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Allenamento della forza nelle donne che corrono con dolore femoro-rotuleo

3 marzo 2022 aggiornato da: Lauren Erickson

L'effetto di vari protocolli di allenamento della forza nelle donne che corrono con dolore femoro-rotuleo

Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è una lesione comune correlata alla corsa che viene spesso definita ginocchio del corridore. La condizione si presenta tipicamente con dolore nella parte anteriore del ginocchio che si trova intorno o dietro la rotula. Questa lesione si verifica due volte più frequentemente nelle donne ed è spesso associata a debolezza dei muscoli della coscia e dell'anca, nonché a una forma di corsa alterata. L'allenamento della forza pesante è necessario per migliorare la debolezza muscolare; tuttavia, ciò comporta un carico significativo sull'articolazione del ginocchio ed è difficile per le persone con PFP allenarsi a questo livello senza provare un aumento del dolore e del disagio articolare. L'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno (BFRT) è un metodo alternativo promettente per migliorare in modo sicuro la debolezza muscolare riducendo il carico sull'articolazione del ginocchio. Con BFRT, una fascia pressurizzata viene applicata alla coscia per limitare parzialmente il flusso sanguigno mentre il paziente si esercita per diminuire la quantità di ossigeno erogata al muscolo. La mancanza di ossigeno al muscolo combinata con l'allenamento della forza crea un ambiente all'interno del muscolo che si traduce nella capacità dell'allenamento della forza con pesi leggeri di fornire gli stessi risultati dell'allenamento della forza con pesi pesanti.

Questo studio valuterà in che modo l'allenamento della forza a basso peso con e senza BFRT influisce sulla forza della coscia e dell'anca e, di conseguenza, su dolore, funzionalità, capacità di corsa e forma di corsa nelle donne che corrono con PFP. L'ipotesi è che 10 settimane di allenamento della forza a basso peso con BFRT porteranno a una maggiore forza della coscia e dell'anca, riduzione del dolore, miglioramento della funzione del ginocchio, migliore capacità di corsa e migliore forma di corsa rispetto all'allenamento della forza a basso peso senza BFRT. I risultati attesi avranno un impatto significativo all'interno della comunità della corsa, fornendo un trattamento sicuro ed efficace che aumenta la forza e migliora la forma della corsa riducendo il dolore e il carico articolare. Ciò avrà anche un impatto sul campo più ampio della medicina dello sport fornendo un metodo alternativo per migliorare la forza, nonché migliorare la funzione quando l'allenamento della forza con pesi pesanti non è ben tollerato o non è sicuro a causa di lesioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore intorno (peripatellare) o dietro (retrorotuleo) alla rotula, che è aggravato dalla corsa e da almeno un'altra attività che carica l'articolazione femoro-rotulea durante il carico su un ginocchio flesso come inginocchiarsi, accovacciarsi, camminare sulle scale e saltare/saltare
  • Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma
  • Dolore presente da almeno 2 mesi
  • Valutazione del dolore di almeno 3/10 sulla scala analogica visiva durante la corsa
  • Segnala di correre almeno 10 miglia a settimana attualmente o appena prima dell'inizio dell'infortunio
  • Punteggio massimo dell'85% su Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale o Sports Activity Scale (KOS-ADL o KOS-SAS)

Criteri di esclusione:

