- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04480528
Entrenamiento de fuerza en mujeres corredoras con dolor patelofemoral
El efecto de varios protocolos de entrenamiento de fuerza en corredoras con dolor patelofemoral
El dolor patelofemoral (PFP) es una lesión común relacionada con la carrera que a menudo se denomina rodilla de corredor. La afección generalmente se presenta con dolor en la parte delantera de la rodilla que se encuentra alrededor o detrás de la rótula. Esta lesión ocurre con el doble de frecuencia en las mujeres y, a menudo, se asocia con debilidad de los músculos del muslo y la cadera, así como con una alteración de la forma de correr. Se necesita un entrenamiento de fuerza con pesos pesados para mejorar la debilidad muscular; sin embargo, esto pone una cantidad significativa de carga en la articulación de la rodilla y es difícil para las personas con PFP entrenar a este nivel sin experimentar un aumento del dolor y las molestias en las articulaciones. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFRT, por sus siglas en inglés) es un método alternativo prometedor para mejorar de forma segura la debilidad muscular y reducir la carga de la articulación de la rodilla. Con BFRT, se aplica una banda presurizada en el muslo para restringir parcialmente el flujo sanguíneo mientras el paciente hace ejercicio para disminuir la cantidad de oxígeno que llega al músculo. La falta de oxígeno en el músculo combinada con el entrenamiento de fuerza crea un ambiente dentro del músculo que da como resultado que el entrenamiento de fuerza con poco peso brinde los mismos resultados que el entrenamiento de fuerza con mucho peso.
Este estudio evaluará cómo el entrenamiento de fuerza con bajo peso con y sin BFRT afecta la fuerza del muslo y la cadera y, en consecuencia, el dolor, la función, la capacidad de carrera y la forma de correr en corredoras con PFP. La hipótesis es que 10 semanas de entrenamiento de fuerza con bajo peso con BFRT conducirán a una mayor fuerza en los muslos y la cadera, reducción del dolor, mejor función de la rodilla, mejor capacidad para correr y mejor forma de correr en comparación con el entrenamiento de fuerza con bajo peso sin BFRT. Los resultados esperados tendrán un impacto significativo dentro de la comunidad de corredores al proporcionar un tratamiento seguro y eficaz que aumenta la fuerza y mejora la forma de correr al tiempo que reduce el dolor y la carga articular. Esto también tendrá un impacto en el campo más amplio de la medicina deportiva al proporcionar un método alternativo para mejorar la fuerza, así como mejorar la función cuando el entrenamiento de fuerza con pesos pesados no se tolera bien o no es seguro debido a una lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor alrededor (peripatelar) o detrás (retropatelar) de la rótula, que se agrava al correr y al menos otra actividad que carga la articulación femororrotuliana durante la carga de peso sobre una rodilla flexionada, como arrodillarse, ponerse en cuclillas, deambular por escaleras y saltar/saltar
- Inicio insidioso de síntomas no relacionados con el trauma
- Dolor presente durante al menos 2 meses
- Índice de dolor de al menos 3/10 en la escala analógica visual durante la carrera
- Informar que corre al menos 10 millas por semana actualmente o justo antes del inicio de la lesión
- Obtenga un puntaje máximo del 85 % en la Escala de actividades de la vida diaria de la Encuesta de resultados de la rodilla o en la Escala de actividad deportiva (KOS-ADL o KOS-SAS)
Criterio de exclusión:
- Dolor de rodilla resultante de un traumatismo agudo.
- Inestabilidad ligamentosa concurrente, patología del menisco, tendinopatía rotuliana o de la banda iliotibial
- Antecedentes de luxaciones o inestabilidad patelar, o cirugía reconstructiva previa en la rodilla
- Otra lesión en las extremidades inferiores o la espalda baja en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo BFRT
Este grupo recibirá fisioterapia más BFRT activo.
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Se aplica un manguito presurizado en la parte proximal del muslo para ocluir parcialmente el flujo sanguíneo mientras el paciente hace ejercicio.
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Comparador falso: Grupo de atención estándar
Este grupo recibirá fisioterapia más BFRT simulado.
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Se aplica un manguito mínimamente presurizado en la parte proximal del muslo para imitar la unidad activa de restricción del flujo sanguíneo a medida que el paciente hace ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza isométrica del cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El sujeto estará sentado en un dinamómetro Biodex 4 con la rodilla bloqueada a 90 grados de flexión.
Se le pedirá al sujeto que patee la almohadilla del dinamómetro tan fuerte como pueda y se medirá la fuerza máxima y se normalizará al peso corporal.
El aumento de la fuerza indica una mayor fuerza del cuádriceps.
