- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04480528
슬개대퇴 통증이 있는 여성 러너의 근력 훈련
슬개대퇴 통증이 있는 여성 달리기 선수에서 다양한 근력 운동 프로토콜의 효과
슬개대퇴 통증(PFP)은 흔히 러너의 무릎이라고 불리는 일반적인 달리기 관련 부상입니다. 이 상태는 일반적으로 슬개골 주위 또는 뒤에 위치한 무릎 앞쪽에 통증이 나타납니다. 이 부상은 여성에서 두 배 더 자주 발생하며 종종 허벅지와 엉덩이 근육의 약화 및 변경된 달리기 형태와 관련이 있습니다. 근력 약화를 개선하려면 중량급 근력 운동이 필요합니다. 그러나 이것은 무릎 관절에 상당한 양의 부하를 가하고 PFP를 가진 개인이 증가된 통증과 관절 불편을 경험하지 않고 이 수준에서 훈련하는 것은 어렵습니다. 혈류 제한 훈련(BFRT)은 무릎 관절 부하를 줄이면서 근력 약화를 안전하게 개선할 수 있는 유망한 대체 방법입니다. BFRT를 사용하면 근육에 전달되는 산소의 양을 줄이기 위해 환자가 운동할 때 혈류를 부분적으로 제한하기 위해 가압 밴드를 허벅지에 적용합니다. 근력 운동과 결합된 근육에 대한 산소 부족은 근육 내 환경을 조성하여 저중량 근력 트레이닝이 고중량 근력 트레이닝과 동일한 결과를 제공할 수 있도록 합니다.
이 연구는 BFRT를 사용하거나 사용하지 않는 저중량 근력 훈련이 PFP를 사용하는 여성 러너의 허벅지 및 고관절 근력, 결과적으로 통증, 기능, 달리기 능력 및 달리기 형태에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 가설은 BFRT로 10주 동안 저체중 근력 운동을 하면 BFRT를 사용하지 않는 저체중 근력 운동에 비해 허벅지와 엉덩이 근력이 증가하고 통증이 감소하며 무릎 기능이 개선되고 달리기 능력이 향상되며 달리기 형태가 개선된다는 것입니다. 예상되는 결과는 통증과 관절 부하를 줄이면서 강도를 높이고 달리기 형태를 개선하는 안전하고 효과적인 치료를 제공함으로써 달리기 커뮤니티 내에서 상당한 영향을 미칠 것입니다. 이것은 또한 강도를 향상시킬 수 있는 대체 방법을 제공함으로써 더 큰 스포츠 의학 분야에 영향을 미칠 뿐만 아니라 부상으로 인해 중량급 근력 훈련이 잘 견디지 못하거나 안전하지 않을 때 기능을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University Of Kentucky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 슬개골 주위(주위) 또는 뒤(후두슬개) 통증, 이는 달리기와 무릎 굽힘, 쪼그려 앉기, 계단 보행, 점프/홉핑과 같이 굴곡된 무릎에 체중을 싣는 동안 슬개대퇴 관절에 하중을 가하는 적어도 하나의 다른 활동에 의해 악화됨
- 외상과 무관한 증상의 교활한 시작
- 최소 2개월 동안 통증이 지속됨
- 달리기 중 시각적 아날로그 척도에서 최소 3/10의 통증 등급
- 현재 또는 부상 시작 직전에 주당 최소 10마일 달리기 보고
- 일상 생활 척도 또는 스포츠 활동 척도(KOS-ADL 또는 KOS-SAS)의 무릎 결과 조사 활동에서 최대 85% 점수
제외 기준:
- 급성 외상으로 인한 무릎 통증
- 동시 인대 불안정성, 반월판 병리, 슬개골 또는 장경인대 건병증
- 슬개골 탈구 또는 불안정성 또는 이전의 무릎 재건 수술 병력
- 최근 6개월 이내의 기타 하지 또는 허리 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비에프알티 그룹
이 그룹은 물리 치료와 활성 BFRT를 받게 됩니다.
|
가압 커프는 환자가 운동할 때 혈류를 부분적으로 차단하기 위해 허벅지 근위부에 적용됩니다.
|
|
가짜 비교기: 케어 그룹의 기준
이 그룹은 물리 치료와 가짜 BFRT를 받게 됩니다.
|
환자가 운동할 때 활성 혈류 제한 장치를 모방하기 위해 근위 허벅지에 최소 가압 커프를 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이소메트릭 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 10주
|
피험자는 무릎을 90도 굽힌 상태로 Biodex 4 동력계에 앉게 됩니다.
피험자는 가능한 한 세게 동력계 패드를 차도록 요청을 받고 최대 힘을 측정하여 체중으로 표준화합니다.