  • Dolore al ginocchio derivante da trauma acuto
  • Instabilità legamentosa concomitante, patologia del menisco, tendinopatia della banda rotulea o ileotibiale
  • Storia di lussazioni o instabilità rotulea o precedente intervento di chirurgia ricostruttiva al ginocchio
  • Altre lesioni agli arti inferiori o alla parte bassa della schiena negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BFR
Questo gruppo riceverà terapia fisica più BFRT attivo.
Un bracciale pressurizzato viene applicato alla coscia prossimale per occludere parzialmente il flusso sanguigno mentre il paziente si esercita.
Comparatore fittizio: Gruppo standard di cura
Questo gruppo riceverà la terapia fisica più un falso BFRT.
Un bracciale minimamente pressurizzato viene applicato alla coscia prossimale per imitare l'unità attiva di restrizione del flusso sanguigno mentre il paziente si esercita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza isometrica del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
Il soggetto sarà seduto in un dinamometro Biodex 4 con il ginocchio bloccato a 90 gradi di flessione. Al soggetto verrà chiesto di calciare nel pad del dinamometro il più forte possibile e la forza di picco verrà misurata e normalizzata al peso corporeo. Una forza maggiore indica una maggiore forza del quadricipite.
10 settimane
Variazione della forza isocinetica del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
Il soggetto sarà seduto in un dinamometro Biodex 4 e gli verrà chiesto di calciare avanti e indietro nel pad del dinamometro il più forte e veloce possibile. La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo. Una forza maggiore indica una maggiore forza del quadricipite.
10 settimane
Variazione della forza di abduzione dell'anca isometrica
Lasso di tempo: 10 settimane
Il soggetto sarà sdraiato in posizione laterale con una cinghia stabilizzante posta intorno alla coscia. Al soggetto verrà chiesto di premere il più forte possibile contro un dinamometro portatile che registra la forza applicata contro di esso. La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo. Una forza maggiore indica una maggiore forza di abduzione dell'anca.
10 settimane
Variazione della forza di estensione dell'anca isometrica
Lasso di tempo: 10 settimane
Il soggetto sarà sdraiato a pancia in giù con il ginocchio flesso a 90 gradi e una cinghia stabilizzante posizionata intorno alla coscia. Al soggetto verrà chiesto di premere il più forte possibile contro un dinamometro portatile che registra la forza applicata contro di esso. La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo. Una forza maggiore indica una maggiore forza di estensione dell'anca.
10 settimane
Variazione della forza di rotazione esterna dell'anca isometrica
Lasso di tempo: 10 settimane
Il soggetto sarà seduto con il ginocchio flesso a 90 gradi e una cinghia stabilizzante posizionata attorno alla parte inferiore della gamba. Al soggetto verrà chiesto di premere verso l'interno il più forte possibile contro un dinamometro portatile che registra la forza applicata contro di esso. La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo. Una forza maggiore indica una maggiore forza di rotazione esterna dell'anca.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: 10 settimane
La variazione dell'angolo di adduzione dell'anca di picco sarà misurata tramite un'analisi tridimensionale dell'andatura di corsa su un tapis roulant strumentato.
10 settimane
Modifica dell'angolo di rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: 10 settimane
La variazione dell'angolo di rotazione interna dell'anca di picco sarà misurata tramite un'analisi tridimensionale dell'andatura di corsa su un tapis roulant strumentato.
10 settimane
Modifica del momento di picco dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: 10 settimane
La variazione del momento di picco dell'estensore del ginocchio sarà misurata tramite un'analisi tridimensionale dell'andatura di corsa su un tapis roulant strumentato.
10 settimane
Variazione del dolore: Inventario breve del dolore (BPI)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il dolore sarà misurato utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI), che valuta il dolore (dolore minimo, massimo, medio e presente) su una scala da 0 a 10. I numeri più bassi indicano meno dolore mentre i numeri più alti indicano più dolore.
10 settimane
Variazione del dolore femoro-rotuleo: infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: 10 settimane
Il dolore femoro-rotuleo sarà misurato utilizzando il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite - Dolore femoro-rotuleo. È un questionario di 11 item e gli item sono codificati da 0 a 4, da nessun problema a problema estremo. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 e rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto. I numeri più bassi indicano un dolore femoro-rotuleo maggiore mentre i numeri più alti indicano un dolore femoro-rotuleo minore.
10 settimane
Modifica della funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 10 settimane
La funzione del ginocchio sarà misurata utilizzando il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) che contiene 5 sottoscale: dolore - 9 voci, altri sintomi - 7 voci, funzione nella vita quotidiana (ADL) - 17 voci, funzione nello sport e nella ricreazione (sport /Rec) - 5 voci e Qualità della vita (QoL) correlata al ginocchio - 4 voci. Gli articoli sono codificati da 0 a 4, da nessun problema a problemi estremi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 e rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto. I numeri più bassi indicano maggiori problemi al ginocchio mentre i numeri più alti indicano meno problemi al ginocchio.
10 settimane
Modifica della capacità di corsa
Lasso di tempo: 10 settimane
La capacità di corsa sarà misurata utilizzando l'indice di infortunio e recupero della corsa dell'Università del Wisconsin (UWRI). Si tratta di un questionario a 9 voci e le voci sono codificate da 0 a 4, i punteggi più bassi indicano l'incapacità di correre e i punteggi più alti indicano nessun dolore/problema con la corsa. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 e rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto. I numeri più bassi indicano una capacità di corsa limitata mentre i numeri più alti indicano una capacità di corsa completa.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno (BFRT)

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