- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04480528
Krafttraining bei Läuferinnen mit patellofemoralen Schmerzen
Die Wirkung verschiedener Krafttrainingsprotokolle bei Läuferinnen mit patellofemoralen Schmerzen
Patellofemorale Schmerzen (PFP) sind eine häufige laufbedingte Verletzung, die oft als Läuferknie bezeichnet wird. Der Zustand zeigt sich typischerweise mit Schmerzen an der Vorderseite des Knies, die sich um oder hinter der Kniescheibe befinden. Diese Verletzung tritt bei Frauen doppelt so häufig auf und ist oft mit einer Schwäche der Oberschenkel- und Hüftmuskulatur sowie einer veränderten Laufform verbunden. Krafttraining mit schweren Gewichten ist erforderlich, um die Muskelschwäche zu verbessern; Dies belastet das Kniegelenk jedoch erheblich und es ist für Personen mit PFP schwierig, auf diesem Niveau zu trainieren, ohne erhöhte Schmerzen und Gelenkbeschwerden zu verspüren. Das Blood Flow Restriction Training (BFRT) ist eine vielversprechende alternative Methode, um Muskelschwäche sicher zu verbessern und gleichzeitig die Belastung des Kniegelenks zu reduzieren. Bei BFRT wird ein Druckband am Oberschenkel angelegt, um den Blutfluss teilweise einzuschränken, während ein Patient trainiert, um die an den Muskel gelieferte Sauerstoffmenge zu verringern. Sauerstoffmangel im Muskel in Kombination mit Krafttraining schafft eine Umgebung im Muskel, die dazu führt, dass Krafttraining mit geringem Gewicht die gleichen Ergebnisse liefert wie Krafttraining mit schwerem Gewicht.
Diese Studie wird bewerten, wie sich Krafttraining mit geringem Gewicht mit und ohne BFRT auf die Oberschenkel- und Hüftkraft und damit auf Schmerzen, Funktion, Lauffähigkeit und Laufform bei weiblichen Läufern mit PFP auswirkt. Die Hypothese ist, dass 10 Wochen Krafttraining mit geringem Gewicht und BFRT im Vergleich zu Krafttraining mit geringem Gewicht ohne BFRT zu mehr Oberschenkel- und Hüftkraft, weniger Schmerzen, verbesserter Kniefunktion, verbesserter Lauffähigkeit und verbesserter Laufform führt. Die erwarteten Ergebnisse werden einen erheblichen Einfluss auf die Laufgemeinschaft haben, indem sie eine sichere und wirksame Behandlung bieten, die die Kraft erhöht und die Laufform verbessert, während Schmerzen und Gelenkbelastung reduziert werden. Dies wird sich auch auf den größeren Bereich der Sportmedizin auswirken, indem es eine alternative Methode zur Verbesserung der Kraft sowie zur Verbesserung der Funktion bietet, wenn Krafttraining mit schweren Gewichten nicht gut vertragen wird oder aufgrund von Verletzungen unsicher ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen um (peripatellar) oder hinter (retropatellar) der Patella, die durch Laufen und mindestens eine andere Aktivität verschlimmert werden, die das Patellofemoralgelenk während der Gewichtsbelastung auf einem gebeugten Knie belastet, wie z. B. Knien, Hocken, Treppensteigen und Springen/Hüpfen
- Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nichts mit einem Trauma zu tun haben
- Schmerzen bestehen seit mindestens 2 Monaten
- Schmerzbewertung von mindestens 3/10 auf der visuellen Analogskala beim Laufen
- Berichten Sie, dass Sie derzeit oder kurz vor Beginn der Verletzung mindestens 10 Meilen pro Woche laufen
- Erzielen Sie maximal 85 % entweder auf der Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale oder der Sports Activity Scale (KOS-ADL oder KOS-SAS)
Ausschlusskriterien:
- Knieschmerzen infolge eines akuten Traumas
- Gleichzeitige Bandinstabilität, Meniskuspathologie, Patella- oder Iliotibialband-Tendinopathie
- Vorgeschichte von Patellaluxationen oder -instabilität oder frühere rekonstruktive Operationen am Knie
- Andere Verletzungen der unteren Extremitäten oder des unteren Rückens innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BFRT-Gruppe
Diese Gruppe erhält Physiotherapie plus aktives BFRT.
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Am proximalen Oberschenkel wird eine Druckmanschette angelegt, um den Blutfluss teilweise zu verschließen, während der Patient trainiert.
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Schein-Komparator: Standard der Pflegegruppe
Diese Gruppe erhält Physiotherapie plus Schein-BFRT.
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Am proximalen Oberschenkel wird eine Manschette mit minimalem Druck angelegt, um die aktive Blutflussbegrenzungseinheit nachzuahmen, wenn der Patient trainiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der isometrischen Quadrizepsstärke
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Subjekt wird in einem Biodex 4-Dynamometer sitzen, wobei sein Knie bei 90 Grad Beugung arretiert ist.
Die Testperson wird gebeten, so hart wie möglich gegen das Dynamometer-Pad zu treten, und die Spitzenkraft wird gemessen und auf das Körpergewicht normalisiert.