증가된 힘은 더 큰 대퇴사두근의 힘을 나타냅니다.
|
10주
|
|
등속성 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 10주
|
피험자는 Biodex 4 동력계에 앉아 동력계 패드를 최대한 세게 그리고 빠르게 앞뒤로 걷어차도록 요청받습니다.
최대 힘이 측정되고 체중에 대해 정규화됩니다.
증가된 힘은 더 큰 대퇴사두근의 힘을 나타냅니다.
|
10주
|
|
아이소메트릭 고관절 외전 강도의 변화
기간: 10주
|
피험자는 허벅지 주위에 고정 스트랩을 두른 채 옆으로 눕습니다.
피험자는 가해지는 힘을 기록하는 휴대용 동력계에 대해 가능한 한 세게 누르도록 요청받습니다.
최대 힘이 측정되고 체중에 대해 정규화됩니다.
증가된 힘은 더 큰 고관절 외전 강도를 나타냅니다.
|
10주
|
|
아이소메트릭 고관절 신전 강도의 변화
기간: 10주
|
피험자는 무릎을 90도로 구부리고 허벅지 주위에 고정 스트랩을 댄 채 엎드려 있습니다.
피험자는 그것에 가해지는 힘을 기록하는 휴대용 동력계에 대해 가능한 한 세게 누르도록 요청받을 것입니다.
최대 힘이 측정되고 체중에 대해 정규화됩니다.
증가된 힘은 더 큰 고관절 확장 강도를 나타냅니다.
|
10주
|
|
아이소메트릭 고관절 외회전 강도의 변화
기간: 10주
|
피험자는 무릎을 90도로 구부리고 다리 아래쪽에 고정 스트랩을 댄 상태로 앉습니다.
피험자는 가해지는 힘을 기록하는 휴대용 동력계에 대해 가능한 한 세게 안쪽으로 누르라는 요청을 받습니다.
최대 힘이 측정되고 체중에 대해 정규화됩니다.
증가된 힘은 더 큰 고관절 외회전 강도를 나타냅니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 내전 각도의 변화
기간: 10주
|
최대 고관절 내전 각도의 변화는 계측된 트레드밀에서 3차원 달리기 보행 분석을 통해 측정됩니다.
|
10주
|
|
고관절 내회전각의 변화
기간: 10주
|
최대 고관절 내부 회전 각도의 변화는 계측 트레드밀에서 3차원 달리기 보행 분석을 통해 측정됩니다.
|
10주
|
|
Peak Knee Extensor Moment의 변화
기간: 10주
|
최대 무릎 신근 모멘트의 변화는 계측된 트레드밀에서 3차원 달리기 보행 분석을 통해 측정됩니다.
|
10주
|
|
통증의 변화: 간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 10주
|
통증은 0-10의 척도에서 통증(최소, 최대, 평균 및 현재 통증)을 평가하는 간략한 통증 인벤토리(BPI)를 사용하여 측정됩니다.
숫자가 낮을수록 통증이 적고 숫자가 높을수록 통증이 심합니다.
|
10주
|
|
슬개대퇴 통증의 변화: 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 10주
|
슬개대퇴 통증은 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 - 슬개대퇴 통증을 사용하여 측정됩니다.
11문항으로 구성되어 있으며 문항은 0부터 4까지 코딩되어 있으며 문제 없음에서 극한 문제까지 있습니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
숫자가 낮을수록 무릎 슬개대퇴 통증이 심함을 나타내고 숫자가 높을수록 슬개대퇴 통증이 적음을 나타냅니다.
|
10주
|
|
무릎 기능의 변화
기간: 10주
|
무릎 기능은 통증 - 9개 항목, 기타 증상 - 7개 항목, 일상 생활 기능(ADL) - 17개 항목, 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠 /Rec) - 5개 항목 및 무릎 관련 삶의 질(QoL) - 4개 항목.
항목은 0에서 4까지 코드화되며 문제 없음에서 극한 문제까지입니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
숫자가 낮을수록 무릎 문제가 더 큰 것이고 숫자가 높을수록 무릎 문제가 적음을 나타냅니다.
|
10주
|
|
달리기 능력의 변화
기간: 10주
|
달리기 능력은 University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index(UWRI)를 사용하여 측정됩니다.
9개 항목으로 구성된 설문지이며 항목은 0에서 4까지 코딩되며, 점수가 낮을수록 달릴 수 없음을 나타내고 점수가 높을수록 달리기에 통증/문제가 없음을 나타냅니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
낮은 숫자는 제한된 실행 능력을 나타내고 높은 숫자는 완전한 실행 능력을 나타냅니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬개대퇴 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
혈류 제한 훈련(BFRT)에 대한 임상 시험
-
University of Calgary모병뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌캐나다