megtanultak a kártyák és jegyzetek hatékony használatához a tesztekre való felkészüléshez. A diákok számára kínált tíz esti foglalkozáson a serdülők interperszonális készségek csoportjában (ISG) vettek részt a szociális készségek fejlesztésére. Az első csoportban a tanulók megismerkedtek az ideális én fogalmával – hogyan akarják látni őket, és a valódi énnel – hogyan látják őket valójában. A tanulók ideális öncélokat dolgoztak ki, és gyakorolták az e célokhoz igazodó viselkedést a játékok és tevékenységek során, és gyakran áttekintették az előrehaladást a személyzettel. A szülőknek 10 esti foglalkozást ajánlottak fel a tanulók ISG-jével egyidejűleg. A program munkatársai pszichooktatást nyújtottak az ADHD-ről és a tinédzserek által tapasztalt gyakori nehézségekről, beleértve az alváshigiéniát is. A szülők a projekt személyzetével egy házi feladat-kezelési tervet is kidolgoztak, amely meghatározza, hogy a tanulók minden este mikor és mennyi ideig fejezzék be a házi feladatot.

Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a CC állapotba, kaptak egy listát a közösségükben elérhető erőforrásokról, és nem kaptak szolgáltatásokat a kutatóktól. Mind a CC-ben, mind a kezelési állapotban résztvevőket tájékoztatták arról, hogy a vizsgálat időtartama alatt bármilyen közösségi szolgáltatásban részesülhetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
        • Ohio University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Lehigh University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A telefon képernyőjén a szülő jelentse ADHD korábbi diagnózisát vagy emelkedett szintjét a figyelmetlenség 9 ADHD tünetéből legalább 4 esetben
  • Teljesítse az ADHD diagnosztikai kritériumait a szülőkkel vagy a szülőkkel és a tanárokkal végzett strukturált diagnosztikai interjúkon a tünetek és a károsodások értékelése során
  • Mutasson 75-ös vagy magasabb IQ-t a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála szerint – Második kiadás
  • Vegyen részt egy részt vevő középiskolában

Kizárási kritériumok:

  • Nem lépi túl a kritikus küszöböt a serdülőkorúak önbevallása esetén a szerrel kapcsolatban a Substance Abuse Subtle Screening jegyzékben
  • Nem felel meg a bipoláris zavar, pszichózis vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség diagnosztikai kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CHP kezelés
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők a másik részben leírt kezelést kapták.
Középiskolákban az iskolai mentálhigiénés szakember által nyújtott beavatkozás egy tanév során, heti kétszeri találkozókkal a diákokkal és 10 esti csoporttalálkozóval a diákokkal és 10 csoportos foglalkozással a szülőkkel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Közösségi gondozás
Az ehhez a feltételhez véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a közösség szolgáltatóiról kaptak információt, de a vizsgálóktól nem kaptak szolgáltatásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADHD tünetek
Időkeret: Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Az ADHD 18 DSM-tünetének szülői értékelése; A pontszámok 0 és 54 között mozognak, a magas pontszámok pedig rosszabb tüneteket jeleznek.
Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
ADHD tünetek
Időkeret: Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Az ADHD 18 DSM-tünetének szülői értékelése; A pontszámok 0 és 54 között mozognak, a magas pontszámok pedig rosszabb tüneteket jeleznek.
Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Szociális készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szociális készségektől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szülői értékelések a Szociális készségek fejlesztési rendszerének értékelési skáláján – a szülők értékelési változata; A szociális készségek faktorán 46 elem található, amelyek 0-tól 3-ig (0-tól 138-ig) vannak besorolva, és magasabb pontszámok jelzik a jobb szociális készségeket. A pontszámokat a rendszer életkoron és nemen alapuló standard pontszámokká konvertálja (M=100).
Változás az alapszintű szociális készségektől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szociális készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szociális készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Szülői értékelések a Szociális készségek fejlesztési rendszerének értékelési skáláján – a szülők értékelési változata; A szociális készségek faktorán 46 elem található, amelyek 0-tól 3-ig (0-tól 138-ig) vannak besorolva, és magasabb pontszámok jelzik a jobb szociális készségeket. A pontszámokat a rendszer életkoron és nemen alapuló standard pontszámokká konvertálja (M=100).
Változás az alapszintű szociális készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Tanulmányi átlag
Időkeret: Változás az alapvonali átlaghoz képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap
Az iskolák által adott osztályzatok átlaga minden osztályozási időszakonként; Az átlagot egy 0-tól 4-ig terjedő skála alapján számítják ki, magasabb GPA-val, amely magasabb osztályzatoknak felel meg.
Változás az alapvonali átlaghoz képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap
Tanulmányi átlag
Időkeret: Változás a kiindulási fokozati átlagtól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Az iskolák által adott osztályzatok átlaga minden osztályozási időszakonként; Az átlagot egy 0-tól 4-ig terjedő skála alapján számítják ki, magasabb GPA-val, amely magasabb osztályzatoknak felel meg.
