- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04480528
Entraînement musculaire chez les coureuses souffrant de douleur fémoro-patellaire
L'effet de divers protocoles d'entraînement en force chez les coureuses souffrant de douleur fémoro-patellaire
La douleur fémoro-patellaire (PFP) est une blessure courante liée à la course à pied souvent appelée genou du coureur. La condition présente généralement une douleur à l'avant du genou située autour ou derrière la rotule. Cette blessure survient deux fois plus fréquemment chez les femmes et est souvent associée à une faiblesse des muscles de la cuisse et de la hanche, ainsi qu'à une forme de course altérée. Un entraînement en force avec des poids lourds est nécessaire pour améliorer la faiblesse musculaire; cependant, cela met une charge importante sur l'articulation du genou et il est difficile pour les personnes atteintes de PFP de s'entraîner à ce niveau sans ressentir une douleur et une gêne articulaire accrues. L'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFRT) est une méthode alternative prometteuse pour améliorer en toute sécurité la faiblesse musculaire tout en réduisant la charge articulaire du genou. Avec BFRT, une bande pressurisée est appliquée sur la cuisse afin de restreindre partiellement le flux sanguin pendant qu'un patient s'exerce afin de diminuer la quantité d'oxygène délivrée au muscle. Le manque d'oxygène dans le muscle combiné à l'entraînement en force crée un environnement dans le muscle qui se traduit par la capacité de l'entraînement en force à faible poids à fournir les mêmes résultats que l'entraînement en force à poids lourd.
Cette étude évaluera comment l'entraînement en force à faible poids avec et sans BFRT affecte la force des cuisses et des hanches, et par conséquent la douleur, la fonction, la capacité de course et la forme de course chez les coureuses atteintes de PFP. L'hypothèse est que 10 semaines d'entraînement en force à faible poids avec BFRT entraîneront une plus grande force des cuisses et des hanches, une réduction de la douleur, une amélioration de la fonction du genou, une amélioration de la capacité de course et une amélioration de la forme de course par rapport à l'entraînement en force à faible poids sans BFRT. Les résultats attendus auront un impact significatif au sein de la communauté des coureurs en fournissant un traitement sûr et efficace qui augmente la force et améliore la forme de course tout en réduisant la douleur et la charge articulaire. Cela aura également un impact sur le domaine plus large de la médecine sportive en fournissant une méthode alternative pour améliorer la force, ainsi que pour améliorer la fonction lorsque l'entraînement en force avec des poids lourds n'est pas bien toléré ou dangereux en raison d'une blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University Of Kentucky
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur autour (péripatellaire) ou derrière (rétropatellaire) de la rotule, qui est aggravée par la course et au moins une autre activité qui charge l'articulation fémoro-patellaire lors de la mise en charge sur un genou fléchi, comme s'agenouiller, s'accroupir, marcher dans les escaliers et sauter/sauter
- Apparition insidieuse de symptômes non liés au traumatisme
- Douleur présente depuis au moins 2 mois
- Indice de douleur d'au moins 3/10 sur l'échelle visuelle analogique pendant la course
- Déclarez courir au moins 10 miles par semaine actuellement ou juste avant le début de la blessure
- Marquer un maximum de 85 % sur l'échelle des activités de la vie quotidienne de l'enquête sur les résultats du genou ou sur l'échelle des activités sportives (KOS-ADL ou KOS-SAS)
Critère d'exclusion:
- Douleur au genou résultant d'un traumatisme aigu
- Instabilité ligamentaire concomitante, pathologie méniscale, tendinopathie patellaire ou de la bande iliotibiale
- Antécédents de luxation ou d'instabilité rotulienne, ou chirurgie reconstructrice antérieure du genou
- Autre blessure aux membres inférieurs ou au bas du dos au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe BFRT
Ce groupe recevra une thérapie physique plus un BFRT actif.
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Un brassard pressurisé est appliqué sur la partie proximale de la cuisse afin d'obstruer partiellement le flux sanguin pendant que le patient s'exerce.
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Comparateur factice: Groupe de normes de soins
Ce groupe recevra une thérapie physique plus un faux BFRT.
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Un brassard à pression minimale est appliqué sur la partie proximale de la cuisse afin d'imiter l'unité de restriction active du flux sanguin pendant que le patient s'exerce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force isométrique du quadriceps
Délai: 10 semaines
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Le sujet sera assis dans un dynamomètre Biodex 4 avec son genou verrouillé à 90 degrés de flexion.
Le sujet sera invité à donner un coup de pied dans le coussin du dynamomètre aussi fort que possible et la force maximale sera mesurée et normalisée en fonction du poids corporel.
Une force accrue indique une plus grande force du quadriceps.
