Um estudo prospectivo randomizado controlado sobre a eficácia clínica de um novo dispositivo de implante ortopédico de revestimento composto modificado de superfície

Critério de inclusão:

• Critérios do grupo de fraturas de membros

  1. Idade 18-75 anos, sem limite de gênero
  2. O diagnóstico pré-operatório é claramente de paciente com fratura exposta do tipo III de Anderson-Gustilo
  3. O estágio de diagnóstico pós-operatório é de pacientes IIIA ou IIIB com fratura exposta
  4. O sujeito entende o significado deste projeto, se voluntaria para ser o sujeito e assina o consentimento informado

• Critérios do grupo de substituição conjunta

  1. Idade 40-75 anos, sem limite de gênero
  2. O paciente é claramente diagnosticado como osteoartrite degenerativa antes da operação, e o diagnóstico pós-operatório é o mesmo de antes da operação
  3. Os pacientes podem tolerar a operação de implantação
  4. O sujeito entende o significado deste projeto, se voluntaria para ser o sujeito e assina o consentimento informado

• Critérios do grupo de pacientes de coluna

  1. Idade 40-75 anos, sem limite de gênero
  2. Antes da cirurgia, é claramente diagnosticado como doença degenerativa da coluna e coluna que requer fusão intervertebral
  3. Os pacientes podem tolerar a operação de implantação
  4. O sujeito entende o significado deste projeto, se voluntaria para ser o sujeito e assina o consentimento informado

Critério de exclusão:

• 1. O sujeito está grávida ou amamentando, ou uma mulher em idade fértil não concorda em tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o período 2. Fraturas fechadas ou fraturas patológicas (como tumores primários ou metastáticos) 3. Pacientes com sintomas de síndrome compartimental 4. Segundo classificação de Gustilo-Anderson de fraturas expostas em pacientes tipo I e tipo II 5. Múltiplas lesões, determinadas pelo pesquisador como inadequadas para pesquisa 6. O paciente é alérgico a plantas metálicas 7. Combinado com certas doenças médicas, é determinado pelo investigador como inadequado para o estudo, por exemplo, doença óssea metabólica, sequelas de poliomielite, má qualidade óssea, má cicatrização óssea 8. O paciente participou de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses 9. O paciente tem contraindicações para anestesia e cirurgia 10. Pacientes com malformações congênitas, infecções locais ou sistêmicas, doenças de pele 11. O paciente está atualmente recebendo quimioterapia ou radioterapia, corticosteroide sistêmico, uso prolongado de sedativos e hipnóticos (uso por mais de 3 meses consecutivos) ou anti-inflamatórios não esteroides (uso contínuo por mais de 3 meses) 12. A adesão do paciente é ruim e a equipe de pesquisa determina que não pode ser concluído de acordo com o plano de pesquisa. Nenhum consentimento para participação voluntária em pesquisa clínica foi fornecido.