- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480528
Voimaharjoittelu naisjuoksijoille, joilla on patellofemoraalinen kipu
Erilaisten voimaharjoittelukäytäntöjen vaikutus naisjuoksijoilla, joilla on polvi-femoraalinen kipu
Patellofemoraalinen kipu (PFP) on yleinen juoksemiseen liittyvä vamma, jota kutsutaan usein juoksijan polviksi. Tilanteessa on tyypillisesti kipua polven etuosassa, joka sijaitsee polvilumpion ympärillä tai takana. Tämä vamma esiintyy naisilla kaksi kertaa useammin, ja se liittyy usein reisien ja lonkan lihasten heikkouteen sekä muuttuneeseen juoksumuotoon. Raskaan painon voimaharjoittelua tarvitaan lihasheikkouden parantamiseksi; tämä kuitenkin kuormittaa merkittävästi polviniveltä, ja PFP-potilaiden on vaikea harjoitella tällä tasolla ilman lisääntynyttä kipua ja nivelkipua. Verenvirtausrajoitusharjoittelu (BFRT) on lupaava vaihtoehtoinen menetelmä parantaa turvallisesti lihasheikkoutta ja samalla vähentää polvinivelen kuormitusta. BFRT:ssä paineistettu nauha asetetaan reiteen rajoittamaan osittain verenkiertoa potilaan harjoittelun aikana ja vähentämään lihakseen toimitetun hapen määrää. Lihaksen hapenpuute yhdistettynä voimaharjoitteluun luo lihakseen ympäristön, joka johtaa siihen, että matalapainoinen voimaharjoittelu tuottaa samat tulokset kuin raskaan painon voimaharjoittelu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka pienipainoinen voimaharjoittelu BFRT:n kanssa ja ilman sitä vaikuttaa reisien ja lantion vahvuuteen ja siten kipuun, toimintaan, juoksukykyyn ja juoksumuotoon naisjuoksijoilla, joilla on PFP. Oletuksena on, että 10 viikkoa matalapainoista voimaharjoittelua BFRT:n kanssa parantaa reisien ja lantion voimaa, vähentää kipua, parantaa polvien toimintaa, parantaa juoksukykyä ja parempaa juoksumuotoa verrattuna kevyeen voimaharjoitteluun ilman BFRT:tä. Odotetuilla tuloksilla on merkittävä vaikutus juoksuyhteisöön tarjoamalla turvallinen ja tehokas hoito, joka lisää voimaa ja parantaa juoksumuotoa samalla kun vähentää kipua ja nivelkuormitusta. Tämä tulee vaikuttamaan myös laajempaan urheilulääketieteen alaan tarjoamalla vaihtoehtoisen menetelmän voiman parantamiseen sekä toiminnan parantamiseen, kun raskaan painon voimaharjoittelu ei ole hyvin siedetty tai vaarallista loukkaantumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu polvilumpion ympärillä (peripatella) tai takana (retropatellaarinen), jota pahentaa juoksu ja ainakin yksi muu polvilumpion niveltä kuormittava aktiviteetti koukussa polven painon aikana, kuten polvistuminen, kyykky, portaissa liikkuminen ja hyppääminen/hyppy
- Salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan
- Kipu vähintään 2 kuukautta
- Kipuluokitus vähintään 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla juoksun aikana
- Raportoi juoksemasi vähintään 10 mailia viikossa tällä hetkellä tai juuri ennen vamman alkamista
- Saavuta enintään 85 % joko päivittäisen elämän asteikon polvitulostutkimuksen aktiviteeteista tai urheiluaktiivisuusasteikosta (KOS-ADL tai KOS-SAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutista traumasta johtuva polvikipu
- Samanaikainen nivelsiteen epävakaus, meniskipatologia, polvilumpion tai iliotibiaalisen nauhan tendinopatia
- Aiempi polvilumpion sijoiltaan tai epävakaus tai aiempi korjaava leikkaus polveen
- Muu alaraajojen tai alaselän vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFRT-konserni
Tämä ryhmä saa fysioterapiaa sekä aktiivista BFRT-hoitoa.
|
Proksimaaliseen reiteen laitetaan paineistettu mansetti verenkierron tukkimiseksi osittain potilaan harjoittelun aikana.
|
|
Huijausvertailija: Standard of Care Group
Tämä ryhmä saa fysioterapiaa ja näennäistä BFRT:tä.
|
Minimaalipaineinen mansetti asetetaan proksimaaliseen reiteen jäljittelemään aktiivista verenvirtausta rajoittavaa yksikköä potilaan harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisessä nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilö istuu Biodex 4 -dynamometrissä polvi lukittuna 90 asteen taivutuskulmaan.
Koehenkilöä pyydetään potkimaan dynamometrin alustaan niin lujasti kuin mahdollista, ja huippuvoima mitataan ja normalisoidaan kehon painoon.
