- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04480346
Multisite tanulmány az ADHD-s serdülők középiskolai kezeléséről
Több helyszínes tanulmány az ADHD-s serdülők iskolai kezelési módszereiről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felmértük, hogy a Challenging Horizons Program (CHP) iskolai többkomponensű kezelésének igénybevétele milyen mértékben vezetne jelentős javuláshoz a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteinek szintje, valamint a középiskolás korú serdülők szociális és tanulmányi működése terén. ADHD-val diagnosztizáltak. 200 középiskolás korú, ADHD-s diagnózissal rendelkező serdülőt szándékoztunk toborozni, akiket véletlenszerűen besorolnának a CHP vagy a Community Care állapotba mind a 12 résztvevő középiskolában. Az eredménymutatók között szerepeltek a szülők, tanárok és serdülők jelentései, valamint megfigyelési adatok. A méréseket az egy tanévnyi kezelést megelőző kezdeti értékeléskor, a kezelési időszak alatt és a kezelés befejezését követő hat hónapon belül gyűjtötték össze. Az ezzel a kezeléssel végzett korábbi, közép- és középiskolákban végzett kutatások alapján jelentős javulást vártunk a kezelés utáni állapotúaknál, és egyes változóknál nagyobb javulást a 6 hónapos utóvizsgálat során. A jogosult résztvevőket a gyógyszeres státusz és a nem szerint rétegezték, miután minden alkalmassági értékelést elvégeztek mind a 3 kohorszban, és véletlenszerűen (iskolákon belül) besorolták őket a CHP vagy a CC állapotba. A testvéreket úgy osztották be, hogy ugyanolyan állapotban legyenek. Minden intézkedést (kivéve a teljesítési tesztet, amelyet az alkalmassági és a kezelés utáni értékelési pontokon adtak meg) legalább három alkalommal alkalmaztak, beleértve az előkezelést (azaz alkalmassági vagy kiindulási állapotot), az utókezelést és a 6 hónapos követést. Az értékelési skálák online kitöltése REDCap segítségével történt (Harris et al., 2009), az iskolai működési skála kivételével.
A kezelési csoportba randomizált résztvevők egyénileg találkoztak edzőikkel körülbelül 15-20 percet hetente kétszer a tanév során, jellemzően ebédidőben, tanteremben vagy választható órán. Az egyéni foglalkozások magukban foglalták a tanulási készségeket, a szervezést, a problémamegoldást és az interperszonális készségek képzését. Esténként tíz, 90 perces csoportos foglalkozást kínáltak a serdülőknek és a szülőknek, amelyek párhuzamosan zajlottak. A szervezeti beavatkozás minden egyes ülés során megtörtént. A kezdeti foglalkozások során a diákok és az edzők együttműködve dolgoztak ki egy rendszert a tanulók iratgyűjtőinek vagy mappáinak rendszerezésére, valamint a feladatok nyomon követésére egy napi tervezőben vagy elektronikus naptárban. A későbbi foglalkozásokon kötőanyag- és napi tervező-ellenőrzés volt, amelyben rögzítették a hallgató rendszerhez való ragaszkodását, majd a hallgató gyakorolta a rendezetlenség kezelését (pl. a feladatok megfelelő mappákba helyezése, a tervező frissítése). A szervezés objektív kritériumainak teljesítése után (pl. legalább 80%-os tervezői végzettség két egymást követő héten), a serdülők önállóan elvégezték a szervezési és tervezői ellenőrzéseket edzők felügyelete mellett.
