Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk forudsigelse og valg af resektionsstrategien foran en kolorektal læsion > 2 cm: Prospektiv sammenligning af endoskopisk karakterisering, ikke-målrettede og målrettede biopsier

21. juli 2020 opdateret af: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Kolorektal cancer er blevet en folkesundhedsprioritet i betragtning af dens øgede udbredelse og høje dødelighed, når diagnosticeret sent. Som en konsekvens heraf har mange lande fremmet og optaget screeningsprogrammer for kolorektal cancer, der fører til en stigende påvisning af avancerede, men også overfladiske læsioner. en helbredende måde ved standard polypektomi og/eller ved EMR (Endoscopic Mucosal Resection) og at ESD (Endoscopic Submucosal Dissection) kan overvejes til fjernelse af colon- og rektale læsioner med høj mistanke om begrænset submucosal invasion. Histologisk er en resektion helbredende for patienten, når adenocarcinomet er veldifferentieret (G1/G2), med en invasionsdybde ≤ sm1 (≤ 1 mm submucosal invasion), uden lymfovaskulær invasion eller knopskydning og med frie laterale og dybe marginer. af kræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrig, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hgh Risiko for tyktarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med kolorektale læsioner > 2 cm, fordi enhver gastroenterolog skal være i stand til at resektere 2 cm polypper på egen hånd og derfor aldrig skulle have behov for at tage biopsier for at afklare histologien før resektion.

Patient samtykke efter information Hvis læsionen er defineret af en endoskopist som CONECCT IIA, simpelt adenom, vil læsionen blive resekeret ved en bloc mucosectomy eller stykkemåltid afhængigt af dens størrelse (efter en biopsi, sekundært mål).

Hvis læsionen er defineret af en endoskopist som CONECCT IIC, adenom i risikozonen eller overfladisk cancer (<1000 µm dybde), vil læsionen blive resekeret af R0 en bloc ved mucosectomy eller dissektion, hvis læsionen er større end 20 mm (efter en biopsi, sekundær objektiv).

Hvis læsionen er defineret af en endoskopist som CONECCT III, dybt adenokarcinom (≥1000µm dybde), vil den blive udtaget fra den mest alvorlige del af en biopsipincet, og patienten vil blive henvist til onkologi eller operation i henhold til forlængelsesvurderingen.

Patologi tilgængelig for endoskopisk eller kirurgisk resektionsstykke Opfølgning 6 måneder efter behandling for CONECCT IS, IIA, IIC læsioner ved endoskopisk kontrol og III ved klinisk kontrol eller billeddiagnostik.

.

-

Ekskluderingskriterier:

Metastatisk læsion umiddelbart før koloskopi Patienter under værgemål Alder <18 Gravid kvinde Kontraindikation til koloskopi.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelation mellem den histologiske forudsigelse i henhold til CONECCT-klassifikationen, den rettede biopsi, den ikke-rettede biopsi og den endelige histologi af den fuldstændigt resekerede del (R0).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endoscopic Characterization

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk submukosal dissektion

Kliniske forsøg med Endoskopisk submukosal dissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner