- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04480528
Allenamento della forza nelle donne che corrono con dolore femoro-rotuleo
L'effetto di vari protocolli di allenamento della forza nelle donne che corrono con dolore femoro-rotuleo
Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è una lesione comune correlata alla corsa che viene spesso definita ginocchio del corridore. La condizione si presenta tipicamente con dolore nella parte anteriore del ginocchio che si trova intorno o dietro la rotula. Questa lesione si verifica due volte più frequentemente nelle donne ed è spesso associata a debolezza dei muscoli della coscia e dell'anca, nonché a una forma di corsa alterata. L'allenamento della forza pesante è necessario per migliorare la debolezza muscolare; tuttavia, ciò comporta un carico significativo sull'articolazione del ginocchio ed è difficile per le persone con PFP allenarsi a questo livello senza provare un aumento del dolore e del disagio articolare. L'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno (BFRT) è un metodo alternativo promettente per migliorare in modo sicuro la debolezza muscolare riducendo il carico sull'articolazione del ginocchio. Con BFRT, una fascia pressurizzata viene applicata alla coscia per limitare parzialmente il flusso sanguigno mentre il paziente si esercita per diminuire la quantità di ossigeno erogata al muscolo. La mancanza di ossigeno al muscolo combinata con l'allenamento della forza crea un ambiente all'interno del muscolo che si traduce nella capacità dell'allenamento della forza con pesi leggeri di fornire gli stessi risultati dell'allenamento della forza con pesi pesanti.
Questo studio valuterà in che modo l'allenamento della forza a basso peso con e senza BFRT influisce sulla forza della coscia e dell'anca e, di conseguenza, su dolore, funzionalità, capacità di corsa e forma di corsa nelle donne che corrono con PFP. L'ipotesi è che 10 settimane di allenamento della forza a basso peso con BFRT porteranno a una maggiore forza della coscia e dell'anca, riduzione del dolore, miglioramento della funzione del ginocchio, migliore capacità di corsa e migliore forma di corsa rispetto all'allenamento della forza a basso peso senza BFRT. I risultati attesi avranno un impatto significativo all'interno della comunità della corsa, fornendo un trattamento sicuro ed efficace che aumenta la forza e migliora la forma della corsa riducendo il dolore e il carico articolare. Ciò avrà anche un impatto sul campo più ampio della medicina dello sport fornendo un metodo alternativo per migliorare la forza, nonché migliorare la funzione quando l'allenamento della forza con pesi pesanti non è ben tollerato o non è sicuro a causa di lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore intorno (peripatellare) o dietro (retrorotuleo) alla rotula, che è aggravato dalla corsa e da almeno un'altra attività che carica l'articolazione femoro-rotulea durante il carico su un ginocchio flesso come inginocchiarsi, accovacciarsi, camminare sulle scale e saltare/saltare
- Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma
- Dolore presente da almeno 2 mesi
- Valutazione del dolore di almeno 3/10 sulla scala analogica visiva durante la corsa
- Segnala di correre almeno 10 miglia a settimana attualmente o appena prima dell'inizio dell'infortunio
- Punteggio massimo dell'85% su Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale o Sports Activity Scale (KOS-ADL o KOS-SAS)
Criteri di esclusione:
- Dolore al ginocchio derivante da trauma acuto
- Instabilità legamentosa concomitante, patologia del menisco, tendinopatia della banda rotulea o ileotibiale
- Storia di lussazioni o instabilità rotulea o precedente intervento di chirurgia ricostruttiva al ginocchio
- Altre lesioni agli arti inferiori o alla parte bassa della schiena negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo BFR
Questo gruppo riceverà terapia fisica più BFRT attivo.
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Un bracciale pressurizzato viene applicato alla coscia prossimale per occludere parzialmente il flusso sanguigno mentre il paziente si esercita.
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Comparatore fittizio: Gruppo standard di cura
Questo gruppo riceverà la terapia fisica più un falso BFRT.
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Un bracciale minimamente pressurizzato viene applicato alla coscia prossimale per imitare l'unità attiva di restrizione del flusso sanguigno mentre il paziente si esercita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza isometrica del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il soggetto sarà seduto in un dinamometro Biodex 4 con il ginocchio bloccato a 90 gradi di flessione.
Al soggetto verrà chiesto di calciare nel pad del dinamometro il più forte possibile e la forza di picco verrà misurata e normalizzata al peso corporeo.