Az edzők minden hónapban megvizsgálták a tanulókat és az iskolai nyilvántartásokat hat kockázati területről, köztük a késésről, a hiányzásokról, az iskolai fegyelmi intézkedésekről, az iskolán kívüli felfüggesztésről, a meghiúsult órákról és a hiányzó feladatokról. Ha a tanulók elértek egy előre meghatározott kockázati küszöböt (pl. 80% vagy annál kevesebb feladatot adtak be időben), akkor a tanuló és az edző problémamegoldó megbeszélést folytatott. A cél az volt, hogy megoldást dolgozzanak ki az adott problémára, valamint megtanítsák a diákokat a problémamegoldó készség használatára. A folyamat magában foglalta (1) a probléma meghatározását, (2) egy cél kitűzését, (3) a cél elérésének módjait, (4) a megoldások közül egy vagy több kiválasztását, (5) annak meghatározását, hogyan lehet tudni, hogy a terv működik-e. , (6) a megvalósítás megkezdésének időpontjának meghatározása, és (7) a terv sikerességének felülvizsgálatának időpontjának meghatározása. A következő foglalkozás során az edző és a tanuló áttekintették a terv eredményeit a kitűzött célokhoz képest, és eldöntötték, hogy folytatniuk kell-e a tervet, vagy módosítaniuk kell. Az egyéni foglalkozások során a tanulók és az edzők kritikusan áttekintették a társadalmi eseményeket és a tanuló magatartását a célokhoz kapcsolódóan. Ez az ISG-re összpontosító esti foglalkozások kiterjesztése volt, és magában foglalta a csoporttalálkozókon elsajátított készségek alkalmazását az egyéni társadalmi eseményekre a résztvevők mindennapi életében. Azon tanulók számára, akik nem teljesítettek jól a teszteken és vetélkedőkön, az edzők segítették a tanulási készségeket. Az edzők áttekintették a tesztfeltöltési stratégiákat a tesztkérdések különböző stílusaira vonatkozóan (pl. egy esszékérdés vázlatának megtervezése). A diákokat ezekkel a stratégiákkal tesztelték, hogy bemutassák elsajátításukat, majd gyakorlati teszteken gyakorolhassák készségeiket. A tanulók stratégiákat is megtanultak a kártyák és jegyzetek hatékony használatához a tesztekre való felkészüléshez. A diákok számára kínált tíz esti foglalkozáson a serdülők interperszonális készségek csoportjában (ISG) vettek részt a szociális készségek fejlesztésére. Az első csoportban a tanulók megismerkedtek az ideális én fogalmával – hogyan akarják látni őket, és a valódi énnel – hogyan látják őket valójában. A tanulók ideális öncélokat dolgoztak ki, és gyakorolták az e célokhoz igazodó viselkedést a játékok és tevékenységek során, és gyakran áttekintették az előrehaladást a személyzettel. A szülőknek 10 esti foglalkozást ajánlottak fel a tanulók ISG-jével egyidejűleg. A program munkatársai pszichooktatást nyújtottak az ADHD-ről és a tinédzserek által tapasztalt gyakori nehézségekről, beleértve az alváshigiéniát is. A szülők a projekt személyzetével egy házi feladat-kezelési tervet is kidolgoztak, amely meghatározza, hogy a tanulók minden este mikor és mennyi ideig fejezzék be a házi feladatot.
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a CC állapotba, kaptak egy listát a közösségükben elérhető erőforrásokról, és nem kaptak szolgáltatásokat a kutatóktól. Mind a CC-ben, mind a kezelési állapotban résztvevőket tájékoztatták arról, hogy a vizsgálat időtartama alatt bármilyen közösségi szolgáltatásban részesülhetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- Lehigh University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A telefon képernyőjén a szülő jelentse ADHD korábbi diagnózisát vagy emelkedett szintjét a figyelmetlenség 9 ADHD tünetéből legalább 4 esetben
- Teljesítse az ADHD diagnosztikai kritériumait a szülőkkel vagy a szülőkkel és a tanárokkal végzett strukturált diagnosztikai interjúkon a tünetek és a károsodások értékelése során
- Mutasson 75-ös vagy magasabb IQ-t a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála szerint – Második kiadás
- Vegyen részt egy részt vevő középiskolában
Kizárási kritériumok:
- Nem lépi túl a kritikus küszöböt a serdülőkorúak önbevallása esetén a szerrel kapcsolatban a Substance Abuse Subtle Screening jegyzékben
- Nem felel meg a bipoláris zavar, pszichózis vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség diagnosztikai kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: CHP kezelés
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők a másik részben leírt kezelést kapták.
