En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af den kliniske effektivitet af en ny overflademodificeret kompositbelægning ortopædisk implantatanordning

Inklusionskriterier:

• Kriterier for lemmerfrakturgruppe

  1. Alder 18-75 år, ingen kønsgrænse
  2. Den præoperative diagnose er tydeligvis Anderson-Gustilo type III åben frakturpatient
  3. Postoperativ diagnosestadium er IIIA eller IIIB patienter med åben fraktur
  4. Emnet forstår betydningen af ​​dette projekt, frivillige til at være emnet og tegner for at være informeret samtykke

• Fælles erstatningsgruppekriterier

  1. Alder 40-75 år, ingen kønsgrænse
  2. Patienten er klart diagnosticeret som degenerativ slidgigt før operationen, og den postoperative diagnose er den samme som før operationen
  3. Patienter kan tåle implantationsoperationer
  4. Emnet forstår betydningen af ​​dette projekt, frivillige til at være emnet og tegner for at være informeret samtykke

• Rygpatienter gruppekriterier

  1. Alder 40-75 år, ingen kønsgrænse
  2. Før operationen er det klart diagnosticeret som degenerativ rygsøjlesygdom og rygsøjle, der kræver intervertebral fusion
  3. Patienter kan tåle implantationsoperationer
  4. Emnet forstår betydningen af ​​dette projekt, frivillige til at være emnet og tegner for at være informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forsøgspersonen er gravid eller ammer, eller en kvinde i den fødedygtige alder accepterer ikke at tage effektive præventionsforanstaltninger i perioden 2. Lukkede frakturer eller patologiske frakturer (såsom primære eller metastatiske tumorer) 3. Patienter med symptomer på kompartmentsyndrom 4. Iht. til Gustilo-Anderson klassificering af åbne frakturer i type I og type II patienter 5. Multiple skader, vurderet af forskeren som uegnede til forskning 6. Patienten er allergisk over for metalplanter 7. Kombineret med visse medicinske sygdomme vurderes det af investigator at være uegnet til undersøgelsen, for eksempel metabolisk knoglesygdom, følgesygdomme af polio, dårlig knoglekvalitet, dårlig knogleheling 8. Patienten har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder 9. Patienten har kontraindikationer til anæstesi og operation 10. Patienter med medfødte misdannelser, lokale eller systemiske infektioner, hudsygdomme 11. Patienten modtager i øjeblikket kemoterapi eller strålebehandling, systemisk kortikosteroid, langvarig brug af beroligende og hypnotika (med mere end 3 på hinanden følgende måneder) eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (kontinuerlig brug i mere end 3 måneder) 12. Patientens compliance er dårlig, og forskningspersonalet vurderer, at det ikke kan gennemføres i henhold til forskningsplanen. Der blev ikke givet samtykke til frivillig deltagelse i klinisk forskning.