Una forza maggiore indica una maggiore forza del quadricipite.
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10 settimane
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Variazione della forza isocinetica del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il soggetto sarà seduto in un dinamometro Biodex 4 e gli verrà chiesto di calciare avanti e indietro nel pad del dinamometro il più forte e veloce possibile.
La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo.
Una forza maggiore indica una maggiore forza del quadricipite.
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10 settimane
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Variazione della forza di abduzione dell'anca isometrica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il soggetto sarà sdraiato in posizione laterale con una cinghia stabilizzante posta intorno alla coscia.
Al soggetto verrà chiesto di premere il più forte possibile contro un dinamometro portatile che registra la forza applicata contro di esso.
La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo.
Una forza maggiore indica una maggiore forza di abduzione dell'anca.
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10 settimane
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Variazione della forza di estensione dell'anca isometrica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il soggetto sarà sdraiato a pancia in giù con il ginocchio flesso a 90 gradi e una cinghia stabilizzante posizionata intorno alla coscia.
Al soggetto verrà chiesto di premere il più forte possibile contro un dinamometro portatile che registra la forza applicata contro di esso.
La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo.
Una forza maggiore indica una maggiore forza di estensione dell'anca.
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10 settimane
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Variazione della forza di rotazione esterna dell'anca isometrica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il soggetto sarà seduto con il ginocchio flesso a 90 gradi e una cinghia stabilizzante posizionata attorno alla parte inferiore della gamba.
Al soggetto verrà chiesto di premere verso l'interno il più forte possibile contro un dinamometro portatile che registra la forza applicata contro di esso.
La forza di picco sarà misurata e normalizzata al peso corporeo.
Una forza maggiore indica una maggiore forza di rotazione esterna dell'anca.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'angolo di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: 10 settimane
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La variazione dell'angolo di adduzione dell'anca di picco sarà misurata tramite un'analisi tridimensionale dell'andatura di corsa su un tapis roulant strumentato.
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10 settimane
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Modifica dell'angolo di rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: 10 settimane
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La variazione dell'angolo di rotazione interna dell'anca di picco sarà misurata tramite un'analisi tridimensionale dell'andatura di corsa su un tapis roulant strumentato.
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10 settimane
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Modifica del momento di picco dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: 10 settimane
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La variazione del momento di picco dell'estensore del ginocchio sarà misurata tramite un'analisi tridimensionale dell'andatura di corsa su un tapis roulant strumentato.
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10 settimane
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Variazione del dolore: Inventario breve del dolore (BPI)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il dolore sarà misurato utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI), che valuta il dolore (dolore minimo, massimo, medio e presente) su una scala da 0 a 10.
I numeri più bassi indicano meno dolore mentre i numeri più alti indicano più dolore.
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10 settimane
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Variazione del dolore femoro-rotuleo: infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il dolore femoro-rotuleo sarà misurato utilizzando il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite - Dolore femoro-rotuleo.
È un questionario di 11 item e gli item sono codificati da 0 a 4, da nessun problema a problema estremo.
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 e rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
I numeri più bassi indicano un dolore femoro-rotuleo maggiore mentre i numeri più alti indicano un dolore femoro-rotuleo minore.
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10 settimane
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Modifica della funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 10 settimane
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La funzione del ginocchio sarà misurata utilizzando il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) che contiene 5 sottoscale: dolore - 9 voci, altri sintomi - 7 voci, funzione nella vita quotidiana (ADL) - 17 voci, funzione nello sport e nella ricreazione (sport /Rec) - 5 voci e Qualità della vita (QoL) correlata al ginocchio - 4 voci.
Gli articoli sono codificati da 0 a 4, da nessun problema a problemi estremi.
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 e rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
I numeri più bassi indicano maggiori problemi al ginocchio mentre i numeri più alti indicano meno problemi al ginocchio.
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10 settimane
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Modifica della capacità di corsa
Lasso di tempo: 10 settimane
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La capacità di corsa sarà misurata utilizzando l'indice di infortunio e recupero della corsa dell'Università del Wisconsin (UWRI).
Si tratta di un questionario a 9 voci e le voci sono codificate da 0 a 4, i punteggi più bassi indicano l'incapacità di correre e i punteggi più alti indicano nessun dolore/problema con la corsa.
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 e rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
I numeri più bassi indicano una capacità di corsa limitata mentre i numeri più alti indicano una capacità di corsa completa.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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