Változás a kiindulási fokozati átlagtól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Szervezési készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szervezési készségekből a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szülők értékelése a Gyermekszervezési Skálán; Ez egy 66 tételből álló értékelési skála három alskálával, beleértve a Feladattervezést (a nyers pontszámok 6-tól 24-ig terjednek), a Szervezési műveleteket (a nyers pontszámok 10-től 40-ig), valamint a memória- és anyagkezelést. (a nyers pontszámok 10 és 40 között mozognak). A magas pontszámok rosszabb szervezőkészséget jeleznek.
Változás az alapszintű szervezési készségekből a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szervezési készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szervezési készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Szülők értékelése a Gyermekszervezési Skálán; Ez egy 66 tételből álló értékelési skála három alskálával, beleértve a Feladattervezést (a nyers pontszámok 6-tól 24-ig terjednek), a Szervezési műveleteket (a nyers pontszámok 10-től 40-ig), valamint a memória- és anyagkezelést. (a nyers pontszámok 10 és 40 között mozognak). A magas pontszámok rosszabb szervezőkészséget jeleznek.
Változás az alapszintű szervezési készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Házi feladat befejezése
Időkeret: Változás az alapszintű házi feladat elvégzésétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szülők értékelése a Házi feladatok feladatlistáján; Ez egy 20 tételes skála, 0-tól 60-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok nagyobb problémákat jeleznek a házi feladat elkészítése során.
Változás az alapszintű házi feladat elvégzésétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Házi feladat befejezése
Időkeret: Változás a kiindulási házi feladat elvégzésétől a kezelés utáni hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Szülők értékelése a Házi feladatok feladatlistáján; Ez egy 20 tételes skála, 0-tól 60-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok nagyobb problémákat jeleznek a házi feladat elkészítése során.
Változás a kiindulási házi feladat elvégzésétől a kezelés utáni hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Tantermi viselkedés és tanulmányi teljesítmény
Időkeret: Változás az alapszintű tantermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
A tanárok értékelése az iskolai működési skálán; ez egy 9 tételből álló skála, amelyet a középiskolai osztálytermekben tanúsított viselkedés és tanulmányi teljesítmény mérésére terveztek, 9-től 47-ig terjedő pontszámokkal. Az egyik 4 elemből álló tényező az osztálytermi elkötelezettségre és a teszteken és vetélkedőkön nyújtott teljesítményre összpontosít, és a pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magas pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek. A zavaró viselkedésre vonatkozó három kérdés pontszáma 3-tól 15-ig terjed, a magas pontszámok pedig több zavart jeleznek. Két, az interperszonális kapcsolatokra összpontosító kérdés 2-től 12-ig terjedő pontszámot ad, a magas pontszámok pedig jobb kapcsolatokat jeleznek.
Változás az alapszintű tantermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Tantermi viselkedés és tanulmányi teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási osztálytermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.
A tanárok értékelése az iskolai működési skálán; ez egy 9 tételből álló skála, amelyet a középiskolai osztálytermekben tanúsított viselkedés és tanulmányi teljesítmény mérésére terveztek, 9-től 47-ig terjedő pontszámokkal. Az egyik 4 elemből álló tényező az osztálytermi elkötelezettségre és a teszteken és vetélkedőkön nyújtott teljesítményre összpontosít, és a pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magas pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek. A zavaró viselkedésre vonatkozó három kérdés pontszáma 3-tól 15-ig terjed, a magas pontszámok pedig több zavart jeleznek. Két, az interperszonális kapcsolatokra összpontosító kérdés 2-től 12-ig terjedő pontszámot ad, a magas pontszámok pedig jobb kapcsolatokat jeleznek.
Változás a kiindulási osztálytermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozás
Időkeret: Változás az alapszintű érzelemszabályozástól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
A tanulók értékelése az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek skálán; Ez egy 36 tételből álló skála, 0-tól 180-ig terjedő pontszámokkal, a magas pontszámokkal pedig az érzelmek szabályozásának zavarai.
Változás az alapszintű érzelemszabályozástól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Érzelemszabályozás
Időkeret: Változás a kiindulási érzelemszabályozáshoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
A tanulók értékelése az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek skálán; Ez egy 36 tételből álló skála, 0-tól 180-ig terjedő pontszámokkal, a magas pontszámokkal pedig az érzelmek szabályozásának zavarai.
Változás a kiindulási érzelemszabályozáshoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási szorongástól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Hallgatói értékelések a Beck Youth Inventory II-n; Ez egy 20 tételből álló skála 0-tól 80-ig, a magas pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Változás a kiindulási szorongástól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási szorongástól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Hallgatói értékelések a Beck Youth Inventory II-n; Ez egy 20 tételből álló skála 0-tól 80-ig, a magas pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Változás a kiindulási szorongástól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási depressziótól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
A tanulók értékelése a Reynold-féle serdülőkori depressziós skálán 2 – Rövid forma: Ez egy 10 tételből álló mérőszám, 1-től 4-ig terjedő tételpontszámokkal (teljes tartomány 10-40), a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót jeleznek.
