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膝蓋大腿痛のある女性ランナーの筋力トレーニング

2022年3月3日 更新者:Lauren Erickson

膝蓋大腿痛のある女性ランナーにおけるさまざまな筋力トレーニング プロトコルの効果

膝蓋大腿痛 (PFP​​) は、ランナー膝と呼ばれることが多いランニング関連の一般的な損傷です。 この状態は通常、膝蓋骨の周囲または後ろにある膝の前部に痛みを示します。 この損傷は女性の 2 倍の頻度で発生し、多くの場合、太ももと股関節の筋肉の衰弱、およびランニング フォームの変化に関連しています。 筋力低下を改善するには、高重量の筋力トレーニングが必要です。しかし、これは膝関節にかなりの負荷をかけるため、PFP 患者が痛みや関節の不快感の増加を経験せずにこのレベルでトレーニングすることは困難です。 血流制限トレーニング (BFRT) は、膝関節への負荷を軽減しながら筋力低下を安全に改善する有望な代替方法です。 BFRT では、筋肉に供給される酸素の量を減らすために、患者が運動するときに血流を部分的に制限するために、大腿部に加圧バンドが適用されます。 筋力トレーニングと組み合わせた筋肉への酸素不足は、筋肉内に環境を作り出し、その結果、低重量の筋力トレーニングで高重量の筋力トレーニングと同じ結果が得られます.

この研究では、BFRT を使用した場合と使用しない場合の低重量の筋力トレーニングが、PFP の女性ランナーの太ももと股関節の強度にどのように影響し、その結果、痛み、機能、ランニング能力、およびランニングフォームにどのように影響するかを評価します。 仮説は、BFRT を使用した 10 週間の低重量の筋力トレーニングは、BFRT を使用しない低重量の筋力トレーニングと比較して、太ももと股関節の強度の向上、痛みの軽減、膝の機能の改善、ランニング能力の改善、およびランニングフォームの改善につながるというものです。 期待される結果は、安全で効果的な治療を提供することにより、ランニングコミュニティ内で大きな影響を与え、強度を高め、ランニングフォームを改善しながら痛みと関節への負荷を軽減します. これは、強度を向上させるための代替方法を提供するだけでなく、高重量の筋力トレーニングが十分に許容されない場合や怪我のために安全でない場合の機能を改善することにより、スポーツ医学のより広い分野にも影響を与えます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University Of Kentucky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 膝蓋骨周囲(膝蓋骨周囲)または膝蓋骨後方(膝蓋骨後方)の痛み。ランニングや、ひざまずく、しゃがむ、階段での歩行、ジャンプ/ホッピングなど、屈曲した膝に体重がかかるときに膝蓋大腿関節に負荷をかける他の少なくとも 1 つの活動によって悪化する
  • 外傷とは関係のない症状の潜行性発症
  • 少なくとも 2 か月間存在する痛み
  • ランニング中の視覚的アナログスケールで少なくとも3/10の痛みの評価
  • 現在、または怪我をする直前に、週に少なくとも 10 マイル走っていることを報告する
  • Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale または Sports Activity Scale (KOS-ADL または KOS-SAS) のいずれかで最大 85% のスコアを獲得する

除外基準:

