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2 cm 이상의 대장 병변 앞에서 절제술 전략의 조직학적 예측 및 선택: 내시경적 특징, 비표적 및 표적 생검의 전향적 비교

2020년 7월 21일 업데이트: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
대장암은 유병률 증가와 늦게 진단될 때 높은 사망률을 고려하여 공중 보건 우선 순위가 되었습니다. 그 결과, 많은 국가에서 대장암 검진 프로그램을 장려 및 채택하여 진행성 병변뿐만 아니라 표재성 병변의 발견이 증가하고 있습니다. ESGE(European Society of Gastrointestinal Endoscopy) 지침에 따르면 대부분의 결장 및 직장 표재성 병변은 다음과 같은 경우에 제거할 수 있습니다. 표준 폴립절제술 및/또는 EMR(내시경 점막 절제술)에 의한 치료 방법과 ESD(내시경 점막하 절제술)는 제한된 점막하 침범이 의심되는 결장 및 직장 병변 제거에 고려할 수 있습니다. 조직학적으로 절제는 선암이 잘 분화되고(G1/G2), 침습 깊이가 ≤ sm1(점막하 침습 ≤ 1mm)이고, 림프관 침윤이나 발아가 없고, 측면 및 깊은 여백이 없을 때 환자를 치료할 수 있습니다. 암의

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, 프랑스, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HGH 위험 대장암

설명

포함 기준:

위장병 전문의가 스스로 2cm 용종을 절제할 수 있어야 하므로 절제 전에 조직학을 명확히 하기 위해 생검을 할 필요가 없기 때문에 2cm 이상의 결장직장 병변이 있는 환자.

정보 제공 후 환자 동의 내시경 의사가 병변을 CONECCT IIA, 단순 선종으로 정의한 경우 병변은 크기에 따라 일괄 점막 절제술 또는 조각 식사로 절제됩니다(생검 후, 2차 목표).

내시경 의사가 병변을 CONECCT IIC, 위험 선종 또는 표재성 암(<1000µm 깊이)으로 정의한 경우, 병변이 20mm보다 크면 점막절제술 또는 해부에 의해 R0 일괄 절제됩니다(생검 후, 이차적 목적).

내시경 의사가 병변을 CONECCT III, 심부 선암(≥1000µm 깊이)으로 정의한 경우 생검용 겸자로 가장 심한 부분에서 샘플링하고 확장 평가에 따라 환자를 종양학 또는 수술에 의뢰합니다.

내시경 또는 외과적 절제 조각의 병리학 가능 CONECCT IS, IIA, IIC 병변은 내시경 제어로, III 병변은 임상 또는 영상 제어로 치료 후 6개월 추적 관찰.

.

-

제외 기준:

대장내시경 직전 전이성 병변 후견인 연령 <18 임산부 대장내시경 금기.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CONECCT 분류에 따른 조직학적 예측, 직접 생검, 무방향 생검 및 완전히 절제된 부분의 최종 조직학 사이의 상관관계(R0).
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Edouard Herriot

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Endoscopic Characterization

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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