Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności klinicznej nowego implantu ortopedycznego z powłoką kompozytową o zmodyfikowanej powierzchni

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria grupy złamań kończyn

  1. Wiek 18-75 lat, bez ograniczeń płci
  2. Diagnoza przedoperacyjna jednoznacznie wskazuje na otwarte złamanie typu III Andersona-Gustilo
  3. Stopień rozpoznania pooperacyjnego to pacjenci IIIA lub IIIB ze złamaniem otwartym
  4. Podmiot rozumie znaczenie tego projektu, zgłasza się na ochotnika jako podmiot i podpisuje świadomą zgodę

• Kryteria wspólnej grupy zastępczej

  1. Wiek 40-75 lat, bez ograniczeń płci
  2. Pacjent jest wyraźnie zdiagnozowany jako zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów przed operacją, a diagnoza pooperacyjna jest taka sama jak przed operacją
  3. Pacjenci mogą tolerować operację implantacji
  4. Podmiot rozumie znaczenie tego projektu, zgłasza się na ochotnika jako podmiot i podpisuje świadomą zgodę

• Kryteria grupowe pacjentów z kręgosłupem

  1. Wiek 40-75 lat, bez ograniczeń płci
  2. Przed operacją jednoznacznie rozpoznaje się chorobę zwyrodnieniową kręgosłupa i kręgosłupa wymagającego zespolenia międzykręgowego
  3. Pacjenci mogą tolerować operację implantacji
  4. Podmiot rozumie znaczenie tego projektu, zgłasza się na ochotnika jako podmiot i podpisuje świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub kobieta w wieku rozrodczym nie wyraża zgody na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie 2. Złamania zamknięte lub złamania patologiczne (takie jak guzy pierwotne lub przerzuty) 3. Pacjenci z objawami zespołu ciasnoty ciasnoty ciasnej 4. Według wg Gustilo-Andersona klasyfikacja złamań otwartych na pacjentów typu I i typu II 5. Urazy mnogie, uznane przez badacza za nienadające się do badań 6. Pacjent jest uczulony na rośliny metalowe 7. W połączeniu z pewnymi chorobami medycznymi, badacz stwierdzi, że nie nadaje się do badania, na przykład metaboliczna choroba kości, następstwa polio, słaba jakość kości, słabe gojenie się kości 8. Pacjent brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy 9. Pacjent ma przeciwwskazania do znieczulenia i operacji 10. Pacjenci z wadami wrodzonymi, zakażeniami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi, chorobami skóry 11. Chory jest w trakcie chemioterapii lub radioterapii, kortykosteroidów ogólnoustrojowych, długotrwale stosuje leki uspokajające i nasenne (stosuje dłużej niż 3 kolejne miesiące) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosuje nieprzerwanie dłużej niż 3 miesiące) 12. Zgodność pacjenta jest słaba, a personel badawczy stwierdza, że ​​nie da się go ukończyć zgodnie z planem badań. Nie wyrażono zgody na dobrowolny udział w badaniach klinicznych.