  • 急性外傷による膝の痛み
  • 同時性靭帯不安定性、半月板病変、膝蓋骨または腸脛靭帯の腱障害
  • -膝蓋骨脱臼または不安定性の病歴、または以前の膝への再建手術
  • 過去 6 か月以内のその他の下肢または腰の負傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BFRTグループ
このグループは、理学療法と積極的な BFRT を受けます。
加圧カフを大腿近位部に適用して、患者の運動中の血流を部分的に遮断します。
偽コンパレータ:標準治療グループ
このグループは、理学療法と偽の BFRT を受けます。
患者の運動中のアクティブな血流制限ユニットを模倣するために、最小限に加圧されたカフが大腿近位部に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイソメトリック大腿四頭筋の強さの変化
時間枠:10週間
被験者は、Biodex 4 ダイナモメーターに座って、膝を 90 度の屈曲に固定します。 被験者は、できるだけ強くダイナモパッドを蹴るように求められ、ピークの力が測定され、体重に正規化されます。 力の増加は、大腿四頭筋の強度が高いことを示します。
10週間
等速性大腿四頭筋強度の変化
時間枠:10週間
被験者は Biodex 4 ダイナモメーターに座って、ダイナモメーター パッドを前後にできるだけ速く蹴るように求められます。 ピーク力が測定され、体重に対して正規化されます。 力の増加は、大腿四頭筋の強度が高いことを示します。
10週間
等尺性股関節外転筋力の変化
時間枠:10週間
被験者は横向きの姿勢で横になり、太ももの周りに安定用ストラップが配置されます。 対象者は、それに加えられた力を記録するハンドヘルドダイナモメーターに対して、できるだけ強く押し出すよう求められます。 ピーク力が測定され、体重に対して正規化されます。 力の増加は、股関節の外転強度が大きいことを示します。
10週間
等尺性股関節伸展強度の変化
時間枠:10週間
対象者は、膝を 90 度に曲げ、太ももの周りに固定用ストラップを付けて、うつ伏せに寝転がります。 対象者は、それに加えられた力を記録するハンドヘルドダイナモメーターに対して、できる限り強く押し上げるよう求められます。 ピーク力が測定され、体重に対して正規化されます。 力の増加は、股関節伸展強度が大きいことを示します。
10週間
等尺性股関節外旋強度の変化
時間枠:10週間
対象者は、膝を 90 度に曲げて座らせ、安定用ストラップを下肢の周りに配置します。 被験者は、ハンドヘルドダイナモメーターに加えられた力を記録するために、できるだけ強く内側に押すように求められます. ピーク力が測定され、体重に対して正規化されます。 力の増加は、股関節の外旋強度が大きいことを示します。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節内転角の変化
時間枠:10週間
股関節内転角のピークの変化は、計装トレッドミルでの三次元走行歩行分析によって測定されます。
10週間
股関節内旋角度の変化
時間枠:10週間
計装トレッドミルでの三次元ランニング歩行分析により、最大股関節内旋角度の変化が測定されます。
10週間
膝伸筋最大モーメントの変化
時間枠:10週間
膝伸筋モーメントのピークの変化は、計装トレッドミルでの三次元走行歩行分析によって測定されます。
10週間
痛みの変化: 簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠:10週間
痛みは、0 ~ 10 のスケールで痛み (最小、最大、平均、および現在の痛み) を評価する簡易痛みインベントリ (BPI) を使用して測定されます。 数字が小さいほど痛みが少なく、数字が大きいほど痛みが強いことを示します。
10週間
膝蓋大腿痛の変化:膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠:10週間
膝蓋大腿痛は、膝損傷および変形性関節症転帰スコア - 膝蓋大腿痛を使用して測定されます。 11項目のアンケートで、項目は0から4までのコードで、問題なしから極端な問題まであります。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。 数字が小さいほど膝の膝蓋大腿痛が大きく、数字が大きいほど膝蓋大腿痛が少ないことを示します。
10週間
膝機能の変化
時間枠:10週間
膝の機能は、膝の損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) を使用して測定されます。このスコアには、5 つのサブスケールが含まれます: 痛み - 9 項目、その他の症状 - 7 項目、日常生活機能 (ADL) - 17 項目、スポーツおよびレクリエーション機能 (スポーツ) /Rec) - 5 項目、および膝関連の生活の質 (QoL) - 4 項目。 項目は 0 から 4 でコード化されており、問題なしから極端な問題まであります。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。 数字が小さいほど膝の問題が大きいことを示し、数字が大きいほど膝の問題が少ないことを示します。
10週間
走力の変化
時間枠:10週間
ランニング能力は、ウィスコンシン大学のランニング傷害および回復指数 (UWRI) を使用して測定されます。 これは 9 項目のアンケートで、項目は 0 ~ 4 でコード化され、スコアが低いほど走ることができないことを示し、スコアが高いほどランニングに痛みや問題がないことを示します。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。 数値が低いほど走行能力が制限されていることを示し、数値が高いほど走行能力が十分であることを示します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lauren Erickson, DPT、University Of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (実際)

2021年11月13日

研究の完了 (実際)

2021年11月13日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 54348

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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