Változás a kiindulási depressziótól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási depressziótól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
A tanulók értékelése a Reynold-féle serdülőkori depressziós skálán 2 – Rövid forma; Ez egy 10 tételből álló mérőszám, 1-től 4-ig terjedő tételpontszámokkal (teljes tartomány 10-40), a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót jeleznek.
Változás a kiindulási depressziótól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Iskolai előadás
Időkeret: Változás az alapszintű iskolai teljesítménytől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szülői értékelések a serdülőkori tanulmányi problémák ellenőrzőlistáján; Ez egy 24 tételből álló ellenőrzőlista, 0-tól 72-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámokkal, amelyek nagyobb problémákat jeleznek.
Változás az alapszintű iskolai teljesítménytől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Iskolai előadás
Időkeret: Változás az alapszintű iskolai teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Szülői értékelések a serdülőkori tanulmányi problémák ellenőrzőlistáján; Ez egy 24 tételből álló ellenőrzőlista, 0-tól 72-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámokkal, amelyek nagyobb problémákat jeleznek.
Változás az alapszintű iskolai teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
A magatartászavar és az ellenzéki dacos zavar tünetei
Időkeret: Változás a magatartási zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szülői értékelések a Bomlasztó viselkedési zavarok ellenőrzőlistáján; Ez egy 23 tételből álló skála, 0-tól 69-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleznek.
Változás a magatartási zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
A magatartászavar és az ellenzéki dacos zavar tünetei
Időkeret: Változás a viselkedési zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.
Szülői értékelések a Bomlasztó viselkedési zavarok ellenőrzőlistáján; Ez egy 23 tételből álló skála, 0-tól 69-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleznek.
Változás a viselkedési zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.
Családi kapcsolatok
Időkeret: Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Szülői értékelések a családi kapcsolatok indexén; Ez egy 25 tételből álló skála, 0-tól 150-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok a kapcsolatokban tapasztalható nagyobb családi szorongást jelzik.
Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Családi kapcsolatok
Időkeret: Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Szülői értékelések a családi kapcsolatok indexén; Ez egy 25 tételből álló skála, 0-tól 150-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok a kapcsolatokban tapasztalható nagyobb családi szorongást jelzik.
Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
Szülői stressz
Időkeret: Változás a kiindulási szülői stressztől a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap
Szülői értékelések a serdülőkorú szülők stresszindexén; ez egy 112 tételes skála, és a 40 tételes serdülő tartomány alskálát és a 32 tételes serdülő-szülő kapcsolati tartomány skálát használtuk. A serdülő tartomány alskálán a pontszámok 40 és 200 között, a serdülő-szülő kapcsolati tartomány skála pontszámai 32 és 160 között mozogtak, mindegyik skálán a magas pontszámok nagyobb szülői stresszt tükröztek.
Változás a kiindulási szülői stressztől a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap
Szülői stressz
Időkeret: Változás a kiindulási szülői stressztől a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Szülői értékelések a serdülőkorú szülők stresszindexén; ez egy 112 tételes skála, és a 40 tételes serdülő tartomány alskálát és a 32 tételes serdülő-szülő kapcsolati tartomány skálát használtuk. A serdülő tartomány alskálán a pontszámok 40 és 200 között, a serdülő-szülő kapcsolati tartomány skála pontszámai 32 és 160 között mozogtak, mindegyik skálán a magas pontszámok nagyobb szülői stresszt tükröztek.
Változás a kiindulási szülői stressztől a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Akadémiai elismerés
Időkeret: Változás az alapszintű tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Serdülő teljesítménye a Woodcock Johnson teljesítményteszteken; Ez a teljesítmény átfogó teljesítménymérője, standard pontszámokkal, 100-as vagy magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű teljesítményt jeleznek.
Változás az alapszintű tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
Akadémiai elismerés
Időkeret: Változás az alapszintű tanulmányi eredményekhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
Serdülő teljesítménye a Woodcock Johnson teljesítményteszteken; Ez a teljesítmény átfogó teljesítménymérője, standard pontszámokkal, 100-as vagy magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű teljesítményt jeleznek.
Változás az alapszintű tanulmányi eredményekhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R305A140356 - 15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD a fő eredménytanulmányok közzététele után lesz elérhető. A társ-PI-k figyelembe veszik a kéréseket a vizsgálócsoport tervezett kézirataival és a kérelmet benyújtó személy képesítésével kapcsolatos esetleges átfedésekkel kapcsolatban.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a fő eredményekről szóló tanulmányok közzététele után lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vegye fel a kapcsolatot valamelyik társ-PI-vel (Evans és DuPaul)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Challenging Horizons Program

3
Iratkozz fel