|
Középiskolákban az iskolai mentálhigiénés szakember által nyújtott beavatkozás egy tanév során, heti kétszeri találkozókkal a diákokkal és 10 esti csoporttalálkozóval a diákokkal és 10 csoportos foglalkozással a szülőkkel.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Közösségi gondozás
Az ehhez a feltételhez véletlenszerűen besorolt résztvevők a közösség szolgáltatóiról kaptak információt, de a vizsgálóktól nem kaptak szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ADHD tünetek
Időkeret: Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Az ADHD 18 DSM-tünetének szülői értékelése; A pontszámok 0 és 54 között mozognak, a magas pontszámok pedig rosszabb tüneteket jeleznek.
|
Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
ADHD tünetek
Időkeret: Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Az ADHD 18 DSM-tünetének szülői értékelése; A pontszámok 0 és 54 között mozognak, a magas pontszámok pedig rosszabb tüneteket jeleznek.
|
Változás az ADHD kiindulási tüneteihez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Szociális készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szociális készségektől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szülői értékelések a Szociális készségek fejlesztési rendszerének értékelési skáláján – a szülők értékelési változata; A szociális készségek faktorán 46 elem található, amelyek 0-tól 3-ig (0-tól 138-ig) vannak besorolva, és magasabb pontszámok jelzik a jobb szociális készségeket.
A pontszámokat a rendszer életkoron és nemen alapuló standard pontszámokká konvertálja (M=100).
|
Változás az alapszintű szociális készségektől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szociális készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szociális készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Szülői értékelések a Szociális készségek fejlesztési rendszerének értékelési skáláján – a szülők értékelési változata; A szociális készségek faktorán 46 elem található, amelyek 0-tól 3-ig (0-tól 138-ig) vannak besorolva, és magasabb pontszámok jelzik a jobb szociális készségeket.
A pontszámokat a rendszer életkoron és nemen alapuló standard pontszámokká konvertálja (M=100).
|
Változás az alapszintű szociális készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Tanulmányi átlag
Időkeret: Változás az alapvonali átlaghoz képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap
|
Az iskolák által adott osztályzatok átlaga minden osztályozási időszakonként; Az átlagot egy 0-tól 4-ig terjedő skála alapján számítják ki, magasabb GPA-val, amely magasabb osztályzatoknak felel meg.
|
Változás az alapvonali átlaghoz képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap
|
Tanulmányi átlag
Időkeret: Változás a kiindulási fokozati átlagtól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Az iskolák által adott osztályzatok átlaga minden osztályozási időszakonként; Az átlagot egy 0-tól 4-ig terjedő skála alapján számítják ki, magasabb GPA-val, amely magasabb osztályzatoknak felel meg.
|
Változás a kiindulási fokozati átlagtól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Szervezési készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szervezési készségekből a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szülők értékelése a Gyermekszervezési Skálán; Ez egy 66 tételből álló értékelési skála három alskálával, beleértve a Feladattervezést (a nyers pontszámok 6-tól 24-ig terjednek), a Szervezési műveleteket (a nyers pontszámok 10-től 40-ig), valamint a memória- és anyagkezelést. (a nyers pontszámok 10 és 40 között mozognak).
A magas pontszámok rosszabb szervezőkészséget jeleznek.
|
Változás az alapszintű szervezési készségekből a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szervezési készségek
Időkeret: Változás az alapszintű szervezési készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Szülők értékelése a Gyermekszervezési Skálán; Ez egy 66 tételből álló értékelési skála három alskálával, beleértve a Feladattervezést (a nyers pontszámok 6-tól 24-ig terjednek), a Szervezési műveleteket (a nyers pontszámok 10-től 40-ig), valamint a memória- és anyagkezelést. (a nyers pontszámok 10 és 40 között mozognak).
