- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04480528
Krachttraining bij vrouwelijke hardlopers met patellofemorale pijn
Het effect van verschillende protocollen voor krachttraining bij vrouwelijke hardlopers met patellofemorale pijn
Patellofemorale pijn (PFP) is een veel voorkomende hardloopblessure die vaak runner's knee wordt genoemd. De aandoening presenteert zich meestal met pijn aan de voorkant van de knie die zich rond of achter de knieschijf bevindt. Deze blessure komt twee keer zo vaak voor bij vrouwen en wordt vaak geassocieerd met zwakte van de spieren van de dij en heup, evenals een veranderde loopvorm. Krachttraining met zwaar gewicht is nodig om spierzwakte te verbeteren; dit legt echter een aanzienlijke hoeveelheid belasting op het kniegewricht en het is moeilijk voor personen met PFP om op dit niveau te trainen zonder meer pijn en gewrichtsongemakken te ervaren. Bloedstroombeperkingstraining (BFRT) is een veelbelovende alternatieve methode om spierzwakte veilig te verbeteren en tegelijkertijd de belasting van het kniegewricht te verminderen. Bij BFRT wordt een onder druk staande band op de dij aangebracht om de bloedstroom gedeeltelijk te beperken terwijl een patiënt oefent om de hoeveelheid zuurstof die aan de spier wordt afgegeven te verminderen. Gebrek aan zuurstof in de spier in combinatie met krachttraining creëert een omgeving in de spier die ertoe leidt dat krachttraining met een laag gewicht dezelfde resultaten kan opleveren als krachttraining met een zwaar gewicht.
Deze studie zal evalueren hoe krachttraining met een laag gewicht met en zonder BFRT de dij- en heupkracht beïnvloedt, en bijgevolg pijn, functie, loopvermogen en loopvorm bij vrouwelijke hardlopers met PFP. De hypothese is dat 10 weken lichte krachttraining met BFRT zal leiden tot grotere dij- en heupkracht, minder pijn, verbeterde kniefunctie, verbeterd loopvermogen en verbeterde loopvorm in vergelijking met lichte krachttraining zonder BFRT. De verwachte resultaten zullen een aanzienlijke impact hebben binnen de hardloopgemeenschap door een veilige en effectieve behandeling te bieden die de kracht vergroot en de hardloopvorm verbetert, terwijl pijn en gewrichtsbelasting worden verminderd. Dit zal ook een impact hebben op het grotere gebied van sportgeneeskunde door een alternatieve methode te bieden om kracht te verbeteren, evenals het verbeteren van de functie wanneer krachttraining met zwaar gewicht niet goed wordt verdragen of onveilig is vanwege een blessure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn rond (peripatellair) of achter (retropatellair) de patella, die wordt verergerd door hardlopen en ten minste één andere activiteit die het patellofemorale gewricht belast tijdens het belasten van een gebogen knie, zoals knielen, hurken, traplopen en springen/springen
- Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met trauma
- Pijn aanwezig gedurende minimaal 2 maanden
- Pijnscore van ten minste 3/10 op de visuele analoge schaal tijdens hardlopen
- Rapporteer dat u op dit moment of vlak voor het begin van de blessure ten minste 10 mijl per week hardloopt
- Scoor maximaal 85% op ofwel de Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale of Sports Activity Scale (KOS-ADL of KOS-SAS)
Uitsluitingscriteria:
- Kniepijn als gevolg van acuut trauma
- Gelijktijdige instabiliteit van de ligamenten, meniscuspathologie, tendinopathie van de patella of de iliotibiale band
- Geschiedenis van patellaire dislocaties of instabiliteit, of eerdere reconstructieve chirurgie aan de knie
- Ander letsel aan onderste ledematen of lage rug in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BFRT-groep
Deze groep krijgt fysiotherapie plus actieve BFRT.
|
Een onder druk staande manchet wordt aangebracht op de proximale dij om de bloedstroom gedeeltelijk af te sluiten terwijl de patiënt oefent.
|
|
Sham-vergelijker: Groep Zorgstandaard
Deze groep krijgt fysiotherapie plus schijn-BFRT.
|
Een manchet met minimale druk wordt aangebracht op de proximale dij om de actieve bloedstroombeperking na te bootsen terwijl de patiënt oefent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isometrische quadricepskracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
De proefpersoon zit in een Biodex 4-dynamometer met zijn knie vergrendeld in 90 graden flexie.
De proefpersoon wordt gevraagd zo hard mogelijk tegen het dynamometerkussen te trappen en de piekkracht wordt gemeten en genormaliseerd naar het lichaamsgewicht.
Verhoogde kracht duidt op grotere kracht van de quadriceps.
|
10 weken
|
|
Verandering in isokinetische quadricepskracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
De proefpersoon zit in een Biodex 4-dynamometer en wordt gevraagd om zo hard en snel mogelijk heen en weer te trappen in het dynamometerkussen.
De piekkracht wordt gemeten en genormaliseerd naar lichaamsgewicht.
