En prospektiv randomiserad kontrollerad studie om den kliniska effekten av en ny ytmodifierad kompositbeläggning ortopedisk implantatanordning

Inklusionskriterier:

• Kriterier för lemfrakturgrupp

  1. Ålder 18-75 år, ingen könsgräns
  2. Den preoperativa diagnosen är helt klart Anderson-Gustilo typ III öppen frakturpatient
  3. Postoperativ diagnosstadium är IIIA- eller IIIB-patienter med öppen fraktur
  4. Ämnet förstår innebörden av detta projekt, frivilliga som är ämnet och undertecknar att vara informerat samtycke

• Kriterier för gemensamma ersättningsgrupp

  1. Ålder 40-75 år, ingen könsgräns
  2. Patienten är tydligt diagnostiserad som degenerativ artros före operationen och den postoperativa diagnosen är densamma som före operationen
  3. Patienter kan tolerera implantationsoperationer
  4. Ämnet förstår innebörden av detta projekt, frivilliga som är ämnet och undertecknar att vara informerat samtycke

• Gruppkriterier för ryggradspatienter

  1. Ålder 40-75 år, ingen könsgräns
  2. Före operationen är det tydligt diagnostiserat som degenerativ ryggradssjukdom och ryggrad som kräver intervertebral fusion
  3. Patienter kan tolerera implantationsoperationer
  4. Ämnet förstår innebörden av detta projekt, frivilliga som är ämnet och undertecknar att vara informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• 1. Försökspersonen är gravid eller ammar eller en kvinna i fertil ålder går inte med på att vidta effektiva preventivmedel under perioden 2. Slutna frakturer eller patologiska frakturer (som primära eller metastaserande tumörer) 3. Patienter med symtom på kompartmentsyndrom 4. Enl. till Gustilo-Anderson klassificering av öppna frakturer till typ I- och typ II-patienter 5. Flera skador, av forskaren bedömd vara olämpliga för forskning 6. Patienten är allergisk mot metallväxter 7. I kombination med vissa medicinska sjukdomar bedöms det av utredaren vara olämpligt för studien, till exempel metabol bensjukdom, följdsjukdomar av polio, dålig benkvalitet, dålig benläkning 8. Patienten har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna 9. Patienten har kontraindikationer för anestesi och operation 10. Patienter med medfödda missbildningar, lokala eller systemiska infektioner, hudsjukdomar 11. Patienten får för närvarande kemoterapi eller strålbehandling, systemisk kortikosteroid, långtidsanvändning av lugnande och hypnotika (med mer än 3 månader i följd) eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (kontinuerlig användning i mer än 3 månader) 12. Patientens följsamhet är dålig och forskningspersonalen fastställer att det inte kan genomföras enligt forskningsplanen. Inget medgivande för frivilligt deltagande i klinisk forskning lämnades.