A magas pontszámok rosszabb szervezőkészséget jeleznek.
|
Változás az alapszintű szervezési készségekhez képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Házi feladat befejezése
Időkeret: Változás az alapszintű házi feladat elvégzésétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szülők értékelése a Házi feladatok feladatlistáján; Ez egy 20 tételes skála, 0-tól 60-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok nagyobb problémákat jeleznek a házi feladat elkészítése során.
|
Változás az alapszintű házi feladat elvégzésétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Házi feladat befejezése
Időkeret: Változás a kiindulási házi feladat elvégzésétől a kezelés utáni hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Szülők értékelése a Házi feladatok feladatlistáján; Ez egy 20 tételes skála, 0-tól 60-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok nagyobb problémákat jeleznek a házi feladat elkészítése során.
|
Változás a kiindulási házi feladat elvégzésétől a kezelés utáni hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Tantermi viselkedés és tanulmányi teljesítmény
Időkeret: Változás az alapszintű tantermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
A tanárok értékelése az iskolai működési skálán; ez egy 9 tételből álló skála, amelyet a középiskolai osztálytermekben tanúsított viselkedés és tanulmányi teljesítmény mérésére terveztek, 9-től 47-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyik 4 elemből álló tényező az osztálytermi elkötelezettségre és a teszteken és vetélkedőkön nyújtott teljesítményre összpontosít, és a pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magas pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
A zavaró viselkedésre vonatkozó három kérdés pontszáma 3-tól 15-ig terjed, a magas pontszámok pedig több zavart jeleznek.
Két, az interperszonális kapcsolatokra összpontosító kérdés 2-től 12-ig terjedő pontszámot ad, a magas pontszámok pedig jobb kapcsolatokat jeleznek.
|
Változás az alapszintű tantermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Tantermi viselkedés és tanulmányi teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási osztálytermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.
|
A tanárok értékelése az iskolai működési skálán; ez egy 9 tételből álló skála, amelyet a középiskolai osztálytermekben tanúsított viselkedés és tanulmányi teljesítmény mérésére terveztek, 9-től 47-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyik 4 elemből álló tényező az osztálytermi elkötelezettségre és a teszteken és vetélkedőkön nyújtott teljesítményre összpontosít, és a pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magas pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
A zavaró viselkedésre vonatkozó három kérdés pontszáma 3-tól 15-ig terjed, a magas pontszámok pedig több zavart jeleznek.
Két, az interperszonális kapcsolatokra összpontosító kérdés 2-től 12-ig terjedő pontszámot ad, a magas pontszámok pedig jobb kapcsolatokat jeleznek.
|
Változás a kiindulási osztálytermi viselkedéshez és a tanulmányi teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelemszabályozás
Időkeret: Változás az alapszintű érzelemszabályozástól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
A tanulók értékelése az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek skálán; Ez egy 36 tételből álló skála, 0-tól 180-ig terjedő pontszámokkal, a magas pontszámokkal pedig az érzelmek szabályozásának zavarai.
|
Változás az alapszintű érzelemszabályozástól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Érzelemszabályozás
Időkeret: Változás a kiindulási érzelemszabályozáshoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
A tanulók értékelése az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek skálán; Ez egy 36 tételből álló skála, 0-tól 180-ig terjedő pontszámokkal, a magas pontszámokkal pedig az érzelmek szabályozásának zavarai.
|
Változás a kiindulási érzelemszabályozáshoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási szorongástól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Hallgatói értékelések a Beck Youth Inventory II-n; Ez egy 20 tételből álló skála 0-tól 80-ig, a magas pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Változás a kiindulási szorongástól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási szorongástól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Hallgatói értékelések a Beck Youth Inventory II-n; Ez egy 20 tételből álló skála 0-tól 80-ig, a magas pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Változás a kiindulási szorongástól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási depressziótól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
A tanulók értékelése a Reynold-féle serdülőkori depressziós skálán 2 – Rövid forma: Ez egy 10 tételből álló mérőszám, 1-től 4-ig terjedő tételpontszámokkal (teljes tartomány 10-40), a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót jeleznek.