Eine erhöhte Kraft weist auf eine größere Kraft des Quadrizeps hin.
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10 Wochen
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Veränderung der isokinetischen Quadrizepsstärke
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Testperson wird in einen Biodex 4-Dynamometer gesetzt und aufgefordert, so hart und schnell wie möglich gegen das Dynamometer-Pad hin und her zu treten.
Die Spitzenkraft wird gemessen und auf das Körpergewicht normalisiert.
Eine erhöhte Kraft weist auf eine größere Kraft des Quadrizeps hin.
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10 Wochen
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Änderung der isometrischen Hüftabduktionsstärke
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Proband wird in Seitenlage liegen, wobei ein stabilisierender Gurt um den Oberschenkel gelegt wird.
Die Testperson wird gebeten, so stark wie möglich gegen ein tragbares Dynamometer zu drücken, das die darauf ausgeübte Kraft aufzeichnet.
Die Spitzenkraft wird gemessen und auf das Körpergewicht normalisiert.
Eine erhöhte Kraft zeigt eine größere Hüftabduktionsstärke an.
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10 Wochen
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Änderung der Stärke der isometrischen Hüftstreckung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Subjekt wird auf dem Bauch liegen, das Knie um 90 Grad gebeugt und ein Stabilisierungsgurt um den Oberschenkel gelegt.
Die Testperson wird gebeten, so fest wie möglich gegen ein tragbares Dynamometer zu drücken, das die darauf ausgeübte Kraft aufzeichnet.
Die Spitzenkraft wird gemessen und auf das Körpergewicht normalisiert.
Eine erhöhte Kraft weist auf eine größere Stärke der Hüftstreckung hin.
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10 Wochen
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Änderung der isometrischen Außenrotationsstärke der Hüfte
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Subjekt wird mit um 90 Grad gebeugtem Knie und einem um den Unterschenkel gelegten Stabilisierungsgurt sitzen.
Die Testperson wird gebeten, so fest wie möglich nach innen gegen ein tragbares Dynamometer zu drücken, das die darauf ausgeübte Kraft aufzeichnet.
Die Spitzenkraft wird gemessen und auf das Körpergewicht normalisiert.
Eine erhöhte Kraft weist auf eine stärkere Außenrotationskraft der Hüfte hin.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Hüft-Adduktionswinkels
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Änderung des höchsten Hüftadduktionswinkels wird über eine dreidimensionale Laufganganalyse auf einem instrumentierten Laufband gemessen.
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10 Wochen
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Änderung des Innenrotationswinkels der Hüfte
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Änderung des maximalen Innenrotationswinkels der Hüfte wird über eine dreidimensionale Laufganganalyse auf einem instrumentierten Laufband gemessen.
|
10 Wochen
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Änderung des maximalen Kniestreckmoments
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Änderung des maximalen Kniestreckmoments wird über eine dreidimensionale Laufganganalyse auf einem instrumentierten Laufband gemessen.
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10 Wochen
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Schmerzänderung: Kurzschmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Schmerzen werden anhand des Brief Pain Inventory (BPI) gemessen, das Schmerzen (geringste, größte, durchschnittliche und aktuelle Schmerzen) auf einer Skala von 0-10 bewertet.
Niedrigere Zahlen bedeuten weniger Schmerzen, während höhere Zahlen mehr Schmerzen bedeuten.
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10 Wochen
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Veränderung des patellofemoralen Schmerzes: Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 10 Wochen
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Patellofemorale Schmerzen werden anhand des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores – Patellofemorale Schmerzen gemessen.
Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, und die Punkte sind von 0 bis 4 kodiert, keine Probleme bis extreme Probleme.
Die Punktzahlen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt und stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
Niedrigere Zahlen weisen auf stärkere patellofemorale Schmerzen im Knie hin, während höhere Zahlen auf weniger patellofemorale Schmerzen hinweisen.
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10 Wochen
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Änderung der Kniefunktion
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Kniefunktion wird anhand des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) gemessen, der 5 Unterskalen enthält: Schmerz – 9 Punkte, andere Symptome – 7 Punkte, Funktion im täglichen Leben (ADL) – 17 Punkte, Funktion in Sport und Freizeit (Sport /Rec) – 5 Items und kniebezogene Lebensqualität (QoL) – 4 Items.
Die Artikel sind von 0 bis 4 codiert, keine Probleme bis extreme Probleme.
Die Punktzahlen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt und stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
Niedrigere Zahlen weisen auf größere Knieprobleme hin, während höhere Zahlen auf weniger Knieprobleme hinweisen.
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10 Wochen
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Änderung der Lauffähigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Lauffähigkeit wird anhand des University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI) gemessen.
Es handelt sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, und die Punkte sind von 0 bis 4 kodiert, wobei niedrigere Werte eine Unfähigkeit zum Laufen anzeigen und höhere Werte keine Schmerzen/Probleme beim Laufen anzeigen.
Die Punktzahlen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt und stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
Niedrigere Zahlen zeigen eine eingeschränkte Lauffähigkeit an, während höhere Zahlen eine volle Lauffähigkeit anzeigen.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Erickson, DPT, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54348
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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