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10 semaines
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Changement de la force isocinétique du quadriceps
Délai: 10 semaines
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Le sujet sera assis dans un dynamomètre Biodex 4 et on lui demandera de faire des va-et-vient dans le patin du dynamomètre aussi fort et aussi vite que possible.
La force maximale sera mesurée et normalisée en fonction du poids corporel.
Une force accrue indique une plus grande force du quadriceps.
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10 semaines
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Changement de la force d'abduction isométrique de la hanche
Délai: 10 semaines
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Le sujet sera allongé en position couchée sur le côté avec une sangle de stabilisation placée autour de la cuisse.
Le sujet sera invité à appuyer aussi fort que possible contre un dynamomètre portatif qui enregistre la force appliquée contre lui.
La force maximale sera mesurée et normalisée en fonction du poids corporel.
Une force accrue indique une plus grande force d'abduction de la hanche.
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10 semaines
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Changement de la force d'extension isométrique de la hanche
Délai: 10 semaines
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Le sujet sera allongé sur le ventre avec son genou fléchi à 90 degrés et une sangle de stabilisation placée autour de la cuisse.
Le sujet sera invité à appuyer aussi fort que possible contre un dynamomètre portatif qui enregistre la force appliquée contre lui.
La force maximale sera mesurée et normalisée en fonction du poids corporel.
Une force accrue indique une plus grande force d'extension de la hanche.
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10 semaines
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Changement de la force de rotation externe de la hanche isométrique
Délai: 10 semaines
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Le sujet sera assis avec son genou fléchi à 90 degrés et une sangle de stabilisation placée autour du bas de la jambe.
Le sujet sera invité à appuyer aussi fort que possible contre un dynamomètre portatif qui enregistre la force appliquée contre lui.
La force maximale sera mesurée et normalisée en fonction du poids corporel.
Une force accrue indique une plus grande force de rotation externe de la hanche.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'angle d'adduction de la hanche
Délai: 10 semaines
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Le changement de l'angle maximal d'adduction de la hanche sera mesuré via une analyse tridimensionnelle de la marche en cours d'exécution sur un tapis roulant instrumenté.
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10 semaines
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Modification de l'angle de rotation interne de la hanche
Délai: 10 semaines
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Le changement de l'angle de rotation interne maximal de la hanche sera mesuré via une analyse tridimensionnelle de la démarche de course sur un tapis roulant instrumenté.
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10 semaines
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Modification du moment maximal de l'extenseur du genou
Délai: 10 semaines
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Le changement du moment maximal de l'extenseur du genou sera mesuré via une analyse tridimensionnelle de la marche en cours d'exécution sur un tapis roulant instrumenté.
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10 semaines
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Modification de la douleur : bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: 10 semaines
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La douleur sera mesurée à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI), qui évalue la douleur (douleur minimale, maximale, moyenne et actuelle) sur une échelle de 0 à 10.
Les nombres inférieurs indiquent moins de douleur tandis que les nombres élevés indiquent plus de douleur.
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10 semaines
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Modification de la douleur fémoro-patellaire : résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 10 semaines
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La douleur fémoro-patellaire sera mesurée à l'aide du Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose - Douleur fémoro-patellaire.
Il s'agit d'un questionnaire de 11 items et les items sont codés de 0 à 4, pas de problèmes à des problèmes extrêmes.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100 et représentent le pourcentage du score total possible atteint.
Des nombres inférieurs indiquent une plus grande douleur fémoro-patellaire du genou tandis que des nombres plus élevés indiquent moins de douleur fémoro-patellaire.
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10 semaines
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Modification de la fonction du genou
Délai: 10 semaines
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La fonction du genou sera mesurée à l'aide du score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) qui contient 5 sous-échelles : douleur - 9 éléments, autres symptômes - 7 éléments, fonction dans la vie quotidienne (ADL) - 17 éléments, fonction dans le sport et les loisirs (sport /Rec) - 5 items, et Qualité de Vie (QV) liée au genou - 4 items.
Les éléments sont codés de 0 à 4, pas de problèmes à des problèmes extrêmes.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100 et représentent le pourcentage du score total possible atteint.
Des nombres inférieurs indiquent des problèmes de genou plus importants tandis que des nombres plus élevés indiquent moins de problèmes de genou.
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10 semaines
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Changement dans la capacité de course
Délai: 10 semaines
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La capacité de course sera mesurée à l'aide de l'indice des blessures et de la récupération en cours d'exécution (UWRI) de l'Université du Wisconsin.
Il s'agit d'un questionnaire à 9 items et les items sont codés de 0 à 4, les scores les plus bas indiquant une incapacité à courir et les scores les plus élevés indiquant l'absence de douleur/problème de course.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100 et représentent le pourcentage du score total possible atteint.
Les nombres inférieurs indiquent une capacité de course limitée tandis que les nombres plus élevés indiquent une capacité de course complète.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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