Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histologinen ennuste ja resektiostrategian valinta kolorektaalisen leesion edessä > 2 cm: Endoskooppisen karakterisoinnin, ei-kohdennettujen ja kohdennettujen biopsioiden tuleva vertailu

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Paksusuolisyövästä on tullut kansanterveyden prioriteetti, kun otetaan huomioon sen lisääntynyt esiintyvyys ja korkea kuolleisuus, kun se diagnosoidaan myöhään. Tämän seurauksena monet maat ovat edistäneet ja ottaneet käyttöön paksusuolen syövän seulontaohjelmia, jotka johtavat pitkälle edenneiden mutta myös pinnallisten leesioiden havaitsemiseen. ESGE:n (European Society of Gastrointestinal Endoscopy) ohjeissa todetaan, että suurin osa paksu- ja peräsuolen pinnallisista leesioista voidaan poistaa parantava tapa tavallisella polypektomialla ja/tai EMR:llä (Endoscopic Mucosal Resektio) ja että ESD:tä (Endoskooppinen submukosaalinen dissektio) voidaan harkita paksu- ja peräsuolen leesioiden poistamisessa, kun epäillään rajoitettua submukosaalista invaasiota. Histologisesti resektio on parantava potilaalle, kun adenokarsinooma on hyvin erilaistunut (G1/G2), invaasion syvyys ≤ sm1 (≤ 1 mm submukosaalinen invaasio), ei lymfavaskulaarista invaasiota eikä silmua ja sivuttais- ja syvämarginaalit ovat vapaita. syövästä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Ranska, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hgh Riski paksusuolen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen leesiot > 2 cm, koska jokaisen gastroenterologin on kyettävä resektioimaan 2 cm:n polyypit itse, ja siksi hänen ei koskaan tarvitse ottaa biopsiaa histologian selvittämiseksi ennen resektiota.

Potilaan suostumus tiedoksi saatuaan Jos endoskooppi määrittelee leesion CONECCT IIA:ksi, yksinkertaiseksi adenoomaksi, leesio leikataan en bloc mukosektomialla tai palajauholla sen koosta riippuen (biopsian jälkeen, toissijainen tavoite).

Jos endoskooppi määrittelee vaurion CONECCT IIC:ksi, riskialttiiksi adenoomaksi tai pintasyöväksi (syvyys alle 1000 µm), leesio leikataan R0:lla en bloc mukosektomialla tai dissektiolla, jos vaurio on suurempi kuin 20 mm (biopsian jälkeen, sekundaarinen tavoite).

Jos endoskooppi määrittelee vaurioksi CONECCT III, syvä adenokarsinooma (syvyys ≥1000 µm), siitä otetaan näyte koepalapihdeillä vakavimmasta kohdasta ja potilas ohjataan onkologiaan tai kirurgiaan laajennusarvioinnin mukaan.

Endoskooppisen tai kirurgisen resektiokappaleen patologia saatavilla. Seuranta 6 kuukautta CONECCT IS-, IIA-, IIC-leesioiden hoidon jälkeen endoskooppisella kontrollilla ja III kliinisellä tai kuvantamiskontrollilla.

.

-

Poissulkemiskriteerit:

Metastaattinen leesio välittömästi ennen kolonoskopiaa Huoltajapotilaat Ikä <18 Raskaana oleva nainen Kolonoskopian vasta-aihe.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korrelaatio CONECCT-luokituksen mukaisen histologisen ennusteen, suunnatun biopsian, suuntaamattoman biopsian ja kokonaan leikatun osan lopullisen histologian välillä (R0).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Edouard Herriot

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endoscopic Characterization

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa