새로운 표면 개질 복합 코팅 정형외과용 임플란트 장치의 임상적 효능에 관한 전향적 무작위 통제 연구

포함 기준:

• 사지 골절 그룹 기준

  1. 만 18~75세, 성별 제한 없음
  2. 수술 전 진단은 Anderson-Gustilo III형 개방골절 환자임이 분명하다.
  3. 수술 후 진단 단계는 개방 골절이 있는 IIIA 또는 IIIB 환자입니다.
  4. 피험자는 이 프로젝트의 의미를 이해하고, 피험자가 되기 위해 자원하고, 정보에 입각한 동의에 서명합니다.

• 공동 교체 그룹 기준

  1. 40~75세, 성별 제한 없음
  2. 환자는 수술 전에 퇴행성 골관절염으로 명확하게 진단되었으며 수술 후 진단은 수술 전과 동일합니다.
  3. 환자는 이식 수술을 견딜 수 있습니다.
  4. 피험자는 이 프로젝트의 의미를 이해하고, 피험자가 되기 위해 자원하고, 정보에 입각한 동의에 서명합니다.

• 척추 환자 그룹 기준

  1. 40~75세, 성별 제한 없음
  2. 수술 전 퇴행성 척추질환과 추간유합이 필요한 척추로 명확히 진단
  3. 환자는 이식 수술을 견딜 수 있습니다.
  4. 피험자는 이 프로젝트의 의미를 이해하고, 피험자가 되기 위해 자원하고, 정보에 입각한 동의에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 대상자가 임신 중이거나 수유 중이거나, 가임기 여성이 해당 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의하지 않는 경우 2. 폐쇄 골절 또는 병적 골절(예: 원발성 또는 전이성 종양) 3. 구획 증후군의 증상이 있는 환자 4. 이에 따른 개방형 골절의 Gustilo-Anderson 분류에 따라 유형 I 및 유형 II 환자 5. 연구자가 연구에 부적합하다고 판단한 다발 손상 6. 환자는 금속 식물에 알레르기가 있습니다 7. 대사성 골 질환, 소아마비 후유증, 불량한 골질, 불량한 골 치유와 같은 특정 의학적 질병과 결합되어 연구에 부적합하다고 조사관이 결정했습니다 8. 환자는 지난 3개월 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있다 9. 환자는 마취 및 수술에 대한 금기 사항이 있습니다. 10. 선천성 기형, 국소 또는 전신 감염, 피부질환자 11. 현재 화학요법이나 방사선요법, 전신 코르티코스테로이드, 진정제 및 수면제의 장기복용(연속 3개월 이상 사용) 또는 비스테로이드성 소염진통제(3개월 이상 지속적 사용)를 받고 있는 환자 12. 환자의 순응도가 좋지 않아 연구계획대로 완료할 수 없다고 연구진이 판단함. 임상 연구에 대한 자발적인 참여에 대한 동의는 제공되지 않았습니다.