Uno studio prospettico randomizzato controllato sull'efficacia clinica di un nuovo dispositivo di impianto ortopedico con rivestimento composito modificato in superficie

Criterio di inclusione:

• Criteri del gruppo di frattura dell'arto

  1. Età 18-75 anni, nessun limite di genere
  2. La diagnosi preoperatoria è chiaramente paziente con frattura aperta di tipo III tipo Anderson-Gustilo
  3. Lo stadio diagnostico postoperatorio è di pazienti IIIA o IIIB con frattura esposta
  4. Il soggetto comprende il significato di questo progetto, volontari come soggetto e firma per essere informato consenso

• Criteri del gruppo di sostituzione articolare

  1. Età 40-75 anni, nessun limite di genere
  2. Al paziente viene chiaramente diagnosticata un'artrosi degenerativa prima dell'operazione e la diagnosi postoperatoria è la stessa di prima dell'operazione
  3. I pazienti possono tollerare l'operazione di impianto
  4. Il soggetto comprende il significato di questo progetto, volontari come soggetto e firma per essere informato consenso

• Criteri di gruppo dei pazienti della colonna vertebrale

  1. Età 40-75 anni, nessun limite di genere
  2. Prima dell'intervento chirurgico, viene chiaramente diagnosticata una malattia degenerativa della colonna vertebrale e la colonna vertebrale richiede fusione intervertebrale
  3. I pazienti possono tollerare l'operazione di impianto
  4. Il soggetto comprende il significato di questo progetto, volontari come soggetto e firma per essere informato consenso

Criteri di esclusione:

• 1. Il soggetto è in stato di gravidanza o allattamento, o una donna in età fertile non accetta di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo 2. Fratture chiuse o fratture patologiche (come tumori primari o metastatici) 3. Pazienti con sintomi di sindrome compartimentale 4. Secondo alla classificazione di Gustilo-Anderson delle fratture esposte in pazienti di tipo I e di tipo II 5. Lesioni multiple, determinate dal ricercatore come inadatte alla ricerca 6. Il paziente è allergico alle piante metalliche 7. Combinato con alcune malattie mediche, è determinato dallo sperimentatore come inadatto allo studio, ad esempio malattia ossea metabolica, sequele di poliomielite, scarsa qualità ossea, scarsa guarigione ossea 8. Il paziente ha partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi 9. Il paziente ha controindicazioni all'anestesia e alla chirurgia 10. Pazienti con malformazioni congenite, infezioni locali o sistemiche, malattie della pelle 11. Il paziente sta attualmente ricevendo chemioterapia o radioterapia, corticosteroidi sistemici, uso a lungo termine di sedativi e ipnotici (utilizzando più di 3 mesi consecutivi) o farmaci antinfiammatori non steroidei (uso continuativo per più di 3 mesi) 12. La compliance del paziente è scarsa e il personale di ricerca determina che non può essere completata secondo il piano di ricerca. Non è stato fornito alcun consenso per la partecipazione volontaria alla ricerca clinica.