- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04480528
Trening siłowy u biegaczek z bólem rzepkowo-udowym
Wpływ różnych protokołów treningu siłowego u biegaczek z bólem rzepkowo-udowym
Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest powszechnym urazem związanym z bieganiem, często określanym jako kolano biegacza. Stan ten zwykle objawia się bólem w przedniej części kolana, który znajduje się wokół lub za rzepką. Uraz ten występuje dwa razy częściej u kobiet i często wiąże się z osłabieniem mięśni ud i bioder oraz zmienioną sylwetką biegową. Aby poprawić osłabienie mięśni, potrzebny jest trening siłowy z dużymi ciężarami; jednak powoduje to znaczne obciążenie stawu kolanowego i osobom z PFP trudno jest trenować na tym poziomie bez odczuwania zwiększonego bólu i dyskomfortu w stawach. Trening ograniczania przepływu krwi (BFRT) to obiecująca alternatywna metoda bezpiecznej poprawy osłabienia mięśni przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia stawu kolanowego. W przypadku BFRT na udo zakładana jest opaska ciśnieniowa w celu częściowego ograniczenia przepływu krwi podczas ćwiczeń pacjenta w celu zmniejszenia ilości tlenu dostarczanego do mięśnia. Brak tlenu w mięśniach w połączeniu z treningiem siłowym tworzy środowisko w mięśniach, które powoduje, że trening siłowy z niskimi ciężarami może zapewnić takie same wyniki jak trening siłowy z dużymi ciężarami.
To badanie oceni, w jaki sposób trening siłowy z niską wagą z BFRT i bez BFRT wpływa na siłę ud i bioder, a w konsekwencji na ból, funkcję, zdolność biegania i formę biegania u biegaczy z PFP. Hipoteza jest taka, że 10 tygodni treningu siłowego z małą masą z BFRT doprowadzi do większej siły ud i bioder, zmniejszenia bólu, poprawy funkcji kolana, poprawy zdolności do biegania i poprawy formy biegowej w porównaniu z treningiem siłowym z małą masą bez BFRT. Oczekiwane wyniki będą miały znaczący wpływ na społeczność biegaczy, zapewniając bezpieczne i skuteczne leczenie, które zwiększa siłę i poprawia formę biegacza, jednocześnie zmniejszając ból i obciążenie stawów. Będzie to miało również wpływ na szerszą dziedzinę medycyny sportowej, zapewniając alternatywną metodę poprawy siły, a także poprawę funkcji, gdy trening siłowy z dużymi ciężarami nie jest dobrze tolerowany lub niebezpieczny z powodu kontuzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból wokół (okołorzepkowy) lub za rzepką (zarzepkowy), który nasila się podczas biegania i co najmniej jednej innej czynności, która obciąża staw rzepkowo-udowy podczas obciążania zgiętego kolana, takiej jak klęczenie, kucanie, chodzenie po schodach i skakanie/skakanie
- Podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem
- Ból obecny przez co najmniej 2 miesiące
- Ocena bólu co najmniej 3/10 w wizualnej skali analogowej podczas biegu
- Zgłoś bieganie co najmniej 10 mil tygodniowo obecnie lub tuż przed wystąpieniem urazu
- Uzyskaj maksymalnie 85% punktów w kwestionariuszu Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale lub Sports Activity Scale (KOS-ADL lub KOS-SAS)
Kryteria wyłączenia:
- Ból kolana wynikający z ostrego urazu
- Jednoczesna niestabilność więzadeł, patologia łąkotki, tendinopatia rzepki lub pasma biodrowo-piszczelowego
- Historia zwichnięć lub niestabilności rzepki lub wcześniejsza operacja rekonstrukcyjna kolana
- Inny uraz kończyny dolnej lub dolnej części pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BFRT
Ta grupa otrzyma fizjoterapię oraz aktywny BFRT.
|
Mankiet ciśnieniowy zakłada się na bliższą część uda w celu częściowego zablokowania przepływu krwi podczas ćwiczeń pacjenta.
|
|
Pozorny komparator: Standard Grupy Opieki
Ta grupa otrzyma fizjoterapię oraz pozorowaną BFRT.
|
Mankiet pod minimalnym ciśnieniem jest zakładany na bliższą część uda, aby naśladować aktywną jednostkę ograniczającą przepływ krwi podczas ćwiczeń pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły izometrycznej mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pacjent będzie siedział w dynamometrze Biodex 4 z kolanem zablokowanym pod kątem 90 stopni zgięcia.
Badany zostanie poproszony o kopnięcie w podkładkę dynamometru tak mocno, jak tylko potrafi, a szczytowa siła zostanie zmierzona i znormalizowana do masy ciała.
