- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04480528
Styrketrening hos kvinnelige løpere med patellofemoral smerte
Effekten av ulike styrketreningsprotokoller hos kvinnelige løpere med patellofemoral smerte
Patellofemoral smerte (PFP) er en vanlig løperelatert skade som ofte omtales som løperkne. Tilstanden viser seg vanligvis med smerter foran på kneet som er plassert rundt eller bak kneskålen. Denne skaden forekommer dobbelt så ofte hos kvinner og er ofte assosiert med svakhet i musklene i lår og hofte, samt endret løpeform. Kraftig styrketrening er nødvendig for å forbedre muskelsvakhet; Dette gir imidlertid en betydelig belastning på kneleddet og det er vanskelig for personer med PFP å trene på dette nivået uten å oppleve økt smerte og leddubehag. Blodstrømsbegrensningstrening (BFRT) er en lovende alternativ metode for å trygt forbedre muskelsvakhet og samtidig redusere belastningen av kneleddet. Med BFRT påføres et trykkbånd på låret for å delvis begrense blodstrømmen når en pasient trener for å redusere mengden oksygen som leveres til muskelen. Mangel på oksygen til muskelen kombinert med styrketrening skaper et miljø i muskelen som resulterer i at lavvekts styrketrening kan gi samme resultater som tung styrketrening.
Denne studien skal evaluere hvordan lavvekts styrketrening med og uten BFRT påvirker lår- og hoftestyrken, og følgelig smerte, funksjon, løpeevne og løpeform hos kvinnelige løpere med PFP. Hypotesen er at 10 uker med lavvekts styrketrening med BFRT vil føre til større lår- og hoftestyrke, reduserte smerter, forbedret knefunksjon, forbedret løpeevne, og forbedret løpeform sammenlignet med lavvektsstyrketrening uten BFRT. De forventede resultatene vil ha en betydelig innvirkning innenfor løpemiljøet ved å gi en trygg og effektiv behandling som øker styrke og forbedrer løpeformen samtidig som smerte og leddbelastning reduseres. Dette vil også ha innvirkning på det større feltet innen idrettsmedisin ved å tilby en alternativ metode for å forbedre styrke, samt forbedre funksjonen når tung styrketrening ikke tolereres godt eller utrygt på grunn av skade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter rundt (peripatellar) eller bak (retropatellar) kneskålen, som forverres ved løping og minst én annen aktivitet som belaster patellofemoralleddet under vektbæring på et bøyd kne som knestående, knebøy, trappevandring og hopping/hopping
- Slumsk oppstart av symptomer som ikke er relatert til traumer
- Smerte tilstede i minst 2 måneder
- Smertevurdering på minst 3/10 på den visuelle analoge skalaen under løping
- Rapporter at du løper minst 10 miles per uke for øyeblikket eller rett før skaden begynner
- Poeng maksimalt 85 % på enten Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale eller Sports Activity Scale (KOS-ADL eller KOS-SAS)
Ekskluderingskriterier:
- Knesmerter som følge av akutte traumer
- Samtidig ligamentøs ustabilitet, meniskpatologi, patellar eller iliotibial båndtendinopati
- Anamnese med patelladislokasjoner eller ustabilitet, eller tidligere rekonstruktiv kirurgi i kneet
- Andre underekstremitets- eller korsryggskade i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BFRT Group
Denne gruppen vil få fysioterapi pluss aktiv BFRT.
|
En trykkmansjett påføres det proksimale låret for å delvis okkludere blodstrømmen mens pasienten trener.
|
|
Sham-komparator: Standard of Care Group
Denne gruppen vil motta fysioterapi pluss falsk BFRT.
|
En mansjett med minimalt trykk påføres det proksimale låret for å etterligne den aktive blodstrømsbegrensningsenheten mens pasienten trener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isometrisk Quadriceps-styrke
Tidsramme: 10 uker
|
Personen vil sitte i et Biodex 4 dynamometer med kneet låst ved 90 graders fleksjon.
Personen vil bli bedt om å sparke inn i dynamometerputen så hardt de kan, og toppkraften vil bli målt og normalisert til kroppsvekt.
Økt kraft indikerer større quadriceps styrke.
|
10 uker
|
|
Endring i isokinetisk Quadriceps-styrke
Tidsramme: 10 uker
|
Personen vil sitte i et Biodex 4-dynamometer og bli bedt om å sparke frem og tilbake i dynamometerputen så hardt og så raskt de kan.
Toppkraften vil bli målt og normalisert til kroppsvekt.
Økt kraft indikerer større quadriceps styrke.
|
10 uker
|
|
Endring i isometrisk hofteabduksjonsstyrke
Tidsramme: 10 uker
|
Personen vil ligge i sideliggende stilling med en stabiliserende stropp plassert rundt låret.
Personen vil bli bedt om å presse ut så hardt de kan mot et håndholdt dynamometer som registrerer kraften som brukes mot den.
