Проспективное рандомизированное контролируемое исследование клинической эффективности нового ортопедического имплантата с композитным покрытием с модифицированной поверхностью

Критерии включения:

• Критерии группы переломов конечностей

  1. Возраст от 18 до 75 лет, без ограничений по полу
  2. Предоперационный диагноз: пациент с открытым переломом III типа по Андерсону-Густило.
  3. Послеоперационная стадия диагноза - IIIA или IIIB пациенты с открытым переломом.
  4. Субъект понимает значение этого проекта, добровольно соглашается быть субъектом и подписывает информированное согласие.

• Критерии группы замены сустава

  1. Возраст 40-75 лет, без ограничений по полу
  2. У пациента четко диагностирован дегенеративный остеоартроз до операции, а послеоперационный диагноз такой же, как и до операции.
  3. Пациенты могут переносить операцию по имплантации
  4. Субъект понимает значение этого проекта, добровольно соглашается быть субъектом и подписывает информированное согласие.

• Критерии групп пациентов с позвоночником

  1. Возраст 40-75 лет, без ограничений по полу
  2. Перед операцией четко диагностируется дегенеративное заболевание позвоночника и позвоночник, требующий межпозвонкового спондилодеза.
  3. Пациенты могут переносить операцию по имплантации
  4. Субъект понимает значение этого проекта, добровольно соглашается быть субъектом и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Субъект беременна или кормит грудью, или женщина детородного возраста не согласна принимать эффективные меры контрацепции в течение периода 2. Закрытые переломы или патологические переломы (например, первичные или метастатические опухоли) 3. Пациенты с симптомами компартмент-синдрома 4. По данным к классификации Густило-Андерсона открытых переломов на I и II тип пациентов 5. Множественные повреждения, признанные исследователем непригодными для исследования 6. У пациента аллергия на металлические растения 7. В сочетании с некоторыми медицинскими заболеваниями исследователь считает, что это непригодно для исследования, например, метаболическое заболевание костей, последствия полиомиелита, плохое качество костей, плохое заживление костей 8. Пациент участвовал в других клинических исследованиях за последние 3 месяца 9. У больного есть противопоказания к анестезии и оперативному вмешательству 10. Пациенты с врожденными пороками развития, местными или системными инфекциями, кожными заболеваниями 11. Пациент в настоящее время получает химиотерапию или лучевую терапию, системные кортикостероиды, длительное применение седативных и снотворных средств (использование более 3 месяцев подряд) или нестероидных противовоспалительных препаратов (непрерывное применение более 3 месяцев) 12. Соблюдение пациентом плохого режима, и исследовательский персонал определяет, что исследование не может быть завершено в соответствии с планом исследования. Согласие на добровольное участие в клинических исследованиях не предоставлялось.