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10 semanas
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Cambio en la fuerza isocinética del cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El sujeto se sentará en un dinamómetro Biodex 4 y se le pedirá que patee de un lado a otro en la almohadilla del dinamómetro tan fuerte y rápido como pueda.
La fuerza máxima se medirá y normalizará al peso corporal.
El aumento de la fuerza indica una mayor fuerza del cuádriceps.
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10 semanas
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Cambio en la fuerza de abducción de cadera isométrica
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El sujeto estará acostado en la posición de decúbito lateral con una correa estabilizadora colocada alrededor del muslo.
Se le pedirá al sujeto que presione lo más fuerte que pueda contra un dinamómetro de mano que registra la fuerza aplicada contra él.
La fuerza máxima se medirá y normalizará al peso corporal.
El aumento de la fuerza indica una mayor fuerza de abducción de la cadera.
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10 semanas
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Cambio en la fuerza de extensión de cadera isométrica
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El sujeto estará acostado boca abajo con la rodilla flexionada a 90 grados y una correa estabilizadora colocada alrededor del muslo.
Se le pedirá al sujeto que presione lo más fuerte que pueda contra un dinamómetro de mano que registra la fuerza aplicada contra él.
La fuerza máxima se medirá y normalizará al peso corporal.
El aumento de la fuerza indica una mayor fuerza de extensión de la cadera.
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10 semanas
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Cambio en la fuerza de rotación externa de la cadera isométrica
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El sujeto se sentará con la rodilla flexionada a 90 grados y se colocará una correa estabilizadora alrededor de la parte inferior de la pierna.
Se le pedirá al sujeto que presione hacia adentro lo más fuerte que pueda contra un dinamómetro de mano que registra la fuerza aplicada contra él.
La fuerza máxima se medirá y normalizará al peso corporal.
El aumento de la fuerza indica una mayor fuerza de rotación externa de la cadera.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ángulo de aducción de la cadera
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El cambio en el ángulo máximo de aducción de la cadera se medirá a través de un análisis de la marcha de carrera tridimensional en una cinta rodante instrumentada.
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10 semanas
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Cambio en el ángulo de rotación interna de la cadera
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El cambio en el ángulo máximo de rotación interna de la cadera se medirá a través de un análisis de marcha de carrera tridimensional en una cinta rodante instrumentada.
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10 semanas
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Cambio en el momento máximo del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El cambio en el momento extensor máximo de la rodilla se medirá a través de un análisis de marcha de carrera tridimensional en una cinta rodante instrumentada.
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10 semanas
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Cambio en el dolor: Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El dolor se medirá utilizando el Inventario breve de dolor (BPI), que evalúa el dolor (menor, mayor, promedio y presente) en una escala de 0 a 10.
Los números más bajos indican menos dolor, mientras que los números más altos indican más dolor.
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10 semanas
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Cambio en el dolor femororrotuliano: puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El dolor patelofemoral se medirá mediante la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis: dolor patelofemoral.
Es un cuestionario de 11 ítems y los ítems están codificados de 0 a 4, sin problemas a problemas extremos.
Los puntajes se transforman a una escala de 0 a 100 y representan el porcentaje del puntaje total posible logrado.
Los números más bajos indican mayor dolor patelofemoral en la rodilla, mientras que los números más altos indican menos dolor patelofemoral.
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10 semanas
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Cambio en la función de la rodilla
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La función de la rodilla se medirá utilizando la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), que contiene 5 subescalas: dolor: 9 elementos, otros síntomas: 7 elementos, función en la vida diaria (ADL): 17 elementos, función en el deporte y la recreación (deporte). /Rec) - 5 ítems, y Calidad de Vida (QoL) relacionada con la rodilla - 4 ítems.
Los artículos están codificados de 0 a 4, sin problemas hasta problemas extremos.
Los puntajes se transforman a una escala de 0 a 100 y representan el porcentaje del puntaje total posible logrado.
Los números más bajos indican mayores problemas de rodilla, mientras que los números más altos indican menos problemas de rodilla.
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10 semanas
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Cambio en la capacidad de correr
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La capacidad para correr se medirá utilizando el Índice de Recuperación y Lesiones por Correr de la Universidad de Wisconsin (UWRI).
Es un cuestionario de 9 ítems y los ítems están codificados de 0 a 4, las puntuaciones más bajas indican incapacidad para correr y las puntuaciones más altas indican que no hay dolor/problema al correr.
Los puntajes se transforman a una escala de 0 a 100 y representan el porcentaje del puntaje total posible logrado.
Los números más bajos indican una capacidad limitada para correr, mientras que los números más altos indican una capacidad total para correr.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 54348
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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