Toppkraften vil bli målt og normalisert til kroppsvekt.
Økt kraft indikerer større hofteabduksjonsstyrke.
|
10 uker
|
|
Endring i isometrisk hofteekstensjonsstyrke
Tidsramme: 10 uker
|
Personen vil ligge på magen med kneet bøyd til 90 grader og en stabiliserende stropp plassert rundt låret.
Personen vil bli bedt om å presse opp så hardt de kan mot et håndholdt dynamometer som registrerer kraften som brukes mot den.
Toppkraften vil bli målt og normalisert til kroppsvekt.
Økt kraft indikerer større hofteekstensjonsstyrke.
|
10 uker
|
|
Endring i isometrisk hofteekstern rotasjonsstyrke
Tidsramme: 10 uker
|
Personen vil bli sittende med kneet bøyd til 90 grader og en stabiliserende stropp plassert rundt leggen.
Personen vil bli bedt om å trykke innover så hardt de kan mot et håndholdt dynamometer som registrerer kraften som brukes mot den.
Toppkraften vil bli målt og normalisert til kroppsvekt.
Økt kraft indikerer større ytre hofterotasjonsstyrke.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hofteadduksjonsvinkel
Tidsramme: 10 uker
|
Endring i topp hofteadduksjonsvinkel vil bli målt via en tredimensjonal løpeganganalyse på en instrumentert tredemølle.
|
10 uker
|
|
Endring i hoftens indre rotasjonsvinkel
Tidsramme: 10 uker
|
Endring i topp indre rotasjonsvinkel for hoften vil bli målt via en tredimensjonal løpeganganalyse på en instrumentert tredemølle.
|
10 uker
|
|
Endring i Peak Knee Extensor Moment
Tidsramme: 10 uker
|
Endring i topp kneekstensormoment vil bli målt via en tredimensjonal løpeganganalyse på en instrumentert tredemølle.
|
10 uker
|
|
Endring i smerte: Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 10 uker
|
Smerte vil bli målt ved å bruke Brief Pain Inventory (BPI), som vurderer smerte (minst, mest, gjennomsnittlig og nåværende smerte) på en skala fra 0-10.
Lavere tall indikerer mindre smerte mens høyere tall indikerer mer smerte.
|
10 uker
|
|
Endring i patellofemoral smerte: Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: 10 uker
|
Patellofemoral smerte vil bli målt ved å bruke resultatscore for kneskade og artrose - Patellofemoral smerte.
Det er et 11-elements spørreskjema og elementer er kodet fra 0 til 4, ingen problemer til ekstreme problemer.
Poengsummene transformeres til en skala fra 0-100 og representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
Lavere tall indikerer større knepatellofemoral smerte mens høyere tall indikerer mindre patellofemoral smerte.
|
10 uker
|
|
Endring i knefunksjon
Tidsramme: 10 uker
|
Knefunksjonen vil bli målt ved å bruke Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) som inneholder 5 subskalaer: Smerte - 9 elementer, andre symptomer - 7 elementer, Funksjon i dagliglivet (ADL) - 17 elementer, Funksjon innen sport og rekreasjon (Sport) /Rec) - 5 elementer, og knerelatert livskvalitet (QoL) - 4 elementer.
Elementer er kodet fra 0 til 4, ingen problemer til ekstreme problemer.
Poengsummene transformeres til en skala fra 0-100 og representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
Lavere tall indikerer større kneproblemer mens høyere tall indikerer mindre kneproblemer.
|
10 uker
|
|
Endring i løpsevne
Tidsramme: 10 uker
|
Løpeevnen vil bli målt ved hjelp av University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI).
Det er et 9-elements spørreskjema og elementer er kodet fra 0 til 4, lavere score indikerer manglende evne til å løpe og høyere score indikerer ingen smerte/problem med løping.
Poengsummene transformeres til en skala fra 0-100 og representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
Lavere tall indikerer begrenset løpsevne mens høyere tall indikerer full løpsevne.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Erickson, DPT, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt syndrom
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ibadat International University, IslamabadHar ikke rekruttert ennå
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesFullførtPatellofemoral lidelse | Patello femoralt syndrom | Patellofemoral smerte syndromPakistan
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåVastus Medialis | Ultralyd | Patellofemoral smerte syndromTyrkia (Türkiye)
-
University of OviedoAktiv, ikke rekrutterendePatellofemoral smerte syndromSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutteringPatello femoralt syndromStorbritannia
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knesmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityFullført
Kliniske studier på Blodstrømsbegrensningstrening (BFRT)
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåSarkopeni hos eldre
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese Spastisk hemiplegiskEgypt
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSunn | Friske Frivillige | Friske mannlige og kvinnelige emnerForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslagHong Kong
-
University Hospital, GhentRekrutteringAkilleseneruptur | BlodstrømsbegrensningsterapiBelgia
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Udayana UniversityFullførtSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk hjerneslagHong Kong