Zwiększona siła wskazuje na większą siłę mięśnia czworogłowego.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Osoba badana zostanie posadzona na dynamometrze Biodex 4 i poproszona o kopanie w przód iw tył w podkładkę dynamometru tak mocno i szybko, jak tylko potrafi.
Siła szczytowa zostanie zmierzona i znormalizowana do masy ciała.
Zwiększona siła wskazuje na większą siłę mięśnia czworogłowego.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana siły odwodzenia izometrycznego stawu biodrowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Badany będzie leżeć na boku z pasem stabilizującym założonym wokół uda.
Badany zostanie poproszony o jak najmocniejsze naciśnięcie ręcznego dynamometru, który rejestruje przyłożoną do niego siłę.
Siła szczytowa zostanie zmierzona i znormalizowana do masy ciała.
Zwiększona siła wskazuje na większą siłę odwodzenia biodra.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana siły izometrycznego wyprostu biodra
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Osoba badana będzie leżeć na brzuchu z kolanem zgiętym do 90 stopni i paskiem stabilizującym umieszczonym wokół uda.
Badany zostanie poproszony o jak najmocniejsze naciśnięcie ręcznego dynamometru, który rejestruje przyłożoną do niego siłę.
Siła szczytowa zostanie zmierzona i znormalizowana do masy ciała.
Zwiększona siła wskazuje na większą siłę wyprostu biodra.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana siły izometrycznego obrotu zewnętrznego biodra
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pacjent siedzi z kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni i paskiem stabilizującym umieszczonym wokół dolnej części nogi.
Badany zostanie poproszony o jak najmocniejsze naciśnięcie do wewnątrz ręcznego dynamometru, który rejestruje przyłożoną do niego siłę.
Siła szczytowa zostanie zmierzona i znormalizowana do masy ciała.
Zwiększona siła wskazuje na większą siłę rotacji zewnętrznej biodra.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta przywodzenia biodra
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana maksymalnego kąta przywodzenia stawu biodrowego zostanie zmierzona za pomocą trójwymiarowej analizy chodu biegowego na oprzyrządowanej bieżni.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wewnętrznego kąta rotacji stawu biodrowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana maksymalnego wewnętrznego kąta rotacji biodra zostanie zmierzona za pomocą trójwymiarowej analizy chodu biegowego na bieżni z przyrządami.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana szczytowego momentu prostownika kolana
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana szczytowego momentu prostownika stawu kolanowego zostanie zmierzona za pomocą trójwymiarowej analizy chodu biegowego na bieżni wyposażonej w przyrządy.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana bólu: krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ból będzie mierzony za pomocą krótkiego inwentarza bólu (BPI), który ocenia ból (najmniejszy, największy, średni i obecny) w skali od 0 do 10.
Niższe liczby wskazują na mniejszy ból, podczas gdy wyższe liczby wskazują na większy ból.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana bólu rzepkowo-udowego: wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ból rzepkowo-udowy będzie mierzony przy użyciu wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów — ból rzepkowo-udowy.
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, a pozycje są kodowane od 0 do 4, od żadnych problemów do ekstremalnych problemów.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100 i reprezentują procent całkowitego możliwego uzyskanego wyniku.
Niższe liczby wskazują na większy ból rzepkowo-udowy kolana, podczas gdy wyższe liczby wskazują na mniejszy ból rzepkowo-udowy.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana funkcji kolana
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Funkcja stawu kolanowego będzie mierzona za pomocą Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), która zawiera 5 podskal: Ból – 9 pozycji, Inne objawy – 7 pozycji, Funkcja w życiu codziennym (ADL) – 17 pozycji, Funkcja w sporcie i rekreacji (Sport /Rec) – 5 pozycji oraz jakość życia związana z kolanem (QoL) – 4 pozycje.
Pozycje są kodowane od 0 do 4, od żadnych problemów do ekstremalnych problemów.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100 i reprezentują procent całkowitego możliwego uzyskanego wyniku.
Niższe liczby wskazują na większe problemy z kolanem, podczas gdy wyższe liczby wskazują na mniej problemów z kolanem.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana zdolności do biegania
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zdolność do biegania będzie mierzona za pomocą wskaźnika UWRI (ang. Running Injury and Recovery Index) Uniwersytetu Wisconsin.
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, a pozycje są kodowane od 0 do 4, niższe wyniki wskazują na niezdolność do biegania, a wyższe wyniki wskazują na brak bólu/problemów z bieganiem.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100 i reprezentują procent całkowitego możliwego uzyskanego wyniku.
Niższe liczby wskazują na ograniczoną zdolność do biegania, podczas gdy wyższe liczby wskazują na pełną zdolność do biegania.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół rzepkowo-udowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening ograniczania przepływu krwi (BFRT)
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone