- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04480528
Treinamento de Força em Corredoras com Dor Femoropatelar
O efeito de vários protocolos de treinamento de força em corredoras com dor femoropatelar
A dor femoropatelar (DFP) é uma lesão comum relacionada à corrida, muitas vezes chamada de joelho do corredor. A condição geralmente se apresenta com dor na frente do joelho localizada ao redor ou atrás da rótula. Essa lesão ocorre duas vezes mais em mulheres e está frequentemente associada à fraqueza dos músculos da coxa e do quadril, bem como à alteração da forma de correr. O treinamento de força com pesos pesados é necessário para melhorar a fraqueza muscular; no entanto, isso coloca uma quantidade significativa de carga na articulação do joelho e é difícil para os indivíduos com DPF treinarem nesse nível sem sentir aumento da dor e desconforto articular. O treinamento de restrição do fluxo sanguíneo (BFRT) é um método alternativo promissor para melhorar com segurança a fraqueza muscular, reduzindo a carga na articulação do joelho. Com o BFRT, uma faixa pressurizada é aplicada na coxa para restringir parcialmente o fluxo sanguíneo enquanto o paciente se exercita para diminuir a quantidade de oxigênio fornecida ao músculo. A falta de oxigênio para o músculo combinada com o treinamento de força cria um ambiente dentro do músculo que resulta na capacidade do treinamento de força com baixo peso de fornecer os mesmos resultados do treinamento de força com pesos pesados.
Este estudo avaliará como o treinamento de força com baixo peso com e sem BFRT afeta a força da coxa e do quadril e, consequentemente, a dor, a função, a capacidade de correr e a forma de corrida em corredoras com DFP. A hipótese é que 10 semanas de treinamento de força com baixo peso com BFRT levarão a uma maior força da coxa e do quadril, redução da dor, melhora da função do joelho, melhor capacidade de corrida e melhor forma de corrida em comparação com o treinamento de força com baixo peso sem BFRT. Os resultados esperados terão um impacto significativo na comunidade de corrida, fornecendo um tratamento seguro e eficaz que aumenta a força e melhora a forma de corrida, reduzindo a dor e a sobrecarga nas articulações. Isso também terá um impacto no campo mais amplo da medicina esportiva, fornecendo um método alternativo para melhorar a força, bem como melhorar a função quando o treinamento de força com pesos pesados não for bem tolerado ou inseguro devido a lesões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor ao redor (peripatelar) ou atrás (retropatelar) da patela, que é agravada pela corrida e pelo menos uma outra atividade que sobrecarregue a articulação patelofemoral durante o suporte de peso em um joelho flexionado, como ajoelhar-se, agachar-se, deambular escadas e pular/saltar
- Início insidioso dos sintomas não relacionados ao trauma
- Dor presente por pelo menos 2 meses
- Classificação da dor de pelo menos 3/10 na escala visual analógica durante a corrida
- Relate correr pelo menos 10 milhas por semana atualmente ou pouco antes do início da lesão
- Pontuação máxima de 85% na Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale ou na Sports Activity Scale (KOS-ADL ou KOS-SAS)
Critério de exclusão:
- Dor no joelho resultante de trauma agudo
- Instabilidade ligamentar concomitante, patologia meniscal, tendinopatia da banda patelar ou iliotibial
- História de luxações patelares ou instabilidade, ou cirurgia reconstrutiva anterior no joelho
- Outra lesão nos membros inferiores ou nas costas nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo BFRT
Este grupo receberá fisioterapia mais BFRT ativo.
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Um manguito pressurizado é aplicado na coxa proximal para obstruir parcialmente o fluxo sanguíneo enquanto o paciente se exercita.
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Comparador Falso: Padrão de Grupo de Cuidados
Este grupo receberá fisioterapia mais BFRT simulado.
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Um manguito minimamente pressurizado é aplicado na coxa proximal para imitar a unidade ativa de restrição do fluxo sanguíneo enquanto o paciente se exercita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força isométrica do quadríceps
Prazo: 10 semanas
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O sujeito ficará sentado em um dinamômetro Biodex 4 com o joelho travado em 90 graus de flexão.
O sujeito será solicitado a chutar o bloco do dinamômetro o mais forte que puder e o pico de força será medido e normalizado para o peso corporal.
O aumento da força indica maior força do quadríceps.