|
Változás a kiindulási depressziótól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási depressziótól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
A tanulók értékelése a Reynold-féle serdülőkori depressziós skálán 2 – Rövid forma; Ez egy 10 tételből álló mérőszám, 1-től 4-ig terjedő tételpontszámokkal (teljes tartomány 10-40), a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót jeleznek.
|
Változás a kiindulási depressziótól a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Iskolai előadás
Időkeret: Változás az alapszintű iskolai teljesítménytől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szülői értékelések a serdülőkori tanulmányi problémák ellenőrzőlistáján; Ez egy 24 tételből álló ellenőrzőlista, 0-tól 72-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámokkal, amelyek nagyobb problémákat jeleznek.
|
Változás az alapszintű iskolai teljesítménytől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Iskolai előadás
Időkeret: Változás az alapszintű iskolai teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Szülői értékelések a serdülőkori tanulmányi problémák ellenőrzőlistáján; Ez egy 24 tételből álló ellenőrzőlista, 0-tól 72-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámokkal, amelyek nagyobb problémákat jeleznek.
|
Változás az alapszintű iskolai teljesítményhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
A magatartászavar és az ellenzéki dacos zavar tünetei
Időkeret: Változás a magatartási zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szülői értékelések a Bomlasztó viselkedési zavarok ellenőrzőlistáján; Ez egy 23 tételből álló skála, 0-tól 69-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleznek.
|
Változás a magatartási zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
A magatartászavar és az ellenzéki dacos zavar tünetei
Időkeret: Változás a viselkedési zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.
|
Szülői értékelések a Bomlasztó viselkedési zavarok ellenőrzőlistáján; Ez egy 23 tételből álló skála, 0-tól 69-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok magasabb szintű tüneteket jeleznek.
|
Változás a viselkedési zavar és az ellenzéki dacos zavar kiindulási tüneteihez képest a kezelést követő hat hónapon keresztül, átlagosan 15 hónap.
|
Családi kapcsolatok
Időkeret: Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Szülői értékelések a családi kapcsolatok indexén; Ez egy 25 tételből álló skála, 0-tól 150-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok a kapcsolatokban tapasztalható nagyobb családi szorongást jelzik.
|
Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Családi kapcsolatok
Időkeret: Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Szülői értékelések a családi kapcsolatok indexén; Ez egy 25 tételből álló skála, 0-tól 150-ig terjedő pontszámokkal, és a magas pontszámok a kapcsolatokban tapasztalható nagyobb családi szorongást jelzik.
|
Változás a kiindulási családi kapcsolatokhoz képest hat hónappal a kezelés után, átlagosan 15 hónap.
|
Szülői stressz
Időkeret: Változás a kiindulási szülői stressztől a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap
|
Szülői értékelések a serdülőkorú szülők stresszindexén; ez egy 112 tételes skála, és a 40 tételes serdülő tartomány alskálát és a 32 tételes serdülő-szülő kapcsolati tartomány skálát használtuk.
A serdülő tartomány alskálán a pontszámok 40 és 200 között, a serdülő-szülő kapcsolati tartomány skála pontszámai 32 és 160 között mozogtak, mindegyik skálán a magas pontszámok nagyobb szülői stresszt tükröztek.
|
Változás a kiindulási szülői stressztől a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 9 hónap
|
Szülői stressz
Időkeret: Változás a kiindulási szülői stressztől a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Szülői értékelések a serdülőkorú szülők stresszindexén; ez egy 112 tételes skála, és a 40 tételes serdülő tartomány alskálát és a 32 tételes serdülő-szülő kapcsolati tartomány skálát használtuk.
