Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado sobre la eficacia clínica de un nuevo dispositivo de implante ortopédico con revestimiento compuesto de superficie modificada

Criterios de inclusión:

• Criterios del grupo de fracturas de extremidades

  1. Edad 18-75 años, sin límite de género
  2. El diagnóstico preoperatorio es claramente paciente con fractura abierta Anderson-Gustilo tipo III
  3. La etapa de diagnóstico postoperatorio es pacientes IIIA o IIIB con fractura abierta
  4. El sujeto entiende el significado de este proyecto, se ofrece voluntario para ser el sujeto y firma para ser un consentimiento informado.

• Criterios del grupo de reemplazo articular

  1. Edad 40-75 años, sin límite de género
  2. El paciente está claramente diagnosticado como osteoartritis degenerativa antes de la operación, y el diagnóstico postoperatorio es el mismo que antes de la operación.
  3. Los pacientes pueden tolerar la operación de implantación.
  4. El sujeto entiende el significado de este proyecto, se ofrece voluntario para ser el sujeto y firma para ser un consentimiento informado.

• Criterios del grupo de pacientes de columna

  1. Edad 40-75 años, sin límite de género
  2. Antes de la cirugía, se diagnostica claramente como enfermedad degenerativa de la columna y columna vertebral que requiere fusión intervertebral.
  3. Los pacientes pueden tolerar la operación de implantación.
  4. El sujeto entiende el significado de este proyecto, se ofrece voluntario para ser el sujeto y firma para ser un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. El sujeto está embarazada o amamantando, o una mujer en edad fértil no acepta tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período 2. Fracturas cerradas o fracturas patológicas (como tumores primarios o metastásicos) 3. Pacientes con síntomas de síndrome compartimental 4. Según según la clasificación de Gustilo-Anderson de las fracturas abiertas en pacientes tipo I y tipo II 5. Lesiones múltiples, determinadas por el investigador como no aptas para la investigación 6. El paciente es alérgico a las plantas de metal 7. Combinado con ciertas enfermedades médicas, el investigador determina que no es adecuado para el estudio, por ejemplo, enfermedad ósea metabólica, secuelas de polio, mala calidad ósea, cicatrización ósea deficiente 8. El paciente ha participado en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses 9. El paciente tiene contraindicaciones para la anestesia y la cirugía 10. Pacientes con malformaciones congénitas, infecciones locales o sistémicas, enfermedades de la piel 11. El paciente está recibiendo actualmente quimioterapia o radioterapia, corticoides sistémicos, uso prolongado de sedantes e hipnóticos (uso más de 3 meses consecutivos) o antiinflamatorios no esteroideos (uso continuo durante más de 3 meses) 12. El cumplimiento del paciente es deficiente y el personal de investigación determina que no se puede completar de acuerdo con el plan de investigación. No se proporcionó ningún consentimiento para la participación voluntaria en la investigación clínica.