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10 semanas
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Mudança na força isocinética do quadríceps
Prazo: 10 semanas
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O sujeito ficará sentado em um dinamômetro Biodex 4 e será solicitado a chutar para frente e para trás na almofada do dinamômetro o mais forte e rápido que puder.
O pico de força será medido e normalizado para o peso corporal.
O aumento da força indica maior força do quadríceps.
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10 semanas
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Mudança na Força Isométrica de Abdução do Quadril
Prazo: 10 semanas
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O sujeito ficará deitado de lado com uma cinta estabilizadora colocada ao redor da coxa.
O sujeito será solicitado a pressionar o máximo que puder contra um dinamômetro portátil que registra a força aplicada contra ele.
O pico de força será medido e normalizado para o peso corporal.
O aumento da força indica maior força de abdução do quadril.
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10 semanas
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Mudança na Força Isométrica de Extensão do Quadril
Prazo: 10 semanas
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O indivíduo ficará deitado de bruços com o joelho flexionado a 90 graus e uma cinta estabilizadora colocada ao redor da coxa.
O sujeito será solicitado a pressionar o máximo que puder contra um dinamômetro portátil que registra a força aplicada contra ele.
O pico de força será medido e normalizado para o peso corporal.
O aumento da força indica maior força de extensão do quadril.
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10 semanas
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Mudança na Força Isométrica de Rotação Externa do Quadril
Prazo: 10 semanas
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O sujeito ficará sentado com o joelho flexionado a 90 graus e uma cinta estabilizadora colocada ao redor da perna.
O sujeito será solicitado a pressionar para dentro o máximo que puder contra um dinamômetro portátil que registra a força aplicada contra ele.
O pico de força será medido e normalizado para o peso corporal.
O aumento da força indica maior força de rotação externa do quadril.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no ângulo de adução do quadril
Prazo: 10 semanas
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A mudança no ângulo máximo de adução do quadril será medida por meio de uma análise tridimensional da marcha em uma esteira instrumentada.
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10 semanas
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Alteração no ângulo de rotação interna do quadril
Prazo: 10 semanas
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A mudança no pico do ângulo de rotação interna do quadril será medida por meio de uma análise tridimensional da marcha em uma esteira instrumentada.
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10 semanas
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Alteração no pico do momento extensor do joelho
Prazo: 10 semanas
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A mudança no pico do momento extensor do joelho será medida por meio de uma análise tridimensional da marcha em uma esteira instrumentada.
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10 semanas
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Mudança na Dor: Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: 10 semanas
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A dor será mensurada por meio do Inventário Breve de Dor (BPI), que avalia a dor (dor mínima, máxima, média e presente) em uma escala de 0 a 10.
Números mais baixos indicam menos dor, enquanto números mais altos indicam mais dor.
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10 semanas
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Mudança na dor femoropatelar: escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 10 semanas
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A dor femoropatelar será medida usando o escore de resultado de lesões e osteoartrite do joelho - Dor femoropatelar.
É um questionário de 11 itens e os itens são codificados de 0 a 4, sem problemas a problemas extremos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100 e representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
Números mais baixos indicam maior dor patelofemoral no joelho, enquanto números mais altos indicam menos dor patelofemoral.
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10 semanas
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Mudança na função do joelho
Prazo: 10 semanas
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A função do joelho será medida usando o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), que contém 5 subescalas: Dor - 9 itens, outros sintomas - 7 itens, Função na vida diária (ADL) - 17 itens, Função no Esporte e Recreação (Esporte /Rec) - 5 itens e Qualidade de Vida (QV) relacionada ao joelho - 4 itens.
Os itens são codificados de 0 a 4, sem problemas a problemas extremos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100 e representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
Números mais baixos indicam maiores problemas no joelho, enquanto números mais altos indicam menos problemas no joelho.
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10 semanas
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Alteração na capacidade de corrida
Prazo: 10 semanas
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A capacidade de corrida será medida usando o Índice de Recuperação e Lesões de Corrida da Universidade de Wisconsin (UWRI).
É um questionário de 9 itens e os itens são codificados de 0 a 4, pontuações mais baixas indicam incapacidade de correr e pontuações mais altas indicam ausência de dor/problema com a corrida.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100 e representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
Números mais baixos indicam capacidade de execução limitada, enquanto números mais altos indicam capacidade de execução total.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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