Lisääntynyt voima osoittaa suurempaa nelipäisen lihasvoiman.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos isokineettisessä nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilö istuu Biodex 4 -dynamometrissä ja häntä pyydetään potkimaan edestakaisin dynamometrin alustaan niin lujasti ja niin nopeasti kuin pystyvät.
Huippuvoima mitataan ja normalisoidaan kehon painoon.
Lisääntynyt voima osoittaa suurempaa nelipäisen lihasvoiman.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos isometrisessä lonkan sieppausvoimassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kohde makaa kyljellään reiden ympärille asetettuna vakauttava hihna.
Kohdetta pyydetään painautumaan niin lujasti kuin mahdollista käsidynamometriä vasten, joka tallentaa siihen kohdistetun voiman.
Huippuvoima mitataan ja normalisoidaan kehon painoon.
Lisääntynyt voima osoittaa suurempaa lonkan sieppausvoimaa.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos isometrisessä lonkan pidennysvoimassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilö makaa vatsallaan polvi koukussa 90 astetta ja stabiloiva hihna asetetaan reiden ympärille.
Kohdetta pyydetään painautumaan niin lujasti kuin mahdollista käsidynamometriä vasten, joka tallentaa siihen kohdistetun voiman.
Huippuvoima mitataan ja normalisoidaan kehon painoon.
Lisääntynyt voima osoittaa suurempaa lonkan venymisvoimaa.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos isometrisessä lonkan ulkoisen kiertoliikkeen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilö istuu polvi taivutettuna 90 astetta ja stabiloiva hihna asetetaan säären ympärille.
Kohdetta pyydetään painamaan sisäänpäin niin lujasti kuin mahdollista käsidynamometriä vasten, joka tallentaa siihen kohdistetun voiman.
Huippuvoima mitataan ja normalisoidaan kehon painoon.
Lisääntynyt voima osoittaa suurempaa lonkan ulkoista pyörimisvoimaa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkan adduktiokulmassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos huipun lonkan adduktiokulmassa mitataan kolmiulotteisella juoksukäyräanalyysillä instrumentoidulla juoksumatolla.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos lonkan sisäisessä kiertokulmassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lonkan sisäisen pyörimiskulman huipun muutos mitataan kolmiulotteisella juoksukäyräanalyysillä instrumentoidulla juoksumatolla.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos Peak Knee Extensor Momentissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Polven ojentajamomentin huippumomentin muutos mitataan kolmiulotteisella juoksukäyräanalyysillä instrumentoidulla juoksumatolla.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kivussa: lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kipu mitataan käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta, joka arvioi kipua (pienin, suurin, keskimääräinen ja nykyinen kipu) asteikolla 0-10.
Pienemmät luvut osoittavat vähemmän kipua, kun taas korkeammat luvut osoittavat enemmän kipua.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos patellofemoraalisessa kivussa: polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Patellofemoraalinen kipu mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä - Patellofemoraalinen kipu.
Kyselylomakkeessa on 11 kohtaa ja kohdat on koodattu 0-4, ei ongelmia äärimmäisiin ongelmiin.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100 ja ne edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Pienemmät luvut osoittavat suurempaa polvipatellofemoraalista kipua, kun taas korkeammat luvut osoittavat vähemmän polvipatellofemoraalista kipua.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos polven toiminnassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Polven toiminta mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS), joka sisältää 5 ala-asteikkoa: Kipu - 9 kohdetta, muut oireet - 7 kohdetta, Toiminnot jokapäiväisessä elämässä (ADL) - 17 kohdetta, Toiminnat urheilussa ja vapaa-ajassa (urheilu) /Rec) - 5 kohdetta ja polviin liittyvä elämänlaatu (QoL) - 4 kohdetta.
Kohteet on koodattu 0-4, ei ongelmia äärimmäisiin ongelmiin.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100 ja ne edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Pienemmät luvut osoittavat suurempia polviongelmia, kun taas korkeammat luvut osoittavat vähemmän polviongelmia.
|
10 viikkoa
|
|
Muutos juoksukyvyssä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Juoksukykyä mitataan Wisconsinin yliopiston Running Injury and Recovery -indeksillä (UWRI).
Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa, ja kohteet on koodattu välillä 0–4, pienemmät pisteet osoittavat kyvyttömyyttä juosta ja korkeammat pisteet osoittavat, ettei juoksussa ole kipua/ongelmia.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100 ja ne edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Pienemmät luvut osoittavat rajoitettua juoksukykyä, kun taas korkeammat numerot osoittavat täydellistä juoksukykyä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen oireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Blood Flow Restriction Training (BFRT)
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterLopetettuEturistisiteen rekonstruktio | Polven artroskopia | Volumetrinen lihasten menetys | Krooninen reisilihasten heikkousYhdysvallat