En prospektiv randomisert kontrollert studie på den kliniske effekten av en ny ortopedisk implantatenhet med overflatemodifisert komposittbelegg

Inklusjonskriterier:

• Kriterier for lembruddsgruppe

  1. Alder 18-75 år, ingen kjønnsgrense
  2. Den preoperative diagnosen er helt klart Anderson-Gustilo type III åpen frakturpasient
  3. Postoperativ diagnosestadium er IIIA- eller IIIB-pasienter med åpent brudd
  4. Emnet forstår betydningen av dette prosjektet, frivillige til å være emnet, og signerer for å være informert samtykke

• Felles erstatningsgruppekriterier

  1. Alder 40-75 år, ingen kjønnsgrense
  2. Pasienten er klart diagnostisert som degenerativ artrose før operasjonen, og postoperativ diagnose er den samme som før operasjonen
  3. Pasienter kan tåle implantasjonsoperasjoner
  4. Emnet forstår betydningen av dette prosjektet, frivillige til å være emnet, og signerer for å være informert samtykke

• Gruppekriterier for ryggradspasienter

  1. Alder 40-75 år, ingen kjønnsgrense
  2. Før operasjonen er det klart diagnostisert som degenerativ ryggradssykdom og ryggrad som krever intervertebral fusjon
  3. Pasienter kan tåle implantasjonsoperasjoner
  4. Emnet forstår betydningen av dette prosjektet, frivillige til å være emnet, og signerer for å være informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forsøkspersonen er gravid eller ammer, eller en kvinne i fertil alder godtar ikke å ta effektive prevensjonstiltak i perioden 2. Lukkede brudd eller patologiske brudd (som primære eller metastatiske svulster) 3. Pasienter med symptomer på kompartmentsyndrom 4. Iht. til Gustilo-Anderson klassifisering av åpne frakturer til type I- og type II-pasienter 5. Multiple skader, bestemt av forskeren som uegnet for forskning 6. Pasienten er allergisk mot metallplanter 7. Kombinert med visse medisinske sykdommer er det av etterforskeren fastslått å være uegnet for studien, for eksempel metabolsk beinsykdom, følgetilstander av polio, dårlig benkvalitet, dårlig beinheling 8. Pasienten har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene 9. Pasienten har kontraindikasjoner for anestesi og kirurgi 10. Pasienter med medfødte misdannelser, lokale eller systemiske infeksjoner, hudsykdommer 11. Pasienten får for tiden kjemoterapi eller strålebehandling, systemisk kortikosteroid, langtidsbruk av beroligende og hypnotika (med mer enn 3 måneder på rad) eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (kontinuerlig bruk i mer enn 3 måneder) 12. Pasientens etterlevelse er dårlig, og forskningspersonalet fastslår at det ikke kan gjennomføres i henhold til forskningsplanen. Det ble ikke gitt samtykke til frivillig deltakelse i klinisk forskning.