Verhoogde kracht duidt op grotere kracht van de quadriceps.
|
10 weken
|
|
Verandering in isometrische heupabductiekracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
De proefpersoon zal in zijligging liggen met een stabiliserende band om de dij.
De proefpersoon zal worden gevraagd om zo hard mogelijk tegen een handdynamometer te drukken die de kracht registreert die erop wordt uitgeoefend.
De piekkracht wordt gemeten en genormaliseerd naar lichaamsgewicht.
Verhoogde kracht duidt op grotere heupabductiekracht.
|
10 weken
|
|
Verandering in isometrische heupextensiesterkte
Tijdsspanne: 10 weken
|
De proefpersoon zal op zijn buik liggen met zijn knie gebogen tot 90 graden en een stabiliserende band rond de dij.
De proefpersoon zal worden gevraagd om zo hard mogelijk tegen een handdynamometer te drukken die de kracht registreert die erop wordt uitgeoefend.
De piekkracht wordt gemeten en genormaliseerd naar lichaamsgewicht.
Verhoogde kracht duidt op grotere heupextensiekracht.
|
10 weken
|
|
Verandering in isometrische heup externe rotatiekracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
De proefpersoon zit met de knie 90 graden gebogen en een stabiliserende band om het onderbeen.
De proefpersoon zal worden gevraagd om zo hard mogelijk naar binnen te drukken tegen een handdynamometer die de kracht registreert die erop wordt uitgeoefend.
De piekkracht wordt gemeten en genormaliseerd naar lichaamsgewicht.
Verhoogde kracht duidt op grotere externe rotatiekracht van de heup.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in heupadductiehoek
Tijdsspanne: 10 weken
|
De verandering in de piekhoek van de heupadductie zal worden gemeten via een driedimensionale loopanalyse op een geïnstrumenteerde loopband.
|
10 weken
|
|
Verandering in heup interne rotatiehoek
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering in de maximale interne rotatiehoek van de heup zal worden gemeten via een driedimensionale lopende ganganalyse op een geïnstrumenteerde loopband.
|
10 weken
|
|
Verandering in het piekmoment van de knie-extensor
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering in het piekmoment van de knie-extensor zal worden gemeten via een driedimensionale lopende ganganalyse op een geïnstrumenteerde loopband.
|
10 weken
|
|
Verandering in pijn: korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI), die pijn beoordeelt (minste, meeste, gemiddelde en huidige pijn) op een schaal van 0-10.
Lagere cijfers geven minder pijn aan, terwijl hogere cijfers meer pijn aangeven.
|
10 weken
|
|
Verandering in patellofemorale pijn: uitkomstscore voor knieletsel en osteoartritis
Tijdsspanne: 10 weken
|
Patellofemorale pijn wordt gemeten met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Patellofemorale pijn.
Het is een vragenlijst met 11 items en items zijn gecodeerd van 0 tot 4, geen problemen tot extreme problemen.
Scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100 en vertegenwoordigen het percentage van de totale mogelijke behaalde score.
Lagere cijfers duiden op meer patellofemorale pijn in de knie, terwijl hogere cijfers op minder patellofemorale pijn wijzen.
|
10 weken
|
|
Verandering in kniefunctie
Tijdsspanne: 10 weken
|
De kniefunctie wordt gemeten met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), die 5 subschalen bevat: Pijn - 9 items, overige symptomen - 7 items, Function in daily living (ADL) - 17 items, Function in Sport and Recreation (Sport /Rec) - 5 items, en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QoL) - 4 items.
Items zijn gecodeerd van 0 tot 4, geen problemen tot extreme problemen.
Scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100 en vertegenwoordigen het percentage van de totale mogelijke behaalde score.
Lagere cijfers geven meer knieproblemen aan, terwijl hogere cijfers minder knieproblemen aangeven.
|
10 weken
|
|
Verandering in hardloopvermogen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het hardloopvermogen wordt gemeten met behulp van de University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI).
Het is een vragenlijst met 9 items en de items zijn gecodeerd van 0 tot 4, lagere scores duiden op onvermogen om te rennen en hogere scores duiden op geen pijn/problemen met hardlopen.
Scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100 en vertegenwoordigen het percentage van de totale mogelijke behaalde score.
Lagere cijfers geven een beperkt loopvermogen aan, terwijl hogere cijfers een volledig loopvermogen aangeven.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Erickson, DPT, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellofemoraal syndroom
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Cardiff Metropolitan UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPVerenigd Koninkrijk
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityVoltooid
-
Tianjin University of SportNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Bloedstroombeperkingstraining (BFRT)
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Inonu UniversityWervingChronische obstructieve longziekte (COPD) | Bloedstroombeperkingstraining (BFRT)Turkije (Türkiye)
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
University GhentWerving
-
Mayo ClinicVoltooid
-
University of LahoreVoltooidSubacute A-specifieke Lage RugpijnPakistan
-
Riphah International UniversityWervingBeperking van de bloedstroomPakistan
-
Udayana UniversityWervingBlessures aan de voorste kruisband | Patellofemoraal pijnsyndroom | Bloedstroombeperkingstraining | Excentrische training | SpiermorfologieIndonesië