A serdülő tartomány alskálán a pontszámok 40 és 200 között, a serdülő-szülő kapcsolati tartomány skála pontszámai 32 és 160 között mozogtak, mindegyik skálán a magas pontszámok nagyobb szülői stresszt tükröztek.
|
Változás a kiindulási szülői stressztől a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Akadémiai elismerés
Időkeret: Változás az alapszintű tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Serdülő teljesítménye a Woodcock Johnson teljesítményteszteken; Ez a teljesítmény átfogó teljesítménymérője, standard pontszámokkal, 100-as vagy magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű teljesítményt jeleznek.
|
Változás az alapszintű tanulmányi teljesítményhez képest a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 9 hónap.
|
Akadémiai elismerés
Időkeret: Változás az alapszintű tanulmányi eredményekhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Serdülő teljesítménye a Woodcock Johnson teljesítményteszteken; Ez a teljesítmény átfogó teljesítménymérője, standard pontszámokkal, 100-as vagy magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű teljesítményt jeleznek.
|
Változás az alapszintű tanulmányi eredményekhez képest a kezelést követő hat hónapig, átlagosan 15 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven W Evans, Ph.D., Ohio University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dawson AE, Wymbs BT, Evans SW, DuPaul GJ. Exploring how adolescents with ADHD use and interact with technology. J Adolesc. 2019 Feb;71:119-137. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.01.004. Epub 2019 Jan 25.
- DuPaul GJ, Evans SW, Allan D, Puzino K, Xiang J, Cooper J, Owens JS. High school teacher ratings of academic, social, and behavioral difficulties: Factor structure and normative data for the School Functioning Scale. Sch Psychol. 2019 Sep;34(5):479-491. doi: 10.1037/spq0000323. Epub 2019 May 2.
- Bunford N, Dawson AE, Evans SW, Ray AR, Langberg JM, Owens JS, DuPaul GJ, Allan DM. The Difficulties in Emotion Regulation Scale-Parent Report: A Psychometric Investigation Examining Adolescents With and Without ADHD. Assessment. 2020 Jul;27(5):921-940. doi: 10.1177/1073191118792307. Epub 2018 Aug 16.
- Margherio SM, Capps ER, Monopoli JW, Evans SW, Hernandez-Rodriguez M, Owens JS, DuPaul GJ. Romantic Relationships and Sexual Behavior Among Adolescents With ADHD. J Atten Disord. 2021 Aug;25(10):1466-1478. doi: 10.1177/1087054720914371. Epub 2020 Apr 24.
- Margherio SM, Brickner MA, Evans SW, Sarno Owens J, DuPaul GJ, Allan NP. The role of emotion regulation in alcohol use among adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychol Addict Behav. 2020 Nov;34(7):772-782. doi: 10.1037/adb0000582. Epub 2020 Apr 9.
- Monopoli WJ, Evans SW, Benson K, Allan NP, Owens JS, DuPaul GJ, Bunford N. Assessment of a conceptually informed measure of emotion dysregulation: Evidence of construct validity vis a vis impulsivity and internalizing symptoms in adolescents with ADHD. Int J Methods Psychiatr Res. 2020 Dec;29(4):1-14. doi: 10.1002/mpr.1826. Epub 2020 Sep 8. Erratum In: Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Jun;30(2):e1869.
- Hustus, C., Evans, S.W., Owens, J.S., Benson, K.E., Hetrick, A., Kipperman, K. & DuPaul, G.J. (in press). An evaluation of 504 and individualized educational programs for high school students with attention-deficit/hyperactivity disorder. School Psychology Review.
- Cleminshaw CL, DuPaul GJ, Kipperman KL, Evans SW, Owens JS. Social deficits in high school students with attention-deficit/hyperactivity disorder and the role of emotion dysregulation. Sch Psychol. 2020 Jul;35(4):233-242. doi: 10.1037/spq0000392.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R305A140356 - 15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Challenging Horizons Program
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitássalEgyesült Államok
-
East Carolina UniversityOhio UniversityToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MiamiToborzásÉletminőség | Megküzdési készségek | Graft vs Host betegség | Őssejt-transzplantációs szövődményekEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health; White Mountain Apache TribeMég nincs toborzásAnyaghasználat | Alkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
Emory UniversityBefejezveSzexuális úton terjedő betegségekEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt